LaborMed Pharma MONITORIZAREA STARII DE SANATATE A ANGAJATILOR Profilul companiei • Fondată 1991 • Companie farmaceutica românească, cu capital privat • Activitate integrata în domeniul producţiei.

Download Report

Transcript LaborMed Pharma MONITORIZAREA STARII DE SANATATE A ANGAJATILOR Profilul companiei • Fondată 1991 • Companie farmaceutica românească, cu capital privat • Activitate integrata în domeniul producţiei.

LaborMed Pharma
MONITORIZAREA STARII
DE SANATATE A
ANGAJATILOR
Profilul companiei
• Fondată 1991
• Companie farmaceutica românească, cu capital privat
• Activitate integrata în domeniul producţiei şi distribuţiei de
medicamente
• Locul 7 în topul firmelor farmaceutice româneşti si 17 în topul
naţional (Cf. Cegedim, 2002)
• Certificat GMP (din octombrie 2001) pentru toate liniile de
fabricaţie (forme farmaceutice orale solide)
Profilul companiei - continuare
• 43 de produse înregistrate în Romania, 25 în Europa de est
• Produsele noastre fac parte din clasele terapeutice esenţiale în
tratamentul bolilor cu incidenţă ridicată în România
– > Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, βblocante, diuretice, benzodiazepine, analgezoantiinflamatoare nesteroidiene, antihistaminice, antiacide,
bronho-secretolitice etc.
• Misiunea noastră: Producem medicamente generice
moderne, la standarde internaţionale de calitate şi la preţuri
accesibile pacienţilor români
SEDIUL CENTRAL
Laborator Control Analitic
Depozit Central
Productie
Productie
Productie
Politica de protejare a sanatatii angajatilor
In scopul protejarii angajatilor s-au adoptat urmatoarele masuri:
- conducerea SC LABORMED PHARMA SA a elaborat si pus in practica
„declaratia de politica a societatii“, declaratie ce confera aceeasi
importanta protectiei sanatatii asigurarii securitatii angajatilor si
sigurantei instalatiilor, asigurarii calitatii produselor, deci implicit
protectiei consumatorului, obliga pe toti participantii la procesul de
munca sa respecte prevederile legale si interne de protectie a muncii si
solicita tuturor membrilor societatii participarea la eliminarea cauzelor
posibile de accidentare sau imbolnavrire profesionala;
- se asigura instruirea si informarea angajatilor cu privire la pericolele
potentiale existente datorate activitatilor ce implica utilizarea
substantelor chimice periculoase prin:
- cele trei forme de instruire pe linie de protectie a
muncii;
- monitorizarea permanenta a starii de sanatate a
personalului prin cabinetul propriu de medicina muncii;
Politica de protejare a sanatatii angajatilor
- dotarea personalului cu echipament individual de
protectie, acordat diferentiat in functie de conditiile
existente la fiecare loc de munca;
- elaborarea si utilizarea de fise toxicologice si fise
tehnice de securitate pentru fiecare substanta sau clasa
de
substante si instruirea personalului privind pericolele
existente si modul corect de lucru;
- rotirea personalului din sectorul productiv.
- fiecare loc de munca este verificat si controlat periodic din punct
de vedere al securitatii si sanatatii muncii in scopul descoperii
deficientelor sau abaterilor.
Model cutie medicament
Riscuri profesionale
In scopul reducerii riscurilor de accidentare si imbolnavire
profesionala, existente in zona productiva a societatii s-a procedat
la:
-identificarea riscurilor, studiu pentru fiecare loc de munca a
elementelor sistemului de munca si stabilirea deficientelor,
abaterilor, etc., ce ar putea conduce la producerea de accidente de
munca sau imbolnaviri profesionale;
-determinarea, prin unitati specializate, a nivelului existent de
zgomot, concentratiei de pulberi in atmosfera de lucru si a
nivelului de protectie la efectele curentului electric. Determinarea
permanenta a nivelului umiditatii, numarului de schimburi de aer,
etc., prin servicii proprii.
Determinarile numarului de particole din atmosfera de
lucru, au relevat incadrarea emisiilor in limitele admise.
