Transcript pps

Slide 1

“917愈糖散”治疗Ⅱ型糖尿
病的临床及实验研究

承德市中医院
主任医师 张德蕴


Slide 2

“917愈糖散”治疗Ⅱ型糖尿病的临床
及实验研究




内容提要:本研究报告应用917愈糖散胶囊治
疗II型糖尿病97例的临床及实验研究。结果表明:
917愈糖散胶囊对糖尿病患者及实验性糖尿病动
物均有明显的降糖效果,血糖及糖化血红蛋白
显著下降。临床症状明显改善。提示该药不仅
能很好地控制血糖,还可消除临床症状。
关键词:917愈糖散\三焦火盛\血糖\糖
尿病


Slide 3

“917愈糖散”治疗Ⅱ型糖尿病的临
床及实验研究


糖尿病属于祖国医学的“消渴”“消瘅”范畴。其病
中医认识历史悠久,渊源流长,其理论渊源于《内
经》,辩证出于《金匮》症候分类起源于《诸病源候
论》,在宋代形成体系[1]。笔者认为其病在肺胃肾,
是由于阴虚燥热、热灼阴亏,最终导致三焦火盛。目
前虽然对糖尿病的病因与发病机理认识有了很大的进
步,然而,在治疗方面尚无突破。近几年来,我们采
用中药制剂“917愈糖散胶囊”进行深入的研究,用
于治疗Ⅱ型糖尿病收到满意效果。现将结果报告如下:


Slide 4

“917愈糖散”治疗Ⅱ型糖尿病的临床及实验研

1·临床观察


1·1 Ⅱ型糖尿病的对象选择:



1·1·1 按着美国糖尿病学会天推荐的糖尿病的诊断标[2]。结合我院中医
糖尿病的辨证分型标准。



1·1·2 我科收治的Ⅱ型糖尿病97例男性49例;女性:48例1:1.2。年龄:

30岁以下3例;31~40岁的10例;41~50岁的15例;51~60岁的40
例;61~70岁的24例;70岁以上5例。本组以50~60岁者为多;61~70
岁者次之。职业:干部38例;工人37例;家务11例;农民10例。病程:
一年以内24例;1.5~3年23例;3.5~5年16例;5.5~7年14例;7.5~
10年12例;10.5年以上的8例。


Slide 5

“917愈糖散”治疗Ⅱ型糖尿病的临床及实验研

2·1 方法


2·1·1

药物和制法“917愈糖散”是由天花粉、知母、

生地黄、葛根、泽泻、石膏、黄柏、地骨皮、五味子
等10余种中草药组成。在传统炮制的基础上采用现代
工艺提取其部分中药的有效成分。经过多次实验改进
了操作工艺,并制定了质量标准 [3] 。将其药物粉碎成
细粉,过筛,混匀,粉末细度约120目,灭菌,以乙醇制成颗
粒, 干燥备用,然后装入绿色1号胶囊,每粒胶囊含生药
0.3 ±0.025克。


Slide 6

“917愈糖散”治疗Ⅱ型糖尿病的临床及实验研

2·1 方法


2·1·2 剂量及用法“917愈糖散”根据血糖浓度来调整药物剂量,
空腹血糖≤8.33mmol/L每次3粒,每日两次,白开水送服;血糖8.33~
1 3 . 0 mmol/L 者 , 每 次 5 粒 , 一 日 2 次 ; 血 糖 在 1 3 . 0 mmol/L~
14.0mmol/L浓度者,每次6粒,每日两次口服,血糖超过 14.0mmol/L
以上者,每日6粒,每日3次口服。一般服用一个月左右,可根据尿
糖、血糖来调整剂量,若空腹血糖降至8.30mmol/L以下,维持一
周后,开始将原来药的日服量每周减1/3按日服用量药,减量期间,需
密切观察尿糖、血糖变化,如回升可补回当次所减量,恒定后继
续进行,直至减完原药物,还需要服用此药,2~3个月, 稳定尿
糖、血糖后,应用维持量即可。


Slide 7

“917愈糖散”治疗Ⅱ型糖尿病的临床及实验研

2·1 方法


2·1·3 治疗方法 要求患者控制饮食在用药前至少一周
内停用一切中药。维持原来降糖西药的用法用量。治
疗前由门诊医师填写观察病例表,并按表中规定做血
糖、尿糖、糖化血红蛋白、血脂客观指标的观察。每
月复查一次上述指标,一个月为一个疗程。三个月结
束,开始的检查结果和最后的检查结果相对比进行疗
效判定。


