Transcript EU Feed Additive Legislation

Snížení přenosu kokcidiostatik v krmivu
a potravinách
Dr. Peter Kubasa
Konference o bezpečnosti potravin, Praha, 3. března 2009
Přehled
• Role kokcidiostatik
• Přenos
• Tolerance v necílovém krmivu a potravinách
Seznam povolených
kokcidiostatik pro brojlery
Generální
dodavatel
Alpharma
Janssen
Eli Lilly
Phibro
Alpharma
Eli Lilly
Huveph.
Alpharma
Eli Lilly
Alpharma
Huveph.
Alpharma
Krka
Značka
Cygro
Clinacox
Maxiban
Aviax
Deccox
Elancoban
Coxidin
Avatec
Monteban
Robenidine
Sacox
Salinomax
Kokcisan
Látka
Maduramicin
Diclazuril
Narasin/Nikarbazin
Semduramicin
Decoquinate
Monensin
Monensin
Lasalocid A
Narasin
Cycostat
Salinomycin
Salinomycin
Salinomycin
Platnost
30.9.2009
30.9.2009
30.9.2009
29.9.2016
17.7.2014
30.7.2014
6.2.2017
20.8.2014
21.8.2014
29.10.2014
21.8.2014
22.4.2015
26.2.2018
Rozsah
dávky
5
1
80– 100
20–25
20–40
100–125
100–125
75–125
60–70
30–36
60–70
50–70
60–70
As EU
of podle
20/10/2004
Registr krmných přísad
nař. 1831/2003
Stažení
5
5
5
5
3
1
1
5
1
5
5
1
3
Odhadovaná produkce krmiv EU 27 –
používání kokcidiostatik podle
segmentů
Křížová kontaminace/Přenos
• Přenos z jedné výrobní dávky do následující dávky v
důsledku výroby široké škály kombinovaných krmiv.
• Ve výrobní lince zůstávají nevyhnutelné stopy
kokcidiostatik
 končí v následující dávce produktu
 mohou mít za následek zbytková množství
v krmivech pro necílové druhy
• Zákonná ustanovení pro minimalizaci rizika přenosu
(Nařízení o hygieně krmiv 183/2005, HACCP)
Drtič krmiva
•
Úroveň křížové kontaminace závisí na:
•
•
•
•
•
kvalitě kontrolního procesu (např. nová technologie na
lince NIR)
rozvržení dávky
vybavení pro mletí a míchání
dopravě a skladovacích zařízení
…abychom se vyvarovali jakékoli křížové
kontaminace a chyb nebo je alespoň minimalizovali,
což je nezbytné, musí být přijata technická nebo
organizační opatření…
K 3.10.2004
Kontaminace krmiva
kokcidiostatiky (I)
Zjištění v drtiči krmiva:
A, B, C:
body odběru
vzorků
Odkaz: McEvoy et al. Krmné přísady a kontaminující látky, díl 20. 2003
Kontaminace krmiva
kokcidiostatiky (I)
•
•
Prozkoumání 3 dávek krmiva (3 x 3 t)
následujících po dávce s kokcidiostatikem
Odebírání vzorků před granulací
( po směšovacím zařízení,  po patě
dopravníku)



•
Stejnoměrný úbytek zbytkového množství
(mg/kg) v krmných dávkách
Pouze zbytkové množství v první dávce/3 t by
způsobilo nepřípustné zbytkové množství ve
vejcích
Je opláchnutí 3 t dostatečné k minimalizaci
přenosu!?
Odběr vzorků po lisu/granulovacím zařízení
()


•
ppm
Zbytková množství překračující limity jsou
příčinou nepřípustných zbytkových množství v
tkáních
Příčinou prodloužené kontaminace byla pracovní
technika drtiče spočívající v recyklaci prosátého
materiálu zpět do předlisovacích zásobníků
Nápravná opatření…
Odkaz: McEvoy et al. Krmné přísady a kontaminující látky, díl 20. 2003
Nápravná opatření (I)
•
•
•
Krok 1 – Prodloužení času čištění k zajištění opětovné granulace veškeré
léčivé látky před tím, než se další dávka krmiva bez léčiva dostane do
předlisovacích zásobníků
Krok 2 – Granulovací zařízení byla přesměrována zpět do chladicího
zařízení, čímž se snižuje možnost kontaminace z předlisovacího
zásobníku
Představení nové výrobní linky denní dávky pro drůbež

nové dopravníky se zmenšeným hluchým prostorem na patě (1kg)

dvě oddělená směšovací zařízení denní dávky pro chovné kusy a pro
počáteční období/růst/konečné období/období stažení