Riscuri profesionale
Pentru marea majoritate a factorilor de risc s-au adoptat masuri atat
de natura organizatorica, cat si tehnica. Exemple:
- riscuri mecanice (inlocuirea utilajelor vechi cu utilaje de ultima
generatie din tari ale UE, verificare si montare senzori suplimentari ce opresc
utilajele in cazul deschiderii usii de acces in incapere sau a unui capac de
protectie, montarea de ecrane protectoare, etc.);
- riscuri electrice (verificari periodice PRAM, mentinerea in stare de
perfecta siguranta electrica a utilajelor, covoare de cauciuc, etc.)
-riscuri datorate executantului (masuri luate: s-au stabilit responsabilitatile
fiecarui angajat privind securitatea si sanatatea in munca, s-au implementat si
se utilizeaza proceduri ce privesc instruirea personalului, regimul pauzelor, s-a
creat un climat placut de munca, se cauta motivarea personalului prin diverse
mijloace, interdictia absoluta de a consuma bauturi alcolice pe teritoriu
societatii si de a veni la lucru sub influenta bauturilor alcoolice, etc.)
- conditii de munca (temperatura constanta, ventilatie permanenta,
umiditate controlata, semanlizare de securitate, sali de luat masa, dusuri, etc.)
Prin natura activitatii sale, in cadrul societatii sunt utilizate substante
chimice periculoase ce constituie un important factor de risc. Aceste substante
chimice nu pot fi inlocuite cu altele mai putin putin periculoase!
Riscuri profesionale
in legislatia romaneasca actuala nu se regasesc valori ale
limitelor de expunere la diversele substante periculoase utilizate in
industria farmaceutica si nu se poate corela cantitatea determinata
cu o valoare limita admisa.
Acest fapt poate conduce fie la subdimensionarea
sistemelor de protectie (inclusiv a celor individuale) – ceea ce
presupune riscul de imbolnavire / accidentare profesionala, fie la
supradimensionarea lor – ceea ce implica un efort financiar
deosebit.
Desi domeniul legislativ de securitate si sanatate in munca,
in Romania, a devansat dezvoltarea tehnologica din industrie, in
cazul industriei de fabricare a medicamentelor se resimte acut
lipsa normelor specifice de securitate a muncii in corelatie atat cu
stadiul actual al tehnologiei, cat si cu cel al diversitatii produselor
si mai ales a fiselor toxicologice pentru materiile prime.
Lista substante utilizate
MATERII PRIME:
- Acid acetilsalicilic
- Codeina fosfat
- Acid ascorbic
- Diazepam
- Alprazolam
- Enalapril maleat
- Amiodaroma clorhidrat
- Fenofibrat
- Acetilcisteina
- Flunitrazepam
- Atenolol
- Furosemid
- Bromazepam
- Hidroxid de aluminiu
- Bromhexin clorhidrat
- Hidroxid de magneziu
- Cafeina anhidra
- Izosorbit dinitrat diluat 25%
- Captopril
- Ketotifen hidrogen fumarat
- Carbamazepina
- Loperamid clorhidrat
- Clorfeniramin maleat
- Medazepam
Lista substante utilizate
- Metoprolol tartrat
EXIPIENTI:
- Neostigmina bromura
- Acid citric monohidrat
- Mexiletin clorhidrat
- Acid stearic
- Nitrazepam
- Dioxid de siliciu coloidal
- Papaverina clorhidrat
- Alcool etilic 96%
- Paracetamol
- Amidon de porumb
- Piroxicam
- Bicarbonat de sodiu
- Tenoxicam
- Carbonat de magneziu greu
- Extract de Ginkgo Biloba
- Carboximetil-celuloza
- Spirulina
- Celuloza microcristalina
- Aspartat de magneziu
- Gelatina
- Aspartat de potasiu
- Glicerina
- Glicolat de amidon sodic
Lista substante utilizate
- Lactoza monohidrat
- Lactoza Tbletose
- Lauril sulfat de sodiu
- Amidon pregelatinizat
- Manitol
- Aspartam
- Aroma de menta
- Aroma capsuni
- Povidona iodata
- Aroma fructe padure
- Sorbitol
- Aroma lamaie
- Stearat de magneziu
- Bicarbonat de sodiu
- Talc
- Aroma portocale
- Zaharina sodica
- Pigment roz
- Dextroza
- Pigment galben
- P.V.P.
