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食品接触产品培训
珠海出入境检验检疫局
检验处轻纺科
王馨
主要内容
一、国内外有关食品接触产品的法律、
法规
二、欧盟RASFF通报情况及案例
三、珠海局目前对食品接触产品的管理
要求
有害、超标物质会迁移出污染食品，
从而危害消费者健康
• 重金属
金属制品
•
陶瓷制品
三聚氰胺/甲醛
三聚氰胺餐具
•
芳香族伯胺
尼龙
复合包装袋
一、国内外有关食品接触产品的
法律、法规





中国、欧盟、美国、日本
中国食品接触产品技术标准体系
欧盟FCM技术标准体系
中国与欧盟FCM技术标准的比较分析
美国食品接触产品技术标准体系
1.中国食品接触产品技术标准体系




体系框架 四个层次：
《食品卫生法》:定义、基本卫生要求、
卫生管理……
GB卫生标准、GB检测方法
部门规章
行业标准
框架法律：《食品卫生法》


总则：为保证食品卫生，防止食品污染和有害
因素对人体的危害，保障人民身体健康，增强
人民体质
定义：
---食品容器、包装材料：指包装、盛放食品用
的纸、竹、木、金属、搪瓷、塑料、橡胶、天
然纤维、化学纤维、玻璃等制品和接触食品的
涂料。
---食品用工具、设备：指食品在生产经营过程
中接触食品的机械、管道、传送带、容器、用
具、餐具等。
框架法律：《食品卫生法》
安全要求：


第十二条 食品容器、包装材料和食品用工具、
设备必须符合卫生标准和卫生管理办法的规定。
第十三条 食品容器、包装材料和食品用工具、
设备的生产必须采用符合卫生要求的原材料。
产品应当便于清洗和消毒。
GB卫生标准
41个卫生标准：




不锈钢食具容器卫生标准GB 9684－2011
食品包装用聚乙烯成型品卫生标准GB 9687－
1988
陶瓷食具容器卫生标准GB 13121－1991
食品包装用原纸卫生标准GB 11680－1989
GB卫生标准---覆盖范围










1项添加剂卫生标准GB9685-2008
40项产品卫生标准：按材料不同主要分为8大类产品卫
生标准
塑料制品（20项)
橡胶制品（2项）
食品容器内壁涂料（8项）
陶瓷制品（1项）
金属制品（3项）
纸制品（2项）
复合包装袋（1项）
其它（3项）
GB卫生标准---安全卫生指标
通用指标：




蒸发残渣
高锰酸钾消耗量
重金属迁移量
脱色实验
GB卫生标准---安全卫生指标
特异性指标：







游离酚（聚碳酸酯成型品）
甲醛（三聚氰胺成型品）
苯乙烯单体（聚苯乙烯成型品）
锑/铬/镉/铅/砷（不锈钢食具容器、搪瓷食具
容器、原纸）
丙烯腈（橡胶制品）
荧光增白剂、微生物（原纸）
甲苯二胺（复合食品包装袋）
GB检测方法
31项现行GB检测方法




GB/T5009.58-2003 食品包装用聚乙烯树脂卫
生标准的分析方法
GB/T5009.59-2003 食品包装用聚苯乙烯树脂
卫生标准的分析方法
GB/T5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯
乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法
GB/T5009.61-2003 食品包装用三聚氰胺成型
品卫生标准的分析方法
2.欧盟食品接触材料(FCM)技术标准
体系概况
欧盟的FCM法规体系可被划分为三个层次：



第一层次：框架法规
对所有的食品接触材料规定了通用的要求
第二层次：专门性条例和指令
对框架性法规中列出的具体食品接触材料或制品
规定了要求
第三层次：针对具体化学物质的指令
欧盟FCM技术法规框架
第一层次：框架性条例和通用性管理条例
---（EC）No 1935/2004条例
《关于拟与食品接触的材料和制品暨废除
80/590/EEC和89/109/EEC指令》

---（EC）No 2023/2006条例
《关于拟与食品接触的材料和制品的良好生产
规范》-GMP。
欧盟FCM技术法规框架

第二层次: 专门性条例或指令。
主要针对具体材料的条例或指令，现行主要针
对5类材料和制品:
--- 再生塑料和制品：(EC)No.282/2008条例，
--- 塑料：2002/72/EC指令及相关修订指令；
测试方法指令：82/711/EEC、85/572/EEC；
--- 再生纤维素：委员会2007/42/EC指令，
--- 陶瓷：理事会84/500/EEC指令及修订指令
--- 活性和智能材料： (EC)No.450/2009条例
欧盟FCM技术法规



