Health Technology Assessment ارزیابی فناوری سالمت چارچوب مطالب • • • • • تاریخچه شکل گیری ارزیابی فناوری سالمت در دنیا تعریف فناوری و ارزیابی فناوری سالمت مراحل انجام یک.
Download ReportTranscript Health Technology Assessment ارزیابی فناوری سالمت چارچوب مطالب • • • • • تاریخچه شکل گیری ارزیابی فناوری سالمت در دنیا تعریف فناوری و ارزیابی فناوری سالمت مراحل انجام یک.
Health Technology Assessment ارزیابی فناوری سالمت چارچوب مطالب • • • • • تاریخچه شکل گیری ارزیابی فناوری سالمت در دنیا تعریف فناوری و ارزیابی فناوری سالمت مراحل انجام یک پروژه ارزیابی فناوری سالمت مدل بومی تدوین اسناد ارزیابی سالمت مثالی از یک پروژه ارزیابی فناوری سالمت ارزیابی فناوری سالمت • ارزیابی فناوری سالمت بعنوان یکی از ابزارهای کلیدی تصمیم گیری و اولویت بندی در اغلب کشورهای در حال توسعه هنوز مفهومی جدید می باشد. • این روش به سرعت در حال گسترش می باشد چرا که تصمیم گیران و سیاستگذاران بخش سالمت سراسر جهان نیازمند شواهد علمی و جامعی هستند که HTAتولید می کند. • سازمان جهانی بهداشت نیز تقریبا از دو دهه قبل تاکید زیادی بر ارزیابی فناوری سالمت داشته است. سازمان های HTAدر کشورهایی نظیر مالزی ،فیلیپین ،تایلند ،چین و پاکستان خود گواهی است بر این مقوله که ارزیابی فناوری سلمت در کشورهای در حال توسعه روند رو به رشدی دارد. سرانه کل هزینه های سالمت 3187 :دالر سرانه کل هزینه های سالمت 247 :دالر Dunning Funnel کلیه مداخالت ضروری بودن درمان؟ اثربخش بودن درمان؟ کارا بودن درمان؟ توانایی بیمار در پرداخت هزینه درمان؟ مداخالت بسته پایه Health Technology Assessment New or Necessary? “Not everything that is new in health care technology is good… Not all that is good is needed” Health Technology Assessment The Consequence of Decisions “every decision we make has consequence” History of Technology Assessment • Technology assessment (TA) arose in the mid 1960s from an appreciation of the critical role of technology in modern society and its potential for unintended and sometimes harmful consequences. • Experience with the side effects of a multitude of chemical, industrial and agricultural processes. Early Assessments • Early assessments concerned such topics as offshore oil drilling, automobile Pollution, nuclear power plants and supersonic airplanes • The term “Technology assessment” was introduced in 1965 during deliberations of the “Committee on Science and Astronautics of the US House of Representatives”. • Congressman Emilio Daddario emphasized that the purpose of TA was to serve Policy making. HTA • TA methodology drew upon a variety of analytical, evaluative and planning techniques. • Among these were systems analysis, Cost-Benefit analysis, Consensus methods (e.g. Delphi method), Clinical trials, Market research, technological forecasting and others. HTA : Definition • Any process of examining and reporting properties of a medical technology used in health care, such as safety, efficacy, feasibility, and indications for use, cost, and cost-effectiveness, as well as social, economic, and ethical consequences (Institute of Medicine 1985) • Health Technology assessment considers the effectiveness, appropriateness and cost of technologies. It does this by asking four fundamental questions: • Does the technology work, for whom, at what cost, and how does it compare with alternatives? (UK National Health Service 2003) Technology? • Technology is the practical application of knowledge • Three ways to describe health care technology include its material nature, its purpose, and its stage of diffusion • Technology is a key driver of health care costs Technology accounts for 50% to 60% of the health care cost inflation 50% of all diagnostic treatment methods used today did not exist 10 years ago More than 