Transcript Parallellinfusjoner Kabiven og StructoKabiven

Parallellinfusjoner/ Y-sett infusjoner til Fresenius Kabis 3-kammerposer
Vi har testet forlikelighet av en rekke parallellinfusjoner/ Y-sett infusjoner til våre 3-kammerposer. Dette dokumentet gir en oversikt over
- testoppsettet og hvilke legemidler som er testet.
Vær oppmerksom på at

Alle resultater er basert på en oppsatt ”worst-case” situasjon, som er beskrevet på side 2.

Alle resultater gjelder for Kabiven®/ Kabiven® Perifer og StructoKabiven®/ StructoKabiven® Perifer i alle størrelser dersom ikke
annet er angitt.
Nye tester pågår, ta derfor kontakt med Fresenius Kabi dersom du har spørsmål om andre legemidler enn de som fremgår av listen.
Fresenius Kabi Norge AS
Gjerdrums vei 12
0484 OSLO
November 2010
[email protected]
Telefon: +47 22 58 80 00
Telefaks: +47 22 58 80 01
www.fresenius-kabi.no
Parallellinfusjoner til Fresenius Kabis 3-kammerposer – testoppsett
Forlikelighet av parallellinfusjonen/ Y-sett infusjonen er testet ved følgende ”worst-case” situasjon:





Maks. konsentrasjon av legemiddel ved laveste og høyeste infusjonshastighet (se tabell side 4 og 5).
Høyeste konsentrasjon av Kabiven/ StructoKabiven (Kabiven 900 kcal/ StructoKabiven 1100 kcal). De andre posestørrelsene inneholder samme
makronutrienter, og infunderes raskere, og gir dermed en større fortynning av legemiddelet og kortere kontakttid. De perifere variantene er en
fortynning av de sentrale.
Laveste volum av Kabiven/ StructoKabiven infundert over 24 timer (lav hastighet gir lang kontakttid mellom legemiddel og parenteral
ernæringsløsning i infusjonssettet).
Maksimal mengde tilsetninger (200 ml tilsetninger pr. liter blanding, elektrolyttilsetninger påvirker stabiliteten av fettemulsjonen og kan sammen med
legemiddelet påvirke stabiliteten).
Infusjonstid beregnet til 0,8 ml/minutt (1000 ml løsning + 200 ml tilsetninger = 1200 ml over 24 timer). Med infusjonstiden til legemiddelet, vil
kontakttiden i infusjonssettet bli 4 timer.
Test set up
Worst case scenario:
- Smallest volume
1000 ml
- Low speed
- Long contact time
- Max. additions
Kabiven® or
SructoKabiven®
Central
preparation with
max. additions
(200 ml)
Over 24 hours
Drug
addition
Drug addition:
Maximum dose
and recommended dilution
1. Highest infusion speed
2. Lowest infusion speed
4 hours contact time
for worst case scenario
November 2010
Følgende tester er utført:
a. Totalblandingen
1. pH verdi (Ph.Eur)
2. Partikkel-dråpe-størrelses-fordeling og gjennomsnittlig dråpestørrelse (laser diffraksjon eller Mastersizer)
3. Visuell inspeksjon av overflaten av fettdråpene (intern SOP)
4. Sudan rød test for fri olje (intern SOP)
5. Utseende (Ph.Eur)
b. Vannfasen
For å utelukke evt. utfelling ble vannfasen testet ved å erstatte fettemulsjonen med sterilt vann.
1. pH verdi (Ph.Eur)
2. Subvisuelt partikkelinnhold (Ph. Eur, lysblokkeringsmetode)
3. Utseende (Ph. Eur)
4. Misfarging (Ph.Eur)
5. Turbiditet (Ph.Eur)
Kjemisk nedbrytning og biotilgjengelighet av legemiddelet er ikke testet.
Kabiven eller StructoKabiven, 1000 ml med maksimal mengde tilsetninger:
Blandingens sammensetning
Volume (ml)
Kabiven eller StructoKabiven
Tracel
Vitalipid Adult
1000
10
10
Soluvit
Elektrolytt* grense (inkl. det som er i posen fra før):
Natrium
Kalium
Kalsium
Magnesium
Fosfat**
Klorid
Acetat
Sink
Selen
1 hettegl.
mmol
150
150
5
5
15
300
100 for Kabiven
150 for StructoKabiven
0.25
0.4 mol
*Elektrolytter bør tilsettes som klorid, acetat, sulfat eller glubionat (kalsium). ** Som uorganisk fosfat (f.eks Monokaliumfosfat).