欧盟2011年1月15日发布新指令：(EU)
No 10/2011，替代2002/72/EC
2011年2月4日起生效， 2015年12月31
日前为过渡期。
适用范围更加宽泛，豁免的种类减少，
许可物质清单种类增加，对特殊材料制
定了具体规定，某些物质迁移限量的要
求更加严格。
欧盟FCM技术法规
第三个层次为针对具体化学物质的“单
独措施”条例或指令：



针对增塑剂：委员会（EC）No. 372/2007、
No. 597/2008条例
针对聚合物中氯乙烯单体：理事会78/142/EEC、
80/766/EEC和81/432/EEC指令
针对橡胶奶嘴中N-亚硝胺禁用限用物质： 委员
会93/11/EEC指令针对环氧衍生物：委员会
（EC）No.1895/2005条例
欧盟测试标准方法
塑料Plastics
 EN 1186 系列: 总迁移量测试系列
 EN 13130 系列: 特定迁移测试系列
陶瓷、搪瓷、玻璃Ceramics, enamel, glass
 EN 1388-1,2
84/500/EEC 2005/31/EC
拟与食品接触的材料和物品的标
注符号
3. 中国和欧盟FCM技术标准的比较




宗旨和目标：致力于保护人的生命健康、安全和环境
标准体系的法律效力：强制性
主要特点：全过程-------涵盖从原料到销售；强调信息
可追溯性；强化官方机构的作用---标准的制定、协调、
日常监控；重点关注塑料产品
测试的主要指标：
迁移量：总迁移量，特异迁移量。模拟实际使用状况
下以严厉方式进行迁移或残留测试
中国和欧盟FCM技术标准的比较




中国食品卫生法定义侧重于包装、容器和涂料
欧盟EC 1935/2004定义：除古董、被膜物(用于被膜
或涂布已经成为食品的组成部分并可能与食品一起食
用的物质，如奶酪、预制肉产品或水果等表面的被膜
物质；) 、供水设备外与食品接触的材料、制品
法规适用范围而言，欧盟法规、标准监管的产品更广
（欧盟17项，中国8项）
但从现行所实施法规看，中国标准监管的产品更多
欧盟特定指令所涵盖的各类材料和物品

17类：
活性和智能材料和物品、粘合剂、陶
器、软木、橡胶、玻璃、离子交换树脂、
金属和合金、纸和纸板、塑料、打印墨
水、再生纤维素、硅树脂、纺织品、清
漆和涂料、蜡、木头
中国和欧盟FCM技术标准的比较


现行中国法规管制的产品（8项）：塑料
制品及添加剂、橡胶制品、食品容器内
壁涂料、陶瓷制品、玻璃制品、金属制
品、纸制品、复合包装袋
现行欧盟有具体指令管制的产品（6项）：
塑料及单体、添加剂；活性及智能型材
料；陶瓷；橡胶；涂料；再生纤维素
（如人造丝或玻璃纸）
安全限量指标的比较-金属制品
中国
 GB9684-2011不锈钢食具容器卫生标准
 GB11333-1989 铝制品食具卫生标准
 GB 4804‐1984搪瓷食具容器卫生标准
 规定了铅、铬、镍、镉、砷、锌的迁移限量
在欧盟层面，没有对金属器具作出明确的规定
 某些成员国（意大利、法国、斯洛文尼亚等）
有针对金属器具的明确标准限量
不锈钢制品重金属迁移限量示例
中国GB9684-2011不锈钢食具容器卫生标准
奥氏体 铬溶出量≤0.5mg/L，镍≤3.0mg/L
马氏体 铬溶出量无要求，镍≤1.0mg/L

意大利不锈钢制品要求
铬溶出量≤0.1mg/L，镍≤0.1mg/L
2011年开始意大利对“锰”元素进行限量要求

安全限量指标的比较-塑料
中国塑料标准制定的主要安全限量指标
通用指标：
 蒸发残渣
 高锰酸钾消耗量
 重金属迁移量
 脱色实验
特异性指标：
塑料助剂GB9685-2008
安全限量指标的比较-塑料
欧盟塑料指令制定的安全限量指标
 总迁移量（ (EU) No 10/2011 ）
 400多个特异性迁移（2002/72/EC）
 甲醛、邻苯二甲酸酯类增塑剂、N-亚硝
胺…
安全限量指标的比较-塑料
欧盟塑料法规、标准规定的特异性限量
指标多
 中国部分限量指标严于欧盟标准
 例子：蒸发残渣≈总迁移量
限量
30mg/L
60mg/kg
接触面积比6dm2:1.2L 6dm2:1L

