Transcript perfectionnement en immuno-hématologie

Association de Biologie Praticienne
70 avenue des Gobelins 75013 PARIS - Tél : 01 43 31 94 87 - Fax : 01 43 37 39 92
Email : [email protected]
Enregistrée à la Préfecture de la Région de l’Ile de France, délégation à la formation professionnelle, sous le N°11750 397 375 SIRET : 321 609 489
00034 – NAF 9499Z
Madame L. Grangeot Keros
Consultant chargé de l’exploitation des résultats
Anne-Marie Fihman
Responsable scientifique
Coordonnateur
SYPHILIS Confrontation N°02/2014
Rapport final 12/06/2014
Echantillon : SYP 14/2 qui pouvait être conservé à 2-8°C jusqu’à la date de clôture.
Cas clinique
Une syphilis a été diagnostiquée chez un homme de 40 ans, en novembre 2012.
A cette date, les résultats de votre laboratoire étaient les suivants : TPHA : 1280, VDRL : 32
Un traitement à la pénicilline a été aussitôt instauré.
Un an plus tard, en novembre 2013, les résultats obtenus dans votre laboratoire, étaient les suivants :
TPHA : 160, VDRL : 2
Un contrôle est demandé en mai 2014
Nombre d’inscrits : 178
1- Trousses utilisées / Résultats
1.1- Techniques antigènes non tréponémiques
 Résultats qualitatifs
 VDRL/RPR
ALL DIAG
BIOKIT /IL
BIOMERIEUX RPR/Nosticon
BIO-RAD/New market lab RPR ou VDRL latex
CORTEZ INSTATEST RPR latex
DIAGAST/Sypal CB
ELITECH
EUROBIO/CYPRESS
FUMOUZE/ASI
INVERNESS spin react VDRL
SERVIBIO
Total
(%)

Qualitatif
Nombre
de tests
Trousses
8
14
25
68
1
9
8
1
20
1
8
163
(100)
Négatif
Douteux
Positif
attendu
Non rendu
0
0
0
1
0
0
0
0
1
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
8
14
25
67
1
9
8
1
19
1
8
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
2
(1,23)
0
161
(98,77)
0
Résultats quantitatifs
Le tableau ci-dessous résume les résultats quantitatifs tels que rapportés par les laboratoires quels que soient les résultats
qualitatifs donnés
Trousses
Nombre
de tests
Non titrés
Quantitatif
Négatif
0
0
Douteux
Positif
8
16
32
64
Autres
0
0
3
0
0
0
3
7
0
7
2
0
0
0
ALL DIAG
8
BIOKIT /IL
14
BIOMERIEUX
0
0
5
1
1
25
11
5
RPR/Nosticon
BIO-RAD/New market lab RPR
0
0
1
0
68
25
32
8
ou VDRL latex
CORTEZ INSTATEST RPR
0
0
0
0
0
1
0
1
latex
0
0
1
0
2
6
0
DIAGAST/Sypal CB
9
0
0
1
1
3
2
0
ELITECH
8
0
0
0
0
1
0
0
EUROBIO/CYPRESS
1
1
0
3
0
0
FUMOUZE/ASI
20
4
12
INVERNESS spin react VDRL
0
0
1
0
0
0
0
1
0
0
0
3
4
1
0
SERVIBIO
8
Total
163
1
0
15
30
67
42
3
(%)
(%)
(0,61)
(0)
(9,20)
(18,40)
(41,10)
(25,77) (1,84)
En rouge et vert : titres estimés conformes (conformité appréciée pour les techniques qui ont été utilisées par ≥ 10 laboratoires)
Entre parenthèses : valeur trouvée avec le réactif
Page 1 sur 5
2 (4)
2 (160)
0
0
1 (4)
0
0
0
0
5
(3,07)
1.2 – Techniques antigènes tréponémiques
 Résultats qualitatifs
 TPHA
Trousses
Nombre
de tests
ALL DIAG TPHA Check
BIOKIT /IL Syphagen
BIOLYS/ULTIMED
BIOMERIEUX TPHA
BIO-RAD TPHA Newlabs Newmarket
DIAGAST
ELITECH
EUROBIO/CYPRESS
FUMOUZE/OMEGA
OXOID TPHA test
SERVIBIO
TOTAL