- Pigment rosu
- Lactoza Zeparox
- Lactoza monohidrat
Fisa toxicologica - exemplu
PAPAVERINA Substanţă activă
1. Echipament de protecţie
Echipamentul de protecţie este obligatoriu:
- ochelari de protecţie
- mănuşi rezistente chimic
- mască respiratorie tip 3M 6000 prevăzută cu filtre 3M 2125
- echipament de protecţie complet (tricou, pantalon, halat).
2. Manipulare şi depozitare
Precauţii la manipulare:
- Se va evita contactul substanţei cu ochii şi pielea.
- A nu se inhala pulberea.
- După manipulare se vor spăla suprafeţele contaminate cu apă şi
săpun timp de 5-10 minute.
Conservare:
A se păstra în recipiente bine închise, în loc uscat, la temperatura
ambientală.
Fisa toxicologica - exemplu
3. Proprietaţi fizico-chimice
• Formula moleculară:
C20H21NO4.HCl
• Masa moleculară:
375,86
• Aspect şi culoare:
pulbere cristalină, albă,
• Miros:
fără miros
• Solubilitatea în apă:
solubilă în apă (1 g / 40 ml apă)
• Solubilitate în solvenţi organici:solubila în cloroform, puţin solubilă în alcool etilic;
4. Masuri luate in caz de împrăştieri accidentale
• În caz de împraştiere accidentală, personalul care va colecta materialul va purta
obligatoriu mască respiratorie tip 3M 6000 prevăzută cu filtre 3M 2125 şi mănuşi
de cauciuc rezistente. Cantitatea de material împrăştiată se umezeşte în prealabil
cu o cantitate corespunzătoare de alcool etilic diluat, în funcţie de cantitatea de
pulbere împrăştiată, pentru a preveni o răspândire suplimentară a acesteia. Se
colectează substanţa într-un container (pentru cantitaţi mari) / pungă de
polietilenă
• (pentru cantităţi mici) , împreună cu materialele folosite la curăţarea acesteia, care
se sigilează şi se etichetează, conform Procedurii operative standard privind
curăţarea împraştierilor de material PR02076.
Fisa toxicologica - exemplu
Se dezinfectează suprafeţele contaminate conform Procedurii privind regulile
de curăţare a spaţiilor, utilajelor şi ustensilelor din ariile de producţie PR02012. Se ventilează zona.
5. Efecte adverse la expunere directă
Posibile căi de expunere:
oculară
ingestie
cotact cu pielea
inhalare
Toxicitatea acută şi cronică
Date toxicologice:
LD50: 360/mg/kg -după administrare oral la şobolani
LD50: 107 mg/kg, administrat subcutanat la şobolani
Toxicitatea acută: - dacă este ingerată în doze mari, poate cauza
tulburări gastrointestinale (greţuri, colici abdominale), toropeală şi constipaţie,
posibilă hipersensibilizare, scăderea tensiunii arteriale, deprimarea miocardului
cu apariţie de aritmii, convulsii (numai la doze mari).
Fisa toxicologica - exemplu
De asemenea poate produce iritaţie oculară la contactul substanţei cu
ochii şi iritare respiratorie la inhalarea prafului.
6. Măsuri de prim-ajutor
În caz de contact cu pielea:
Se spală imediat pielea afectată cu cantităţi mari de apă şi săpun,
îndepărtând şi izolând echipamentul contaminat.
În cazul inhalării de pulbere:
Se părăseşte imediat zona contaminată, se inspiră adânc aer curat. Se
cheamă un medic şi se iau măsuri pentru transportul victimei la spital.
