Transcript Техническое регулирование на современном

КЛУБ «НАССР»
Техническое
регулирование на
современном этапе
1 ноября 2011 г.
г.Санкт-Петербург
Формы регулирования рынка
тарифное
налоги,
тарифы,
кредиты,
ценные бумаги,
страхование,
бюджетный
процесс
нетарифное
Законодательство
об ответственности
изготовителя за
качество
Гражданский,
Административный
и
Уголовный Кодексы
РФ,
Закон «О защите
прав потребителей»
Техническое
регулирование
техническая
регламентация и
оценка
соответствия
http://www.haccpexpert.ru
Альтернативные
меры
добровольно применяемые
стандарты на продукцию,
услуги, работы и на методы
управления - добровольная
сертификация, страхование
ответственности за
ущерб и др.
2
Федеральный Закон
«О техническом регулировании»
принят Государственной Думой
15 декабря 2002 года,
вступил в силу с 1 июля 2003 года.
http://www.haccpexpert.ru
3
До введения Закона
Государственные стандарты
Российской Федерации
ГОСТ Р
Межгосударственные
стандарты
стран-участниц СНГ
ГОСТ
Стандарты отраслей
ОСТ
После введения Закона
Технические регламенты
Национальные стандарты
ГОСТ Р
Межгосударственные
стандарты
стран-участниц СНГ
ГОСТ, применяемые как
национальные стандарты
Утверждаются
как
законодательные
акты РФ
Утверждаются
федеральным
агентством
«Ростехрегули
рование»
Отмена
Стандарты предприятий и научнотехнических, инженерных обществ и
других общественных объединений
(СТП и СТО)
Стандарты организаций (СТО)
Классификаторы
Классификаторы
Правила, нормы и
рекомендации
в области стандартизации
Правила, нормы и рекомендации
в области стандартизации
Своды правил
Утверждаются
решением
руководства
организации
Утверждаются
в порядке,
установленном
Правительство
м РФ
ОСНОВНЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ, реализованные
в законе
«О внесении изменений в Федеральный
закон «О техническом регулировании»
•
•
•
•
•
•
•
•
УТОЧНЕНИЕ СФЕРЫ ДЕЙСТВИЯ ЗАКОНА
(охрана труда, процессы
производства…, отношения, связанные с применением мер охраны
почв…,профилактики заболеваний)
СИСТЕМА ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ (описание объекта,
исчерпывающие требования, виды безопасности, должны быть формы и правила
оценки соответствия, должны применяться международные стандарты)
СОДЕРЖАНИЕ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ (общие/специальные ТР,
первоочередные ТР, постановления на постоянной основе)
«ПРЕЗУМПЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ» И ПРИМЕНЕНИЕ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ
ВЫПОЛНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЙ РЕГЛАМЕНТОВ
СИСТЕМА СТАНДАРТИЗАЦИИ (цели стандартизации, состав и положение о ТК)
СИСТЕМА ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ
(порядок регистрации деклараций, упрощенная процедура продления
сертификатов…)
СИСТЕМА ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (исключено дублирование
функций, уточнены полномочия и права органов надзора)
ПРОБЛЕМЫ «ПЕРЕХОДНОГО ПЕРИОДА» (подтвержден статус процедур оценки
соответствия, введен единые перечни продукции для сертификации и
декларирования, допущена возможность внесения изменений в нормативные и
нормативные правовые документы)
http://www.haccpexpert.ru
5
Федеральный Закон
«О техническом регулировании»
принят Государственной Думой
15 декабря 2002 года,
вступил в силу с 1 июля 2003 года
(в ред. Федеральных законов от 07.08.2000 N 122-ФЗ, от 10.01.2003 N 15-ФЗ,
от 22.08.2004 N 122-ФЗ, от 09.05.2005 N 45-ФЗ, от 18.12.2006 N 232-ФЗ, от
30.12.2008 N 309-ФЗ, от 30.12.2008 N 313-ФЗ,
от 27.12.2009 374-ФЗ, от 23.07.2010 N 171-ФЗ, от 27.07.2010 N 227-ФЗ, от
01.07.2011 N 169-ФЗ)
http://www.haccpexpert.ru
6
ОСНОВНЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ, реализованные в законе
«О внесении изменений в Федеральный закон «О
техническом регулировании»
Новые термины в Федеральном законе «О техническом регулировании»:
«предварительный национальный стандарт» - документ в области
стандартизации, который утвержден национальным органом Российской
Федерации по стандартизации и срок действия которого ограничен;
- «аттестат аккредитации» документ, удостоверяющий аккредитацию лица в
качестве органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) в
определенной области аккредитации;
-«область
аккредитации»- сфера деятельности органа по сертификации,
испытательной лаборатории (центра), определяемая при их аккредитации;
-«впервые выпускаемая в обращение продукция» - продукция, которая ранее
не находилась в обращении на территории Российской Федерации либо
которая ранее выпускалась в обращение и свойства или характеристики
которой были впоследствии изменены.
