Transcript Nuevas perspectivas en Capsuloendoscopia
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II Reunión Ibérica sobre Cápsula Endoscópica
Oporto, 10 de Enero de 2004
NUEVAS POSIBILIDADES PARA LA
CÁPSULA ENDOSCÓPICA
A Caunedo, J Romero, A Sánchez, J Alcázar,
JM Herrerías
Servicio de Aparato Digestivo
Hospital Universitario Virgen Macarena, Sevilla
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Intestino Delgado: Diagnóstico
Estudios Radiológicos
• Tránsito Intestinal
• Enteroclisis
• EnteroTAC, EnteroRNM
Enteroscopia
Gammagrafías
• Hematíes marcados 99Tc
• Pertecnectato 99Tc
Angiografía
• Enteroscopia lastrada
• Enteroscopia por pulsión
• Enteroscopia intraoperatoria
Tomografía por
Emisión de
Positrones (PET)
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Intestino Delgado: Métodos Diagnósticos
Valoración General
- Métodos no invasivos de visión indirecta que
exploran todo el intestino delgado (Rx, TAC, RNM,
Gammagrafía, PET...)
- Métodos no invasivos de visión directa que exploran
parte del intestino (Enteroscopia por Pulsión)
- Métodos invasivos de visión directa que exploran
todo el intestino (Enteroscopia intraoperatoria)
- Sin embargo, carecíamos de un método
diagnóstico no invasivo, para la visualización
directa de la mucosa de todo el intestino delgado...
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CÁPSULA ENDOSCÓPICA
Iddan G, et al. Nature, 25 Mayo 2000; 405
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Cápsula Endoscópica: Nuevas perspectivas
1.- EXPANSIÓN DE SUS INDICACIONES
2.- RESTRICCIÓN DE CONTRAINDICACIONES
3.- MEJORAS EN EL MODELO M2A
4.- NUEVOS PROTOTIPOS
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Cápsula Endoscópica: Indicaciones
Indicaciones
Hemorragia digestiva de origen oscuro
Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento
de la enfermedad de Crohn
Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento
de la enfermedad Celiaca
Diagnóstico, estadiaje, evaluación de la extensión y
supervivencia post-terapéutica de Tumores GI.
Diagnóstico, y extensión Enteropatía por AINEs.
Diarrea crónica con o sin dolor abdominal.
Confirmación de hallazgos radiológicos anormales de
intestino delgado.
Otras: SIDA, enfermedad injerto vs huésped…
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HEMORRAGIA DIGESTIVA DE ORIGEN OSCURO
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Hemorragia Digestiva de Origen Oscuro
Cápsula Endoscópica vs Enteroscopia
n
Capsula
Endoscópica
Enteroscopia
por Pulsión
p
Ell et al.
Endoscopy 2002
32
66 %
28 %
<0.05
Lewis and Swain
Gastrointest Endosc 2002
Hartmann et al.
Z Gastroenterol, 2003
Saurin et al.
Endoscopy 2003
Mylonaki et al.
Gut 2003
20
55 %
30 %
N.S.
33
76 %
21 %
-
58
69 %
38 %
<0.05
50
76 %
38 %
<0.05
193
70 %
33 %
-
TOTAL
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Hemorragia Digestiva de Origen Oscuro
CE M2A: Cambios en el manejo del paciente
Autores
Pacientes
Cambio manejo
Guda (DDW 2003)
36
9 (25%)
Mylonaki (Gut 2003)
38
25 (66%)
Favre (2nd Given Conf. 2003)
44
19 (43%)
Saurin (DDW 2003)
47
14 (30%)
Cave (DDW 2003)
137
62 (45%)
Caunedo (AEED 2002)
13
6 (46%)
TOTAL
315
135 (43%)
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Hemorragia Digestiva de Origen Oscuro
100 Pacientes con HDOO
91 con datos de seguimiento
56 con verificación independiente del diagnóstico
36 con diagnóstico final positivo
32 CE +
Verdadero +
4 CE –
Falso -
20 con diagnóstico final negativo
19 CE –
Verdadero -
1 CE +
Falso +
Sensibilidad = 88.9%
Especificidad = 95%
Valor Predictivo + = 97%
Valor Predictivo - = 82.6%
Pennazio M, et al. (in press)
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HDOO: ALGORITMO DE MANEJO
SANGRADO GASTROINTESTINAL; ANÉMIA FERROPÉNICA
GASTROSCOPIA Y COLONOSCOPIA
SÍ
DIAGNÓSTICO
TRATAMIENTO
ESPECÍFICO
NO
HEMORRAGIA DIGESTIVA
DE ORIGEN OSCURO
OCULTO
MANIFIESTO
CÁPSULA ENDOSCÓPICA
ENTEROSCOPIA ?
TRÁNSITO BARITADO ?
CÁPSULA ENDOSCÓPICA
YES
DIAGNOSIS
NO
- ENTEROSCOPIA
- ANGIOGRAFÍA
- ENTEROSCOPIA INTRAOPERATORIA
SÍ
DIAGNÓSTICO
NO
- OBSERVACIÓN
- TTO MÉDICO
Cave DR. Clin Perspective Gastroenterol 2002;4:203-7
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Cápsula Endoscópica: Indicaciones
Indicaciones
Hemorragia digestiva de origen oscuro
Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento
de la enfermedad de Crohn
Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento
de la enfermedad Celiaca
Diagnóstico, estadiaje, evaluación de la extensión y
supervivencia post-terapéutica de Tumores GI.
Diagnóstico, y extensión Enteropatía por AINEs.
Diarrea crónica con o sin dolor abdominal.
Confirmación de hallazgos radiológicos anormales de
intestino delgado.
Otras: SIDA, enfermedad injerto vs huésped…
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CE M2A en la Enfermedad de Crohn
Autor
Tipo paciente
n
Diagnóst CE
Mascarenhas-Saraiva M,
UEGW 2002
EC como hallazgo (3),
sospecha clínica y Rx (4),
EC colon (2), colitis indetr
(6), EC conocida (5)
20
Eliakim R,
Eur J Gastro Hepat 2003
Sospecha clínica y analítica
de EC
20
Voderholzer WA,
UEGW 2002
Sospecha clínica y analítica
de EC
12
Fireman Z,
Gut 2003
Sospecha clínica y analítica
17
de EC con Rx no concluyente
71%
Herrerías JM,
Endoscopy 2003
Sospecha clínica y analítica
21
de EC con Rx no concluyente
43%
60%
70%
TI, ECT: 37 y 32%
81%
ECT: 31%
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CE M2A en la Enfermedad de Crohn
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Cápsula Endoscópica: Indicaciones
Hemorragia digestiva de origen oscuro
Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de
la enfermedad de Crohn
Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento
de la enfermedad Celiaca
Diagnóstico, estadiaje, evaluación de la extensión y
supervivencia post-terapéutica de Tumores GI.