6
12
1
7
67
1
4
4
9
1
8
120
Négatif
Douteux
Positif
attendu
Non
rendu
0
1
0
0
0
0
0
0
1
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
6
11
1
7
67
1
4
4
8
1
8
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
2
0
118
0
TPPA/TPLA
Trousses
Qualitatif
Nombre
de tests
Négatif
Douteux
Positif
attendu
Non
rendu
3
0
0
3
0
1
3
8
15
0
0
0
0
0
0
1
3
8
0
0
0
0
0
15
0
BAYER /SIEMENS
Serodia
DIAMED Id Pafia Agia syphilis
FUJIREBIO
ROCHE TPLA
TOTAL

Qualitatif
Techniques immunoenzymatiques
Qualitatif
Positif
Douteux
attendu
Nombre de
tests
Négatif
ABBOTT Architect
16
0
0
16
0
BIOADVANCE Syph Ab
2
0
0
2
0
BMD chorus Elisa
1
0
0
1
0
DIASORIN Liaison
4
0
0
4
0
SIEMENS Centaur
1
0
0
1
0
SIEMENS Enzygnost
1
0
0
1
0
SIEMENS Immulite
1
0
0
1
0
TOTAL
26
0
0
26
0
Trousses

Non rendu
Techniques immunochromatographiques
Qualitatif
Positif
Douteux
attendu
Nombre de
tests
Négatif
ALL DIAG Syphilitop
2
0
0
2
0
SD Syphilis BIOLINE
2
0
0
2
0
TOTAL
4
0
0
4
0
Trousses
Page 2 sur 5
Non rendu
 Résultats quantitatifs
 TPHA
Trousses
Quantitatif
Négatif
Douteux
Positif
5120
10240
20480
40960
Autres
6
12
1
7
0
1
0
0
0
1
0
2
0
0
1
1
3
1
0
1
2
1
2
0
0
0
2
0
2
1
4
0
1
67
0
0
2
4
17
22
9
13
1
4
4
9
1
8
0
0
0
1
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
(0)
5
(4,17)
0
2
0
2
0
3
28
((23,33)
1
1
3
0
1
31
(25,83)
1
0
1
1
0
2
(1,67)
0
1
0
0
0
3
13
(10,83)
0
0
2
2
1
1
25
(20,83)
ALL DIAG TPHA Check
BIOKIT /IL Syphagen
BIOLYS/ULTIMED
BIOMERIEUX TPHA
BIORAD TPHA
Newlabs Newmarket
DIAGAST
ELITECH
EUROBIO/CYPRESS
FUMOUZE/OMEGA
OXOID TPHA test
SERVIBIO
TOTAL
(%)

Non titrés
Nombre
de tests
120
16
(13,33)
TPPA/TPLA
Trousses
BAYER /SIEMENS
Serodia
DIAMED Id Pafia Agia syphilis
FUJIREBIO
ROCHE TPLA
TOTAL
(%)

