Transcript Conduite à tenir en cas de prélèvement d - CClin Sud-Est

Dr Hervé Soule
consultant hygiène-santé
membre du groupe de travail
RIPHH Zone Nord/CCLIN Sud-Est
Surveillance des
ENDOSCOPES :
conduite à tenir si niveau
CIBLE non atteint
Réunion des Présidents de CLIN et EOH
de la région Auvergne
1
er
Clermont-Ferrand, 1 Avril 2014
Surveillance des endoscopes :
conduite à tenir si niveau cible non atteint
Surveillance des endoscopes : objectifs
 non obligatoire, mais recommandée
 en complément d’audits
 participe à l’assurance qualité en endoscopie
 pour valider :
• si procédures adaptées : produits, matériel …
• si procédures respectées : agents formés …
• maintenance endoscopes et équipements pour traitement des
endoscopes
Surveillance des endoscopes :
conduite à tenir si niveau cible non atteint
Traitement des endoscopes : audit national GREPHH 2015
 module obligatoire :
• fiche de signalement si évènement indésirable grave en
endoscopie / transmise à gestionnaire des risques
• existence procédure pour surveillance microbiologique des
endoscopes ; fréquence prélèvements, seuils, conduites à
tenir si seuil dépassé prévus
• bilan périodique des résultats
 module optionnel : contrôles microbiologiques
• prélèvements
• analyses
• transmission des résultats
Surveillance des endoscopes :
conduite à tenir si niveau cible non atteint
Contamination par des pathogènes avérés : fréquence
 10 à 30% des endoscopes semi-critiques prélevés après
traitement
 Bisset et col. Am J Infect Control, 2006
• gastroscopes (n = 1376 prélèvements) : 1.8%
• coloscopes (n = 987 prélèvements) : 1.9%
 11% d’endoscopes semi-critiques et critiques (n = 334
prélèvements) prélevés après traitement ou stockage / données
personnelles
Surveillance des endoscopes :
conduite à tenir si niveau cible non atteint
Mauvais résultat :
micro-organismes et causes possibles
X
X
procédure de traitement non valide
(produits, concentration, contact …)
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
délai excessif avant début traitement
pompes/LDE défectueux
LDE contaminé
eau rinçage contaminée
stockage de mauvaise qualité (mauvaise qualité air, contenant
mal nettoyé, ESET défectueuse …)
séchage insuffisant
X
X
X
X
Champignons
filamenteux
X
X
Bacillus
Pseudomonas
aeruginosa
X
X
Stenotrophomonas
Candida
X
X
Microcoques
Entérobactéries
Staphylocoques
défaut conception endoscope
dégradation gaine endoscope
X
X
X
X
X
X
X
contamination lors du prélèvement
X
X
X
X
contamination lors de l’analyse
X
X
X
Surveillance des endoscopes :
conduite à tenir si niveau cible non atteint
Surveillance des endoscopes : référentiels
 FRANCE : Eléments d’assurance qualité en hygiène relatifs au
contrôle microbiologique des endoscopes et à la traçabilité en
endoscopie, CTINILS, 2007
 CANADA : Lignes directrices pour la prévention et le contrôle des
infections transmises par les appareils souples d’endoscopie
digestive et de bronchoscopie, Agence de la santé publique du
Canada
•
•
•
faible volume prélèvement
0.1 ml mis en culture sur gélose
acceptable jusqu’à 20 ufc/0.1 ml (référentiel français 500 à 1000 fois
plus exigeant)
 AUSTRALIE : Infection control in endoscopy, Gastroenterological
Society of Australia, 2010
•
•
•
•
faible volume prélèvement
échantillon centrifugé et mis en culture sur gélose
acceptable jusqu’à 10 ufc
conduite à tenir en fonction du type de micro-organismes
Surveillance des endoscopes :
conduite à tenir si niveau cible non atteint
Enquête réalisée auprès de 22 établissements*, Rhône-Alpes, 2012
*endoscopies pratiquées : digestives : 22/22 ; bronchiques : 21/22 ; urologiques : 17/22
Types d’endoscopes
Niveaux donnés à titre indicatif – CTINILS, 2007
CIBLE
ALERTE
ACTION
endoscope avec
désinfection niveau
intermédiaire et rinçage à
l’ESS (type coloscope ou
gastroscope)
< 25 ufc /
prélèvement
et absence µorganismes
indicateurs*
25 à 100 ufc /
prélèvement
et absence µorganismes
indicateurs*
> 100 ufc /
prélèvement
et/ou présence µorganismes
indicateurs*
endoscope avec
désinfection niveau
intermédiaire et rinçage à
l’EBM (type
bronchoscope)
< 5 ufc /
prélèvement
et absence µorganismes
indicateurs*
5 à 25 ufc /
prélèvement
et absence µorganismes
indicateurs*
> 25 ufc /
prélèvement
et/ou présence µorganismes
indicateurs*
endoscope avec
désinfection haut niveau
et rinçage à l’eau stérile
(type cystoscope)
< 1ufc / prélèvement
pas de niveau alerte
≥ 1 ufc / prélèvement
*micro-organismes indicateurs : Staphylococcus aureus, entérobactéries, Pseudomonas aeruginosa et
autres Pseudomonas, Stenotrophomonas maltophilia, Acinetobacter sp., Candida sp.