tři oddělené lisy pro denní dávky pro chovné kusy, pro počáteční
období, růst a konečné období
 testováno 57 denních dávek - 93 % bez jakékoli kontaminace,
7 % s koncentracemi pod úrovně, jež jsou příčinou nepřípustných
zbytkových množství v tkáních drůbeže a vejcích.
Opakované potenciální příčiny
zbytkových množství v tkáních
a vejcích
• Kontaminace krmiva v drtiči krmiva nebo během
•
•
•
•
•
dopravy
Dodávka nevhodného zásobníku
Neodpovídající čištění krmícího zařízení na farmě před
dodáním a výměnou krmiva
Nedodržení dostatečné lhůty pro stažení
Nedostatečné řízení krmiva na farmě vede k tomu, že
ptáci jsou opětovně vystaveni vlivu léčiv těsně před
zabitím
Recyklace léčiva ptáky z odpadního materiálu
Tolerance pro zbytková množství v
krmivu
•
•
•
•
•
Nežádoucí látky ve zvířecím krmivu
Nařízení 2002/32/ES
Zásada ALARA – „tak nízké, jakého je rozumným způsobem
možné dosáhnout“
Zpočátku bylo považováno za dosažitelné rozpětí přenosu ve výši
3–10 %
Hodnocení rizika nevyhnutelného přenosu kokcidiostatik pro
zdraví zvířat a veřejné zdraví  vědecké hodnocení provedené
EFSA
Úrovně tolerance v krmivu mohou vést ke zbytkovým množstvím v
produktech živočišného původu  souběžně byly stanoveny
maximální limity pro potraviny z necílových druhů
Vyhodnocení tolerancí v
necílových druzích v krmivu
Hypotetický
přenos do
necílového krmiva
2% 5% 10%
11 kokcidiostatik
(maximální dávka
v krmivu)
•Vědecké názory, jež vypracovala EFSA
•Rozhodnutí učiněné Stálým výborem
ohledně tolerance v krmivu a potravinách
v listopadu 2008
•Aplikace nařízení (krmivo)
a nařízení (potraviny) do července 2009
• Riziko pro zvířata
• Zbytková množství
v potravinách
• Riziko pro
spotřebitele
Tolerance v necílových krmivech
Úrovně tolerance diferencované do dvou skupin
Krmivo pro
méně citlivé
necílové
druhy
Krmivo pro
citlivé
necílové druhy,
krmivo pro
období stažení
3%
1%
ve srovnání s povolenou maximální koncentrací
kokcidiostatik v krmivu
ve srovnání s povolenou maximální koncentrací
kokcidiostatik v krmivu
NIKARBAZIN (návrh dokumentu)
1. Cílové krmivo
- Kuřata na výkrm (50 mg/kg) (v kombinaci s narasinem)
2. Necílové krmivo
a) citlivé druhy + krmivo pro období stažení (konečné krmivo) + zvířata nepřetržitě
produkující potraviny, pro které je přenos krmiva do potravin pravděpodobný
- citlivé druhy: žádné
- krmivo pro období stažení (konečné krmivo): kuřata na výkrm: 5 dnů
- zvířata nepřetržitě produkující potraviny: ptáci kladoucí vejce
b) méně citlivé druhy
- všechny ostatní necílové druhy
3. Tolerance necílového krmiva
Kategorie
Zvířecí druhy
Citlivé druhy
--
Krmivo pro období
stažení
Kuřata na výkrm
0,5
Zvířata nepřetržitě
produkující potraviny
Ptáci kladoucí vejce
0,5
Méně citlivé druhy
Všechny ostatní necílové druhy
1,5
Obecný : 3 %
Citlivý : 1 %
Vyjádřeno v mg/kg
4. Stanovené maximální limity zbytkových množství
Žádné
5. Maximální limity v potravinách živočišného původu – necílové druhy
(ve funkci navržených tolerancí pod bodem 3)
- vejce: 100 µg/kg
- játra a ledviny z necílových druhů: 100 µg/kg
- mléko: 5 µg/kg
- všechny ostatní potraviny živočišného původu z necílových druhů: 25 µg/kg
Toleranční limity
Látka
Maximální limity
zbytkových
množství v tkáních
Návrh
Tolerance krmivo
maximálních
= 1 % *)
limitů ve vejcích
*)
Narasin
ano
2 ppb
Lasalocid
ano, vejce 150 ppb
Salinomycin
ano
3 ppb
0,7 ppm
Monensin
ano
2 ppb
1,25 ppm
Semduramycin
ne
1 ppb
0,25 ppm
Maduramycin
ne
1 ppb
0,05 ppm
Robenidin
ne
25 ppb
0,7 ppm
Decoquinate
Příloha II
20 ppb
0,4 ppm
Nikarbazin
JECFA 200 ppb
100 ppb
0,5 ppm
Halofuginon
pouze hovězí
10 ppb
0,03 ppm
Diclazuril
Příloha II ?
2 ppb
0,01 ppm
0,7 ppm
1,25 ppm
*) Necílové druhy
Zbytková množství ve vejcích
při 5% přenosu
Odkaz: Daeseleire et al. Případová studie: kokcidiostatika. SPSD II 2000–2006,
Otevřené otázky k úrovním
tolerance
•
•
•
1% tolerance je pro mnoho směšovacích zařízení příliš
ambiciózní
 potřeba značných investic pro inovace
 může být učiněn ústupek vůči regionální dodávce krmiva
Jak zachytit látky obsažené ve výši 1 %
 např. mez detekce diclazurilu je vyšší než 0,01 mg/kg krmiva
Maximální limity v potravinách z necílených druhů
 maximální limity v „potravinách“ nejsou považovány za
maximální limity zbytkových množství ve zvířecích tkáních
podle Nař. 2377/1990 a stále mohou být vzneseny námitky
proti zbytkovému množství ze strany inspekce.
Shrnutí
• Kokcidiostatika budou i nadále hrát významnou roli
jako zootechnické přísady v krmivech pro drůbež i po
roce 2012
• Nevyhnutelný přenos do necílových krmiv bude
pokračovat i přes GMP, ale nyní jsou nastaveny
toleranční limity pro krmivo a potraviny
• Velkým úspěchem je odpoutání se od přístupu nulové
tolerance v krmivech, 1% tolerance je ovšem výzvou
pro mnoho společností vyrábějících kombinovaná
krmiva