În caz de contact cu ochii:
Dacă victima are lentile de contact acestea se îndepărtează. Se spală
ochii cu apă sau soluţie salină normală şi se transportă la spital. Nu se aplică
unguente, uleiuri ori alte medicamente în ochii victimei fără indicaţii
corespunzătoare de la medic.
Fisa toxicologica - exemplu
În caz de ingerare:
Este indicat ca tratamentul să fie urmat într-o unitate specializată
unde se practică spălătura stomacală cu suspensie de cărbune sau
permanganat de potasiu 2‰, respiraţie artificială, oxigenoterapie sau
carbogenoterapie.
Se vor lua măsuri pentru transportul cât mai rapid al victimei la spital.
Fisa toxicologica – exemplu 1
CELULOZA MICROCRISTALINA - excipient
Echipament de protecţie obligatoriu
ochelari de protecţie
mănuşi rezistente chimic
mască respiratorie tip 3M 6000 prevazută cu filtre 3M2125
echipament de protecţie complet ( tricou, pantalon, halat)
Aspect: Pulbere fină sau granulară, albă sau aproape albă, practic insolubilă
în apă, acetonă, etanol, toluen, acizi diluaţi şi soluţie hidroxid de sodiu 50
g/l şi solubilă în soluţie amoniacală de tetraaminocupru
Stabilitate şi reactivitate
Produsul este incompatibil cu agenţi oxidanţi puternici (acid percloric)
Nu prezintă pericol de explozie.
Manipulare şi depozitare
Manipulare
A se evita acumulările de pulberi.
In condiţiile unei ventilări insuficiente, se recomanda folosirea măştilor
respiratorii.
.
Fisa toxicologica – exemplu 1
Depozitare
A se depozita în spaţii bine ventilate, uscate, departe de orice fel de sursa de
caldura si foc.
Proprietăţi toxicologice
Efecte acute: iritaţii ale căilor respiratorii.
Măsuri de prim-ajutor
In caz de inhalare a pulberii se aduce victima la aer curat şi, daca este
nevoie, se solicita consult medical.
După contact cutanat se va spăla zona afectată cu apă şi săpun.
În caz de contact ocular se spală ochiul cu multă apă timp de câteva minute.
In cazul ingerarii unei cantităţi importante, se consultă un medic
Fisa toxicologica – Comprimat COPIRIN
Echipament de protecţie
obligatoriu!
- mască de protecţie
- echipament de protecţie complet.
Manipulare şi depozitare
Se va evita contactul cu ochii şi pielea.
După manipulare se vor spăla suprafeţele contaminate cu
apă şi săpun timp de 5-10 minute.
A se păstra substanţa în recipiente bine închise, ferit de
lumină, la temperaturi sub 250C.
Măsuri la împrăştieri
accidentale
În caz de împraştiere accidentală, personalul care va
colecta materialul va purta obligatoriu mască şi
mănuşi de protecţie. Se colectează substanţa într-un
container (pentru cantitaţi mari) / pungă de polietilenă
(pentru cantităţi mici), care se sigilează şi se
etichetează, conform POS privind curăţarea
împraştierilor de material. Se dezinfectează
suprafeţele contaminate conform Procedurii privind
regulile de curăţare a spaţiilor, utilajelor şi
ustensilelor din ariile de producţie - PR02012.
Fisa toxicologica – Comprimat COPIRIN
Efecte adverse la
expunere directă
Intoxicaţie acută (la expunere masivă - efectele apar cu intensitate mare)
la nivel cardio-vascular: accelerarea pulsului, extrasistole, efect hipertensiv,
palpitaţii, dureri anginoase;
la nivel central: nelinişte, agitaţie, insomnie, tremuraturi ale extremitaţilor;
transpiraţie, sete, risc de deshidratare, bufeuri;
la nivel digestiv: greţuri, voma, hiperaciditate gastrica, hemoragii digestive,
dureri abdominale;
la nivel urinar: creşte cantitatea de urină eliminată, cu creşterea cantitaţii de
electroliţi (ioni de sodiu, potasiu) eliminate;
la nivel respirator: respiraţie profundă şi rapidă, cu risc de insuficienţă
respiratorie;
reacţii alergice: erupţii cutanate, crize de astm bronşic (în caz de
hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic), umflarea mucoaselor aparatului
respirator, cu risc de asfixie.0
Măsuri de primajutor
In caz de contact cu pielea: se spală imediat pielea afectată cu apă şi săpun.
