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ESAVI
ESAVI
EVENTO SUPUESTAMENTE
ATRIBUIDO A LA
VACUNACION O
INMUNIZACION
RESPONSABLES
Min protección: PAI y CNE(Centro Nacional
de Enlace que reporta a la OMS)
Entes territoriales notificadores:
Direcciones Locales y Departamentales de
Salud
Entidades de carácter público y privado
que captan los eventos:
IPS, EPS..etc.
Decreto 3518/ 2006: reglamenta la vigilancia
epidemiológica en salud pública SIVIGILA
DEFINICION
Es cualquier trastorno,
síndrome, signo, síntoma ò
rumor que puede o no ser
causado por la vacunación y
se presenta posterior a ella.
TIPOS DE EVENTOS
LEVES:
Locales y benignos, aparecen 48hs
posteriores a la inmunización y no
requieren
vigilancia.
Ceden
espontáneamente 1-2 días
MODERADOS a GRAVES:
Ponen
en
riesgo
la
vida:
discapacidad,
hospitalización
y
muerte. Deben ser notificados
CAUSAS DE ESAVI
Relacionados con los excipientes
del biológico:
1. Adyuvantes espc. Hidróxido de
aluminio y fosfatos:
Causan la mayoría de reacciones
locales: calor, dolor, nódulos
subcutáneos, etc.
CAUSAS DE ESAVI
Gelatinas espc origen porcino
Causan anafilaxias
2.
Conservantes: timerosal :
Bacteriostático bact. Gram (t)
gram(-), hongos, levaduras
3.
CAUSAS DE ESAVI
4. Antibióticos: neomicina:
Causa reacciones locales y
sistémicas
5. Medio de cultivo: embrión de
pollo: Reacciones anafilácticas
VIGILANCIA PASIVA O
RUTINARIA: UPGD
Notificación
Individual
de
casos
sospechosos ( rutinario y en jornadas)
Notificación inmediata de casos graves
Investigación oportuna y adecuada
Envío de muestras para análisis
Clasificación final de casos notificados
Retroalimentación
de
los
casos
investigados
DEFINICION OPERATIVA DEL CASO
Caso sospechoso:
Paciente
que
presenta
cualquier
trastorno,
síndrome,
signo
o
síntoma después de la
administración de una
vacuna.
Público, Padres, paciente o
Trabajadores de la salud
consideren
que
esta
relacionado
con
la
vacunación, pudiendo estar
o no relacionado con la
vacuna o el proceso de
inmunización.
Caso relacionado con
la vacunación o
inmunización:
caso sospechoso en el
cual el evento ha sido
descrito
como
una
reacción
esperada
después
de
la
administración de la
vacuna y que además
cumple con criterios de
causalidad
DEFINICION OPERATIVA DEL CASO
Caso coincidente: Caso no concluyente
o desconocido:
El evento coincide
con la vacunación o el evento adverso no
está directamente
el
proceso
de
relacionado a la vacuna,
inmunización
y
su administración o
pudo
haberse
cualquier otra causa
producido incluso
identificable, No es
si la persona no
posible determinar
una relación causal
hubiese recibido
entre la aplicación del
la vacuna
biológico y el evento
presentado.
CASO RELACIONADO CON EL
PROGRAMA
caso sospechoso en el cual se logra identificar uno
o más de los siguientes errores en la
preparación, manejo o administración de la vacuna:
dosificación inadecuada.
método de administración incorrecto.
uso inseguro de aguja y jeringas desechables.
falta de verificación del empaque que garantice la
esterilidad de agujas y jeringas.
manipulación inadecuada de las agujas y
jeringas.
CASO RELACIONADO CON EL
PROGRAMA
reconstitución de las vacunas con el diluyente
equivocado.
cantidad indebida de diluyente.
preparación inadecuada de vacunas.
sustitución de vacunas o diluyentes por
medicamentos u otros.
contaminación de la vacuna o el diluyente.
almacenamiento indebido de las vacunas y
jeringas.
vacunas y jeringas usadas después de su fecha
de caducidad.
