Transcript Ackrediteringens omfattning

Bilaga 2E
Datum
Beteckning
2014-11-10
2013/3051
Ackrediteringens omfattning
Unilabs AB, Laboratoriemedicin, Klinisk patologi, genetik och specialhematologi - 1329
Komponent/Undersökning
Provmaterial
Exfoliativ cytologi
-vaginalcytologisk diagnostik, konventionellt
utstryk
Exfoliativ cytologi
-vaginalcytologisk diagnostik, vätskebaserad
teknik
Urologisk diagnostik
-prostata
-urinblåsa
Bröstpatologisk diagnostik
-bröst
Gynekologisk diagnostik
-cervix
Gastrointestinal diagnostik
-colon rektum
-duodenum
-esofagus
-ventrikel
ER
PR
Ki-67
B-CD4/CD8
Celler
Analys/Frågeställning
Provmaterial
Kromosomanalys
Benmärg, Perifert
blod,
Amnionvätska,
placenta,
Vävnadsbiopsi,
Lymfatisk vävnad
Perifert blod
Kärnförande celler
Perifert blod
Kromosomavvikelse komplettering av
konstitutionella rearrangemang
22q11.2 (TUPLE1(HIRA)/ARSA)
SRY/CEP X
SE X (DXZ1)/SE Y (DYZ3)
WCP X
WCP Y
Malignitetsutredning
Metod/
Mätprincip
Mikroskopi
Lab/ort
Eskilstuna
Skövde
Stockholm
Vävnad
Immunhistokemi
Celler
Flödescytometri
Perifert blod
Benmärg
Vävnad
1(2)
Metod/
Mätprincip
Cellodling
Cytogenetisk
analys
Skövde
Utrustning*
Lab/ort
Skövde
Cellodling
FISH-metafas
FISH-Metafas
Cellodling
FISH-interfas
FISH-metafas
Skövde
Bilaga 2E
Datum
Beteckning
2014-11-10
2013/3051
Ackrediteringens omfattning
Unilabs AB, Laboratoriemedicin, Klinisk patologi, genetik och specialhematologi - 1329
Analys/Frågeställning
Provmaterial
2p23 (ALK)
4q12
7q31/7p11.1-q11.1 (D7S486/CEP7)
11q23 (MLL)
17p13.1/11q22.3/13q14/13q34
(p53/ATM/D13S319/LSI13q34/D12Z3) (KLL)
t(3;3);inv(3) (3q26)
t(4;14) (IGH/FGFR3)
t(8;14) (IGH/MYC/CEP8)
t(9;22) (BCR/ABL)
Vävnad/celler
Benmärg
t(11;14) (IGH/CCND1)
t(14;16) (IGH/MAF)
t(14;18) (IGH/BCL2)
t(15;17) (PML/RARA)
HER-2/neu
TP53/CEP17
WCP 2 single paint Human CE
WCP 3 single paint Human CE
WCP 8 single paint Human CE
Perifert blod/
Benmärg
Benmärg
Perifert blod/
Benmärg
Perifert blod/
Benmärg/
Lymfatisk vävnad
Lymfatisk vävnad
Benmärg
Vävnad
Perifert blod/
Benmärg
Benmärg
Metod/
Mätprincip
Interfas
Utrustning*
Lab/ort
Skövde
Metafas
Interfas
Metafas
*Om relevant
Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen.
Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i detta beslut. Förändrade metoder där
förändringarna innefattas i den flexibla ackrediteringen får, även om nytt beslut inte har utfärdats,
användas som ackrediterade metoder.
För cytologisk och histopatologisk diagnostik på distans gäller nedanstående:
- Utförs enligt regler och rutiner dokumenterade i NM05604.
- Kräver erfaren personal, tillåts inte för personal under utbildning eller helt nyexaminerad personal.
Distansdiagnostik sker för cytologisk och/eller histopatologisk diagnostik enligt aktuell förteckning hos
laboratoriet med beteckningen NM20603.
2(2)