Surveillance des endoscopes :
conduite à tenir si niveau cible non atteint
1. Prélèvements et analyses : recommandations du groupe
 séries de plusieurs prélèvements et non prélèvements isolés
 hypothèses de la non-conformité différentes si 1 seul
mauvais prélèvement ou plusieurs prélèvements
concomitants mauvais
 méthodes prélèvement et analyse cf CTINILS 2007
 µorganismes à rechercher : Pseudomonas aeruginosa,
Stenotrophomonas maltophilia, Acinetobacter, Staphylococcus
aureus, entérobactéries, candida
 uniquement niveau CIBLE ; suppression des niveaux ALERTE et
ACTION, mais action graduée en fonction du dépassement
 suppression de l’association entre nature de l’eau utilisée pour le
rinçage final et niveau CIBLE
niveau cible coloscope : si entretien manuel = 25 ufc
si LDE avec µfiltre = 5 ufc ????
Surveillance des endoscopes :
conduite à tenir si niveau cible non atteint
1. Niveaux CIBLES : recommandations du groupe
TYPES D’ENDOSCOPIES
NIVEAU CIBLE
flore totale en ufc/prélèvement
endoscopie digestive haute
endoscopie digestive basse
cholédoscopie (hors per-cutanée)
duodénoscopie
< 25
et absence pathogènes
bronchoscopie
nasofibroscopie avec canal
<5
et absences pathogènes
cystoscopie
urétéroscopie
hystéroscopie
cholédoscopie per-cutanée
<1
et absences pathogènes
pathogènes à rechercher : Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas
maltophilia, Acinetobacter, Staphylococcus aureus, entérobactéries, candida
Surveillance des endoscopes :
conduite à tenir si niveau cible non atteint
Enquête réalisée auprès de 22 établissements, Rhône-Alpes, 2012
ACTIONS MISES EN ŒUVRE SI RESULTAT ALERTE
Surveillance des endoscopes :
conduite à tenir si niveau cible non atteint
Enquête réalisée auprès de 22 établissements, Rhône-Alpes, 2012
ACTIONS MISES EN ŒUVRE SI RESULTAT ACTION
TRAITEMENTS APPLIQUES SI NIVEAU ACTION
TRAITEMENTS MANUELS
 [2 nettoyages + désinfection Acide Peracétique] X 2 – 7/22
 [2 nettoyages + 2 désinfections Acide Peracétique]
 [2 nettoyages + désinfection Javel 2.6% (60 mL / L, 15 minutes)]
 plusieurs désinfections manuelles
TRAITEMENTS AUTOMATIQUES
 2 cycles LDE
 3 cycles LDE
TRAITEMENT MANUEL + AUTOMATIQUE
[2 nettoyages manuels + désinfection manuelle Acide Peracétique]
+ 1 cycle LDE
Surveillance des endoscopes :
conduite à tenir si niveau cible non atteint
CTINILS : conduite à tenir
NIVEAU ALERTE
 pas de séquestration
 contrôles d’autres endoscopes
 contrôles canal par canal
 évaluation procédures d’entretien
 contrôles environnement
 recherche dysfonctionnements
NIVEAU ACTION
 séquestration endoscope
 traitements jusqu’à obtention niveau cible
 plusieurs contrôles négatifs
 si persistance, maintenance ou expertise
Surveillance des endoscopes :
conduite à tenir si niveau cible non atteint
Enquête réalisée auprès de 22 établissements, Rhône-Alpes, 2012
ACTIONS MISES EN ŒUVRE SI PERSISTANCE D’UN RESULTAT DIFFERENT DU
NIVEAU CIBLE
Autres actions :
- envoi réparation, maintenance
- expertise spécialisée
- envisager rappel patients
- stratégie au cas par cas (audit, formation …)
Surveillance des endoscopes :
conduite à tenir si niveau cible non atteint
CTINILS : conduite à tenir si persistance d’un résultat non
conforme











suspendre utilisation endoscope
vérifier conditions de prélèvement
vérifier pratiques d’entretien des endoscopes
vérifier concentrations produits
vérifier fonctionnement LDE
prélèvement d’autres endoscopes
mise en œuvre d’un mode de traitement alternatif
2 traitements consécutifs (2 nettoyages + 1 désinfection sporicide)
prélèvement canal par canal
expertise endoscope avec biomédical
alerte CLIN/CME, EOH, médecins d’endoscopie, correspondant
matériovigilance