Diagnóstico, y extensión Enteropatía por AINEs.
Diarrea crónica con o sin dolor abdominal.
Confirmación de hallazgos radiológicos anormales de
intestino delgado.
Otras: SIDA, enfermedad injerto vs huésped…
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CE M2A en la Enfermedad Celiaca
Apoyo al diagnóstico inicial ??
Estudio en pacientes sintomáticos
con dieta sin gluten ??
Cribado de neoplasias ??
PHR Green et al. Proceedings of 2nd Given Conf. 2003
Schuppan et al. Proceedings of 2nd Given Conf. 2003
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CE M2A en la Enfermedad Celiaca
Ensayo actualmente en marcha ...
Objetivo: Valorar el papel de la cápsula M2A en los pacientes
con enfermedad de Crohn.
Diseño: Ensayo multicéntrico paneuropeo prospectivo,
controlado, ciego.
Población:
- Grupo de Estudio: 30 pacientes con diagnóstico bien
establecido de enfermedad celiaca y respuesta parcial o
ausente a una estricta dieta sin gluten.
- Grupo Control: Pacientes con enfermedad celiaca
recientemente diagnosticada y buena respuesta a la dieta.
Schuppan et al. Proceedings of 2nd Given Conf. 2003
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Cápsula Endoscópica: Indicaciones
Hemorragia digestiva de origen oscuro
Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de
la enfermedad de Crohn
Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento
de la enfermedad Celiaca
Diagnóstico, estadiaje, evaluación de la extensión y
supervivencia post-terapéutica de Tumores GI.
Diagnóstico, y extensión Enteropatía por AINEs.
Diarrea crónica con o sin dolor abdominal.
Confirmación de hallazgos radiológicos anormales de
intestino delgado.
Otras: SIDA, enfermedad injerto vs huésped…
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CE M2A en la Tumores Digestivos
Diagnóstico inicial
Estudio de extensión
Seguimiento post-tratamiento
Cribado en población deGIST
riesgo
ADENOCARCINOMA
Mascarenhas-Saraiva M et al. Endoscopy 2003; 35: 865-868
Menchén L et al. Endoscopy 2003;35 (Suppl II)
De Franchis R et al. I Reunión Ibérica de CE. 2003
Caunedo A et al. Proceedings of 1st Given Conf. 2002
LINFOMA
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Cápsula Endoscópica: Indicaciones
Hemorragia digestiva de origen oscuro
Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de
la enfermedad de Crohn
Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento
de la enfermedad Celiaca
Diagnóstico, estadiaje, evaluación de la extensión y
supervivencia post-terapéutica de Tumores GI.
Diagnóstico, y extensión Enteropatía por AINEs.
Diarrea crónica con o sin dolor abdominal.
Confirmación de hallazgos radiológicos anormales de
intestino delgado.
Otras: SIDA, enfermedad injerto vs huésped…
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CE M2A en la Enteropatía por AINES
Rx abdominal: Cápsula en fosa
ilíaca derecha dos semanas
después de la CE.
Especimen: mucosa edematosa y
eritematosa. Lesión ulcerada de 4
cm de largo
Laparotomía 3 semanas
después: Resección de
segmento de 23 cm de íleon
Inflamación subaguda con
ulceraciones y una lesión
compatible con daño por AINEs
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CE M2A en la Enteropatía por AINES
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CE M2A en la Enteropatía por AINES
P <0.001
Pacientes
20
18
89.5%
16
14
Enteropatía Grado 0
12
Enteropatía Grado I
42.8%
10
8
28.6%
Enteropatía Grado II
28.6%
6
4
10.5%
2
0%
0
Pacientes tratados con
AINES 14 días (n=21)
Controles sanos
(n=19)
Caunedo A, Gómez BJ, Romero J, et al. (Publicación en elaboración).
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CE M2A en la Enteropatía por AINES
Diagnóstico inicial
Estudio de extensión
Herramienta para el estudio de la
enterolesividad de nuevos fármacos.
Mascarenhas-Saraiva M et al. Endoscopy 2003; 35: 865-868
Graham DY et al. DDW 2003 (Abstract)
Gómez BJ et al. Rev Esp Enferm Dig 2003 (Abstract)
Wolff RS et al. Proceedings of 2nd Given Conf. 2003
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Cápsula Endoscópica: Indicaciones
Hemorragia digestiva de origen oscuro
Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de
la enfermedad de Crohn
Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento
de la enfermedad Celiaca
Diagnóstico, estadiaje, evaluación de la extensión y
supervivencia post-terapéutica de Tumores GI.
Diagnóstico, y extensión Enteropatía por AINEs.
Diarrea crónica con o sin dolor abdominal.
Confirmación de hallazgos radiológicos anormales de
intestino delgado.
Otras: SIDA, enfermedad injerto vs huésped…
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Cápsula Endoscópica: Nuevas perspectivas
1.- EXPANSIÓN DE SUS INDICACIONES
2.- RESTRICCIÓN DE CONTRAINDICACIONES
3.- MEJORAS EN EL MODELO M2A
4.- NUEVOS PROTOTIPOS
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Cápsula Endoscópica: Contraindicaciones
“Capsule endoscopy is contraindicated
in patients with a cardiac pacemaker or
other electro-medical device”.
American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) 2002.
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Cardiac Pacemaker: A real
contraindication for Capsule Endoscopy ?
Objetivo: Valorar la existencia de interferencias causadas
en los marcapasos por la cápsula M2A y viceversa,
analizando las señales eléctricas registradas por el
marcapasos tras la ingestión de la cápsula.
Población: 5 pacientes sometidos a CE por HDOO,
portadores de marcapasos cardiacos modernos bipolares.
Parámetros estudiados: tira ECG, Registro del
programador de marcapasos Medtronic®, EGM
intracavitario, Estado del paciente y calidad de las
imágenes obtenida por la CE.
Fernández-Díez S, Esteban J, Loscos J, et al Endoscopy 2003:35 (Suppl II): A6
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Cardiac Pacemaker: A real
contraindication for Capsule Endoscopy ?
Parámetros estudiados:
Registro del programador
de marcapasos Medtronic®
Tira de ECG
EGM Intracavitario
Fernández-Díez S, Estéban J, Loscos J, et al Endoscopy 2003:35 (Suppl II): A6
Slide 30
Cardiac Pacemaker: A real
contraindication for Capsule Endoscopy ?
Parámetros estudiados:
Calidad de las imágenes
obtenidas por la Cápsula M2A.
Fernández-Díez S, Estéban J, Loscos J, et al Endoscopy 2003:35 (Suppl II): A6
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Cardiac Pacemaker: A real
contraindication for Capsule Endoscopy ?