Slide 8

“917愈糖散”治疗Ⅱ型糖尿病的临床及实验研

2·1 方法









2·1·4 疗效评定方法及疗效控制标准
2·1·4·1 临床控制:临床症状消失,空腹血糖下降至
≤7.2mmol/L;餐后2 小时血糖≤8.3mmol/L;或血糖下
降50%。
2·1·4·2 显著疗效:临床症状基本消失,血糖下降到正
常或比治疗前下降30%,尿糖降至+~++。
2·1·4·3 有效:临床症状有所改善,空腹血糖比治疗前
下降15%;尿糖有所改善。
2·1·4·4 无效:临床症状和血糖尿糖均无改善。


Slide 9

“917愈糖散”治疗Ⅱ型糖尿病的临床及实验研

3·结果






3·1 本组Ⅱ型糖尿病97例。临床控制32例,占32.99%;显著疗效
23例,占23.71%;有效36例,占37.11%;无效6例,占6.19%;
总有效率为93.81%。临床控制及显著疗效为56.7%。
3·2 本品对尿糖的影响:首先记录每个患者治疗前和治疗后的尿
糖定性,统计时将每个尿糖加号定为5分、治疗前和治疗后进行
统计结果如下:治疗前尿糖为11.98±6.53;治疗后尿糖为
5.00±6.99 经统计学处理P<0.001。
3·3 本品对血糖的影响:血糖测定为葡萄糖氧化酶测定法(正常
值为3.8 ~5.55mmol/L)治疗前和治疗后统计如下,治疗前
11.984±4.088;治疗后为6.78± 2.612;经统计学处理P<0.001。


Slide 10

“917愈糖散”治疗Ⅱ型糖尿病的临床及实验研

3·结果






3·4 对糖化血红蛋白(HbA1)的影响:HbA1采用断
柱层析法测定,用国产724 型(101×4)60~80目弱
酸型阳离子交换树脂。正常值为<6%。治疗前和治疗
后统计如下,治疗前为11.19±9.92;治疗后为
5.57±2.61。经统计学处理P<0.001。
3·5 对甘油三脂的影响:治疗前为2.84±3.27;治疗后
为1.33±1.198 经统计学处理P<0.001。
3·6 对胆固醇的影响:治疗前为5.457±2.129;治疗
后为4.33±1.392。经统计学处理P<0.001。见表1


Slide 11

“917愈糖散”治疗Ⅱ型糖尿病的临床及实验研

3·结果

917愈糖散对尿糖、血糖、糖化血红蛋白、血脂、甘油三脂的影响 表1
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
尿 糖


糖 化血红蛋白
胆固醇
甘油三脂
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
治疗前 11.988±6.53 11.984±4.088 11.198±9.917 5.457±2.129 2.84±3.27
治疗后 5.00±6.99*** 6.78±2.612*** 5.57±2.614*** 4.33±1.392** 1.33±1.198***








**P<0.01 ***<0.001


Slide 12

“917愈糖散”治疗Ⅱ型糖尿病的临床及实验研

3·结果
11.9

11.984
11.198

12

10
6.78

8

5.57
5.00

5.457

6

治疗前
治疗后

4.33
2.84

4

1.33
2

0
尿糖

血糖

糖化血红蛋白

胆固醇

甘油三酯


Slide 13

“917愈糖散”治疗Ⅱ型糖尿病的临床及实验研

4·实验研究



4·1 “917愈糖散”实验所用药物为黄褐色粉末,味苦。
所用药物均为生理盐水配制的混悬剂,未加任何其他
促溶或增悬药物。因此空白对照的方法,本实验均采
用断尾取血,氧化酶法测定血糖含量。


Slide 14

“917愈糖散”治疗Ⅱ型糖尿病的临床及实验研

4·实验研究


4·1·1 急性毒性理实验:取昆明种小白鼠40只,
21±3g,严格♂各半,按性别随机分为“917愈糖散”
组。在不禁食的情况下,上午8:00~8:30,室温17℃

