Transcript Verksamhetsberättelse för Föreningen för klinisk prövning 2002

Verksamhetsberättelse för Sektionen för klinisk prövning 2013
Föreningens styrelse
Mikael Åström, AstraZeneca, Mölndal/Novo Nordisk, Copenhagen (Ordförande)
Ewa Berndtson, Abbvie AB, Solna (Sekreterare)
Henny Gustafsson, Vårdapoteket Helsingborg
Annica Jarl, Konsult inom Life Science, Stockholm
Gunn Johansson, Neurokliniken/LARC, Universitetssjukhuset i Linköping
Östen Karlsson, AstraZeneca, Mölndal
Louise Lunt, Läkemedelsakademin, Stockholm (adjungerad)
Helena Risinggård, Glaxo Smith Kline AB, Solna (Vice ordförande)
Helena Lindberg, Läkemedelsverket, Uppsala
Suzanne Kilany, Norma A/S, Lund
Tobias Bäckström, Takeda, Stockholm
Anne Börjesson-Hanson, Gothia Forum, Göteborg
Kerstin Granberg, Clinical Trial Unit, Norrlands universitetssjukhus, Umeå
Föreningssekretariatet/Medlemssupport
Under året har det skett omorganisering inom Apotekarsocieteten och det har berört
Föreningssekreteriatet som bytt namn till Medlemssupport och personella förändringar har
skett. Stort tack till Birgitta Karpesjö för tiden som ansvarig inom Föreningssekreteriatet. För
tiden efter omorganisationen tackar vi Petra Flygare och Karin Eriksson (vikarie för Petra
under föräldraledighet) som är sektionsansvariga från Apotekarsocieteten. Stort tack också till
Agneta Andersson som bistår med administrativ support på ett utomordentligt sätt och ger
sektionen enormt stöd.
Valberedningen
Sammankallande
Ledamot
Ledamot
Anders E. Karlsson, Astra Zeneca AB, Södertälje
Gunnar Danielsson, Läkemedelsverket, Uppsala
Anders Hellgren, Hellgren GCP Consulting AB, Göteborg
Medlemmar
I dagsläget har sektionen 1144 registrerade medlemmar. Våra medlemmar är främst
verksamma inom läkemedelsindustrin (inkluderande medicintekniska företag och biotech
företag 38%) samt Clinical Research Organisations (CRO, 28%) och arbetar där oftast med
kliniska prövningar i någon form. Vi har också studerande och pensionärer som medlemmar
(5%) samt medlemmar från akademin/sjukvården (13%) och apotek (2%).
Styrelsearbetet
Sektionens målsättning är att främja utvecklingen och höja kompetensen inom området
klinisk prövning samt vara en mötesplats för personer med professionellt intresse för
läkemedel. Sektionen vill också generellt öka medvetenheten om och förståelsen för kliniska
prövningars centrala roll i den medicinska utvecklingen.
I enlighet med sektionens målsättning och verksamhetsplanen för 2013 har styrelsen
initierat/startat upp och/eller genomfört följande aktiviteter:
 I samarbete med medlemmar och Läkemedelsakademin har det diskuterats och tagits fram
nya utbildningar från idé till genomförande för att möta medlemmars önskemål.
 Initierat opinionsbildning genom artiklar i Prövningen, lokala medlemsträffarsamarbete,
möten och skrivelse i samband med Nationell samordning av kliniska prövningar/IVAprojektet samt varit beredd som remissinstans (dock inkom inga remiss-ärenden).
 Anordnat två ”after work” på Wallingatan i Stockholm
Verksamhetsberättelse 2013-12-03
 Samverkat med den regionala arbetsgruppen i Lund som återkommande tar initiativ till
lokala aktiviteter.
 Granskat och kommenterat APS policydokument för 2014 och framåt
 Följt upp certifiering/grönt kort för monitorer
 Givit ut 3 nummer av Prövningen (inkluderande decembernumret)
 Tagit fram en arbetsordning inkluderande målsättning för styrelsen
 Infört skrivna rutiner för val av hedersstipendiat
 Infört skrivna rutiner för Bert Ehrstrands stipendiet
Under året har styrelsen haft 12 styrelsemöten, varav 5 var telefonmöten. Dessutom har
styrelsen haft 1 heldags planeringskonferens med tillhörande middag på kvällen och
övernattning till efterföljande dags styrelsemöte.
Utbildningar/ temadagar
Styrelsen har i samarbete med medlemmar och Läkemedelsakademin utarbetat, arrangerat
samt varit delaktig i följande utbildningsaktiviteter:
 Temadag ”Patientrekrytering till kliniska prövningar”
 After Work: ”Smått och gott kring kliniska prövningar i Sverige”
 After Work: ”IVA-projektet Prövningar för svensk medicin – vi anar hur målet ser ut men
hur tar vi oss dit?”