Conclusión:
“No se observó ningún efecto en los
marcapasos ni en las cápsulas M2A,
pudiendo realizarse el procedimiento
de forma segura y efectiva”
Fernández-Díez S, Esteban J, Loscos J, et al Endoscopy 2003:35 (Suppl II): A6
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Cápsula Endoscópica: Contraindicaciones
¿¿ Está la Cápsula M2A contraindicada
en la edad pediátrica ??
Slide 33
Paciente de 13 años de edad con anemia
ferropénica, retraso estaturo-ponderal, diarrea,
dolor abdominal y febrícula intermitentes, artralgias
migratorias, elevación de VSG y orosomucoide.
Gastroscopia, Ileo-Colonoscopia, serología
celiaquía, TACabdominal y Tránsito intestinal
normales.
Juicio Capsuloendoscópico: Enf de Crohn
Buena respuesta clínica y analítica tras
tratamiento con 5-ASA y Corticoides.
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Paciente de 3 años de edad con
anemia ferropénica severa y melenas
de 2 años de evolución.
Lesión polipoidea en
yeyuno vista por CE
Gastroscopia, Colonoscopia, TAC
abdominal, Escintigrafía de Meckel, y
Tránsito intestinal sin anormalidades.
Se realizó CE bajo anestesia
general, colocando la cápsula en un
asa de polipectomía a través del
endoscopio, que se introdujo hasta
dejar la cápsula en duodeno.
Pólipo Hamartomatoso resecado
(especimen de 17x15 mm)
Slide 35
Slide 36
( En Prensa )
Slide 37
A
B
C
D
Slide 38
Cápsula Endoscópica: Contraindicaciones
¿¿ Está la Cápsula M2A contraindicada en
trastornos severos de la motilidad u otras
condiciones que causen enlentecimiento
del vaciamiento gástrico ??
Slide 39
Cápsula Endoscópica: Contraindicaciones
Slide 40
Cápsula Endoscópica: Nuevas perspectivas
1.- EXPANSIÓN DE SUS INDICACIONES
2.- RESTRICCIÓN DE CONTRAINDICACIONES
3.- MEJORAS EN EL MODELO M2A
4.- NUEVOS PROTOTIPOS
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Mejoras en el modelo M2A
M2A / RAPID®: Visión simple
M2A Plus / RAPID® 1.4 :
- Localizador de posición
- Cálculo de tiempo gástrico e intestinal
M2A Plus / RAPID® 2 :
- Multivisión (x2) + Barra velocidad (x40) + Zoom
- Sistema SBI (Identificador de sangre)
- Control automático de brillo
- Posibilidad Des-identificación
- Motilidad (M2A Lab)
M2A Plus / RAPID® 2 / RAPID Booster System® :
- Multidescarga
Slide 42
M2A Plus / RAPID® 1.4: Localizador
Algortimo de localización de la cápsula basado en la
intensidad de señal recibida por 8 sensores abdominales.
n= 17 voluntarios
(92 mediciones).
Fluoroscopia utilizada
como gold-standard.
Tasa promedio de
desviación: 3.77 cm
Porcentaje mediciones
con desviación <6 cm= 87%
Jacob H et al Gastrointest Endosc 2002:55 (Abstract): AB135
Slide 43
Doble Proyección de imágenes
45 Pacientes
(HDOO, Dolor Abdominal)
Tiempo en revisar Intestino Delgado
RAPID® 1.4 (Proyección simple)
73 min (13-142)
p<0.05
RAPID® 2.0 (Proyección doble)
57 min (12-118)
Mergener K. Gastrointest Endosc 2003; 57: AB170
Slide 44
Sistema Localizador de Sangre
24 Pacientes
(HDOO, Dolor Abdominal)
Lesión Sangrante
Sistema SBI
Sangrado Activo
Sensibilidad
26%
81%
VPP
90%
81%
Liangpunskul S, et al. Am J Gastroenterol 2003; 98: 2676-8
Slide 45
Motilidad ( M2A Lab® )
Slide 46
Motilidad ( M2A Lab® )
Los cambios en la actividad motora propulsiva intestinal pueden
ser cuantificados mediante el análisis de la secuencia de
imágenes y el desplazamiento intraluminal de la CE.
La versión para el estudio clínico de motilidad incluye un
módulo adicional que realiza un análisis de la motilidad del tracto
gastrointestinal, basado en la información generada por la
cápsula M2A® Lab que permite la recogida de datos adicionales
durante el tránsito intestinal.
Slide 47
Motilidad ( M2A Lab® )
Motilidad intestinal medida por la cápsula Given M2A Lab
-Métodos: 6 voluntarios sanos sometidos a 2 CE, una tras
infusión por sonda nasoyeyunal de gases no absorbibles, y otra
tras infusión ficticia.
- Resultados: M2A® Lab permitió la identificación de la válvula
ileocecal (descenso del índice de motilidad), y detectó una
aceleración de imágenes durante la infusión de gas que se
asoció a una reducción de los movimientos retrógrados.
-Conclusión de los autores: “El análisis de secuencia de
imágenes y desplazamiento intraluminal de la CE proporciona
una nueva visión en la actividad motora intrestinal”.
Malagelada C et al. 2nd International Conference on CE. Berlin 2003
Slide 48
Motilidad ( M2A Lab® )
Reflejo Peristáltico en Pacientes con Síndrome
de Intestino Irritable Medido por una Nueva
Cápsula Endoscópica
SII-Estreñimiento
(10 pacientes)
SII-Diarrea
(10 pacientes)
Controles sanos
(10 sujetos)
Capsulo-endoscopia M2A Lab:
-Estudio de tiempos de tránsito
-Estudio de Motilidad (análisis secuencial
y del desplazamiento untraluminal)
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Motilidad ( M2A Lab® )
VÁLVULA
Slide 50
Actualmente
RAPID® Booster System
Empiece a
revisar aquí !
Booster
Exploración
Descarga
Empiece a
revisar aquí !
RAPID® Booster es un innovador sistema que permite realizar 4 (o
más) capsulo-endoscopias en un día y descargarlas para ser revisadas
esa misma noche, permitiendo así el diagnóstico de ellas en 24 horas.
El sistema RAPID® Booster disminuye el tiempo de descarga a 40
minutos y permite la descarga múltiple secuencial de 4 exploraciones.
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RAPID® Booster System
Booster DataRecorder™ Kit
Unidad receptora/emisora
que acumula los datos
transmitidos por la cápsula
M2A® Plus
Una solapa permite la
expulsión y reinserción de un
disco que posteriormente
será leído por el RAPID
Booster.
RAPID Booster
Dispositivo externo capaz de descargar más de 4 discos a gran
velocidad, controlado por el programa RAPID® 2.
