Transcript Classe du dispositif médical : IIb et III Organisme

Date de dernière révision : 03 / 2013
Classe du dispositif médical : IIb et III
Organisme notifié ayant établi
la conformité du dispositif médical : SNCH et LNE / G-MED
Numéro de référencement interne : 1303GLEPM001
Lire attentivement les instructions figurant dans la notice qui
accompagne chaque dispositif médical.
Dispositif médical remboursé au titre de la LPPR.
Pourquoi la double mobilité ?
Un petit diamètre de tête induit une usure
réduite, principe de la “LOW FRICTION” .
Un gros diam
une grande
L’association des deux
concepts permet de
combattre l’usure tout
en maintenant une
stabilité grâce à la
double mobilité.
Longévité
et
s
Deux articulatio
lutter contre l’us
La petit
préserve
La grand
mouvem
mètre de tête assure
e stabilité.
stabilité
ons concentriques pour
sure en assurant la stabilité :
te articulation, la plus sollicitée,
e le polyéthylène.
de articulation, sollicitée pour des
ments extrêmes, garantit la stabilité.
Autour du concept…
Depuis le début des années 80,
son efficacité clinique en terme d
- accroissement de la stab
- amélioration lors des am
En 1 ère Intention, mais aussi lors d
acétabulaires, ce concept s’app
homogènes.
Cupule Quattro CIM /
Armature Marc. K
Cupule Q
Cupule INTEGRA HAP
, la double mobilité a démontré
de :
bilité articulaire
mplitudes de mouvements
de reprises ou de reconstructions
plique à une gamme d’implants
Quattro VPS HAP
Cupule INTEGRA de reprise HAP
Prévenir l’instabilité
La géométrie de l’implant, sa ma
son effet de surface ont été opti
une stabilité primaire totalemen
de vis de fixation.
4 pointes tropicales
pour verrouiller la stabilité
en bascule
Calotte polaire
tronquée pour éviter
l’appui en fond de cotyle et
privilégier le «press-fit»
équatorial
7 aillettes
équatoriales
pour garantir la
stabilité en rotation
Forme cylindrosphérique échancrée
pour plus de débattement
Revêtement
bicouche composé
par une sous-couche
de titane poreux,
projeté sous vide
(VPS), et d’une couche
d’hydroxyapatite
acrostructure et
imisés pour
t indépendante
Cupule Quattro VPS SP HAP
De la taille 46 à la taille 60*
Cupule Quattro CIM
De la taille 44 à la taille 60*
Noyau double mobilité
De la taille 44 à la taille 60, Ø 22,2 et 28 mm*
Rapport d’essai : test en bascule de différentes
conformations de cotyles (données fabricant)
*Se reporter à la liste complète des références
Agrandissement X 200 (microscope binoculaire)
Optimiser la reconstruction
L’armature cotyloïdienne Marc. K
guide et de renforcement mé
reconstruction acétabulaire.
Dans ce type d’indication, le béné
mobilité reste indiscutable concer
-la limitation des contraintes
-la stabilité articulaire
K joue le rôle de
étallique lors de
éfice de la double
rnant :
Armature cotyloïdienne Marc. K
De la taille 4 à la taille 6, droit et gauche*
Cupule Quattro CIM
De la taille 44 à la taille 52*
Noyau double mobilité
De la taille 44 à la taille 52, Ø 22,2 et 28 mm*
*Se reporter à la liste complète des références
Utiliser un appui osseux fiable
Il persiste toujours, quel
cotyloïdienne rencontré
susceptible de loger un plo
iliaque (poutre iliaque).
On peut ainsi exploiter cette
poutre pour garantir un
ancrage stable de la cupule
double mobilité INTEGRA,
s’affranchissant d’une
fixation par pattes
périphériques.
l que soit le stade de destruction
é, une zone stable et solide
ot de fixation au niveau de l’isthme
Cupule INTEGRA de reprise HAP
De la taille 50 à la taille 62*
Cupule INTEGRA HAP
De la taille 50 à la taille 62*
Insert INTEGRA
De la taille 50 à la taille 62*
Noyau double mobilité
De la taille 50 à la taille 62, Ø 22,2 et 28 mm*
Vis de fixation
Longueur 20 à 60 mm*
*Se reporter à la liste complète des références
Stabilité garantie indépendamment
d’un appui périphérique
175 rue Jacquard - ZI Lyon Nord
69730 Genay - FRANCE
TEL. +33 (0)4 72 33 02 95
FAX +33 (0)4 72 35 96 50
www.groupe-lepine.com
9 rue philosophe Tabrizi
Les sources
Bir Mourad Rais - ALGER
[email protected]
C/J.J. Tadeo Murguía
N. 3 - 5 BAJO
20304 IRÚN (GUIPÚZCOA)
[email protected]
Via Cassanese, 100
20090 Segrate (Milano)
[email protected]
79 avenue IBN SINA
10080 RABAT - AGDAL
[email protected]
09005 / V5 / 03-13
Exploitant le concept de
la double mobilité éprouvé
depuis plus de 20 ans, le
groupe Lépine étend son
savoir-faire et sa maîtrise
pour vous offrir une gamme
d’implants répondant à
toutes les indications.
Cette gamme garantit
simultanément la stabilité
articulaire et la longévité
de l’implant.