20000 drugs in Canada, an estimated 490000 medical devices Material Nature • • • • • • Drugs Biologics Devices and Equipment Medical and surgical procedures Support systems Organizational and management systems (e.g. HMOs,DRG,EFQM,CQI,CG,..) Purpose or Application • • • • • Prevention Screening Diagnosis Treatment Rehabilitation Stage of Diffusion • • • • • Future Experimental Investigational Established Obsolete, outmoded, abandoned Purpose of HTA • • • • • • • • • Regulatory agencies (FDA,…) Health care payers (BP) Clinicians and patients Health professional associations Hospitals, health care networks Standards-setting organization Lawmakers and other political leaders Health care product companies Investors Timing of Assessment • There are tradeoffs inherent in decisions regarding the timing for HTA • On one hand, the earlier a technology is assessed, the more likely its diffusion can be curtailed if it is unsafe or ineffective • On the other hand, to regard the findings of an early assessment as definitive or final may be misleading. Timing of Assessment • As one technology assessor concluded about the problems of when to assess : • “Its always too early until, unfortunately, its suddenly too late ! “ (Buxton 1987) • Further, the “Moving target problem” can complicate HTA (Good man 1996) Alternative procedures to clarify the problem • • • • • • Primary research project Systematic Literature review/Meta analysis Economic analysis Health Technology Assessment Clinical Practice Guideline Decision-making in usual administrative framework • Clinical audit Efficacy vs. Effectiveness • In HTA, efficacy refers to the benefit of using a technology for a particular problem under ideal condition. • Effectiveness refer to the benefit of using a technology for particular problem under general or routine condition. Different in : • • • • Patient Population Procedures Testing Conditions Practitioner Technology Quality Required Infrastructure Efficacy Compliance Human Resource Effectiveness The Process of HTA • • • • Scoping Assessment Appraisal Technology Impact Assessment The Scoping workshop • After consultees and commentators have submitted their comments on the draft scope, a meeting (Scoping workshop) is held. • The workshop aims to generate discussion on the scope of the appraisal from different perspectives in order to produce an appropriate final scope of the appraisal and to lead to the development of a protocol. Scoping • Different steps • The depth of any Steps مشکل فناوری جایگزین فناوری جدید نکته • فناوری جایگزین در کشورهای مختلف و حتی مناطق مختلف می تواند متفاوت باشد. • آیا نتایج ارزیابی فناوریهای انجام شده در سایر کشورها عینا قابل استفاده می باشد؟ Scoping • • • • • • پیامد را با چه واحدی اندازه گیری کنیم؟ هزینه هایی را به چه شکلی (چه دیدگاه و عمقی) محاسبه خواهیم کرد؟ بازه زمانی محاسبه پیامدها و هزینه چقدر است؟ از کدام شواهد استفاده خواهیم کرد؟ چطور از Efficacyبه ٍ Effectivenessمی رسیم؟ کجا از شواهد جهانی و کجا از شواهد بومی استفاده خواهیم کرد؟ • مالحظات اجتماعی و ...را چگونه لحاظ خواهیم کرد؟ Process of HTA • Scoping • Assessment Systematic Review on Safety and Efficacy of Technology - Systematic Search - Quality Assessment - Data Extraction - Data Analysis & Synthesis Economic Evaluation - Literature review - Local Economic Evaluation • Appraisal Accessibility, Affordability Acceptability, Preference --Literature reviews --adverse effect --Patient survey Feasibility --Case study --Feasibility Studies --- infrastructure ---Trained human ---Culture Technology Impact Assessment • • • • Equity Concerns Organization issues Economic Impact