La descarga de un disco de 8 horas de imágenes tarda 40 minutos.
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Cápsula Endoscópica: Nuevas perspectivas
1.- EXPANSIÓN DE SUS INDICACIONES
2.- RESTRICCIÓN DE CONTRAINDICACIONES
3.- MEJORAS EN EL MODELO M2A
4.- NUEVOS PROTOTIPOS
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Batteryless Capsule Enteroscopy (Norika System)
“Se trata de una nueva cápsula endoscópica sin baterías,
desarrollado por RF SYSTEM Lab (Japón), que envía energía
eléctrica en forma de ondas eléctricas a la cápsula desde el
exterior del cuerpo del paciente”.
“Posee un diodo emisor de luz (LED) blanco, y otro de radiación
cercana al infrarrojo, para obtener así imágenes tridimensionales”.
“Puede transmitir imágenes de vídeo a un monitor externo en
tiempo real”
“Este dispositivo se espera que en un futuro funcione como
telemedicina, controlándose desde un ordenador externo con
sistema wireless LAN ”.
Sólo se enumeran las ventajas del sistema.
No se relata si existe experiencia en animales o humanos.
Araki Y et al. Endoscopy 2003;35 (Suppl II): A183
Slide 54
Batteryless Capsule Enteroscopy (Norika System)
Mecanismo interno de NORIKA 3
Bobina magnética
de enfoque
LED cercano
Infrarrojo
Tanque A para
muestras
Válvula
Bobina del rotor de
control de dirección
LED Blanco
Transmisor
microondas de
señal de vídeo
Bobina generadora
de energía eléctrica
Cúpula
óptica
Tubo
Condensador
Válvula
LED con longitud de
onda alternante
Tanque B (spray
de fármacos)
Slide 55
9 mm
23 mm
5.8 mm
Batteryless Capsule Enteroscopy (Norika System)
15 mm
http://www.rfnorika.com/kindex1.html
Slide 56
Batteryless Capsule Enteroscopy (Norika System)
Slide 57
“RF SYSTEM lab. will start a joint research
with the National Center for Child Health and
Development this April, with an aim to
releasing it for practical use within the fiscal
year of 2003”
http://www.rfnorika.com/kindex1.html
Sólo se enumeran las ventajas del sistema.
No se habla de fecha estimada de comercialización.
No se relata si existe experiencia en animales o humanos.
Slide 58
Cápsula Endoscópica dirigida desde el exterior
“Se trata de una conexión eléctrica incorporada
a la cápsula que puede propulsar el dispositivo
hacia delante y atrás por el tubo digestivo”.
“Utilizado en animales y en un voluntario sano,
sin que se observaran complicaciones”
Este mismo grupo también ha presentado
varios dispositivos en estudio para la introducción
y recuperación de la cápsula.
Fritscher-Ravens A, et al. Gastrointest Endosc 2003; 57 (Abstract): AB 84
Slide 59
Cápsula Endoscópica y Estenosis
Una cuestión por resolver ...
Retención de la cápsula causada por
una estenosis intestinal no conocida
Slide 60
Cápsula Endoscópica y Estenosis
Una cuestión por resolver ...
Se han comunicado numerosos casos de retención
de la cápsula, especialmente en pacientes
consumidores de AINES, pacientes sometidos a
cirugía mayor abdominal o radioterapia, pacientes con
enteritis eosinofílica o enfermedad de Crohn…
En la mayoría de los casos, estos pacientes habían
sido sometidos previamente a una completa
evaluación mediante, tránsito intestinal y/o enteroclisis
y/o TAC-abdominal, en los que no se identificaron
estenosis, por lo que estos procedimientos no pueden
descartar por completo esta complicación.
Slide 61
Sistema M2A® Patency
El Sistema M2A® Patency permite
establecer si existen en el tubo digestivo
estenosis importantes no diagnosticadas
con anterioridad.
Esta además especialmente indicada
para determinar si puede realizarse sin
riesgo una capsuloendoscopia M2A®
convencional.
Slide 62
Sistema M2A® Patency
Indicaciones:
Consumidores crónicos de AINES
Síndrome adherencial
Radioterapia abdomino-pélvica previa
Cirugía mayor abdominal
Enfermedad de Crohn
Enteritis eosinofílica
Valoración previa a cápsula M2A®
Slide 63
Sistema M2A® Patency
Cápsula M2A® Patency
Barra RF (13x3 mm)
Lector M2A® Patency
Ventana
expuesta
Cuerpo de
Lactosa
Tapón
Slide 64
Sistema M2A® Patency
Evaluation of the M2A Patency
Capsule in the GI tract
Purpose of study
Assessment of the efficacy and safety of
the M2A Patency Capsule in patients with
known or suspected strictures
Study design
Multicentric, Prospective, Open, Noncontrolled
Patient
population
40 patients with known strictures
20 patients with suspected strictures
Procedure
Duration
4-7 days
Duration of
Follow up
7 days
Slide 65
Ingestión de la
Cápsula Patency®
ESTENOSIS INTESTINAL
Cápsula Patency® dentro
del intestino >80h
Antes
Desintegración
12h
92h
Barra +/- fragmentos de la
envuelta pasa por la
estenosis y se excreta
CONTRAINDICACIÓN
PARA CÁPSULA M2A®
CONVENCIONAL
Barra
Excretada
Slide 66
Ingestión de la
Cápsula Patency®
NO ESTENOSIS
Cápsula Patency® dentro
del intestino <80h
Antes
No desintegración
Cápsula Patency® se
excreta intacta
NO CONTRAINDICACIÓN PARA
UNA CÁPSULA
M2A® CONVENCIONAL
24h
Cápsula
Excretada
Intacta
Slide 67
Nuevas Perspectivas en Capsulo-Endoscopia
Conclusiones ( I )
La ampliación en las indicaciones y la
reducción de sus contraindicaciones están
suponiendo un marcado incremento de la utilidad
clínica de la cápsula endoscópica.
Las mejoras en el dispositivo y el softaware de
la técnica permiten una reducción importante del
tiempo empleado para la lectura de las
exploraciones, mejorando así la rentabilidad del
sistema.
Slide 68
Nuevas Perspectivas en Capsulo-Endoscopia
Conclusiones ( I )
El sistema M2A Patency se plantea como una
opción para diagnosticar estenosis no conocidas
y evitar la ausencia de excreción de la cápsula
convencional, lo cual deberá ser confirmado por
los estudios actualmente en marcha.
Al
parecer, se están desarrollando nuevos
prototipos de cápsulas endoscópicas, cuya
utilidad clínica y seguridad están por demostrar.
