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ESAVI
ESAVI
EVENTO SUPUESTAMENTE
ATRIBUIDO A LA
VACUNACION O
INMUNIZACION
RESPONSABLES
Min protección: PAI y CNE(Centro Nacional
de Enlace que reporta a la OMS)
 Entes territoriales notificadores:
Direcciones Locales y Departamentales de
Salud
 Entidades de carácter público y privado
que captan los eventos:
 IPS, EPS..etc.
 Decreto 3518/ 2006: reglamenta la vigilancia
epidemiológica en salud pública SIVIGILA

DEFINICION
Es cualquier trastorno,
síndrome, signo, síntoma ò
rumor que puede o no ser
causado por la vacunación y
se presenta posterior a ella.
TIPOS DE EVENTOS

LEVES:
Locales y benignos, aparecen 48hs
posteriores a la inmunización y no
requieren
vigilancia.
Ceden
espontáneamente 1-2 días

MODERADOS a GRAVES:
Ponen
en
riesgo
la
vida:
discapacidad,
hospitalización
y
muerte. Deben ser notificados
CAUSAS DE ESAVI
Relacionados con los excipientes
del biológico:
1. Adyuvantes espc. Hidróxido de
aluminio y fosfatos:
Causan la mayoría de reacciones
locales: calor, dolor, nódulos
subcutáneos, etc.
CAUSAS DE ESAVI
Gelatinas espc origen porcino
Causan anafilaxias
2.
Conservantes: timerosal :
Bacteriostático bact. Gram (t)
gram(-), hongos, levaduras
3.
CAUSAS DE ESAVI
4. Antibióticos: neomicina:
Causa reacciones locales y
sistémicas
5. Medio de cultivo: embrión de
pollo: Reacciones anafilácticas
VIGILANCIA PASIVA O
RUTINARIA: UPGD
 Notificación
Individual
de
casos
sospechosos ( rutinario y en jornadas)
 Notificación inmediata de casos graves
 Investigación oportuna y adecuada
 Envío de muestras para análisis
 Clasificación final de casos notificados
 Retroalimentación
de
los
casos
investigados
DEFINICION OPERATIVA DEL CASO
Caso sospechoso:
Paciente
que
presenta
cualquier
trastorno,
síndrome,
signo
o
síntoma después de la
administración de una
vacuna.
Público, Padres, paciente o
Trabajadores de la salud
consideren
que
esta
relacionado
con
la
vacunación, pudiendo estar
o no relacionado con la
vacuna o el proceso de
inmunización.
Caso relacionado con
la vacunación o
inmunización:
caso sospechoso en el
cual el evento ha sido
descrito
como
una
reacción
esperada
después
de
la
administración de la
vacuna y que además
cumple con criterios de
causalidad
DEFINICION OPERATIVA DEL CASO
Caso coincidente: Caso no concluyente
o desconocido:
El evento coincide
con la vacunación o el evento adverso no
está directamente
el
proceso
de
relacionado a la vacuna,
inmunización
y
su administración o
pudo
haberse
cualquier otra causa
producido incluso
identificable, No es
si la persona no
posible determinar
una relación causal
hubiese recibido
entre la aplicación del
la vacuna
biológico y el evento
presentado.
CASO RELACIONADO CON EL
PROGRAMA
caso sospechoso en el cual se logra identificar uno
o más de los siguientes errores en la
preparación, manejo o administración de la vacuna:
 dosificación inadecuada.
 método de administración incorrecto.
 uso inseguro de aguja y jeringas desechables.
 falta de verificación del empaque que garantice la
esterilidad de agujas y jeringas.
 manipulación inadecuada de las agujas y
jeringas.
CASO RELACIONADO CON EL
PROGRAMA








reconstitución de las vacunas con el diluyente
equivocado.
cantidad indebida de diluyente.
preparación inadecuada de vacunas.
sustitución de vacunas o diluyentes por
medicamentos u otros.
contaminación de la vacuna o el diluyente.
almacenamiento indebido de las vacunas y
jeringas.
vacunas y jeringas usadas después de su fecha
de caducidad.
DEFINICION OPERATIVA DEL
CASO
Eventos a notificar






abscesos
eventos que requieren hospitalización
eventos que ponen en riesgo la vida
eventos que causan discapacidades
eventos que afecten a grupos de personas
cualquier muerte que ocurra dentro de las 4
semanas siguientes a la administración de una
vacuna y se relacione con el proceso de
vacunación o inmunización
Notificación
inmediata:
NOTIFICAR
 los
Notificación
semanal:
casos : evento  casos sospechosos de
reportado pone en
eventos adversos de
acuerdo
con
los
riesgo la vida,
estándares
ocasiona
establecidos en el
discapacidad,
SIVIIGILA
hospitalización o UPGD:
unidades
muerte
primarias

rumor que se genere
en la comunidad
generadoras de datos
FLUJO DE NOTIFICACION
ACCIONES A REALIZAR EN ESAVI
1. A NIVEL INDIVIDUAL