In caz de contact cu ochii: se spală ochii cu apă sau soluţie salină normală şi
chiar dacă nu apare înroşirea sau iritaţia oculară se contactează un medic de
specialitate.
In caz de înghiţire: NU SE INDUCE VOMA. Se pot administra cantităţi mari
de apă şi apoi lapte. Se transportă imediat victima la spital.
Substante periculoase
In general toate substantele active, si excipientii, utilizate in procesul de
productie se incadreaza in grupa substantelor periculase.
Substantele necesare productiei sunt importate. Fiecare substanta este
insotita de fise tehnice de securitate elaborate de catre furnizor, fise ce sunt
traduse intern, pe baza lor efectuandu-se instructajul personalului. Instruirea
personalului referitor la proprietatile substantelor de lucru si a masurilor de
protectie se realizeaza zilnic inaintea intrarii in aria de productie.
Atat datorita prevederilor legale, dar si in scopul protejarii personalului
depozitarea, manipularea, transportul, procesarea acestor substante este strict
reglementata prin proceduri a caror respectare este urmarita si controlata
permanent.
In cadrul sediului central se gaseste depozitul central unde, in conditiile
impuse de lege sunt depozitate cantitatile mari de substante toxice si stupefiante.
La solitarile sectiilor de productie se elibereaza catre acestea cantitatile necesare
de substante.
La fiecare punct de lucru se gaseste un „depozit de zi“ de substante
pericuoase. Depozitul de zi detine cantitati reduse, necesare productiei din ziua
respectiva.
Accesul in „depozitul de zi“ este strict reglementat prin decizie a conducerii
societatii. Eliberarea substantelor din depozitul de zi se face pe baza de proces
verbal.
Prezentarea unui loc de munca
GRANULARE
Granularea are ca scop aglomerarea particolelor fine în
conglomerate mai mari cu caracteristici specifice adecvate pentru obţinerea
comprimatelor. Aceasta constă în cântărirea materiilor prime şi auxiliare
conform reţetei de fabricaţie şi aducerea lor în mixerul granulator, unde
după o prealabilă amestecare se adaogă o soluţie liantă preperată după
formule specifice fiecărui produs. Sub acţiunea liantului şi a utilajului are loc
granularea propiu - zisă, când particolele mici se adună în particole mai
mari. Acestea se descarcă direct în cuva uscătorului în pat fluidizat şi se
procedează la operaţia de uscare a materialului granulat. După uscare, se
procedează la separarea particolelor mai mari prin sitarea si uniformizarea
lor cu ajutorul granulatorului oscilant şi repetarea sitarii.
Cantarirea
Cantarirea se realizeaza cu ajutorul unor cantare si balante
electronice de mare precizie, verificate permanet.
In vederea cantaririi substantele sunt aduse in ambalajul original,
cu un carucior.
Prezentarea unui loc de munca
Amestecarea
Substantele alese conform retetei (substante active si excipienti), dupa
cantarire, sunt amestecate in mixerul granulator. In urma amestecarii se
introduce liantul specific. Dupa care are loc granularea propriu-zisa.
Utilajul este inchis etans, operatia realizandu-se fara degajare de pulberi.
Uscarea
Uscarea este operatia imediat urmatoare granularii si consta in
uscarea granulelor in pat fluidizat. Operatia se realizeaza automat, fara
degajare de pulberi.
Separatea particolelor mari si uniformizarea
Separarea particolelor mai mari se realizeaza prin sitare.
Astazi separarea si uniformizarea se realizeaza automatizat cu
ajutorul granulatorului oscilant.
Granulare
MIXER GRANULATOR
Prezentarea unui loc de munca
Personalul este dotat cu:
a. echipament individual de protectie specific, ce include:
- capelina
- ochelari de protectie
- masca de protectie cu cartus filtrant
- manusi
b. echipament individual de lucru
- halat
- bluza
- pantalon
- sosete
- pantofi antiderapanti.