II Reunión Ibérica sobre Cápsula Endoscópica
Oporto, 10 de Enero de 2004
NUEVAS POSIBILIDADES PARA LA
CÁPSULA ENDOSCÓPICA
A Caunedo, J Romero, A Sánchez, J Alcázar,
JM Herrerías
Servicio de Aparato Digestivo
Hospital Universitario Virgen Macarena, Sevilla
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Intestino Delgado: Diagnóstico
Estudios Radiológicos
• Tránsito Intestinal
• Enteroclisis
• EnteroTAC, EnteroRNM
Enteroscopia
Gammagrafías
• Hematíes marcados 99Tc
• Pertecnectato 99Tc
Angiografía
• Enteroscopia lastrada
• Enteroscopia por pulsión
• Enteroscopia intraoperatoria
Tomografía por
Emisión de
Positrones (PET)
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Intestino Delgado: Métodos Diagnósticos
Valoración General
- Métodos no invasivos de visión indirecta que
exploran todo el intestino delgado (Rx, TAC, RNM,
Gammagrafía, PET...)
- Métodos no invasivos de visión directa que exploran
parte del intestino (Enteroscopia por Pulsión)
- Métodos invasivos de visión directa que exploran
todo el intestino (Enteroscopia intraoperatoria)
- Sin embargo, carecíamos de un método
diagnóstico no invasivo, para la visualización
directa de la mucosa de todo el intestino delgado...
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CÁPSULA ENDOSCÓPICA
Iddan G, et al. Nature, 25 Mayo 2000; 405
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Cápsula Endoscópica: Nuevas perspectivas
1.- EXPANSIÓN DE SUS INDICACIONES
2.- RESTRICCIÓN DE CONTRAINDICACIONES
3.- MEJORAS EN EL MODELO M2A
4.- NUEVOS PROTOTIPOS
Slide 6
Cápsula Endoscópica: Indicaciones
Indicaciones
Hemorragia digestiva de origen oscuro
Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento
de la enfermedad de Crohn
Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento
de la enfermedad Celiaca
Diagnóstico, estadiaje, evaluación de la extensión y
supervivencia post-terapéutica de Tumores GI.
Diagnóstico, y extensión Enteropatía por AINEs.
Diarrea crónica con o sin dolor abdominal.
Confirmación de hallazgos radiológicos anormales de
intestino delgado.
Otras: SIDA, enfermedad injerto vs huésped…
Slide 7
HEMORRAGIA DIGESTIVA DE ORIGEN OSCURO
Slide 8
Hemorragia Digestiva de Origen Oscuro
Cápsula Endoscópica vs Enteroscopia
n
Capsula
Endoscópica
Enteroscopia
por Pulsión
p
Ell et al.
Endoscopy 2002
32
66 %
28 %
<0.05
Lewis and Swain
Gastrointest Endosc 2002
Hartmann et al.
Z Gastroenterol, 2003
Saurin et al.
Endoscopy 2003
Mylonaki et al.
Gut 2003
20
55 %
30 %
N.S.
33
76 %
21 %
-
58
69 %
38 %
<0.05
50
76 %
38 %
<0.05
193
70 %
33 %
-
TOTAL
Slide 9
Hemorragia Digestiva de Origen Oscuro
CE M2A: Cambios en el manejo del paciente
Autores
Pacientes
Cambio manejo
Guda (DDW 2003)
36
9 (25%)
Mylonaki (Gut 2003)
38
25 (66%)
Favre (2nd Given Conf. 2003)
44
19 (43%)
Saurin (DDW 2003)
47
14 (30%)
Cave (DDW 2003)
137
62 (45%)
Caunedo (AEED 2002)
13
6 (46%)
TOTAL
315
135 (43%)
Slide 10
Hemorragia Digestiva de Origen Oscuro
100 Pacientes con HDOO
91 con datos de seguimiento
56 con verificación independiente del diagnóstico
36 con diagnóstico final positivo
32 CE +
Verdadero +
4 CE –
Falso -
20 con diagnóstico final negativo
19 CE –
Verdadero -
1 CE +
Falso +
Sensibilidad = 88.9%
Especificidad = 95%
Valor Predictivo + = 97%
Valor Predictivo - = 82.6%
Pennazio M, et al. (in press)
Slide 11
HDOO: ALGORITMO DE MANEJO
SANGRADO GASTROINTESTINAL; ANÉMIA FERROPÉNICA
GASTROSCOPIA Y COLONOSCOPIA
SÍ
DIAGNÓSTICO
TRATAMIENTO
ESPECÍFICO
NO
HEMORRAGIA DIGESTIVA
DE ORIGEN OSCURO
OCULTO
MANIFIESTO
CÁPSULA ENDOSCÓPICA
ENTEROSCOPIA ?
TRÁNSITO BARITADO ?
CÁPSULA ENDOSCÓPICA
YES
DIAGNOSIS
NO
- ENTEROSCOPIA
- ANGIOGRAFÍA
- ENTEROSCOPIA INTRAOPERATORIA
SÍ
DIAGNÓSTICO
NO
- OBSERVACIÓN
- TTO MÉDICO
Cave DR. Clin Perspective Gastroenterol 2002;4:203-7
Slide 12
Cápsula Endoscópica: Indicaciones
Indicaciones
Hemorragia digestiva de origen oscuro
Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento
de la enfermedad de Crohn
Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento
de la enfermedad Celiaca
Diagnóstico, estadiaje, evaluación de la extensión y
supervivencia post-terapéutica de Tumores GI.
Diagnóstico, y extensión Enteropatía por AINEs.
Diarrea crónica con o sin dolor abdominal.
Confirmación de hallazgos radiológicos anormales de
intestino delgado.
Otras: SIDA, enfermedad injerto vs huésped…
Slide 13
CE M2A en la Enfermedad de Crohn
Autor
Tipo paciente
n
Diagnóst CE
Mascarenhas-Saraiva M,
UEGW 2002
EC como hallazgo (3),
sospecha clínica y Rx (4),
EC colon (2), colitis indetr
(6), EC conocida (5)
20
Eliakim R,
Eur J Gastro Hepat 2003
Sospecha clínica y analítica
de EC
20
Voderholzer WA,
UEGW 2002
Sospecha clínica y analítica
de EC
12
Fireman Z,
Gut 2003
Sospecha clínica y analítica
17
de EC con Rx no concluyente
71%
Herrerías JM,
Endoscopy 2003
Sospecha clínica y analítica
21
de EC con Rx no concluyente
43%
60%
70%
TI, ECT: 37 y 32%
81%
ECT: 31%
Slide 14
CE M2A en la Enfermedad de Crohn
Slide 15
Cápsula Endoscópica: Indicaciones
Hemorragia digestiva de origen oscuro
Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de
la enfermedad de Crohn
Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento
de la enfermedad Celiaca
Diagnóstico, estadiaje, evaluación de la extensión y
supervivencia post-terapéutica de Tumores GI.