 recherche d’éventuelles conséquences cliniques (par exemple
contamination de prélèvements biologiques)
2. Conduite à tenir :
recommandations du groupe
endoscopie digestive haute / endoscopie digestive basse
cholédoscopie (hors per-cutanée) / duodénoscopie
OUI
CIBLE
NON
check-list + corrections si nécessaires
NON
OUI
pathogènes
pas de séquestration / stockage ESET possible
séquestration
discuter rappel patients
NON
≥ 100 ufc
prélèvement tous canaux
OUI
prélèvement tous canaux
OUI
NON
CIBLE
poursuite surveillance
selon programme
 séquestration ou
maintien séquestration
 prélèvement canal
par canal
 maintenance /
expertise
NON
CIBLE
OUI
levée séquestration
contrôle à 1 mois
2. Conduite à tenir :
recommandations du groupe
bronchoscopie
nasofibroscopie (avec canal)
OUI
CIBLE
NON
check-list + corrections si nécessaires
NON
OUI
pathogènes
séquestration
discuter rappel patients
≥ 25 ufc
NON
OUI
pas de séquestration
stockage ESET
possible
prélèvement canal
levée séquestration
contrôle à 1 mois
OUI
CIBLE
NON
poursuite surveillance
selon programme
 maintien séquestration
 maintenance /
expertise
2. Conduite à tenir :
recommandations du groupe
cystoscopie / urétéroscopie / hystéroscopie
cholédoscopie per-cutanée
OUI
CIBLE
NON
check-list + corrections si nécessaires
NON
OUI
pathogènes
séquestration
discuter rappel patients
≥ 5 ufc
NON
OUI
prélèvement canal(aux)
pas de séquestration
levée séquestration
contrôle à 1 mois
OUI
CIBLE
NON
poursuite surveillance
selon programme
 maintien séquestration
 contrôle canal par canal
pour duodénoscope
 maintenance / expertise
Surveillance des endoscopes :
conduite à tenir si niveau cible non atteint
Check-list systématique si niveau cible non atteint
 42 points à vérifier
 répartis en 6 catégories
• facteurs liés à l’endoscope
• facteurs liés au prélèvement
• facteurs liés au traitement de l’endoscope
• facteurs liés à l’environnement, à la maintenance
• facteurs liés au stockage après traitement
• facteurs liés à l’organisation, à la charge de travail
 réponse « OUI » attendue pour chaque point
 si réponse « NON », déclencher action corrective
Surveillance des endoscopes :
conduite à tenir si niveau cible non atteint
Check-list : exemples
 endoscope
• endoscope utilisé pour moins de 2000 actes
• utilisation dans l’indication prévue
 prélèvement
• préleveur habituel
• laboratoire habituel
 traitement de l’endoscope
• traité uniquement pendant heures ouvrables dans les 7 j avant le
prélèvement
• traçabilité dernier traitement avant prélèvement conforme
• consommables utilisés conformes
 environnement, maintenance
• si traitement en LDE, fréquence changement filtre conforme
• dernière analyse d’eau mensuelle conforme
 organisation, charge de travail
• effectif habituel le jour du dernier traitement avant prélèvement
Surveillance des endoscopes :
conduite à tenir si niveau cible non atteint
Pour conclure,
 homogénéiser
• méthode d’analyse (micro-organismes recherchés)
• seuils en fonction de l’utilisation des endoscopes et non eau de rinçage
 seuils fixés non prédictifs d’un risque infectieux mais témoins de l’absence
d’anomalie au niveau de l’endoscope (intégrité endoscope, processus de
traitement)  difficile de définir dans quelles circonstances un rappel de
patients doit être organisé
 stratégie en 3 temps
• séquestration ou pas
• nouveau prélèvement ou pas
• analyse des causes, recherche d’un dysfonctionnement
 procédure « renforcée » pas préconisée
• discrédite procédure de routine (2 nettoyages + acide peracétique)
• double ou triple entretien sans intérêt, car endoscope déjà entretenu de
nombreuses fois entre le jour du prélèvement et le jour du résultat
• peut masquer un problème récurrent