Granulare
USCATOR IN PAT FLUIDIZAT
Monitorizarea starii de sanatate
In cadrul auditului intern al riscului pentru sanatatea angajatilor,
serviciul medical isi desfasoara activitatea dupa urmatoarea fisa –instructiune
care descrie atributiile si responsabilitatile .
Sarcina principala a medicului de medicina muncii este activitatea de
prevenire si imbolnavire profesionala prin:
I - Identificarea factorilor de risc din fiecare loc de munca
- Cuantificarea factorilor nocivi si studierea actiuni lor asupra
sanatatii angajatilor expusi
II - Efectuarea examinarilor medicale ( conform legislatiei in vigoare) pt.
- noii angajati
- controlul medical periodic
- examenul medical in caz special ( intoarcerea din concediu
medical, reorientare profesionala etc.)
- consiliere in cadrul afectarii legate de mediul de munca
III - Consilierea conducerii Societatii Comerciale privind sanatatea la locul de
munca si implementarea instructiunilor specifice.
IV - Consilierea angajatilor privind riscul profesional la locul de munca
produse de:
A. substante periculoase
substante toxice
Monitorizarea starii de sanatate
solventi organici
zgomot
B. Locul de munca
1. Dimensiuni corespunzatoare
2. Iluminat
3. Ventilare si calitatea aerului
4. Ergonomia de incarcare
5. Munca la videoterminal
6. Anexele sociale corespunzatoare
C. Utilizarea echipamentelor de lucru si a achipamentelor de
protectie individuala
D. Primul ajutor
E. Implementarea legislatiei privind sanatatea si securitatea in
munca.
Conform organigramei societatea are personal direct productiv in
doua puncte de lucru.
Proiectul de monitorizare a starii de sanatate se desfasoara de 1 an
si s-au parcurs urmatoarele etape:
a. Etapa de identificare a factorilor de risc si cuantificarea lor cu
ajutorul Laboratorului de ergonomie si de toxicologie insutriala al DSP-MB.
Monitorizarea starii de sanatate
b. Controlul medical periodic pt. angajati ( in derulare)
examen clinic general
examene paraclinice
examene psihologice
Bilantul starii de sanatate al angajatilor cu completarea dosarului
medical individual in functie de:
- starea de sanatate actuala a angajatului
- ruta profesionala
- locul de munca actual
c. In functie de rezulatele finale ale etapei precedente vor fi luate
in considerare toate posibilitatile de imbolnavire profesionala sau de
aparitie a bolilor legate de profesie prin analizarea celorlalti factori de risc
existenti la locul de munca adica:
1. lucru in pozitie ortostatica exclusiv
2. miscari repetative
3. lucru in conditii de izolare
4. lucru in conditii de cumul de noxe chimice
5. etc.
CONCLUZIE:
In aceasta etapa am constatat nu exista boli profesionale sau boli
legate de profesie la angajatii examinati.
LEGISLATIE privind substantele periculoase
Se respecta legislatia in vigoare privind substantelor periculoase :
TOXICE SI STUPEFIANTE
-Legea 73/1969 privind regimul produselor si al substantelor periculoase
-Legea 143/2000 privind combaterea traficului si consumului ilicit de droguri
- Hotararea 1359/2000 pentru aprobarea Regulamentului de aplicare a dispozitiilor Legii
143/2000 privind combaterea traficului si consumului ilicit de droguri
-- Ordin 317/1987 privind modificarea anexei nr. 1 la instructiunile nr. 103/1970 pentru
executarea prevederilor Legii 73/1969 privind regimul produselor si al substantelor
periculoase
-- Ordin 523/1980 privind completarea anexei nr. 1 la instructiunile nr. 103/1970 pentru
executarea prevederilor Legii 73/1969 privind regimul produselor si al substantelor
periculoase
-- Ordin 251/2002 – pentru aprobarea Listei cuprinzand produsele farmaceutice de uz uman
si veterinar care contin substante ce intra sub incidenta Legii 143/2000 privind combaterea
traficului si consumului ilicit de droguri
-- Decret 466/1979 privind regimul produselor si substantelor toxice
-- Legea 31/ 1990 – Regimul de producere produse farmaceutica
-Hotararea 172/1997 privind infiintarea Registrului National al Substantelor Chimice Potential
Toxice si aprobarea regulamentului de organizare si functionare a acestuia
-- Hotararea 7/2003 referitoare la modificarile incadrarii unor preparate farmaceutice in
categoria Separanda sau Venena din Farmacopeea Romana editia a X-a.