灌胃给15%的“917愈糖散”生理盐水混悬液,每隔一
小时灌药一次,共四次每笼10只喂养,观察1周内死亡
情况。结果:灌胃“917愈糖散”5.2g/kg后,1周内
未见动物发生死亡。


Slide 15

917愈糖散”治疗Ⅱ型糖尿病的临床及实验研究
4·实验研究



4·2 多次给药对正常大鼠血糖作用



4·2·1 取Wistar大鼠40只,225±7.8g,♂♀各半,随
机分为917、甲苯磺丁脲和盐水组,实验前测血糖为对
照,每天2次连续灌胃给药20天,分别在给药后第5、
10、15、20天断尾取血测血糖,结果如表2所示。


Slide 16

917愈糖散”治疗Ⅱ型糖尿病的临床及实验研究
4·实验研究



表2 多次灌胃给药对正常大鼠空腹血糖的
作用



药后(天)血糖(X±s,mmol/L (g/kg)
药 物 剂量 动物数 药前 ─────────────────────────
5
10
15
20
────────────────────────────────────────
917愈糖散 1.362 10 7.167±0.94 6.73±1.145 7.09±0.99
6.94±0.788 6.99±0.80
盐 水 _
10 6.800±0.54
6.49±0.69
6.56±0.526
6.97±0.66
6.64±0.56
甲苯磺丁脲 0.180 10 7.44±0.59
6.37±0.908* 5.17±1.025** 5.66±0.82** 5.05±0.4**
────────────────────────────────────────
* P<0.05 **P<0.01 (和用药前作对照,t检验)













Slide 17

917愈糖散”治疗Ⅱ型糖尿病的临床及实验研究
4·实验研究

表2 多次灌胃给药对正常大鼠空腹血糖的作用

7.09
6.73
6.49

6.99
6.64






20









15















6.97
6.94

6.56

10


5小








7.6
7.44
7.4 7.16
7.2
7
6.8
6.6
6.4
6.2
6

917愈糖散组
甲苯磺丁脲组
盐水组


Slide 18

917愈糖散”治疗Ⅱ型糖尿病的临床及实验研究
4·实验研究



4·.3 多次灌胃给药对四氧嘧啶致实验性糖尿病大鼠
血糖影响



4·3·1 取Wistar大鼠100只,♂♀各半,198±26.1g,
用四氧嘧啶制备实验性糖尿病模型。将1周后血糖超
过11.1mmol/L大鼠取出,随机分为“917愈糖
散”“甲苯磺丁脲”和“盐水”组,给药方法和测
定血糖时间同,实验结果如表3所示。


Slide 19

917愈糖散”治疗Ⅱ型糖尿病的临床及实验研究
4·实验研究



表3 多次灌胃给药对四氧密啶致实验性大鼠空腹血糖的
作用











药 物 剂量 动物数 药 前
g/kg

药 后(天)血糖(X±s,mmol/L)
────────────────────────
5
10
15
20
────────────────────────────────────────



甲苯磺丁脲
917愈糖散
917愈糖散

_
0.180
0.683
1.362

10
10
10
10

24.33±7.32
30.76±9.23
26.99±6.09
20.55±9.54

24.00±4.97
25.15±8.97**
25.04±5.80*
18.34±6.70*





*P<0.05 **P<0.01 (和用药前作对照,t检验)

27.83±6.50
22.88±8.26**
25.04±5.476**
18.12±7.98**

28.02±5.96
27.7±6.25
23.09±7.90** 22.79±6.84**
23.07±5.15** 24.19±5.85**
16.68±7.13** 16.01±6.92**


Slide 20

917愈糖散”治疗Ⅱ型糖尿病的临床及实验研究
4·实验研究

表3 多次灌胃给药对四氧密啶致实验性大鼠空腹血糖的作

35
30
25
20
15
10
5
0
用药前

用药5天

用药10天

用药15天

用药20天

盐水
甲苯磺丁脲
917愈糖散1
917愈糖散2


Slide 21

917愈糖散”治疗Ⅱ型糖尿病的临床及实验研究

5·讨 论



5·1 本组资料表明"中药917愈糖散"对决大多数Ⅱ型糖尿病患
者均在2~4 周内获得明显疗效,使糖尿病患者症状减轻或消
失,血糖、尿糖恢复正常。 用药以后多半数以上患者口渴多饮、
善饥、乏力、大便干燥症状明显改善,体力增强。我们认为
"917愈糖散"可独立做为Ⅱ型糖尿病的常规用药。本组97例中,
单纯应用本品的84例获得满意效果;其余13例服用“优降糖”
效果不显著,西药剂量不变加用“917愈糖散”后血糖明显改
善,有效后停服西药,中药继续有效,实际上也证实了本品具
有独立的降糖作用。即使与西药合用,至少减少了西药的用量,
避免单纯用西药而引起的毒副作用和低血糖的发生。


