Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF 28. januar 2014

LIS-MS AVTALER 2014

LIS-avtaler i perioden 1.2.2014 - 28.2.2015 og anbefaling ved valg av immunmodulerende (sykdomsmodifiserende) medikamenter for behandling av multippel sklerose (MS).

Legemiddelinnkjøpssamarbeid (LIS) eies av helseregionene og arbeider for alle offentlige sykehus. Formålet til LIS er å legge grunnlag for avtaler om kjøp og levering av legemidler etter oppdrag fra helseforetak og dermed redusere kostnadene til pasientbehandling. For 2014 er det mottatt tilbud fra Bayer Schering Pharma (Betaferon®), Biogen Idec Norway AS (Avonex® og Tysabri®), Genzyme Sanofi (Aubagio® og Lemtrada®) Merck Serono (Rebif®), Novartis Norge AS (Extavia® og Gilenya®) og Teva (Copaxone® ). Det er også mottatt tilbud på nye legemidler som kan komme på markedet i løpet av 2014. Lojalitet til anbefalingene er en viktig faktor i arbeidet for å oppnå lavere legemiddelpriser som igjen gir mulighet til å behandle flere pasienter.

Anbefaling

LIS-MS spesialistgruppe gir anbefalinger for preparatvalg ut fra kostnadsberegninger basert på godkjente indikasjoner og anbefalte doseringer i legemidlets preparatomtale behandlingsår. http://legemiddelverket.no/ . Kostnadsberegningene bygger på mottatte tilbud som gir grunnlaget for gjennomsnittlig årskostnad de to første Behandling skal gjennomføres etter nasjonale faglige retningslinjer. http://www.helsedirektoratet.no/publikasjoner/nasjonale-faglige-retningslinjer-for diagnostikk-attakk--og-sykdomsmodifiserende-behandling-av-multippel sklerose/Sider/default.aspx

Anbefalingen gjelder for oppstart av behandling og ved indikasjon for endring i pågående behandling. Anbefalingene omfatter første og andre linjebehandling. Laveste gjennomsnittlige behandlingskostnad skal gi grunnlag for preparatvalg. 1

Følgende tilleggskostnader for helseforetakene er tillagt tilbudsprisen ved beregning av gjennomsnittlig behandlingskostnad de to første behandlingsårene.  Analyser av nøytraliserende antistoffer mot IFN -beta 1a og -1b (Nab-IFNB) og natalizumab (Nab-Nat)  Infusjonskostnader (Helsedirektoratets DRG sats for 2014)  Øyeundersøkelse  Legekontroller i form av to legekonsultasjoner og én magnettomografiundersøkelse (MR-us) i året  Blodprøver inkludert -antistoffanalyser mot John Cunningham-virus (JCV) og varicella-zoster virus  Oppstartskostnader for Gilenya(hjerteovervåkning)  MR-undersøkelse inklusiv kontrast  Reisekostnader med kr 400,- per sykehusbesøk  Legekonsultasjon, prøvetaking til antistoffanalyser og MR-undersøkelse forutsettes tidsmessig samordnet og gir derfor kun én reise til sammen per gang. Dette gir to årlige reiser for alle selvadministrerte injeksjonspreparater Spesifikasjon av tilleggskostnader tillagt det enkelte legemiddel kan fås ved henvendelse til LIS ( www.lisnorway.no

).

Spesielle forhold kan påvirke legemiddelvalg hos individuelle pasienter.

Dette kan eksempelvis være brukervennlighet og pasientens evne til å håndtere preparatet, injeksjonshyppighet, bivirkningsprofil og belastning ved reiser til behandlingssted. I slike tilfelle kan behandlende lege avvike fra anbefalingen om å velge rimeligste alternativ. Avvik fra anbefalingene skal begrunnes og dokumenteres i pasientens journal.

2

På bakgrunn av mottatte tilbud anbefales Extavia

®

(interferon beta-1b) som første valg ved førstelinjebehandling.