LEGISLATIE privind substantele periculoase
PRECURSORI
-Legea 300/2002 privind regimul juridic al precursorilor folositi la fabricarea
ilicita a drogurilor
DESEURI
-- Ordonanta 78/2000 privind regimul deseurilor
-- Hotararea 856/2002 privind evidenta gestiunii deseurilor si pentru aprobarea
listei cuprinzand deseurile, inclusiv deseurilepericuloase
- Hotararea 162/2002 privind depozitarea deseurilor
- Hotararea 128/2002 privind incinerarea deseurilor
SUBSTANTE PERICULOASE
-- Ordin 608/2002 privind aprobarea Listei europene a substantelor chimice
notificate – ELINCS
- Ordin 227/2002 privind inventarul european al substantelor existente puse pe
piata – IESCE
- Hotararea 707/2002 privind organizarea si functionarea Agentiei Nationale
pentru Substante si Preparate Chimice Periculoase
- Ordin 568/2002 pentru aprobarea Nomenclatorului de lucrari si servicii care se
presteaza de catre Agentia Nationala pentru Substante si Preparate Chimice
Periculoase in regim de tarifare si cuantumul tarifelor aferente.
LEGISLATIE privind substantele periculoase
SUBSTANTE PERICULOASE (continuare)
- Ordin 22/2003 pentru stabilirea metodologiei de declarare a substantelor si
preparatelor chimice de catre agentii economici din industrie
- Decretul 466/ 1997 privind regimul produselor si substantelor toxice
-- Hotararea 95/2003 privind controlul activitatilor care prezinta pericole de
accidente majore in care sunt implicate substante chimice periculoase
- Hotararea 1300/2002 privind notificarea substantelor periculoase
- Hotararea 1374/2002 pentru aprobarea Normelor privind aplicarea etapizata in
traficul intern a prevederilor Acordului european referitor la transportul rutier
international al marfurilor periculoase (A.D.R.)
-- Ordin M.S. 2001/1999 – Depozit farmaceutic
- Ordonanta 200/2000 privind clasificarea, etichetarea si ambalarea substantelor
si preparatelor chimice periculoase
- Legea 451/2000 pentru aprobarea Ordonantei de urgenta a Guvernului
200/2000 privind clasificarea, etichetarea si ambalarea substantelor si
preparatelor chimice periculoase
-- Legea 31/ 1990 – Regimul de producere produse farmaceutica
- HG 15/ 1991 modificata de HG 382/ 1996 norme de producere si circuitul
farmaceutic
-- Ordin 225/ 1995 MMPS – acordarea + utilizarea echipamentelor de protectie
LEGISLATIE privind substantele periculoase
SUBSTANTE PERICULOASE (continuare)
- Hotararea 92/2003 pentru aprobarea Normelor metodologice privind
clasificarea, etichetarea si ambalarea preparatelor chimice periculoase
- Legea 56/1997 pentru aplicarea prevederilor Conventiei privind interzicerea
dezvoltarii, producerii, stocarii si folosirii armelor chimice si distrugerea acestora
- Min. Sanatatii - Instructiuni Metodologice privind autorizarea detinerii si
utilizarii produselor si substantelor toxice de catre agentii economici privati
- Min. Sanatatii – Ordin privind extinderea aplicarii, pentru agentii economici
privati, a regimului produselor si substantelor toxice, reglementat prin Decretul
466/1979
-- Ordin 225/ 1995 MMPS – acordarea + utilizarea echipamentelor de protectie
LaborMed Pharma
VA MULTUMIM!