Slide 22

917愈糖散”治疗Ⅱ型糖尿病的临床及实验研究

5·讨 论





5·2 对严重合并症的糖尿病患者、肥胖糖尿病患者、
肝肾功能不全者应用磺脲类、双胍类均不利之处,所以
使用本品比较安全理想。
5·3 糖尿病中医称为"消渴"引起本病的原因关键是肺燥、
胃热、肾虚。而导致肺燥、胃热、肾虚的关键是肺胃之
火偏盛,导致肾阴虚损,形成阴虚火旺。笔者认为就目
前糖尿病的发生与三焦火盛有关,因此提出"三焦火盛"
的理论,采用清上、中、下三焦之热治疗本病。研制的
“917愈糖散”倾向于清上中下三焦之热,用于三焦火
盛的患者,这类患者发病初期占80%,中晚期占20%。


Slide 23

917愈糖散”治疗Ⅱ型糖尿病的临床及实验研


5·讨 论


5·4 “917愈糖散”方中黄连、石膏清上焦之热,川黄
柏清下焦之热;做为本病的主药,起到清热解渴除烦
作用;五味子、葛根益气生津,配以地骨皮增加清热

之功效;花粉、知母增加清热养阴之功能,使清热不
易太过, 有不损伤阴液;泽泻健脾利湿,可抑制滋阴
药太过,生湿之可能。今诸药相配共凑清热滋阴,解
渴除烦之功效,从而达到治疗的目的。


Slide 24

917愈糖散”治疗Ⅱ型糖尿病的临床及实验研究

5·讨 论



5·5 本方中黄连、黄柏,它们的主要成分为小薜碱。以往
国外学者多把含有小薜碱的视为清热解毒、抗菌消炎药

物。进年来研究它有中枢镇静、降血压、抗溃疡、胃分
泌等作用[4]。及降血脂和抗肾上腺激素样作用[5]。倪艳霞
等观察,通过动物实验观察到黄连素的降血糖机理,除

具有抗升糖激素外,还与促进胰岛β细胞再生与功能恢复
有关[6]。笔者通过动物观察也有这一作用。


Slide 25

917愈糖散”治疗Ⅱ型糖尿病的临床及实验研究

5·讨 论



5·6 经过实验研究,本品毒性较低,将对实验性糖尿
病有效剂量扩大6倍以上,不能引起1例小鼠死亡。



5·7 连续给药20天对正常大鼠血糖作用, 对实验性糖
尿病大鼠血糖局有显著降糖作用,并呈现良好的剂量
相关性,有效作用时间在6小时以上。而对正常大鼠无

此作用。


Slide 26

917愈糖散”治疗Ⅱ型糖尿病的临床及实验研究
6、参考文献
 ⑴张德蕴.等,糖尿病的综合治疗及康复 北京:中国中医药出版
社.第1版1996;10


⑵王文娟.等,糖尿病及常见并发症.新医学.2004:35(1):8



⑶张德蕴:中国医药导报, 917愈糖散中小檗硷含量测定研究。
2007,4(17),157



(4)张德蕴等,现代中西医结合杂志,917愈糖散的药理研究,
2006,15(12),1591


Slide 27

917愈糖散”治疗Ⅱ型糖尿病的临床及实验研究

5·讨 论



(5)洪根,等译,黄连的成分.药理.生物化学研究概
况.国外医学.中医中药分册1982:6(11):38.
(6)黄伟民,等.黄连素抗缺血性室性心律失常的作

用.中华心血管杂志 1989(5):30


(7)倪艳霞,等.黄连素治疗型糖尿病60例疗效观察
及实验研究.中西医结合杂志1988:8(12):711


Slide 28

谢谢
大家