Legemidler for førstelinjebehandling

Beregnet behandlings- og legemiddelkostnad (LIS AUP):

Legemiddel Årlig behandlingskostnad 2 første år Årlig legemiddel- kostnad Merknad Interferon beta-1b

(Extavia®)

Interferon beta-1b

(Betaferon®)

Glatirameracetat

(Copaxone®)

Interferon beta-1a

(Avonex®)

Teriflunomide

(Aubagio®) 14 mg

Kr 76 150 Kr 80 122 Kr 98 681 Kr 111 957 Kr 115 288 Kr 56 884 Kr 60 260 Kr 87 131

Inj. subst. 250 mcg og inj. væske. Startpakn. + vedlikehold 15 sett inj. subst. 250 mcg og inj. væske. Inj. 20 mg i ferdigfylt sprøyte

Kr 92 691 Kr 105 080

Inj. subst. 30 mcg og inj. væske Tablett 14 mg Pakning a 84 stk

Interferon beta-1a

(Avonex®)

Interferon beta-1a

(Rebif®) 44 mcg

Kr 116 944 Kr 119 230 Kr 97 678 Kr 99 964

Inj 30 mcg i ferdigfylt sprøyte eller penn Inj 44 mcg i sylinderampulle til RebiSmart

Interferon beta-1a

(Rebif®) 44 mcg

Legemiddel Kr 135 022

Ved likt virkestoff anbefales å gjennomføre bruk av rimeligste alternativ. Det er også mottatt tilbud på interferon beta-1a (Rebif® 22 mcg), som i følge preparatomtalen ikke er anbefalt startdose, men kan brukes til pasienter som etter behandlende spesialists vurdering ikke tolererer høyere dose. Rebif 22 mcg subkutant 3 ganger ukentlig er imidlertid aktuell dose til bruk hos barn.

Årlig behandlingskostnad 2 første år Kr 115 756 Årlig legemiddel- kostnad

Inj 44 mcg i ferdigfylt-sprøyte eller penn

Merknad Interferon beta-1a

(Rebif®) 22 mcg

Kr 108 384 Kr 91 355

Inj 22 mcg i ferdigfylt sprøyte, injeksjonspenn eller sylinderampulle 3

Legemidler for andre linjebehandling

For pasienter med høy sykdomsaktivitet til tross for førstelinjebehandling, er andrelinjebehandling med følgende legemiddel et alternativ: Pasientadministrert legemiddel: Legemiddel Årlig behandlingskostnad 2 første år Årlig legemiddel- kostnad Merknad Fingolimod

(Gilenya®)

Infusjonslegemiddel: Legemiddel Natalizumab

(Tysabri®)

Årlig behandlingskostnad 2 første år Årlig legemiddel- kostnad Merknad Kr 209 124 Kr 215 621 Kr 196 630 Kr 185 139

Tabletter 0,5 mg Infusjonskonsentrat 20 mg/ml

Alemtuzumab

(Lemtrada®)

Kr 272 099 Kr 253 445

*

Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 12 mg/1,2 ml

*

Gjennomsnittskostnad for behandling pr år for de to første behandlingsår. Flertallet av pasientene som får Lemtrada vil ikke trenge ny behandling og estimert kostnad over 5 år blir derfor vesentlig rimeligere. De administrerende direktørene i helseregionene har vedtatt å benytte spesialistgruppens anbefalinger som instruks i egne helseforetak. Instruksen betyr at rimeligste alternativ skal velges blant likeverdige behandlinger. Endrede indikasjoner og dokumenterte forskjeller på effekt og bivirkninger kan medføre endring i anbefalingen. Leverandøren skal etter anmodning fra helseforetaket gi nødvendig opplæring på sykehusene relatert til avtalelegemidlene. For nye legemidler skal denne opplæringen finne sted innen rimelig tid etter innføring av nytt legemiddel. Nødvendig møtevirksomhet skal skje i henhold til retningslinjene for hvert enkelt helseforetak. 4

Med vennlig hilsen

LIS-MS spesialistgruppe

Elisabeth G. Celius Oslo universitetssykehus HF, Ullevål Astrid Edland Randi Cesilie Haugstad Margitta Kampmann Rune Midgard Kjell-Morten Myhr Vestre Viken HF, Drammen sykehus Haukeland universitetssykehus, Bergen Universitetssykehuset Nord-Norge HF, Tromsø Helse Møre og Romsdal HF, Molde sjukehus Haukeland universitetssykehus, Bergen Elena D. Pedersen Ragnhild Wehus Anne Helen Ognøy Akershus universitetssykehus HF Oslo universitetssykehus HF, Rikshospitalet Legemiddelinnkjøpssamarbeid, LIS, Oslo Torfinn Aanes Legemiddelinnkjøpssamarbeid, LIS, Oslo MS forbundet har observatørrepresentant i spesialistgruppen Kopi: Helseforetak Aktuelle fagmiljøer Norsk nevrologisk forening LIS-kontaktene og LIS fagråd Sykehusapotek HF Avtaleparter MS-forbundet 5