Diagnóstico, y extensión Enteropatía por AINEs.
Diarrea crónica con o sin dolor abdominal.
Confirmación de hallazgos radiológicos anormales de
intestino delgado.
Otras: SIDA, enfermedad injerto vs huésped…
Slide 16
CE M2A en la Enfermedad Celiaca
Apoyo al diagnóstico inicial ??
Estudio en pacientes sintomáticos
con dieta sin gluten ??
Cribado de neoplasias ??
PHR Green et al. Proceedings of 2nd Given Conf. 2003
Schuppan et al. Proceedings of 2nd Given Conf. 2003
Slide 17
CE M2A en la Enfermedad Celiaca
Ensayo actualmente en marcha ...
Objetivo: Valorar el papel de la cápsula M2A en los pacientes
con enfermedad de Crohn.
Diseño: Ensayo multicéntrico paneuropeo prospectivo,
controlado, ciego.
Población:
- Grupo de Estudio: 30 pacientes con diagnóstico bien
establecido de enfermedad celiaca y respuesta parcial o
ausente a una estricta dieta sin gluten.
- Grupo Control: Pacientes con enfermedad celiaca
recientemente diagnosticada y buena respuesta a la dieta.
Schuppan et al. Proceedings of 2nd Given Conf. 2003
Slide 18
Cápsula Endoscópica: Indicaciones
Hemorragia digestiva de origen oscuro
Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de
la enfermedad de Crohn
Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento
de la enfermedad Celiaca
Diagnóstico, estadiaje, evaluación de la extensión y
supervivencia post-terapéutica de Tumores GI.
Diagnóstico, y extensión Enteropatía por AINEs.
Diarrea crónica con o sin dolor abdominal.
Confirmación de hallazgos radiológicos anormales de
intestino delgado.
Otras: SIDA, enfermedad injerto vs huésped…
Slide 19
CE M2A en la Tumores Digestivos
Diagnóstico inicial
Estudio de extensión
Seguimiento post-tratamiento
Cribado en población deGIST
riesgo
ADENOCARCINOMA
Mascarenhas-Saraiva M et al. Endoscopy 2003; 35: 865-868
Menchén L et al. Endoscopy 2003;35 (Suppl II)
De Franchis R et al. I Reunión Ibérica de CE. 2003
Caunedo A et al. Proceedings of 1st Given Conf. 2002
LINFOMA
Slide 20
Cápsula Endoscópica: Indicaciones
Hemorragia digestiva de origen oscuro
Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de
la enfermedad de Crohn
Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento
de la enfermedad Celiaca
Diagnóstico, estadiaje, evaluación de la extensión y
supervivencia post-terapéutica de Tumores GI.
Diagnóstico, y extensión Enteropatía por AINEs.
Diarrea crónica con o sin dolor abdominal.
Confirmación de hallazgos radiológicos anormales de
intestino delgado.
Otras: SIDA, enfermedad injerto vs huésped…
Slide 21
CE M2A en la Enteropatía por AINES
Rx abdominal: Cápsula en fosa
ilíaca derecha dos semanas
después de la CE.
Especimen: mucosa edematosa y
eritematosa. Lesión ulcerada de 4
cm de largo
Laparotomía 3 semanas
después: Resección de
segmento de 23 cm de íleon
Inflamación subaguda con
ulceraciones y una lesión
compatible con daño por AINEs
Slide 22
CE M2A en la Enteropatía por AINES
Slide 23
CE M2A en la Enteropatía por AINES
P <0.001
Pacientes
20
18
89.5%
16
14
Enteropatía Grado 0
12
Enteropatía Grado I
42.8%
10
8
28.6%
Enteropatía Grado II
28.6%
6
4
10.5%
2
0%
0
Pacientes tratados con
AINES 14 días (n=21)
Controles sanos
(n=19)
Caunedo A, Gómez BJ, Romero J, et al. (Publicación en elaboración).
Slide 24
CE M2A en la Enteropatía por AINES
Diagnóstico inicial
Estudio de extensión
Herramienta para el estudio de la
enterolesividad de nuevos fármacos.
Mascarenhas-Saraiva M et al. Endoscopy 2003; 35: 865-868
Graham DY et al. DDW 2003 (Abstract)
Gómez BJ et al. Rev Esp Enferm Dig 2003 (Abstract)
Wolff RS et al. Proceedings of 2nd Given Conf. 2003
Slide 25
Cápsula Endoscópica: Indicaciones
Hemorragia digestiva de origen oscuro
Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de
la enfermedad de Crohn
Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento
de la enfermedad Celiaca
Diagnóstico, estadiaje, evaluación de la extensión y
supervivencia post-terapéutica de Tumores GI.
Diagnóstico, y extensión Enteropatía por AINEs.
Diarrea crónica con o sin dolor abdominal.
Confirmación de hallazgos radiológicos anormales de
intestino delgado.
Otras: SIDA, enfermedad injerto vs huésped…
Slide 26
Cápsula Endoscópica: Nuevas perspectivas
1.- EXPANSIÓN DE SUS INDICACIONES
2.- RESTRICCIÓN DE CONTRAINDICACIONES
3.- MEJORAS EN EL MODELO M2A
4.- NUEVOS PROTOTIPOS
Slide 27
Cápsula Endoscópica: Contraindicaciones
“Capsule endoscopy is contraindicated
in patients with a cardiac pacemaker or
other electro-medical device”.
American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) 2002.
Slide 28
Cardiac Pacemaker: A real
contraindication for Capsule Endoscopy ?
Objetivo: Valorar la existencia de interferencias causadas
en los marcapasos por la cápsula M2A y viceversa,
analizando las señales eléctricas registradas por el
marcapasos tras la ingestión de la cápsula.
Población: 5 pacientes sometidos a CE por HDOO,
portadores de marcapasos cardiacos modernos bipolares.
Parámetros estudiados: tira ECG, Registro del
programador de marcapasos Medtronic®, EGM
intracavitario, Estado del paciente y calidad de las
imágenes obtenida por la CE.
Fernández-Díez S, Esteban J, Loscos J, et al Endoscopy 2003:35 (Suppl II): A6
Slide 29
Cardiac Pacemaker: A real
contraindication for Capsule Endoscopy ?
Parámetros estudiados:
Registro del programador
de marcapasos Medtronic®
Tira de ECG
EGM Intracavitario
Fernández-Díez S, Estéban J, Loscos J, et al Endoscopy 2003:35 (Suppl II): A6
Slide 30
Cardiac Pacemaker: A real
contraindication for Capsule Endoscopy ?
Parámetros estudiados:
Calidad de las imágenes
obtenidas por la Cápsula M2A.