Assessment Health Impact Assessment Technology Assessment Review Date A Revision Plan 3-4 year Technology dynamics Selection of Technologies for HTA Assessment of Health Needs Identification of Possible Technologies Priority Setting of Topics for HTA Principles of HTA Priority Setting • There are three important aspects that need to be tackled and handled with flexibility: 1.The Criteria 2.The Process 3.The People Involved The Process of HTA • Scoping • Assessment - Evaluation of Efficacy and Safety of Technology - Economic Evaluation of Technology • Appraisal • Accessibility, Affordability • Acceptability, Preference, Compliace • Feasibility • Technology Impact Assessment - Social and Equity impact - Organizational Impact - Economic Impact - Health Impact What is cost-effectiveness analysis? • Cost-effectiveness analysis systematically compares decision option in terms of their monetary cost and effectiveness • Cost-Effectiveness analysis is particularly valuable to compare different interventions for a specific condition and, on a broader scale, may allow comparison of alternative uses of societal resources (Resource Allocation) Benefit, Effectiveness,Utility • Cost-Effectiveness analysis : - Benefit in health units(e.g. AIDS cases prevented, lives saved) • Cost-utility analysis : - Benefit in utility(quality-of-life) units (e.g. QALYs) • Cost-Benefit analysis: - Benefit in dollar units (e.g. willingness to pay for result) Effectiveness Less Cos Equal t More Less Equal More ? CE ----NO CE NO NO CE ? When an intervention is called cost-effective سایت موسسه ملی تحقیقات سالمت : الگوی ارزیابی سریع فن آوری های سالمت Rapid Health Technology Assessment مراحل انجام یک ارزیابی سریع فناوری سالمت • فراخوان ارایه پیش طرح (زمان صفر و شروع طرح و عقد قرارداد) • گزارش اولیه طرح • گزارش ثانویه طرح • گزارش نهایی و ارایه طرح Scope Trip • دبیرخانه ارزیابی فناوری سالمت از سال 86در معاونت سالمت وزارتخانه کار خود را شروع کرد. • هم اکنون اداره ارزیابی فناوری سالمت در دفتر ارزیابی فناوری، تدوین استاندارد تعرفه سالمت در حوزه معاونت درمان وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی فعالیت می کند. http://ihta.behdasht.gov.ir مدل بومی تدوین اسناد ارزیابی سالمت در این مدل ارزیابی فناوری سالمت از 9جنبه زیر بررس ی شده است: مشکالت سالمت شناخت فناوریایمنیاثربخش یارزیابی اقتصادی مسائل اخالقی جوانب سازمانیجوانب اجتماعی -جوانب قانونی حوزه های مورد ارزیابی تعداد موضوع ها تعداد سئواالت پژوهش ی 1 مشکالت نظام سالمت 4 19 2 شناخت فناوری 3 15 3 ایمنی 5 16 4 اثربخش ی 4 17 5 ارزیابی اقتصادی 5 6 6 تحلیل های اخالقی 6 12 7 جنبه های سازمانی 4 11 8 جنبه های اجتماعی 3 9 9 جوانب قانونی 6 14 40 119 جمع 9 HTAبیمارستانی • برای راه اندازی HTAبیمارستانی ،بیمارستان های دارای بخش تحقیق و توسعه در اولویت می باشند. • در اینگونه بیمارستان های نیاز است که ریاست بیمارستان کمیته ای (کمیته ارزابی فناروی های سالمت) برای بررس ی امکان تهیه و خرید کلیه فناوری های سالمت ( تاسیس بخش های جدید ،خرید تجهیزات پزشکی سرمایه ای و غیر سرمایه ای ،دارو و )...تشکیل نماید. • این کمیته بوسیله رئیس یا مدیر بیمارستان اداره می گردد .اعضای این کمیته عبارتند از رئیس واحد تحقیق و توسعه ،مسئول ارزییابی فناوری سالمت واحد تحقیق و توسعه، مسئول حاکمیت بالینی ،مترون ،سوپروایزر آموزش ی ،مدیر تجهیزات پزشکی ،مسئول فنی داروخانه و مدیر امور اداری مالی بیمارستان توصیه هایی جهت شروع پروژه های HTA بطور کلی عالقمندان در دو سطح می توانند فعالیت خود را در این حوزه آغاز نمایند. مشارکت در پروژه های کشوری مشارکت در پروژه های بیمارستانی • انجام یک پروژه ارزیابی فناوری سالمت نیازمند تخصص های مختلف می باشد و ناگزیر می بایست تیمی از رشته های مرتبط با فناوری و ارزیابی آن شکل گیرد. • در این بین نقش تسهیل کننده و هماهنگ کننده تیم بسیار کلیدی می باشد.