检测标准方法的比较-塑料
方法标准的架构、测试原理和使用的设
备基本一致
 迁移测试考虑同样的因素：
食品类型、食品模拟物、接触温度T 、接
触时间t、 FCM与模拟物接触面积比

GB和EN标准方法中主要不同之处


中国GB检测方法倾向于简化、统一有关
的测试条件
欧盟标准方法针对样品的不同形状、体
积、食品类型、不同使用等情况区别规
定不同的测试条件、数据处理等
食品模拟物


浸泡物的选择（中国）
水、4%乙酸溶液、65%乙醇溶液、正己
烷
浸泡物的选择（欧盟）
水（A）、3%乙酸溶液（B）、10%
（V/V）乙醇溶液（C）、橄榄油（D）
测试条件


浸泡条件的选择（中国）
接触时间分为t=0.5，1，2，6h4档。接触温度
分为T=室温、60℃、100 ℃ 、回流4档。
浸泡条件的选择（欧盟）
接触时间分为t小于5min，5min-24h等7档。接
触温度分为T小于5℃、 5℃ -150 ℃ 等9档。有
限制条件的使用，依据标签说明；无限制条件
的使用，广泛使用条件下：模拟物A、B、C4h，
100 ℃模拟物D 2h，175 ℃ ；室温使用条件下：
10天， 40℃。
样品和结果数据处理
中国：
2
 容积：表面积= 6dm :1.2L
 重复使用的产品，两次平行样测试，取
平均值
欧盟：
 容积：表面积= 6dm2:1L
 重复使用的产品，3次测试，取第三次结
果
4.美国食品接触产品技术标准体系
第一层次：框架性食品法律
《联邦食品、药品和化妆品法案（1958食品添
加剂修正案）
 第二层次：食品包装材料法规
21 CFR 170-189
 第三层次：美国FDA符合性政策指南
Compliance policy Guides CPG 7117.05,06,07

框架性食品法律

《联邦食品、药品和化妆品法案》（1958年
食品添加剂修正案）
Federal Food, Drug, and Cosmetic
Act(FFDCA)（ 1958 Food Additives
Amendment ）
《联邦食品、药品和化妆品法案》是美国国会
提出,经总统批准后生效的法律文件,这一级的
文件在英文中统一称为ACT,即法令或法案.
食品包装材料法规
《联邦规章法典》(Code of Federal
Regulation, CFR)




是联邦政府各规章的汇编. CFR共分50卷,与食
品接触材料相关的是第21卷.
食品接触物质通报程序 21 CFR 170 D分部
食品接触物质免除法规管理政策 21 CFR
170.39
食品添加剂申请程序 21 CFR 171
……
具体技术规范要求(21 CFR 174-189)
174 间接食品添加剂：总则
175 间接食品添加剂：胶粘剂与涂层的组分
176 间接食品添加剂：纸与纸板组分
177 间接食品添加剂：聚合物
178 间接食品添加剂：辅料、生产助剂和消毒剂
180 有待进一步研究的临时允许在食品使用或与食品
接触的
181 过去核准的食品配料
182 一般认为安全的物质
184 已确认为一般公认为安全的可直接加入食品中的
物质
186 已确认为一般公认为安全的间接食品物质
189 禁止用于人类食品的物质
美国FDA符合性政策指南

美国FDA符合性政策指南》
( Compliance policy Guides)
是FDA制定的用于解释该机构在执行有
关法律、法规时的法律问题，给FDA的地
方执法提供了可以参照的标准及程序
美国FDA 21CFR规定的主要检测内容



试验方法名称
浸提或提取（Extraction）
模拟物
“提取液”或“浸提液”(Extractant)
项目
“提取物”或“浸提物”(extractives)
食物模拟物