Fernández-Díez S, Estéban J, Loscos J, et al Endoscopy 2003:35 (Suppl II): A6
Slide 31
Cardiac Pacemaker: A real
contraindication for Capsule Endoscopy ?
Conclusión:
“No se observó ningún efecto en los
marcapasos ni en las cápsulas M2A,
pudiendo realizarse el procedimiento
de forma segura y efectiva”
Fernández-Díez S, Esteban J, Loscos J, et al Endoscopy 2003:35 (Suppl II): A6
Slide 32
Cápsula Endoscópica: Contraindicaciones
¿¿ Está la Cápsula M2A contraindicada
en la edad pediátrica ??
Slide 33
Paciente de 13 años de edad con anemia
ferropénica, retraso estaturo-ponderal, diarrea,
dolor abdominal y febrícula intermitentes, artralgias
migratorias, elevación de VSG y orosomucoide.
Gastroscopia, Ileo-Colonoscopia, serología
celiaquía, TACabdominal y Tránsito intestinal
normales.
Juicio Capsuloendoscópico: Enf de Crohn
Buena respuesta clínica y analítica tras
tratamiento con 5-ASA y Corticoides.
Slide 34
Paciente de 3 años de edad con
anemia ferropénica severa y melenas
de 2 años de evolución.
Lesión polipoidea en
yeyuno vista por CE
Gastroscopia, Colonoscopia, TAC
abdominal, Escintigrafía de Meckel, y
Tránsito intestinal sin anormalidades.
Se realizó CE bajo anestesia
general, colocando la cápsula en un
asa de polipectomía a través del
endoscopio, que se introdujo hasta
dejar la cápsula en duodeno.
Pólipo Hamartomatoso resecado
(especimen de 17x15 mm)
Slide 35
Slide 36
( En Prensa )
Slide 37
A
B
C
D
Slide 38
Cápsula Endoscópica: Contraindicaciones
¿¿ Está la Cápsula M2A contraindicada en
trastornos severos de la motilidad u otras
condiciones que causen enlentecimiento
del vaciamiento gástrico ??
Slide 39
Cápsula Endoscópica: Contraindicaciones
Slide 40
Cápsula Endoscópica: Nuevas perspectivas
1.- EXPANSIÓN DE SUS INDICACIONES
2.- RESTRICCIÓN DE CONTRAINDICACIONES
3.- MEJORAS EN EL MODELO M2A
4.- NUEVOS PROTOTIPOS
Slide 41
Mejoras en el modelo M2A
M2A / RAPID®: Visión simple
M2A Plus / RAPID® 1.4 :
- Localizador de posición
- Cálculo de tiempo gástrico e intestinal
M2A Plus / RAPID® 2 :
- Multivisión (x2) + Barra velocidad (x40) + Zoom
- Sistema SBI (Identificador de sangre)
- Control automático de brillo
- Posibilidad Des-identificación
- Motilidad (M2A Lab)
M2A Plus / RAPID® 2 / RAPID Booster System® :
- Multidescarga
Slide 42
M2A Plus / RAPID® 1.4: Localizador
Algortimo de localización de la cápsula basado en la
intensidad de señal recibida por 8 sensores abdominales.
n= 17 voluntarios
(92 mediciones).
Fluoroscopia utilizada
como gold-standard.
Tasa promedio de
desviación: 3.77 cm
Porcentaje mediciones
con desviación <6 cm= 87%
Jacob H et al Gastrointest Endosc 2002:55 (Abstract): AB135
Slide 43
Doble Proyección de imágenes
45 Pacientes
(HDOO, Dolor Abdominal)
Tiempo en revisar Intestino Delgado
RAPID® 1.4 (Proyección simple)
73 min (13-142)
p<0.05
RAPID® 2.0 (Proyección doble)
57 min (12-118)
Mergener K. Gastrointest Endosc 2003; 57: AB170
Slide 44
Sistema Localizador de Sangre
24 Pacientes
(HDOO, Dolor Abdominal)
Lesión Sangrante
Sistema SBI
Sangrado Activo
Sensibilidad
26%
81%
VPP
90%
81%
Liangpunskul S, et al. Am J Gastroenterol 2003; 98: 2676-8
Slide 45
Motilidad ( M2A Lab® )
Slide 46
Motilidad ( M2A Lab® )
Los cambios en la actividad motora propulsiva intestinal pueden
ser cuantificados mediante el análisis de la secuencia de
imágenes y el desplazamiento intraluminal de la CE.
La versión para el estudio clínico de motilidad incluye un
módulo adicional que realiza un análisis de la motilidad del tracto
gastrointestinal, basado en la información generada por la
cápsula M2A® Lab que permite la recogida de datos adicionales
durante el tránsito intestinal.
Slide 47
Motilidad ( M2A Lab® )
Motilidad intestinal medida por la cápsula Given M2A Lab
-Métodos: 6 voluntarios sanos sometidos a 2 CE, una tras
infusión por sonda nasoyeyunal de gases no absorbibles, y otra
tras infusión ficticia.
- Resultados: M2A® Lab permitió la identificación de la válvula
ileocecal (descenso del índice de motilidad), y detectó una
aceleración de imágenes durante la infusión de gas que se
asoció a una reducción de los movimientos retrógrados.
-Conclusión de los autores: “El análisis de secuencia de
imágenes y desplazamiento intraluminal de la CE proporciona
una nueva visión en la actividad motora intrestinal”.
Malagelada C et al. 2nd International Conference on CE. Berlin 2003
Slide 48
Motilidad ( M2A Lab® )
Reflejo Peristáltico en Pacientes con Síndrome
de Intestino Irritable Medido por una Nueva
Cápsula Endoscópica
SII-Estreñimiento
(10 pacientes)
SII-Diarrea
(10 pacientes)
Controles sanos
(10 sujetos)
Capsulo-endoscopia M2A Lab:
-Estudio de tiempos de tránsito
-Estudio de Motilidad (análisis secuencial
y del desplazamiento untraluminal)
Slide 49
Motilidad ( M2A Lab® )
VÁLVULA
Slide 50
Actualmente
RAPID® Booster System
Empiece a
revisar aquí !
Booster
Exploración
Descarga
Empiece a
revisar aquí !
RAPID® Booster es un innovador sistema que permite realizar 4 (o
más) capsulo-endoscopias en un día y descargarlas para ser revisadas
esa misma noche, permitiendo así el diagnóstico de ellas en 24 horas.
El sistema RAPID® Booster disminuye el tiempo de descarga a 40
minutos y permite la descarga múltiple secuencial de 4 exploraciones.
Slide 51
RAPID® Booster System
Booster DataRecorder™ Kit
Unidad receptora/emisora
que acumula los datos
transmitidos por la cápsula
M2A® Plus
Una solapa permite la
expulsión y reinserción de un
disco que posteriormente
será leído por el RAPID
Booster.
