Transcript Injektionsvägledning – Xeplion® (paliperidonpalmitat) - Janssen

Särskilda överväganden
N
är en patient byter till Xeplion® från peroral behandling, ska de 2 första injektionerna
med Xeplion® ges i deltoidmuskeln för att snabbt uppnå terapeutisk koncentration.
Tidigare behandling med peroral neuroleptika/antipsykotikum kan avbrytas när
Xeplion® behandlingen startar (dag 1)1
N
är byte till Xeplion® sker från en annan långtidsverkande behandling, startas
Xeplion® behandlingen i stället för nästa planerade injektion. De två inledande
doserna med en veckas mellanrum är då inte nödvändig1, 2
Särskilda populationer
Injektionsvägledning – Xeplion®
(paliperidonpalmitat)
I nga dosjusteringar för patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt leverfunktion1
D
osjustering kan vara nödvändig hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion1
X
eplion® rekommenderas inte för patienter med måttligt eller gravt nedsatt njur­
funktion (kreatinincleariance < 50 ml/min)1
I ngen dosjustering för Xeplion® rekommenderas utifrån kön, etnicitet eller rökstatus1
Se produktresume1 för ytterligare detaljer
Biverkningar
De vanligast rapporterade biverkningarna i kliniska prövningar var insomni, huvudvärk,
ångest, övre luftvägsinfektion, reaktion vid injektionsstället, parkinsonism, viktökning,
akatisi, agitation, sedation/somnolens, illamående, förstoppning, yrsel, muskuloskeletal
smärta, takykardi, tremor, buksmärta, kräkningar, diarré, fatigue och dystoni.1
Se produktresume1 för en mer detaljerad överblick över de rapporterade biverkningarna i Xeplion® studier
www.xeplion.se
Xeplion® (paliperidonpalmitat) administrering
– injektionsvägledning steg för steg
X
eplion® skall ges långsamt och på en gång som en djup intramuskulär injektion.
3
4
Undvik att injicera i blodkärl.
I njektion i deltoidmuskeln ges växelvis i höger respektive vänster deltoidmuskel.
Detta gäller även vid injektion i glutealmuskeln där injektion ska ges i den övre,
yttre kvadraten av muskeln.
S
uspensionen för injektion är endast avsedd för engångsbruk. Den ska kontrolleras
visuellt från främmande partiklar innan den administreras. Använd inte sprutan
om den inte är visuellt fri från främmande partiklar. Håll sprutan upprätt och avlägsna
gummiproppen med en vridrörelse.
Förberedelse av injektionen1
1
2
5
Skaka sprutan kraftigt under minst
10 sekunder för att suspensionen ska
bli homogen.
Öppna blisterpåsen med säkerhets­
kanylen till hälften. Fatta tag om
nålskyddet med hjälp av blisterpåsen. Koppla säkerhetskanylen till spru­
tans luer-anslutning med en lätt
vridrörelse medurs.
6
Välj lämplig kanyl.
För injektion i deltoidmuskeln väljs
nålstorlek efter patientens vikt.
< 90 kg användes nålen på 1 tum, 23 gauge (blå koppling)
> 90 kg användes nålen på 1,5 tum,
22 gauge (grå koppling)
För injektion i glutealmuskeln
användes nålen på 1,5 tum, 22 gauge
(grå koppling)
Dra av nålskyddet rakt ut, bort från
nålen. Vrid inte skyddet eftersom
nålen då kan lossna från sprutan.
Vänd sprutan med den anslutna
kanylen uppåt för att avlägsna luft.
Avlägsna luft i sprutan genom att
försiktigt trycka fram pistongen.
7(a)
8 (a)
(b)
7(b)
(c)
Xeplion® (paliperidonpalmitat) är ett neuroleptikum med ATC-kod N05AX13. Xeplion® är indicerat för
underhållsbehandling av schizofreni hos vuxna patienter som har stabiliserats med paliperidon eller
risperidon. Hos ett urval av patienter med schizofreni och som tidigare svarat på oralt paliperidon eller
risperidon kan Xeplion® användas utan föregående stabilisering med oral behandling, om de psykotis­
ka symtomen är lindriga till måttliga och en långverkande injektion behövs. Det är receptbelagt och
ingår i läkemedelsförmånen. Xeplion® doseras som underhållsbehandling en gång i månaden och
finns i följande styrkor och förpackningar (injektionsvätska, depotsuspension): Förpackning 50 mg,
75 mg, 100 mg samt 150 mg. (Kombinationsförpackning 150 mg + 100 mg, ingår ej i läkemedelsförmånen).
För prisinformation vänligen besök www.fass.se.
Körförmåga och användning av maskiner: Xeplion® kan hos vissa personer ha mindre eller måttlig
effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner på grund av potentiella effekter på
nervsystemet och synen. Patienter ska därför avstå från att framföra fordon eller använda maskiner
till dess deras individuella känslighet för Xeplion® har fastställts.
När injektionen är slutförd aktiveras
nålskyddssystemet med hjälp av
antingen tumme eller fingret (8a,
8b) eller mot en plan yta (8c). När
man hör ett ”klick” är systemet helt
aktiverat. Kassera sprutan med nålen
enligt gällande anvisningar.
Datum för översyn av produktresumén: 2012-06-27
För ytterligare information om Xeplion, se www.fass.se
www.xeplion.se
Referenser:
1. Produktresumé Xeplion www.fass.se
2. Current Medical Research & Opinion Vol. 26, No. 2, 2010, 377–387
Janssen-Cilag AB Box 7073, 192 07 Sollentuna, Sweden
Tel: +46 8 626 50 00, Fax: +46 8 626 51 00, www.janssen.se
JC-110657-4
Injicera patienten med sprutans hela
innehåll intramuskulärt i den utvalda
deltoida- eller glutealmuskeln.
Administreras ej intravaskulärt eller
subkutant.