Non titrés
Quantitatif
Nombre
de tests
Douteux
Positif
5120
10240
20480
40960
Autres
3
0
0
0
0
1
1
1
1
3
8
0
0
0
1
0
0
0
0
0
0
0
1
0
0
1
0
0
1
8
15
0
1
0
0
2
2
10
Techniques immunoenzymatiques
Nt =nombre de participants après troncature éventuelle des valeurs inf à médiane-50% et sup à médiane +50%
Tous les calculs statistiques sont faits après troncature
Non titrés
Trousses
ABBOTT Architect
DIASORIN Liaison
TOTAL
N
16
4
20
Quantitatif
Nt
16
4
20
Douteux
Positif
Moyennet
Mint
Max
ET
CV
0
0
0
0
0
0
41,89
33,25
/
33,88
31,40
/
51,37
34,70
/
5,74
/
/
13,70
/
/
165 laboratoires ont participé au deuxième contrôle de qualité syphilis de 2014.
Il avait été demandé de ne pratiquer :
- qu’une seule technique du premier groupe (Ag non tréponémique) : VDRL/RPR
ET
- qu’une seule technique du deuxième groupe (Ag tréponémique) : TPHA, TPPA, ELISA, Immunochromatographie
→ 2/165 laboratoires (1,21%) n’ont pas réalisé de VDRL
Ces deux laboratoires ont effectué une technique immunoenzymatique (Architect ABBOTT, SIEMENS Enzygnost). Ces
laboratoires ont précisé qu’ils pratiquaient la qualification des dons de sang.
→ 163/165 laboratoires (98,79%) ont effectué deux techniques :
- VDRL/TPHA : 120
- VDRL/TPPA/TPLA : 15
- VDRL/ELISA : 24
- VDRL/immunochromatographie : 4
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2- Analyse des résultats
2.1- Résultats qualitatifs
Résultats attendus :
VDRL : positif
Autres techniques : positif
-
VDRL : seuls 2 laboratoires ont rendu un résultat négatif (même si pour l’un d’entre eux, le résultat quantitatif était
positif).
-
Autres techniques : seuls 2 laboratoires ont rendu un résultat négatif en TPHA.
2.2- Résultats quantitatifs
Quelques laboratoires n’ont pas titré les sérums positifs (13 laboratoires pour le VDRL, 5 laboratoires pour le TPHA, 1 pour
L’ELISA et 1 pour le TPPA / TPLA). Certains de ces laboratoires transmettent les prélèvements en cas de positivité, d’autres
pratiquent la qualification des dons de sang. Il faut rappeler que le titrage du VDRL est très important pour suivre le traitement.
-
VDRL/RPR
147 laboratoires ont rendu des résultats quantitatifs
Les résultats positifs s’échelonnent de 4 à 160.
- 139/147 laboratoires (94,56 %) ont trouvé des titres qui s’échelonnent de 8 à 32 (titres estimés tout à fait corrects).
- TPHA
113 laboratoires ont rendu des résultats quantitatifs
Les résultats positifs s’échelonnent de 2560 à 83120 !
- 88/113 laboratoires (77,88 %) ont trouvé des titres allant de 5120 à 40960 (titres estimés tout à fait corrects). Un certain
nombre de laboratoires (10/113, soit 8,85 %) ont rendu des valeurs « > à ». Ceci est tout à fait acceptable étant donné la valeur
très élevée du TPHA.
-
TPPA / TPLA, Techniques immunoenzymatiques
Le TPPA / TPLA donne des résultats équivalents au TPHA.
Z score
Trousse
ABBOTT Architect
N
(%)
16
(100)
[-1 et +1]
[-1 et -2]
ou
[+1 et +2]
[-2 et -3]
ou
[+2 et +3]
< -3
ou
> +3
9
(56,25)
7
(43,75
0
0
Les résultats quantitatifs sont tout à fait corrects puisque près de 100 % des participants ont un Z score compris entre -2 et +2.
3- Interprétation
Le cas clinique fait état d’une syphilis traitée en novembre 2012 avec un TPHA à 1280 et un VDRL à 32 avant traitement. En
novembre 2013, le TPHA était à 160 et le VDRL à 2 indiquant une bonne efficacité du traitement. En mai 2014, le TPHA et le
VDRL ont augmenté d’une manière très significative.
Dans ces conditions, la réponse attendue était:
Réponse 2: réinfection
Réponse 1 : traitement inefficace
10/165 laboratoires (6,06 %) ont donné cette réponse qui est inexacte. En effet, en novembre 2013, il avait été observé une
chute significative des titres en VDRL indiquant une bonne efficacité du traitement.
Réponse 2 : réinfection
129/165 laboratoires (78,18 %) ont donné la réponse attendue.
Réponse 3 : traitement efficace
Un laboratoire (0,61 %) a rendu cette conclusion qui n’est pas adaptée à la sérologie en cours (voir commentaires cidessus).
Réponse 4 : résultats compatibles avec une tréponématose non syphilitique
Un laboratoire (0,61 %) a rendu cette conclusion qui est inexacte (de manière générale, en cas de tréponématose non
syphilitique, les titres d’anticorps sont faibles).
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Réponses multiples (13/165 soit 7,88 %):
réponses 1 et 2: 8/165 (4,85 %)
réponses 2 et 3: 1/165 (0,61 %)
réponse : 2 et 4 : 4/165 (2,42 %)
Voir commentaires ci-dessus.
Aucune conclusion
11/165 laboratoires (6,67 %) n’ont choisi aucune des conclusions proposées.
Au total
- En dehors du don de sang, il faut rappeler que deux techniques sont nécessaires pour réaliser une sérologie de syphilis : une
du groupe 1 et une du groupe 2 (2 laboratoires pratiquant la qualification des dons de sang n’ont pas réalisé de VDRL/RPR).
- Les résultats qualitatifs sont satisfaisants.
- Les résultats quantitatifs sont corrects dans l’ensemble.
- Les conclusions sont très majoritairement correctes.
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