DEFINICION OPERATIVA DEL
CASO
Eventos a notificar
abscesos
eventos que requieren hospitalización
eventos que ponen en riesgo la vida
eventos que causan discapacidades
eventos que afecten a grupos de personas
cualquier muerte que ocurra dentro de las 4
semanas siguientes a la administración de una
vacuna y se relacione con el proceso de
vacunación o inmunización
Notificación
inmediata:
NOTIFICAR
los
Notificación
semanal:
casos : evento casos sospechosos de
reportado pone en
eventos adversos de
acuerdo
con
los
riesgo la vida,
estándares
ocasiona
establecidos en el
discapacidad,
SIVIIGILA
hospitalización o UPGD:
unidades
muerte
primarias
rumor que se genere
en la comunidad
generadoras de datos
FLUJO DE NOTIFICACION
ACCIONES A REALIZAR EN ESAVI
1. A NIVEL INDIVIDUAL
Las UPDG deben garantizar la atención integral
del paciente o su remisión a un nivel de mayor
complejidad con el fin de brindar tratamiento y
minimizar las complicaciones que se deriven del
evento adverso.
informar a los familiares o al vacunado los
resultados de la investigación
Educar al usuario en posibles eventos leves
ACCIONES A REALIZAR EN ESAVI
2. A NIVEL COLECTIVO
Educar al personal de salud en PAI: eventos
esperados a las vacunas, eventos graves, su
detección, manejo, formas de recolección de
la información y fichas de notificación.
Orientar al usuario o cuidador sobre los
eventos leves que se esperarían según el tipo
de biológico y las señales de alarma que
favorecen la consulta
Organizar carpeta informativa con :
protocolos, fichas de notificación, registro de
lotes de vacunas y jeringas, etc
INVESTIGACION ESAVI
finalidad de la investigación es confirmar o descartar
el evento notificado, determinar las posibles
causas e informar a las partes involucradas.
QUE INVESTIGAR?
inmediata los casos graves en los cuales el
evento reportado pone en riesgo la vida,
ocasionan discapacidad, hospitalización o muerte
Se presente un aumento significativo de los
eventos adversos en una determinada zona
geográfica.
INVESTIGACION ESAVI
PROCEDIMIENTO A SEGUIR
1.
EVALUACION INICIAL:
Primeras 48 horas: descripción detallada de las
características de los elementos que componen
el programa:
refrigeradora del programa,
mesa de trabajo, sala de vacunación, lugar donde
se almacenan las jeringas,
listado de los medicamentos que se reciben y se
entregan en el servicio de salud (revisar el parte
de movimiento de medicamentos).
Es necesario cumplir con el diligenciamiento de la
ficha de notificación
INVESTIGACION ESAVI
PROCEDIMIENTO A SEGUIR
INVESTIGACION DE CAMPO: información de:
A. Variables Básicas como:
Datos demográficos: Edad, sexo, lugar de
residencia y antecedentes familiares
Resumen clínico reciente: síntomas y signos,
cuándo aparecieron, duración, examen clínico,
exámenes auxiliares, diagnóstico, tratamiento y
evolución.
Tipo de evento: fecha de aparición, duración y
tratamiento del evento clínico.
2.
INVESTIGACION ESAVI
PROCEDIMIENTO A SEGUIR
Antecedentes patológicos e historia clínica del
paciente (alergias a ciertas preparaciones
farmacéuticas,
trastornos
neurológicos
preexistentes,
apnea
durante
el
sueño,
medicamentos que está tomando actualmente
etc). Antecedentes de reacciones a vacunaciones
previas.
Informe completo del resultado del protocolo de
requerirse examen toxicológico y anatomía
patológica.
INVESTIGACION ESAVI
PROCEDIMIENTO A SEGUIR
2.
INVESTIGACION DE CAMPO: información de:
B. Identificación de la vacuna y jeringa
utilizada:
Número del lote
Fechas de fabricación y caducidad
Laboratorio de fabricación
Procedencia de la vacuna/jeringa.
Persona que administró la vacuna, tiempo de
experiencia, notificación de otros eventos similares.
Técnica de administración
La cadena de frío
etc.
INVESTIGACION ESAVI
PROCEDIMIENTO A SEGUIR
3. BUSQUEDA DE OTROS CASOS: determinar
Si en la población de vacunados con el mismo vial
y/o lote en el mismo período existen otros casos
con los mismos síntomas.
Si existe un incidente similar en la población que
no ha sido vacunada.
Si la población vacunada con un lote diferente de
vacunas (del mismo fabricante u otro presenta
síntomas similares.
Si todos los casos proceden de un mismo centro
de vacunación
Resultados de la investigación
Caso confirmado:
Este tipo de EASV es
muy raro e implica
un efecto personal.
Se debe
determinar si el
El evento coincide con
evento ocurrió
la vacunación y pudo
haberse producido
dentro del margen
incluso si la persona
de frecuencia
no hubiese recibido la
esperada
Caso Descartado:
El evento
definitivamente no
está relacionado
con la vacunación.
vacuna.
Resultados de la investigación
Caso de error
programático:
Caso en el cual la
investigación no
es concluyente:
Se debió a fallas cuando
no
en los aspectos posible
operativos
del determinar
programa(manej
causalidad
o
vacunas,
cadena frío, etc.)
es