November 2010
Følgende parallellinfusjon/ Y-sett infusjon til Kabiven® og StructoKabiven® er forlikelige/ ikke forlikelige
i henhold til testoppsettet:
Legemiddelsubstans
Testet legemiddel
Maks. konsentrasjon av legemiddel
Høyeste
infusjonshastiget
Laveste
infusjonshastighet
100 ml over 15 min
50 ml over 15 min
50 ml over 15 min
100 ml over 45 min
50 ml over 45 min
50 ml over 45 min
Antibiotika
Amikacin sulphate
Ampicillin
Amoxycillin
(+ potassium clavulanate)
Benzylpenicillin
Amikacin Fresenius
Binotal
Augmentan
Penicillin G
Cefotaxime sodium
Cefoxitin sodium
Ceftazidime
Ceftriaxone sodium
Claforan
Mefoxitin
Fortum
Rocephin
100 ml ferdig infusjonsvæske = 5 mg/ml
1 g i 50 ml NaCl 9 mg/ml = 20 mg/ml
1 g i 50 ml NaCl 9 mg/ml = 20 mg/ml
2 mill IE (1.2 g) i 50 ml NaCl 9 mg/ml
= 40,000 IE/ml (24 mg/ml)
1 g i 50 ml NaCl 9 mg/ml = 20 mg/ml
1 g i 50 ml NaCl 9 mg/ml = 20 mg/ml
2 g i 50 ml NaCl 9 mg/ml = 40 mg/ml
1 g i 50 ml NaCl 9 mg/ml = 20 mg/ml
50 ml over 15 min
50 ml over 45 min
50 ml over 15 min
50 ml over 15 min
50 ml over 15 min
50 ml over 30 min
50 ml over 45 min
50 ml over 45 min
50 ml over 45 min
50 ml over 60 min
1.5 g i 50 ml Glukose 50mg/ml = 30 mg/ml
100 mg i 50 ml NaCl 9 mg/ml = 2 mg/ml
50 ml over 15 min
50 ml over 15 min
50 ml over 45 min.
50 ml over 45 min
250 ml over 15 min
250 ml over 30 min
50 ml over 15 min
20 ml /min
50 ml over 15 min
50 ml over 20 min
100 ml over 20 min
50 ml over 45 min.
10 ml/min
50 ml over 45 min
50 ml over 45 min
50 ml over 45 min.
50 ml over 15 min
50 ml over 15 min
100 ml over 30 min
50 ml over 15 min
50 ml over 15 min
50 ml over 45 min
50 ml over 45 min
50 ml over 45 min
50 ml over 45 min
50 ml over 45 min
50 ml over 15 min
50 ml over 45 min
50 ml over 20 min
50 ml over 60 min
50 ml over 45 min
50 ml over 90 min
NB! Gjelder kun Structokabiven Elektrolytfri
Cefuroxime sodium
Ciprofloxacin
Piperacillin 2g + tazobactam 0.5g
Cefuroxim Fresenius
Ciprobay
Kabi/Ciprobay
Clindamycin
Kabi/Clinda-saar
Erythrocin
Diflucan
Gentamicin 40/80
Zienam
Metronidazol
Fresenius
Meronem
Certomycin
Tarivid
Infecto Staph
Penicillin G
(Benzylpenicillin)
Tazobac
Tobramycin
Vancomycin
Gernebcin 20/40/80
Vancomycin
Clindamycin
Erythromycin lactobionate
Fluconazole
Gentamicin
Imipenem (+cilastatin)
Metronidazole
Meropenem
Netilmicin
Ofloxacin
Oxacillin sodium
Penicillin G potassium
November 2010
4 ml (48 mg) i 250 ml Glukose 50 mg/ml
= 0.2 mg/ml
1 g i 50 ml NaCl 9 mg/ml = 20 mg/ml
50 ml ferdig infusjonsvæske = 2 mg/ml
80 mg i 50 ml NaCl 9 mg/ml = 1.6 mg/ml
500 mg i 50 ml NaCl 9 mg/ml = 10 mg/ml
100 ml ferdig infusjonsvæske = 5 mg/ml
1 g i 50 ml NaCl 9 mg/ml = 20 mg/ml
200 mg i 50 ml NaCl 9 mg/ml = 4 mg/ml
100 ml ferdig infusjonsvæske = 2 mg/ml
1 g i 50 ml NaCl 9 mg/ml = 20 mg/ml
2 mill IE (1200 mg) i 50 ml NaCl 9 mg/ml
= 40 000 IE/ml (24 mg/ml)
2g piperac./0.5g tazobact. i 50 ml NaCl 9 mg/ml
= 40 mg piperacillin/10 mg tazobactam/ml
110 mg i 50 ml NaCl 9 mg/ml = 2.2 mg/ml
500 mg i 50 ml Glukose 50 mg/ml = 10 mg/ml
Legemiddelsubstans
Testet legemiddel
Infusjonsvæsker
Glucose 50 mg/ml
Glucose 100 mg/ml
Natriumklorid 9 mg/ml
Ringer-acetat
Sterilt vann
Glucosteril 5%
Glucosteril 10%
Normal saline Fresenius
Ringer-Lactat-Lösung
Ampuwa
Andre legemidler
Kalsiumfolinat
FOLI-cell
Carboplatin
Carboplatin Gry 10
mg/ml
Maks. konsentrasjon av legemiddel
50 mg/ml
100 mg/ml
9 mg/ml
–
–
500 mg (50 ml) i 200 ml Glukose 50 mg/ml
= 2 mg/ml
10 mg/ml
Høyeste
infusjonshastiget
Laveste
infusjonshastighet
Dersom posen kun er tilsatt Soluvit, Vitalipid og
Tracel, kan Kabiven el. StructoKabiven og
infusjonsvæskene gis i forholdet 1:1.