-
http://www.haccpexpert.ru
7
П.1 статьи 1 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА «О
Техническом регулировании
• а) пункт 2 изложить в следующей редакции:
• При декларировании соответствия заявитель на
основании собственных доказательств
самостоятельно формирует доказательственные
материалы в целях подтверждения соответствия
продукции требованиям технического регламента. В
качестве доказательственных материалов
используются техническая документация, результаты
собственных исследований (испытаний) и измерений
и (или) другие документы, послужившие основанием
для подтверждения соответствия продукции
требованиям технического регламента.
• Вступает в силу по истечении девяноста дней
после дня официального опубликования
http://www.haccpexpert.ru
8
П.6 статьи 1 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА «О
Техническом регулировании
• 6. Оформленная заявителем в соответствии с
пунктом 5 настоящей статьи декларация о
соответствии подлежит регистрации в электронной
форме в едином реестре деклараций о соответствии
в уведомительном порядке в течение трех дней со
дня ее принятия.
• Ведение единого реестра деклараций о соответствии
осуществляет федеральный орган исполнительной
власти, уполномоченный Правительством
Российской Федерации.
• Вступает в силу по истечении ста восьмидесяти
дней после дня официального опубликования
http://www.haccpexpert.ru
9
П.6 статьи 1 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА «О
Техническом регулировании
• С 1 сентября 2011 года нормативные правовые акты
Российской Федерации и нормативные документы
федеральных органов исполнительной власти,
содержащие требования к продукции или к продукции
и связанным с требованиями к продукции процессам
проектирования (включая изыскания), производства,
строительства, монтажа, наладки, эксплуатации,
хранения, перевозки, реализации и утилизации и не
опубликованные в установленном порядке, могут
применяться только на добровольной основе, за
исключением случаев, предусмотренных статьей 5
(оборонная продукция и услуги) настоящего
Федерального закона.
http://www.haccpexpert.ru
10
П.10 статьи 46 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА
«О Техническом регулировании
До дня вступления в силу соответствующих технических регламентов изготовитель
(лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) впервые выпускаемой в
обращение продукции, относящейся к виду, типу продукции, включенной в единый
перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, или к продукции, в
отношении которой предусмотрено декларирование соответствия на основании
доказательств, полученных с участием третьей стороны, если в отношении такой
продукции отсутствуют или не могут быть применены нормативные правовые акты
Российской Федерации и нормативные документы федеральных органов исполнительной
власти, устанавливающие в соответствии с пунктом 1 настоящей статьи обязательные
требования, вправе осуществить декларирование соответствия такой продукции на
основании собственных доказательств.
Порядок декларирования соответствия такой продукции и особенности ее
маркировки, в том числе знаком соответствия, а также порядок информирования
приобретателя, в том числе потребителя, о возможном вреде такой продукции, о
факторах, от которых он зависит, и срок действия декларации о соответствии
устанавливаются Правительством Российской Федерации.
http://www.haccpexpert.ru
11
П.11 статьи 46 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА «О
Техническом регулировании»
До перехода к производству лекарственных средств по правилам
организации производства и контроля качества лекарственных средств в
соответствии со статьей 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N
61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" обязательное
подтверждение соответствия лекарственных средств осуществляется в
соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации
и нормативными документами федеральных органов исполнительной
власти, указанными в пунктах 1 и 2 настоящей статьи и применяемыми в
части, не урегулированной указанным Федеральным законом.
http://www.haccpexpert.ru
12
П.4 статьи 1 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА «О
Техническом регулировании»
Настоящий Федеральный закон не регулирует отношения, связанные с
разработкой, принятием, применением и исполнением санитарноэпидемиологических требований, требований в области охраны окружающей
среды, требований в области охраны труда, требований к осуществлению
деятельности в области промышленной безопасности, безопасности
технологических процессов на опасных производственных объектах,
требований к обеспечению надежности и безопасности электроэнергетических
систем и объектов электроэнергетики, требований к обеспечению безопасности
космической деятельности, за исключением случаев разработки, принятия,
применения и исполнения таких требований к продукции или к продукции и
связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая
изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации,
хранения, перевозки, реализации и утилизации.
