Transcript Cours BPF avancées | Formation Pharmaceutique

Cours BPF avancées | Formation Pharmaceutique
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2014-09-03, 2:40 PM
BPF avancées
La méthode A.L.I.T.E.R.
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Votre contact avec les BPF se limite à la lecture
du «petit livre bleu»?
Votre connaissance des BPF est superficielle?
Les réglementations internationales
vous donnent des sueurs froides?
Vous faites partie de l’AQ?
Abonnez-vous au blog !
Des articles sur la gestion de la
qualité et autres sujets avec le
même ton dynamique que vous
connaissez de François Lavallée !
Visiter le blog
Il est temps d’évangéliser vos collègues
dans un langage qu’ils vont comprendre!
Témoignage
«La formation BPF avancées m’a permis de changer ma vision d’un bon système
qualité. Grâce à cette formation donnée par Aliter Concept, j’ai entamé le projet de
réviser notre système qualité afin de le simplifier, d’être davantage en ligne avec les
principes de bonne documentation émises par la norme ISO. Bref, d’avoir une vision
plus systémique.»
Mélanie L. Directrice AQ
8 raisons de choisir ce cours
Cours en français
Déplacement local… pas de pertes de temps à l’aéroport
Discussions franches et ouvertes de tous les points qui vous concernent
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dans la réglementation canadienne
Familiarisation et recherche dans les réglementations américaines,
européennes, ICH et WHO
Discussion en profondeur des points de la réglementation qui vous préoccupent
Exercices interactifs avec des pairs du domaine pharmaceutique
Présence d’experts en BPF
UNE NOUVEAUTÉ en 2014 : accès à un site pour membres seulement avec vidéo,
articles etc.
Public concerné
Ce cours est conçu pour permettre aux novices de se familiariser avec la réglementation
pharmaceutique, mais le format du cours se prête très bien à un apprentissage en
profondeur pour les gens d’expérience qui n’ont pas un horaire ou une position qui favorise
la réflexion sur les BPF.
Les sessions s’adressent donc au personnel des services suivants
Fabrication
Conditionnement
Laboratoire
Entrepôt
Ingénierie
Assurance qualité
Services plus éloignés des opérations directes tels qu’achat, finances, ressources humaines
et services informatiques
Les superviseurs, gestionnaires et directeurs seront enchantés par le niveau de discussion
des sessions.
Contenu du cours
Le cours est d’une durée de 2 jours.
Atelier sur le coût de la non-qualité
Les systèmes qualité
L’amélioration continue en gestion de la qualité
La gestion du risque
Les systèmes documentaires
Les sections des BPF abordées par groupes significatifs selon les 5 M d’Ishikawa (Main
d’oeuvre, Matériaux, Milieu, Matériel et Méthodes)
ATTENTION …
Un site web réservé aux participants donne accès à des vidéos, lectures et exercices
PRÉPARATOIRES. Environ 8-10 heures de travail à compléter AVANT de venir à la formation en
classe.
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DONC…3 jours de formation pour le prix de deux!
Les déjeuners seront servis à partir de 7:30.
Les activités du cours commencent à 8:00 et se terminent entre 16:00 et 17:00 selon la nature
des discussions.
Méthodologies d’apprentissage
Chaque section de la réglementation sera abordée en utilisant des techniques andragogiques
pour faciliter le transfert d’apprentissage. Les méthodologies suivantes peuvent être utilisées
pendant la session.
Lecture préparatoire requise de la réglementation et de quelques textes choisis
pour accélérer le transfert de connaissances.
Visionnement préalable de 4-5 heures de vidéos.
Un ordinateur portable avec WI-FI est fortement recommandé
Contenu initial préparé conjointement avec Francine Contant,30 ans d’expérience dans le
domaine pharmaceutique, avec la participation de plusieurs expert en gestion du risque et
de gestion de la qualité et par François Lavallée, près de 20 ans dans l’industrie comme
formateur et andragogue
Présentation magistrale de courte durée
Exercices de réflexion sur la présentation
Atelier en sous-groupe
Recherche en ligne dans les réglementations internationales avec emphase
sur FDA, ICH et EMA
Activités expérientielles
Préparation de plan d’action
Et beaucoup de questions des participants!
Surveillez vos courriels une fois l’inscription complétée
pour connaître le nom de nos conférenciers invités!
EN BONUS
Le livre GMP in Practice de James Vesper sera remis
à chaque participant (valeur de 299$)
Détails techniques
Endroit: Le cours aura lieu à la Seigneurie des Patriotes dans la bucolique région de
Lanaudière, loin des soucis associés à la circulation!
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Date: Les 13 et 14 novembre 2014
Horaire: Pour les 2 jours, le cours commence à 8:00 et se termine vers 16:30.
UN AUTRE BONUS!
Une journée de communauté de pratique en assurance Qualité,
la CPAQQ
(valeur de 459$)
Pour continuer l’immersion dans les BPF, quoi de mieux que de passer une journée en
compagnie d’experts de l’industrie pendant qu’ils discutent de problématiques réelles et
actuelles? La Communauté de Pratique d’Assurance Qualité du Québec est un
regroupement de ces experts qui se réunissent 3 fois par année pour partager, échanger et
tirer des leçons de leurs meilleures pratiques de gestion de la qualité.
ET ENCORE UN BONUS
La possibilité de revenir au cours sans frais comme auditeur libre!
Totalement gratuitement!
(valeur inestimable!!!)
Pourquoi offrir un tel bonus? Parce que ces gens viendront contribuer au contenu du cours
tout en se rafraichissant la mémoire! Vous n’aurez qu’à payer les frais de nourriture et de
matériel ou de livre si vous décidez de les acquérir.
Préinscription sans engagement
Les places sont TOUJOURS limitées.
Préinscrivez-vous et voyez combien de personnes sont intéressés à assister au cours. Un
minimum de 25 personnes est requis pour que la session ait lieu.
Préinscivez-vous!
Nous pourrons ainsi vous envoyer des messages de mise à jour de contenu et de logistique.
Période d’inscription jusqu’au 20 octobre 2014!
Pourquoi? Parce que le contenu à visionner et les exercices préalable seront progressivement
rendus disponible pendant une période de 25 jours AVANT le cours.
Inscrivez-vous dès maintenant!
1549 CND par personne
Pour toute question, contactez-nous au:
514-993-7123 ou [email protected]
Téléchargez le pdf explicatif
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