Transcript Immunterapi på Utprøvingsenheten

Immunterapi på Utprøvingsenheten
OUS
Paal Fr Brunsvig
30. 10. 2014
Økende interesse for immunterapi!
Plus chemotherapy
Plus radiotherapy
Immuno-Oncology
Plus other
immunotherapy
Plus targeted
therapy
Immunterapi testes ut på alle tumortyper
Pembrolizumab (anti-PD-1)
Immunterapi på Utprøvingsenheten
Aktivitet i uke 43:
• 24 pasienter som fikk immunterapi!
• Diagnoser:
Maligne melanomer, lungekreft,
pancreaskreft, prostatakreft.
• Behandling :
DC vaksine for prostata
Ultimovacs for prostata og lunge
Targovax for pancreas (2 sentre i England)
PD1 og Ipilimumab
Hvem samarbeider vi med?
• Firmastudier
– Store firmaer
– Små norske firmaer i tidlig fase
• Forskerinitierte studier
• Kombinasjon firma/egeninitierte studier
DC vaksiner
• Phase I/II trial of vaccine
therapy in curative resected
prostate cancer patients using
autologous dendritic cells
loaded with mRNA from
primary prostate cancer tissue,
hTERT and survivin
• Også prøvd på melanom,
glioblastom, ovarial cancer
UV1 vaksine
• Telomerasepeptid vaksine
utviklet på OUS
• Fase I/IIa studier på lunge og
prostatakreft
• Immunmonitorering på
Avdeling for celleterapi
• Flere tidligere studier med
telomerasepeptid på andre
diagnoser (VAS og St Olav)
• Lab → klinikk og tilbake igjen
med neste generasjon vaksine
• (GV 1001 til UV1)
UV1 studiene
Prostata
• Mål: 21 pasienter
• Inklusjon startet april 2013
• Inkludert ferdig i prostatastudien på 18 mnd.
Lunge
• Mål: 21 pasienter
• Pasient nr 13 er nå i behandling
• Håper å fullføre inklusjon på 30 mnd.
LTX-315 - Intratumoral injeksjon
Lytix studie
• Fase I
• 4 deltakende sentre
Inklusjon av pasienter i fase I studier
• Fase I er for pasienter som ikke har noe annet tilbud om
behandling og er i god form
• Utfordringer med alle studier er at det kommer nye studier /
godkjente medikamenter som endrer forutsetningene for
inklusjon
• Tar ofte mye lenger tid å inkludere pasienter enn vi tror
• Sier nei til konkurrerende studier
Ipilimumab (BMS)
• Over 15 000 pasienter har fått Ipi i kliniske studier eller EAP
• 33 000 pasienter har fått Ipilimumab
• DNR tidligere behandlet 72 i kliniske studier
(Marta Nyakas og Steinar Aamdal)
• Mye erfaring med immunterapi og håndtering av bivirkninger
• Færre alvorlige bivirkninger på sentre med erfaring!
Lang erfaring med immunterapi
• Ipilimumab for maligne melanomer i Norge?
• Behandlet over 120 pasienter på OUS
• Fase II/III/IV studier og EAP
• Første pasient høsten 2006 (Aamdal /Nyakas)
• ”Inngangsbillett til senere studier at vi kan være med fra
starten”
• 100 pasienter inkludert i IPI4 studien før den ble midlertidig
stoppet på flere sentra i Norge
PD1 fra MSD
• 90 MK-3475 (PD1-hemmer) protokoller pågående og i
pipeline, ca. 50 er pågående/complete eller i oppstart
• I tillegg til melanom og NSCLC er det gjennomført
cancerstudier i blære, H&N, gastric, Hodgkins og TNBC + noen
mindre pasientgrupper
PD1 fra BMS
• 35 ulike studier med Nivolumab i forskjellige tumortyper
• 9 immunterapi studier i Norge
PD-L1 fra Roche
• ROCHE studie fase II/III PD1-L1
• Lungecancerprogrammet
• Protokollen kan ofte dekke flere diagnoser:
– Cervix cancer/Ovarial cancer
– Sarcomer
– Mesotheliomer
• Utprøvingsenheten blir ofte kontaktet først
Forskerinitierte studier
• Eksempel:
Initiativ fra utprøver:
Residiv av ØNH cancer
Strålebehandling kombinert med PD1
Prosjektkoordinator
• Kombinasjon mellom firma og egeninitierte studier
(vinn-vinn)
Hvordan få immunterapi??
• Bare Ipilimumab som er godkjent, men foreløpig stoppet
• PD1 som EAP i melanom
• Provenge vaksine for prostatacancer
• All annen immunterapi kan bare gis til pasienter som er med i
en klinisk studie
Erfarne radiologer nødvendig for immunterapistudier
Fase III studier med immunterapi
• Vi gjør også enkelte fase III studier på grunn av vår erfaring
med immunterapi
• Prosjekttittel: "En fase III studie av pembrolizumab (MK-3475)
sammenlignet med paklitaksel, docetaksel eller vinflunin ved
kreft i urinveiene med tilbakefall eller spredning"
Oppsummering:
Immunterapi på Utprøvingsenheten
• Immunterapi er det vi driver mest med!!
• Immunterapi med de nye substansene er bare tilgjengelig i
studier
• De aller fleste studier går på OUS
• Samarbeide med Haukeland
”Immunterapi er det store”
Stein Sundstrøm, leder av Norsk
onkologisk forening,
oppsummerte høydepunktene
fra årets ASCO-konferanse
(Chicago) i Dagens Medisin