http://www.haccpexpert.ru
13
Иерархия регламентирующих документов
(Россия)
Федеральный закон (ФЗ)
«О техническом регулировании»
Технические регламенты (ТР)
Федеральные
Указы
законы
Президента РФ
Постановления
Правительства
РФ
Обязательные требования к
продукции или к связанным с ними
процессам проектирования (включая
изыскания), производства,
строительства, монтажа, наладки,
эксплуатации, хранения, перевозки,
реализации и утилизации, правилам
и формам оценки соответствия,
правилам идентификации,
требованиям к терминологии,
упаковке, маркировке или этикеткам
и правилам их нанесения (Ст. 7, п. 3
ФЗ)
Документы, обеспечивающие соблюдение требований ТР:
Национальные
стандарты и (или)
своды правил
(Ст. 16, п. 9 ФЗ)
Национальные стандарты, содержащие правила и
методы исследований(испытаний) и измерений,
необходимые для применения ТР
(Ст. 7 п.11, Ст.33 ФЗ)
Стандарты организации, в том числе коммерческих,
общественных, научных организаций, саморегулируемых
организаций, объединений юридических лиц (Ст. 17 ФЗ)
http://www.haccpexpert.ru
14
Период
времени,
годы
Тип
экономической системы
Основополагающие документы
Цели
стандартизации
1920-1984
Плановое
централизованное
управление
Постановление Совета министров СССР от 11
января 1965 г. № 16 «Об улучшении работ по
стандартизации»,
Государственная система стандартизации
Управление
экономикой
1985 -1991
Ослабление
централизованного
управления
Постановление Совета министров СССР от 7
января 1985 г. № 13 «Об организации работ по
стандартизации в СССР»
Защита
интересов
потребителей
1991 -2003
Начало перехода к
рыночной экономике
Постановление Совета министров СССР
от 25 декабря 1990 г. № 1340 «О
совершенствовании работ по стандартизации»,
Законы РФ «О стандартизации»,
«О сертификации продукции и услуг»,
«Об обеспечении единства измерений»
Содействие
вступлению
в ВТО
2003 - 2006
Либерализация и
дерегулирование
экономики при переходе к
рыночным отношениям
С 2006 г.
по
наст. вр.
Рыночные отношения
Федеральный закон
«О техническом регулировании»
Создание
условий
для развития
добросовестной
конкуренции
Послание Президента Федеральному Собранию
Российской Федерации на 2006г.
Повышение
качества жизни
http://www.haccpexpert.ru
15
Федеральный фонд национальных стандартов
Сельское хозяйство
Пищевая промышленность
Машиностроение
Основополагающие
стандарты
Информационные технологии
электроника, телекоммуникации
10%
12%
6%
9%
Прочие
6%
23365
стандартов
24%
Уровень
гармонизации
44,7%
8%
8%
4%
6%
7%
Энергетика
электротехника
Нефтяная и газовая
промышленность
Металлургия
Строительство
Метрология
Охрана окружающей среды
http://www.haccpexpert.ru
16
Динамика обновления фонда
национальных стандартов
2010 г. - разработано 2583 стандарта
2011 г. включено
в ПРНС - 4543 стандарта
http://www.haccpexpert.ru
17
В настоящее время действуют
следующие техрегламенты:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей
Технический регламент о требованиях пожарной безопасности
Технический регламент на масложировую продукцию
Технический регламент на молоко и молочную продукцию
О требованиях к автомобильному и авиационному бензину, дизельному и
судовому топливу, топливу для реактивных двигателей и топочному мазуту
О требованиях к выбросам автомобильной техникой, выпускаемой в обращение
на территории Российской Федерации, вредных (загрязняющих) веществ
Технический регламент на табачную продукцию
Технический регламент о безопасности пиротехнических составов и
содержащих их изделий
Технический регламент о безопасности зданий и сооружений
Технический регламент о безопасности колесных транспортных средств
Технический регламент о безопасности машин и оборудования
Технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов,
кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в
трансфузионно-инфузионной терапии
http://www.haccpexpert.ru
18
Приняты, но не вступили в силу
следующие технические регламенты:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Технический регламент о безопасности продукции, предназначенной для детей
и подростков
Технический регламент о безопасности лифтов
Технический регламент о безопасности низковольтного оборудования
Технический регламент о безопасности аппаратов, работающих на
газообразном топливе
Технический регламент о безопасности оборудования для работы во
взрывоопасных средах
Технический регламент о безопасности высокоскоростного железнодорожного
транспорта
Технический регламент о безопасности инфраструктуры железнодорожного
транспорта
Технический регламент о безопасности железнодорожного подвижного состава
Технический регламент о безопасности объектов морского транспорта
Технический регламент о безопасности объектов внутреннего водного
транспорта
http://www.haccpexpert.ru
19
Таможенный союз Белоруссии,
Казахстана и России
•
•
•
Договор между Беларусью, Казахстаном и Россией о создании единой
таможенной территории и формировании таможенного союза был
подписан 6 октября 2007 года.