RAPID Booster
Dispositivo externo capaz de descargar más de 4 discos a gran
velocidad, controlado por el programa RAPID® 2.
La descarga de un disco de 8 horas de imágenes tarda 40 minutos.
Slide 52
Cápsula Endoscópica: Nuevas perspectivas
1.- EXPANSIÓN DE SUS INDICACIONES
2.- RESTRICCIÓN DE CONTRAINDICACIONES
3.- MEJORAS EN EL MODELO M2A
4.- NUEVOS PROTOTIPOS
Slide 53
Batteryless Capsule Enteroscopy (Norika System)
“Se trata de una nueva cápsula endoscópica sin baterías,
desarrollado por RF SYSTEM Lab (Japón), que envía energía
eléctrica en forma de ondas eléctricas a la cápsula desde el
exterior del cuerpo del paciente”.
“Posee un diodo emisor de luz (LED) blanco, y otro de radiación
cercana al infrarrojo, para obtener así imágenes tridimensionales”.
“Puede transmitir imágenes de vídeo a un monitor externo en
tiempo real”
“Este dispositivo se espera que en un futuro funcione como
telemedicina, controlándose desde un ordenador externo con
sistema wireless LAN ”.
Sólo se enumeran las ventajas del sistema.
No se relata si existe experiencia en animales o humanos.
Araki Y et al. Endoscopy 2003;35 (Suppl II): A183
Slide 54
Batteryless Capsule Enteroscopy (Norika System)
Mecanismo interno de NORIKA 3
Bobina magnética
de enfoque
LED cercano
Infrarrojo
Tanque A para
muestras
Válvula
Bobina del rotor de
control de dirección
LED Blanco
Transmisor
microondas de
señal de vídeo
Bobina generadora
de energía eléctrica
Cúpula
óptica
Tubo
Condensador
Válvula
LED con longitud de
onda alternante
Tanque B (spray
de fármacos)
Slide 55
9 mm
23 mm
5.8 mm
Batteryless Capsule Enteroscopy (Norika System)
15 mm
http://www.rfnorika.com/kindex1.html
Slide 56
Batteryless Capsule Enteroscopy (Norika System)
Slide 57
“RF SYSTEM lab. will start a joint research
with the National Center for Child Health and
Development this April, with an aim to
releasing it for practical use within the fiscal
year of 2003”
http://www.rfnorika.com/kindex1.html
Sólo se enumeran las ventajas del sistema.
No se habla de fecha estimada de comercialización.
No se relata si existe experiencia en animales o humanos.
Slide 58
Cápsula Endoscópica dirigida desde el exterior
“Se trata de una conexión eléctrica incorporada
a la cápsula que puede propulsar el dispositivo
hacia delante y atrás por el tubo digestivo”.
“Utilizado en animales y en un voluntario sano,
sin que se observaran complicaciones”
Este mismo grupo también ha presentado
varios dispositivos en estudio para la introducción
y recuperación de la cápsula.
Fritscher-Ravens A, et al. Gastrointest Endosc 2003; 57 (Abstract): AB 84
Slide 59
Cápsula Endoscópica y Estenosis
Una cuestión por resolver ...
Retención de la cápsula causada por
una estenosis intestinal no conocida
Slide 60
Cápsula Endoscópica y Estenosis
Una cuestión por resolver ...
Se han comunicado numerosos casos de retención
de la cápsula, especialmente en pacientes
consumidores de AINES, pacientes sometidos a
cirugía mayor abdominal o radioterapia, pacientes con
enteritis eosinofílica o enfermedad de Crohn…
En la mayoría de los casos, estos pacientes habían
sido sometidos previamente a una completa
evaluación mediante, tránsito intestinal y/o enteroclisis
y/o TAC-abdominal, en los que no se identificaron
estenosis, por lo que estos procedimientos no pueden
descartar por completo esta complicación.
Slide 61
Sistema M2A® Patency
El Sistema M2A® Patency permite
establecer si existen en el tubo digestivo
estenosis importantes no diagnosticadas
con anterioridad.
Esta además especialmente indicada
para determinar si puede realizarse sin
riesgo una capsuloendoscopia M2A®
convencional.
Slide 62
Sistema M2A® Patency
Indicaciones:
Consumidores crónicos de AINES
Síndrome adherencial
Radioterapia abdomino-pélvica previa
Cirugía mayor abdominal
Enfermedad de Crohn
Enteritis eosinofílica
Valoración previa a cápsula M2A®
Slide 63
Sistema M2A® Patency
Cápsula M2A® Patency
Barra RF (13x3 mm)
Lector M2A® Patency
Ventana
expuesta
Cuerpo de
Lactosa
Tapón
Slide 64
Sistema M2A® Patency
Evaluation of the M2A Patency
Capsule in the GI tract
Purpose of study
Assessment of the efficacy and safety of
the M2A Patency Capsule in patients with
known or suspected strictures
Study design
Multicentric, Prospective, Open, Noncontrolled
Patient
population
40 patients with known strictures
20 patients with suspected strictures
Procedure
Duration
4-7 days
Duration of
Follow up
7 days
Slide 65
Ingestión de la
Cápsula Patency®
ESTENOSIS INTESTINAL
Cápsula Patency® dentro
del intestino >80h
Antes
Desintegración
12h
92h
Barra +/- fragmentos de la
envuelta pasa por la
estenosis y se excreta
CONTRAINDICACIÓN
PARA CÁPSULA M2A®
CONVENCIONAL
Barra
Excretada
Slide 66
Ingestión de la
Cápsula Patency®
NO ESTENOSIS
Cápsula Patency® dentro
del intestino <80h
Antes
No desintegración
Cápsula Patency® se
excreta intacta
NO CONTRAINDICACIÓN PARA
UNA CÁPSULA
M2A® CONVENCIONAL
24h
Cápsula
Excretada
Intacta
Slide 67
Nuevas Perspectivas en Capsulo-Endoscopia
Conclusiones ( I )
La ampliación en las indicaciones y la
reducción de sus contraindicaciones están
suponiendo un marcado incremento de la utilidad
clínica de la cápsula endoscópica.
Las mejoras en el dispositivo y el softaware de
la técnica permiten una reducción importante del
tiempo empleado para la lectura de las
exploraciones, mejorando así la rentabilidad del
sistema.
Slide 68
Nuevas Perspectivas en Capsulo-Endoscopia
Conclusiones ( I )
El sistema M2A Patency se plantea como una
opción para diagnosticar estenosis no conocidas
y evitar la ausencia de excreción de la cápsula
convencional, lo cual deberá ser confirmado por
los estudios actualmente en marcha.
Al
parecer, se están desarrollando nuevos
prototipos de cápsulas endoscópicas, cuya
utilidad clínica y seguridad están por demostrar.