食物的分类，美国FDA将食物分为8 类：
非酸性水质产品、酸性水质产品、含游离油脂的水质产品、乳制
品（分“油包水”型和“水包油”型）、低含水量的油脂、饮料
（分含醇与不含醇）、焙烤食品、表面含游离油脂的干固体、不
含游离油脂的干固体
大体划分
食物类别
模拟物
水性
水
油性
庚烷
低醇和高醇
8％乙醇（含醇量不高于8％时）
50％乙醇（含醇量高于8％时）
二、欧盟RASFF通报情况及案例
欧盟食品安全局（EFSA）在其官方
网站中每周通过“欧盟食品和饲料快速
预警系统（RASFF）”向公众通报所发现
的食品、饲料以及食品接触制品的安全
问题。
欧盟RASFF通报情况
欧盟通过RASFF系统发布对华食品接触产品通报：





2008年，106项
2009年，113项
2010年，139项
2011年，185项
2012年，193项
欧盟RASFF通报情况
2011年对华食品接触产品通报的欧盟成员国情况
80
70
60
50
40
30
20
10
0
73
23
5
麦
国
5
英
尔
兰
国
5
丹
7
法
浦
路
克
斯
8
爱
9
捷
国
德
兰
芬
兰
波
12
塞
意
大
利
12
欧盟RASFF通报情况
2012年对华食品接触产品通报的欧盟成员国情况
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
78
20
利
意
大
兰
波
16
国
英
14
13
斯
国
德
浦
塞
路
11
克
捷
7
6
兰
6
亚
尼
亚
芬
尼
斯
文
洛
沙
爱
欧盟RASFF通报情况

2011年，欧盟RASFF系统对输欧食品接触产品
发布通报的原因包括：
重金属迁移。
因重金属（铬、镍、铅、锰）迁移被通报
的最多，共计80项，占比43.2％。涉及的产品
绝大多数为金属餐厨具，还有少量陶瓷、玻璃
器皿。2011年下半年意大利通报了大量餐具
锰物质迁移，这是以前未曾有过的。
欧盟RASFF通报情况







总迁移量超标通报共29例，主要为塑料餐具。
初级芳香胺物质迁移通报24例，主要为塑料餐
具。
甲醛和三聚氰胺物质迁移通报共10项。全部为
三聚氰胺产品。
感观不良通报10例。
邻苯二甲酸盐物质迁移3项，全部为瓶塞。
双酚A物质迁移通报3例。
其他原因包括：感观不良、内皮脱落、色彩迁
移、细菌滋生、腐蚀、挥发性有机成分迁移、
缺少证书等
欧盟RASFF通报情况
2012年，通报原因：
 重金属迁移76项
 甲醛及三聚氰胺迁移48项
 初级芳香胺物质迁移29项
 过高的总迁移量8项
 挥发性有机成分迁移7项
 感观不良6项
 其他原因：涂层脱落、邻苯物质迁移、色彩迁移、
异物、缺乏卫生证书和认证的分析报告等。
欧盟RASFF通报情况
2012年对华食品接触产品通报原因情况
4%
3%
8%
4%
41%
15%
25%
重金属迁移
甲醛及三聚氰胺迁移
初级芳香胺物质迁移
过高的总迁移量
挥发性有机成分迁移
感观不良
其他
欧盟RASFF通报情况
2011年，欧盟先后发布了10/2011/EC和
284/2011/EC两个法规，其中，法规
284/2011/EC要求所有欧盟成员国对产自
或发运自中国大陆和香港地区的聚酰胺
和密胺塑料餐厨具的进口采取特别措施，
该法规于2011年7月1日起实施，导致
2012年因甲醛及三聚氰氨迁移、缺乏卫
生证书或分析报告通报案例大幅增加。
欧盟通报产品图示
被通报金属厨餐具产品主要为不锈钢刀叉、烧烤用具、
不锈钢烤架、不锈钢勺、烤肉扦叉、烤具套装、不锈钢茶壶、
不锈钢咖啡壶、打蛋器和不锈钢过滤器、不锈钢串肉棒、铝
杯、带不锈钢柄的钳子、不粘锅；如下图
欧盟通报产品图示
被通报塑料厨餐具产品主要为塑料匙、塑料厨具、
尼龙餐具、黑塑料勺、塑料制烧烤用钳子、塑料切肉
板、锅铲、婴儿用塑料勺子、三聚氰胺碗、盘和叉；
如下图
欧盟RASFF通报情况分析
欧盟通报国家中意大利通报案例几乎
全是金属餐厨具，主要是不锈钢制餐厨具，
不合格原因主要是铬、镍元素迁移量超标。
2011年下半年起意大利通报了大量餐具锰
物质迁移。
欧盟RASFF通报情况分析
欧盟通报国家前五名中德国、英国通
报案例基本是塑料餐厨具，主要是采用尼龙、
密胺材料制作，不合格原因是初级芳香胺迁
移量超标和甲醛迁移量超标。
欧盟RASFF通报珠海案例
欧盟RASFF通报珠海案例