28 ноября 2009 года происходит активация работы по созданию на
территории России, Белоруссии и Казахстана с 1 января 2010 года
единого таможенного пространства. В этот период был ратифицирован
ряд важных международных соглашений по Таможенному союзу. Всего
за 2009 год на уровне глав государств и правительств были приняты
около 40 международных договоров, составивших основу Таможенного
союза.
С 1 июля 2010 года новый Таможенный кодекс стал применяться в
отношениях между Россией и Казахстаном, а с 6 июля 2010 — в
отношениях между Россией, Белоруссией и Казахстаном
http://www.haccpexpert.ru
20
Таможенный союз Белоруссии,
Казахстана и России
• Вступили в силу международные договоры в области
таможенно-тарифного и нетарифного регулирования
таможенного союза с передачей соответствующих
полномочий Комиссии таможенного союза, в частности по
введению с 1 января 2010 года Единого таможенного тарифа
таможенного союза.
• 1 апреля 2011 года на границе России и Белоруссии отменён
транспортный контроль. 1 июля 2011 года на границах
Белоруссии, России и Казахстана отменён таможенный
контроль.
http://www.haccpexpert.ru
21
Изображение единого знака обращения
продукции на рынке государствчленов Таможенного союза
http://www.haccpexpert.ru
УТВЕРЖДЕНО
Решением Комиссии
Таможенного союза
от 15 июля 2011г. № 711
22
Решение от 18 июня 2010 г. № 319 « О техническом
регулировании в таможенном союзе». Вступило в
силу с 1 июля 2010 года.
Утвердить:
-
-
Положение о порядке включения органов по сертификации и
испытательных лабораторий (центров) в Единый реестр органов по
сертификации и испытательных лабораторий (центров)…
Положение о порядке формирования и ведения Единого реестра
выданных сертификатов соответствия…
Единые формы сертификата соответствия…
Положение о порядке ввоза продукции (товаров)…
Положение о Координационном комитете по техническому
регулирования…
Единый перечень продукции, подлежащей обязательной оценке
(подтверждению) соответствия в рамках таможенного союза с
выдачей единый документов…
http://www.haccpexpert.ru
23
Принятые технические
регламенты ТС
•
Технический регламент ТР ТС 001/2011 «О безопасности
железнодорожного подвижного состава»
Утвержден Решением Комиссии Таможенного союза от 15 июля 2011
г. № 710.
Вступает в силу через три года с даты официального опубликования
Решения Комиссии Таможенного союза.
•
Технический регламент ТР ТС 002/2011 «О безопасности
высокоскоростного железнодорожного транспорта»
Утвержден Решением Комиссии Таможенного союза от 15 июля 2011
г. № 710.
Вступает в силу через три года с даты официального опубликования
Решения Комиссии Таможенного союза.
•
Технический регламент ТР ТС 003/2011 «О безопасности
инфраструктуры железнодорожного транспорта»
Утвержден Решением Комиссии Таможенного союза от 15 июля 2011
г. № 710.
Вступает в силу через три года с даты официального опубликования
Решения Комиссии Таможенного союза.
