Transcript Bild 1

Patientsäkerhetslagen
SFS 2010:659
Patientsäkerhetslagen
Lagen träder i kraft den 1 januari 2011. I samband med detta
upphör lagen SFS 1998:531 om yrkesverksamhet på hälso- och
sjukvårdens område (LYHS) att gälla.
Förordningen (1998:1513) om yrkesverksamhet på hälso- och
sjukvårdens område upphör att gälla den 1 januari 2011 och ersätts
med patientsäkerhetsförordningen SFS 2010:1369.
Syftet
Patientsäkerhetslagen skall främja hög patientsäkerhet inom hälsooch sjukvård genom att minska antalet vårdskador, oavsett om
bristerna beror på systemfel eller på att vårdpersonalen begått
misstag.
Bakgrund
Regeringen tillsatte i april 2007 en utredare Dir. 2007:57
Patientsäkerhetsutredningen överlämnade den 17 december 2008
betänkandet Patientsäkerhet . Vad har gjorts? Vad behöver
göras? SOU 2008:117
Patientsäkerhet och tillsyn prop. 2009/10:210
• Beslut i Riksdagen den 16 juni 2010
• I kraft den 1 januari 2011
Den nya lagen
1 kap. Inledning: syfte, innehåll och definitioner
2 kap. Anmälan om verksamhet
3 kap. Vårdgivarens skyldigheter att bedriva ett systematiskt
patientsäkerhetsarbete
4 kap. Behörighetsfrågor
5 kap. Begränsningar i rätten för andra än hälso- och sjukvårdspersonal
att vidta vissa hälso- och sjukvårdande åtgärder
6 kap. Skyldigheter för hälso- och sjukvårdspersonal m.fl.
7 kap. Socialstyrelsens tillsyn
8 kap. Prövotid och återkallelse av legitimation m.m.
9 kap. Hälso- och sjukvårdens ansvarnämnd
10 kap. Straffbestämmelser och överklagan
Syfte, definitioner m.m. (1 kap.)
Hälso- och sjukvårdspersonal
Omfattar även personal vid sjukvårdsrådgivning
Patientsäkerhet
Skydd mot vårdskada
Vårdskada
Lidande, kroppslig eller psykisk skada eller sjukdom samt dödsfall
som hade kunnat undvikas om adekvata åtgärder hade vidtagits vid
patientens kontakt med hälso- och sjukvården
Allvarlig vårdskada
Vårskada som är bestående och inte ringa, eller som lett till att
patienten fått ett väsentligt ökat vårdbehov eller avlidit
Anmälan av verksamhet m.m.
(2 kap.)
Bestämmelser om anmälan av verksamhet m.m. motsvarar i
huvudsak de som finns i LYHS
Vårdgivarens skyldighet att bedriva ett
systematiskt patientsäkerhetsarbete
(3kap. 1-4 §§)
Planera, leda och kontrollera verksamheten så att kravet på god
vård upprätthålls
Förebygga vårdskador
• Identifiera och analysera risker för vårdskador i verksamheten
• Undanröja eller om det är möjligt, begränsa risker
Utreda händelser som medfört eller hade kunnat medföra en
vårdskada
• Klargöra händelseförloppet och påverkande faktorer
• Ge underlag för förbättringsåtgärder
• Bifogas eventuell anmälan enligt Lex Maria
Vårdgivarens skyldighet att bedriva ett
systematiskt patientsäkerhetsarbete
(3kap. 1-4 §§)
Anmälningar enligt Lex Maria
• Anmäla händelser som medfört eller
hade kunnat medföra allvarlig vårdskada
• Engagera patienter och närstående
i patientsäkerhetsarbetet
Anmälningsskyldighet till
Socialstyrelsen (3 kap. 5-7 §§)
• Skälig anledning att befara att legitimerad personal kan
utgöra en fara för patientsäkerheten
• Även personal som har varit verksam hos vårdgivaren
Skyldighet att informera patienter
om vårdskada (3 kap. 8 §)
•
•
•
•
•
Inträffade händelser
Viktiga åtgärder som ska vidtas
Möjlighet att anmäla klagomål till Socialstyrelsen
Möjlighet till ersättning
Patientnämndernas verksamhet
Dokumentationsskyldighet
(3 kap. 9-10 §§)
Skyldighet för vårdgivaren att dokumentera hur det organisatoriska
ansvaret för patientsäkerhetsarbetet är fördelat.
