Transcript Pipeline MSD au 21 février 2014

Pipeline MSD
21 février 2014
Pipeline MSD au 21 février 2014
Phase 2
Allergie, Immunotherapie1
MK-8237
Maladie d’Alzheimer
MK-7622
Phase 2
Contraception,
Contraception,
Maladie d’Alzheimer
Anneau de prochaine génération
MK-8931
MK-8342B
Infection bactérienne
Hépatite C
Cancer
anacetrapib, MK-0859
MK-8175A
Hépatite C
MK-7655
Athérosclérose
Anneau de prochaine génération
Asthme
MK-1029
Phase 3
Infection à Clostridium difficile
actoxumab/bezlotoxumab,
MK-3415A
MK-5172
MK-8742
VIH
Diabète
Cancer ovarien platine-résistant,
MK-2206
Cancer
Cancer du poumon non à
petites cellules MK-34752,3
MK-1293
Prophylaxie anti-CMV chez les
patients transplantés,
Vaccin pneumococcique
conjugué
1.
2.
Polyarthrite rhumatoïde
3.
4.
MK-8342
Diabète
MK-8457
En progression depuis la dernière mise à
jour du pipeline.
2
Ostéoporose
odanacatib, MK-0822
Vaccin combiné hexavalent
pédiatrique, V419
ertugliflozin, MK-8835
Contraception,
DIU médicamenteux
Mélanome
MK-34752,4
Diabète
doravirine, MK-1439
V114
Zona
Vaccin VZV inactivé, V212
omarigliptin, MK-3102
dalotuzumab, MK-0646
letermovir, MK-8228
Phase 3
vintafolide, MK-8109 (US)
Psoriasis
tildrakizumab, MK-3222
Droits en Amérique du Nord.
Une nouvelle dénomination commune pour le MK-3475 est en cours
d’examen.
Phase II/III de type adaptatif.
En Janvier 2014, MSD a annoncé avoir commencé une soumission
continue (« rolling submission ») à la FDA en vue de l’obtention d’une
BLA (Biologic Licence Application) pour le MK-3475 pour les patients
avec un mélanome avancé qui ont précédemment été traité avec
l’ipilimumab.
Pipeline MSD au 21 février 2014
Nouvelles entités
moléculaires
En cours d’examen
Nouvelles entités
moléculaires
En cours d’examen
Nouvelles entités
moléculaires
Approbations2
Nouvelles
indications /
formulations1
En cours d’examen
Allergie, pollens de
graminées3
Insomnie
Athérosclérose
Antifongique
MK-7243 (US)
Allergie, ambroisie3
MK-3641 (US)
Fertilité
corifollitropine alfa
injectable,
MK-8962 (US)
Hépatite C
vaniprevir,
MK-7009 (Japan)
suvorexant,
MK-4305 (US)4
LIPTRUZET,
(MK-0653C) (US)
NOXAFIL,
MK-5592 (IV)
Nouvelles
indications /
formulations1
Approbations2
Antifongique
NOXAFIL,
MK-5592
(comprimé oral solide)
Décurarisation
sugammadex
sugammadex sodium
injection,
MK-8616 (US)5
1. Les mises à jour concernant les nouvelles indications/formulations sont
uniquement destinées à fournir des informations générales concernant les
projets en développement de MSD et, pour cette raison, ces informations
ne sont pas présentées comme étant complètes.
Cancer ovarien platinerésistant
vintafolide,
MK-8109 (EU)
2. Approbations obtenues au cours des 12 derniers mois.
3. Droits en Amérique du Nord.
4. En juin 2013, MSD a reçu une lettre de réponse (Complete Response
Letter) de la part de la FDA concernant suvorexant (MK-4305). En février
2014, MSD a renouvelé sa demande d’autorisation(New Drug Application)
auprès de la FDA.
Thrombose
vorapaxar,
MK-5348 (US/EU)
5. En septembre 2013, MSD a reçu une lettre de réponse (Complete
Response Letter) de la part de la FDA pour la resoumission de sa demande
d’autorisation (New Drug Application) pour sugammadex sodium injection
(MK-8616). Pour répondre à cette lettre, MSD mène une étude
d’hypersensibilité et prévoit le dépôt d'une nouvelle demande d’autorisation
(New Drug Application) auprès de la FDA en 2014.
Cancers liés au HPV
Vaccin HPV (9 valent),
V503 (US)
En progression depuis la dernière mise à jour du
pipeline.
3
Prévisions
Cette présentation contient des « prévisions » relevant des dispositions dites de « safe harbor » au sens du
Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces prévisions sont fondées sur les attentes et estimations
actuelles du Management de MSD et sont soumises à des risques et des incertitudes importants. Il ne peut y
avoir aucune garantie à l'égard du pipeline que les produits recevront les approbations réglementaires
nécessaires ou qu'ils se révéleront un succès commercial. Si les hypothèses sous-jacentes s'avèrent inexactes
ou des risques ou des incertitudes se matérialisent, les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux
énoncés dans les prévisions.
Les risques et les incertitudes comprennent notamment : l’état général et la concurrence du secteur, des
facteurs économiques généraux, y compris des fluctuations des taux de change, l’impact de la réglementation
de l’industrie pharmaceutique et de la législation en matière de santé aux États-Unis et au plan international,
les tendances mondiales à la maîtrise des coûts de soins, les progrès technologiques, les nouveaux produits et
brevets obtenus par des concurrents, les défis inhérents au développement de nouveaux produits, y compris
l’obtention d’approbation réglementaire, la capacité de MSD à prévoir avec exactitude les conditions futures du
marché ; les difficultés ou les retards de fabrication ; l’instabilité financière des économies internationales et le
risque souverain ; la dépendance vis-à-vis de l’efficacité des brevets de MSD et des autres protections
concernant les produits innovants, l’exposition aux litiges, notamment les litiges concernant les brevets et/ou
les procédures réglementaires.
MSD n'est pas tenu de publier des mises à jour des prévisions, que ce soit suite à de nouvelles informations, à
des événements futurs ou à tout autre élément. Les autres facteurs de risque susceptibles d’entraîner des
résultats effectifs substantiellement différents de ceux décrits dans ces prévisions sont exposés dans le
Rapport Annuel 2012 de MSD sur le Formulaire 10-K et sur les autres documents déposés par les deux
sociétés auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC), disponibles sur le site Internet de la SEC
(www.sec.gov).
Non obligation de mise à jour
Les informations contenues dans la présentation ci-dessus étaient à jour au 21 février 2014. Tant que cette
présentation reste sur le site internet de l’entreprise, celle-ci n’a aucune obligation de mettre à jour les
informations afin de refléter les développements ultérieurs. Par conséquent, l’entreprise ne mettra pas à jour
les informations contenues dans la présentation et les investisseurs ne devront pas invoquer ces
informations comme étant actuelles ou exactes après le 21 février 2014.
Le tableau reflète le pipeline de recherche de MSD au 21 février 2014.
Les candidats présentés en phase III incluent des produits spécifiques. Les candidats présentés en phase II
incluent la molécule la plus avancée, dotée d’un mécanisme d’action spécifique, dans une aire thérapeutique
donnée. Les candidats en phase I ne sont pas présentés.