Las UPDG deben garantizar la atención integral
del paciente o su remisión a un nivel de mayor
complejidad con el fin de brindar tratamiento y
minimizar las complicaciones que se deriven del
evento adverso.

informar a los familiares o al vacunado los
resultados de la investigación

Educar al usuario en posibles eventos leves
ACCIONES A REALIZAR EN ESAVI
2. A NIVEL COLECTIVO
Educar al personal de salud en PAI: eventos
esperados a las vacunas, eventos graves, su
detección, manejo, formas de recolección de
la información y fichas de notificación.
 Orientar al usuario o cuidador sobre los
eventos leves que se esperarían según el tipo
de biológico y las señales de alarma que
favorecen la consulta
 Organizar carpeta informativa con :
protocolos, fichas de notificación, registro de
lotes de vacunas y jeringas, etc

INVESTIGACION ESAVI
finalidad de la investigación es confirmar o descartar
el evento notificado, determinar las posibles
causas e informar a las partes involucradas.
QUE INVESTIGAR?
 inmediata los casos graves en los cuales el
evento reportado pone en riesgo la vida,
ocasionan discapacidad, hospitalización o muerte

Se presente un aumento significativo de los
eventos adversos en una determinada zona
geográfica.
INVESTIGACION ESAVI
PROCEDIMIENTO A SEGUIR
1.

EVALUACION INICIAL:
Primeras 48 horas: descripción detallada de las
características de los elementos que componen
el programa:
refrigeradora del programa,
mesa de trabajo, sala de vacunación, lugar donde
se almacenan las jeringas,
 listado de los medicamentos que se reciben y se
entregan en el servicio de salud (revisar el parte
de movimiento de medicamentos).
 Es necesario cumplir con el diligenciamiento de la
ficha de notificación


INVESTIGACION ESAVI
PROCEDIMIENTO A SEGUIR
INVESTIGACION DE CAMPO: información de:
A. Variables Básicas como:
 Datos demográficos: Edad, sexo, lugar de
residencia y antecedentes familiares
 Resumen clínico reciente: síntomas y signos,
cuándo aparecieron, duración, examen clínico,
exámenes auxiliares, diagnóstico, tratamiento y
evolución.
 Tipo de evento: fecha de aparición, duración y
tratamiento del evento clínico.
2.
INVESTIGACION ESAVI
PROCEDIMIENTO A SEGUIR

Antecedentes patológicos e historia clínica del
paciente (alergias a ciertas preparaciones
farmacéuticas,
trastornos
neurológicos
preexistentes,
apnea
durante
el
sueño,
medicamentos que está tomando actualmente
etc). Antecedentes de reacciones a vacunaciones
previas.

Informe completo del resultado del protocolo de
requerirse examen toxicológico y anatomía
patológica.
INVESTIGACION ESAVI
PROCEDIMIENTO A SEGUIR
2.







INVESTIGACION DE CAMPO: información de:
B. Identificación de la vacuna y jeringa
utilizada:
Número del lote
Fechas de fabricación y caducidad
Laboratorio de fabricación
Procedencia de la vacuna/jeringa.
Persona que administró la vacuna, tiempo de
experiencia, notificación de otros eventos similares.
Técnica de administración
La cadena de frío
etc.
INVESTIGACION ESAVI
PROCEDIMIENTO A SEGUIR
3. BUSQUEDA DE OTROS CASOS: determinar
 Si en la población de vacunados con el mismo vial
y/o lote en el mismo período existen otros casos
con los mismos síntomas.
 Si existe un incidente similar en la población que
no ha sido vacunada.
 Si la población vacunada con un lote diferente de
vacunas (del mismo fabricante u otro presenta
síntomas similares.
 Si todos los casos proceden de un mismo centro
de vacunación
Resultados de la investigación
Caso confirmado:
Este tipo de EASV es
muy raro e implica
un efecto personal.
Se debe
determinar si el
El evento coincide con
evento ocurrió
la vacunación y pudo
haberse producido
dentro del margen
incluso si la persona
de frecuencia
no hubiese recibido la
esperada
Caso Descartado:
El evento
definitivamente no
está relacionado
con la vacunación.
vacuna.
Resultados de la investigación
Caso de error
programático:
Caso en el cual la
investigación no
es concluyente:
Se debió a fallas cuando
no
en los aspectos posible
operativos
del determinar
programa(manej
causalidad
o
vacunas,
cadena frío, etc.)
es