Patientsäkerhetsberättelse
• Upprättas senast den 1 mars varje år
• Hur patientsäkerhetsarbetet har bedrivits under föregående
kalenderår
• Vilka åtgärder som har vidtagits för att öka patientsäkerheten
• Vilka resultat som har uppnåtts
Behörighetsfrågor (4 kap.)
• I sak oförändrade bestämmelser
• Ny patientsäkerhetsförordning ska ersätta FYHS
• Föreskrifter från Socialstyrelsen
Begränsningar för andra än hälso- och
sjukvårdspersonal att vidta vissa hälsooch sjukvårdande åtgärder (5 kap.)
Förbudet för andra än hälso- och sjukvårdspersonal att
tillhandahålla kontaktlinser tas bort i patientsäkerhetslagen
Skyldigheter för hälso- och
sjukvårdspersonal m.fl. (6 kap.)
• Risker för vårdskador och inträffade händelser som medfört eller
hade kunnat medföra vårdskador ska anmälas till vårdgivaren
• Sjukvårdsinrättning där det ges psykiatrisk tvångsvård eller
rättspsykiatrisk vård har rapporteringsskyldighet när det gäller
skador till följd av säkerhetsbrister i verksamheten
Anmälningsskyldighet för hälso- och
sjukvårdspersonal som expedierar
läkemedel (6 kap. 11 §)
• Hälso- och sjukvårdspersonal som expedierar läkemedel är
skyldig att anmäla misstänkta överförskrivningar till
Socialstyrelsen av bl.a. narkotiska läkemedel
Reformerat ansvarssystem
Disciplinpåföljderna varning och erinran tas bort i lagen och ersätts
av en utökad klagomålshantering hos Socialstyrelsen
Socialstyrelsens tillsyn (kap. 7)
• Tillsynen ska främst inriktas på att vårdgivaren fullgör sina
skyldigheter enligt 3 kap. (systematiskt patientsäkerhetsarbete)
• Sanktionsbestämmelser (föreläggande och förbud) skärps och
kopplas till skyldigheterna i 3 kap.
Socialstyrelsens hantering av klagomål
mot hälso- och sjukvården
(7 kap. 10-18 §§)
Vem som helst kan anmäla klagomål – mot personal eller
mot vårdgivaren
Anmäler en händelse
Socialstyrelsen behöver inte utreda om klagomålet
• är uppenbart obefogat
• saknar direkt betydelse för patientsäkerheten och det saknas skäl
att överväga åtalsanmälan
Två års ”preskriptionstid”, om ej särskilda skäl föreligger
Socialstyrelsens hantering av klagomål
mot hälso- och sjukvården
(7 kap. 10-18 §§)
Kritik mot enskilda yrkesutövare eller mot vårdgivare
• Åtgärd eller underlåtenhet strider mot föreskrift eller är olämplig
med hänsyn till patientsäkerheten
Möjlighet att överklaga utreds
Prövotid och återkallelse av
legitimation m.m. (8 kap.)
Prövotid (8 kap. 1-2§§)
Avser legitimerad personal
• Prövotid ska beslutas, om inte särskilda skäl föreligger
Nya grunder:
• i eller i samband med yrkesutövningen begått ett brott som är
ägnat att påverka förtroendet för den legitimerade
• brutit mot föreskrift som är av väsentlig betydelse för
patientsäkerheten
Prövotidsplan
Återkallelse av legitimation och
annan behörighet (8 kap. 3-9 §§)
Nya grunder
• i eller utanför yrkesutövningen begått ett allvarligt brott som är
agnat att
• påverka förtroendet för den legitimerade
• Underlåtit att följa prövotidsplanen
Om särskilda skäl föreligger får återkallelse underlåtas
Särskilda läkemedel
(8 kap. 10-11 §§)
• Möjlighet att begränsa förskrivningsrätten
• Förbud att lämna ut särskilda läkmedel
• Socialstyrelsen får uppgifter om förskrivningar ur
receptregistret för sin tillsyn
Patientnämnderna (9 kap.)
• Tandvård som bedrivs eller helt eller delvis finansieras av
tandvården
• Uppmärksamma Socialstyrelsen på förhållanden som omfattas
av myndighetens tillsyn
Straffbestämmelser och
överklagande (10 kap.)
De bestämmelser som rör straff och överklagande m.m. har i
huvudsak förts över oförändrade från LYHS till den nya
patientsäkerhetslagen
Frågor om cirkuläret
Anna Åberg, avdelningen för juridik
[email protected]
Patientsäkerhetsfrågor: Eva Estling, avdelningen för vård och
omsorg
[email protected]
Arbetsgivarfrågor: Sophie Thörne, avdelningen för
arbetsgivarpolitik
[email protected]