Dersom posen er tilsatt elektrolytter i tillegg, kan
Kabiven el StructoKabiven og infusjonsvæskene
gis i forholdet 4:1 (Kabiven el StructoKabiven :
infusjonsvæske)
48 ml over 60 min
16 ml over 60 min
150 ml over 30 min
50 ml over 30 min
100 ml over 30 min
100 ml over 60 min
42 ml over 60 min2
1,2 ml over 60 min2
40 ml over 1 time
15 ml over 1 time
10 ml (500 µg) = 50 µg/ml
375 mg (37.5 ml) i 212.5 ml Glukose 50 mg/ml
= 1,5 mg/ml
4 ml pr. min2
66 ml over 60 min
0,1 ml pr. min2
22 ml over 60 min
Pulver fortynnet i NaCl 9 mg/ml til 38 mg/ml
92 ml over 30 min
NB! Gjelder kun StructoKabiven
Cimetidin
Cimetidin-CT
Dobutamin
Fentanyl
Furosemid
Dobutamin Liquid
Fresenius
Etoposid Mayne 20
mg/ml
Fentanyl-Jansen
Furorese
Gemcitabin
Gemzar Lilly
Etoposid
NB! Gjelder kun Structokabiven Elektrolytfri
4 ml (400 mg) fort. til 100 ml i NaCl 9 mg/ml
= 4 mg/ml
20 ml(250 mg) fort. til 250 ml med NaCl 9 mg/ml
= 1 mg/ml
Ufortynnet 20 mg/ml
40 ml over 30 min
NB! Gjelder kun Structokabiven Elektrolytfri
Heparin (ufraksjonert heparin
nartium)
Hydrocortison
Ifosfamid
Heparin-Na
(ratiopharm)
Hydrocortison (Pfizer)
Holoxan 40 mg/ml
5 ml (5000 units) fort. til 50 ml med NaCl 9 mg/ml
= 100 units/ml
48 ml over 60 min
3
20 ml over 60 min3
Ikke forlikelig
Ufortynnet 40 mg/ml
175 ml over 3 timer
75 ml over 3 timer
Ufortynnet 20 mg/ml
45 ml over 30 min
20 ml over 90 min
100 ml over 15 min2
100 ml over 20 min2
50 ml over 60 min
1 ml over 60 min
-
-
NB! Gjelder kun Structokabiven Elektrolytfri
Irinotecan
Campto 20 mg/ml
NB! Gjelder kun Structokabiven Elektrolytfri
Metoclopramid
MCP-ratiopharm 50SF
Morfinsulfat eller –hydroklorid
Morphin HEXAL, MSI
Morphinsulfat-GRY
Antra pro infusione
Omeprazol
November 2010
50 ml (250 mg) fort. med 50 ml NaCl 9 mg/ml
= 2,5 mg/ml
5 ml (50mg) i 43 ml Glukose 50 mg/ml
= 1 mg/ml
Ikke forlikelig
Legemiddelsubstans
Testet legemiddel
Oxaliplatin
Eloxatin 5 mg/ml
Maks. konsentrasjon av legemiddel
Ufortynnet 5 mg/ml
NB! Gjelder kun Structokabiven Elektrolytfri
Paracetamol
Propofol
Perfusalgan
Propofol 1% Fresenius
Ranitidin
Ranitic inject
Sinksulfat
Zinc sulphate
(Sterile products UHF)
Contramal
NB! Gjelder kun StructoKabiven
Tramadol
50 ml ferdig inj. væske 10 mg/ml
10 mg/ml
20 mg/ml
2 ml (50 mg) fort. Til 20 ml med NaCl 9 mg/ml
= 2,5 ml/ml
3 ml (150 mol) i 1000 ml NaCl 9 mg/ml =
0.15 mol/ml (~10 mg Zn2+/ml)
Som infusjon
600 mg fortynnet i 50 ml NaCl 9 mg/ml eller
Glukose 50 mg/ml = 12 mg/ml
Som langsom injeksjon
Ufortynnet 100mg/2 ml = 50 mg/ml
2
Beregnet ut ifra anbefalt dose til en 70 kg pasient
Basert på terapeutisk dose
4
Beregnet ut fra 2 mg/kg/time til en 70 kg pasient. Høyere hastigheter er ikke fysisk forlikelig.
5
Beregnet ut fra 1 mg/kg/time til en 70 kg pasient.
3
November 2010
Høyeste
infusjonshastiget
Laveste
infusjonshastighet
50 ml over 2 timer
Ikke forlikelig, kun den
laveste inf. hastighet
anbefales
100 ml over 15 min
14 ml over 60 min4
7 ml over 60 min4
20 ml over 120 min
20 ml over 6 timer
50 ml over 30 min
7 ml over 60 min5
3,5 ml over 60 min5
7 ml over 120 min
1000 ml over 24 timer
1000 ml over 24 timer
500 ml over 24 timer
50 ml over 24 timer
12 ml (2 ml 50 mg/ml
+ 10 ml NaCl 9 mg/ml)
over 2 min
2 ml over 4 min