通报国家：波兰
通报原因：铅、镉迁移量超标
珠海企业代理出口，生产企业位于广州
代理验货的主要项目：1.碰口；2.破气泡；3.
杯内结石；4.杯身不稳易倾倒；5.破损；6.产
品尺寸；7.色度；8.印花；9.包装；10.唛头等
通报产品客户未有要求安全卫生方面要求，因
此未做重金属检测。
三、珠海局目前对食品接触产品
的管理要求


2006年起实施检验监管
2011年初开始执行国家质检总局颁布的
《进出口食品接触产品检验监管工作规
范(试行)》(国质检检〔2010〕683号)
珠海局目前对FCM的管理方式


出口：
---食品接触产品：分类管理＋检验监管
---食品包装：出口生产企业自愿备案＋
检验监管
进口：
进口产品自愿备案＋检验监管
珠海局发布的相关文件



《进出口食品接触产品检验监管作业指
导书》
《出口食品包装检验监管作业指导书》
《进口食品接触产品备案作业指导书》
出口食品接触产品生产企业
分类评定表


共11部分，28条，28条下再细分数小条
判定标准：
（1）一类企业(优秀)：评定结果“不符合”项不超过评
定要点适用项总数的10%，其中关键项不符合不超过关键
项适用项的10%，且其企业的检验检疫信用等级至少为B
级。
（2）二类企业(良好)： “不符合”项不超过30%，其中
关键项不符合不超过20%，且其企业的检验检疫信用等级
至少为B级。
（3）三类企业(一般)： “不符合”项不超过50%，其中
关键项不符合不超过30%，且其企业的检验检疫信用等级
至少为C级。
出口食品接触产品生产企业分类
评定表关键项目


生产车间应清洁安全并建立有关清洁生产的制
度。生产车间墙壁、地面、天花板表面平整光
滑，并能耐受清理和消毒，以减少灰尘积聚和
便于清洁。车间内应有与所生产的产品相适应
的防尘、防虫和防鼠设施。不得有活害虫、鼠
类的存在。
在搬运和贮存过程中应加强防护，并按品种、
批次分类存放，防止原辅材料、半成品、成品
出现损伤、污染，防止混杂。运输工具有防雨、
防潮和防止有毒有害物质污染的措施等。
出口食品接触产品生产企业分类
评定表关键项目


应具备进货检验、验证、产品检验所需的检测
设备，检测设备的数量、规格、功能及精度应
满足进货检验和验证要求，并确保检测设备状
态完好并且操作人员能够正确使用。企业若无
相应的安全卫生项目检验设备，应制定相应的
控制措施，并委托有资质实验室检测。
应建立产品检验控制程序，按规定开展进货检
验、过程检验和成品检验并切实执行，并对检
验状态进行标识。
出口食品接触产品生产企业分类
评定表关键项目




企业应按产品标准的要求，对产品进行出厂检验，
做好原始记录，并出具产品检验合格证明
应建立采购控制程序，包括对供方（原材料供应
商、外包商）的选择、评价方法和日常管理等
应定期对供方进行考核及评价，并保存相关记录
企业如有外协加工等委托服务项目，应制定相应
的质量安全管理控制办法
出口食品接触产品生产企业分类
评定表关键项目



原辅材料必须使用食品级原辅材料并提
供相关合格证明或报告
企业应制定原辅材料使用台帐，原材料
使用应符合相关卫生标准及输入国或地
区技术法规要求。
首次使用的原辅材料应进行试制并进行
安全卫生项目的检测。
出口食品接触产品生产企业分类
评定表关键项目


企业应建立出口产品被预警、召回、索
赔、退货及投诉的处理程序，规定收集
信息的渠道和方式，明确对出口产品被
预警、召回、索赔、退货及投诉的信息
收集和处理要求。
企业应制定批次管理制度,规范工厂代号
及批次管理，建立了包括原辅材料在内
的产品追溯体系并实施。
出口食品接触产品生产企业分类
评定表关键项目



质量管理体系运行中发现的不符合项应进
行原因分析，采取相应的纠正、预防措施
并有效实施，实现对质量管理体系、产品、
过程和资源需求的持续改进。
应建立不合格品的控制程序。
应对不合格品的标识、记录、评价、隔离
和处置等作出规定并切实执行。
谢 谢！