Planeringskonferens
Den 21:e januari genomförde styrelsen den årliga planeringskonferensen. Syftet med denna
mötesform var att styrelsen under lugnare former med mindre tidspress gavs möjlighet att
diskutera framtida verksamheter.
I år diskuterades sektionens årliga målsättningar och långsiktiga visioner samt hur vi kan
underlätta för styrelsemedlemmar att lösgöra tid för styrelsemöten. Dessutom diskuterades
aktiviteter och utbildningar för 2013 och 2014.
Läkemedelskongressen
Ambitionen var att anordna en temadag under Läkemedelskongressen 2013. Av logistiska
skäl gick det inte att genomföra detta utan den planerade dagen kommer att senareläggas.
Remiss-uttalanden
Under året har inga remiss-förfrågningar inkommit.
Kungliga IngenjörsVetenskapsAkademins (IVAs) projekt för Prövningar för svensk
medicin
Styrelsen har under året diskuterat hur man kan underlätta för kliniska prövningar i Sverige.
Diskussionerna resulterade i ett dokument med förslag på konkreta åtgärder som diskuterats
med sektionens medlemar och tillhandahållits projektet. Apotekarsocieteten är även med i
referensgruppen.
Kommitté direktivet; Nationell samordning av kliniska prövningar
Representanter från Styrelsen och Apotekarsocieteten har även träffat utredaren för
regeringsuppdraget och framfört samma förslag som lämnades till IVA, samt insamlad input
från sektionens övriga medlemmar.
Prövningen
Sektionens medlemstidning Prövningen kommer ut med tre till fyra nummer årligen (år 2013
blir det 3 nummer). Ambitionen är att belysa aktuella frågor inom kliniska prövningar,
Verksamhetsberättelse 2013-12-03
diskutera problemområden samt låta aktörer/experter och medlemmar komma till tals.
Sektionens medlemmar visar stort intresse för medlemstidningen. Styrelsen har fortsatt arbetet
med att öka medlemmarnas engagemang att skriva i Prövningen. De sex redaktörernas arbete
underlättas av att Sanna Henriksson (Läkemedelsvärlden) bistår i redaktionsarbetet. Frågor
och Svar röner fortsatt stort intresse och detta tackar vi Östen Karlsson, Karin Leire och Eva
Adås för. De åtta redaktörerna är Terése Brunsell, Sara Vincent, Karin Johansson, Lisbeth
Wahl, Peter Asplund, Heidi Grill, Emma Larsson och Annica Jarl.
Hemsidan
Hemsidans arbetsgrupp har fortsatt arbetet med att förbättra hemsidan under ansvar av Ewa
Berndtson. Medlemmar ges utrymme att presentera sig, sitt arbete samt ge sin syn på bl.a.
GCP och det kliniska prövningsarbetet.
Svenska utbildningsrådet för klinisk prövning
Styrelsen utser ledamöter till utbildningsrådet som arbetar med diplomering i klinisk
prövning. Diplomering sker två gånger per år. Sedan starten 1994 har 132 personer diplomerat
sig i klinisk prövning. Cirka tre fjärdedelar av diplomanderna arbetar inom industri eller
CRO-företag och resten inom vården.
Utbildningsrådet har under 2013 bestått av följande ledamöter:
Bengt Furberg, ordförande
Gunnar Danielsson, Läkemedelsverket
Claes Frostell, IVA, Karolinska Universitetssjukhuset (avgick 2013)
Anders Grahnén, Uppsala Universitet
Mikael Åström, AstraZeneca/Novo Nordisk
Östen Karlsson, AstraZeneca
Pierre Lafolie, Klinisk farmakologi, Karolinska Universitetssjukhuset
Lars-Eric Lins, Boehring Ingelheim
Marie Magnusson, Sjukhusapoteket, Malmö, Skånes Universitetssjukhus (avgick 2013)
Solveig Wennerholm, RSKC, Lunds Universitetssjukhus (avgick 2013)
Peter Höglund, RSKC, Lunds Universitetssjukhus
Helena Lomberg, BCT Consulting (invald 2013)
Bengt Dahlström, CTC Clinical Trial Consultants AB (invald 2013)
Lotta Lindh-Åstrand, LARC Linköpings Universitetssjukhus (invald 2013)
Diplomering av Prövningsledare och Certifiering av monitorer
Under 2013 har ingen blivit diplomerad prövningsledare på grund av för få sökande. Under
2012/2013 har 10 personer monitorer certifierats via vår WEB-baserade certifierings tjänst.
Malmö den 3 december 2013
Mikael Åström
Ordförande, Sektionen för klinisk prövning
Verksamhetsberättelse 2013-12-03