http://www.haccpexpert.ru
24
Проекты технических регламентов
Таможенного союза до внесения
на публичное обсуждение
-
"О безопасности маломерных судов "
"О требованиях энергетической эффективности бытовых, иных
энергопотребляющих устройств и их маркировке"
"О требованиях к колесным транспортным средствам по
обеспечению их безопасной утилизации"
"О безопасности синтетических моющих средств и товаров
бытовой химии"
«О безопасности рыбы и рыбной продукции»
«О безопасности лифтов»
«О безопасности оборудования, работающего под избыточным
давлением»
http://www.haccpexpert.ru
25
Публичное обсуждение проектов технических регламентов
Таможенного союза
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
О безопасности аппаратов, работающих на газообразном топливе О безопасности
химической продукции
О безопасности пищевой продукции
Пищевая продукция в части ее маркировки
Электромагнитная совместимость технических средств
О безопасности тракторов сельскохозяйственных и лесных, прицепов и сменных
прицепных машин, агрегатирующих с тракторами
О безопасности продукции легкой промышленности
О безопасности средств индивидуальной защиты
Безопасность автомобильных дорог
О безопасности колесных транспортных средств
О требованиях к удобрениям
О безопасности взрывчатых веществ и изделий на их основе
О безопасности мяса и мясной продукции
О безопасности смазочных материалов, масел и специальных жидкостей
О безопасности мебельной продукции
О безопасности кормов и кормовых добавок
О безопасности специализированной пищевой продукции, диетического и лечебнопрофилактического питания
Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических
вспомогательных средств
О безопасности лакокрасочных материалов
О безопасности синтетических моющих средств и товаров бытовой химии
О безопасности маломерных судов
http://www.haccpexpert.ru
26
ПРАВИТЕЛЬСТВО САНКТ-ПЕТЕРБУРГА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 17 августа 2011 г. N 1186
О ПРОГРАММЕ РАЗВИТИЯ МАЛОГО И СРЕДНЕГО
ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСТВА
В САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ НА 2012-2015 ГОДЫ
Раздел 3. Усиление рыночных позиций субъектов малого и среднего предпринимательства на
внутрирегиональном, межрегиональном и международных рынках
3.4. Реализация специальной программы "Сертификация" (далее в настоящем пункте специальная программа).
Целью специальной программы является усиление рыночных позиций субъектов малого и
среднего предпринимательства на внутрирегиональном, межрегиональном рынках.
Реализация специальной программы осуществляется путем предоставления субсидий субъектам
малого и среднего предпринимательства на возмещение затрат, связанных с получением
сертификатов соответствия и (или) деклараций о соответствии при обязательном или
добровольном подтверждении соответствия требованиям, установленным законодательством
Российской Федерации.
Максимальный размер субсидии одному субъекту малого и среднего предпринимательства
составляет 50 процентов произведенных и документально подтвержденных затрат,
произведенных начиная с 01.01.2009, но не более 350 тыс. руб. (за вычетом налога на
добавленную стоимость).
Международный день стандартов 2011:
«Международный стандарт – создание доверия на глобальном
уровне»
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
1998 год — «Стандарты и повседневная жизнь»
1999 год — «Строительство по стандартам»
2000 год — «Международные стандарты для мира и процветания»
2001 год — «Окружающая среда и стандарты: крепнущее единство»
2002 год — «Один стандарт, одно испытание, признаваемые повсюду»
2003 год — «Глобальные стандарты для глобального информационного
общества»
2004 год — «Стандарты соединяют мир»
2005 год — «Стандарты для более безопасного мира»
2006 год — «Стандарты: большие выгоды для малого бизнеса»
2007 год — «Стандарты и граждане: вклад в развитие общества»
2008 год — «Интеллектуальные и устойчивые здания»
2009 год — «Решение проблем изменения климата посредством стандартов»
2010 год — «Благодаря стандартам мир становится доступным для всех»
2011 год — «Международный стандарт — создание доверия на глобальном
уровне»
http://www.haccpexpert.ru
28
История международного дня
стандартов
•
•
Дата для проведения «всемирного дня стандартов» выбрана не
случайно, ибо именно в этот день, 14 октября 1946 года в столице
Великобритании городе Лондоне открылась конференция
национальных организаций по стандартизации. На конференции
присутствовали 65 делегатов из 25 стран мира, включая и Союз
Советских Социалистических Республик. Главным событием этой
конференции, по праву можно назвать создание Международная
организация по стандартизации (англ. International Organization for
Standardization, ISO). В настоящее время, в состав ISO входит 162
страны своими национальными организациями по стандартизации.
Российскую Федерацию представляет Федеральное агентство по
техническому регулированию и метрологии в качестве комитета —
члена ISO.
В 1970 году Президент ISO господин Фарук Сунтер из Турции
предложил Всемирный день стандартов, ежегодно, чтобы подчеркнуть
важность стандартизации для всех экономик мира. выбор даты пал на
день образования «Международной организации по стандартизации».
http://www.haccpexpert.ru
29
Международные стандарты –
синоним доверия
http://www.haccpexpert.ru
30
Благодарю за внимание!
С уважением, Лидия Чипурина
[email protected]
http://www.haccpexpert.ru
31