Transcript ıso 9000 sunusu r.q. 8. bolum

TOPLAM KALİTE YÖNETİMİ VE
TS EN ISO 9000 : 2000
Yanlış olan; insanlara
doğru yaklaşımları
gösterip,
hâlâ en temel
davranışlarımızda,
örneğin günlük
yaşantımızda bile
alışagelmiş yanlışları
tekrarlamamızdır.
DÜNYANIN BUGÜNKÜ MANADA İLK STANDARDI
(KANUNNAME-İ İHTİSAB-I BURSA)
1502 tarihli ve zamanın padişahı Sultan II.
Bayezid Han tarafından çıkarılan "Kanunname-i
İhtisab-ı Bursa", bu gerçeği doğrulayan ve yazılı
en eski belgedir.
ISO 9000 Standardı
ISO 9000 standardı 1987 yılında (ISO) Uluslararası
Standard Kuruluşu’nca, uluslararası standart olarak
onaylayıp yayınlanan ve halen AT ülkelerinde de
uygulanmakta olan bir uluslararası yönetim kalitesi
standardıdır.
• ISO 9000 etkin bir kalite yönetim sistemini
tanımlayan bir standarttır.
• ISO 9000 Belgesi ise ilgili kuruluşun ürün
veya hizmetlerinin uluslararası kabul görmüş
bir yönetim sistemine uygun olarak sevk ve
idare edilen bir yönetim anlayışının sonucunda
ortaya konduğu ve dolayısı ile kuruluşun ürün
ve
hizmet
kalitesinin
sürekliliğinin
sağlanabileceğinin bir güvencesini belirler.
ISO 9000 Nedir?
• Organizasyonların müşteri memnuniyetinin
artırılmasına yönelik olarak kalite yönetim
sisteminin kurulması ve geliştirilmesi
konusunda rehberlik eden ve ISO tarafından
yayınlanmış olan bir standartlar bütünüdür.
ISO 9001 Nedir?
• Kalite Yönetim Sistemlerinin kurulması
esnasında uygulanması gereken şartların
tanımlandığı ve belgelendirme denetimine
tabi olan standarttır. Verilen belgenin adıdır.
ISO 9001:2000 Nedir?
• ISO 9000 standardı, her 5 yılda bir ISO tarafından
gözden geçirilmekte ve uygulayıcıların görüşleri
ve ihtiyaçlar doğrultusunda gerekli revizyonlar
yapılarak yeniden yayınlanmaktadır. 2000 rakamı,
bu revizyonun 2000 yılında yapılıp, yayınlandığını
gösterir versiyon tarihidir (ISO 9001:2000
versiyonu).
ISO 9000-2000
ISO 9000 - Kalite Yönetimi ve Kalite Güvencesi Standartları Seçim ve Kullanım
Kılavuzu,
ISO 9001 - Kalite Sistemleri - Tasarım/Geliştirme, Üretim, Tesis ve Hizmette
Kalite Güvencesi Modeli,
ISO 9002 - Kalite Sistemleri, üretim ve Tesiste Kalite Güvencesi Modeli,
ISO 9003 - Son Muayene ve Deneylerde Kalite Güvencesi Modeli ve
ISO 9004 - Kalite Yönetimi ve Kalite Sistemleri Elemanları Kılavuzundan
oluşur.
Özetle, 9001, 9002 ve 9003, birer sistem standardı özelliğindedir ve kapsadıkları
faaliyet alanı 9001'den 9003'e azalarak daralır. 9004, bir çeşit Kalite Güvencesi
ders kitabı özeti niteliğindedir ve bir işletmenin çeşitli fonksiyonlarında kalitenin
nasıl sağlanacağını ana hatları ile açıklar. 9000 ise bütün bu standartların nasıl
kullanılacağını açıklayan bir rehber olarak tanımlanabilir.
KALİTE SİSTEMİ
ISO 9001
ISO 9002
ISO 9000
ISO 9003
DAHA DETALI OLARAK ELE ALIRSAK;
TS-EN-ISO 9000 Standartlar Serisi:
TS-EN-ISO 9000-1:
Kalite yönetimi ve kalite güvencesi standartları seçim ve kullanma
kılavuzu.
TS-EN-ISO 9000-2:
ISO 9001, ISO 9002 ve ISO 9003'ün uygulanmasına yönelik genel
kılavuz.
TS-EN-ISO 9000-3:
ISO 9001'in yazılım geliştirme, üretme ve bakımına uygulanması için
kılavuz.
TS-EN-ISO 9000-4:
Güvenilirlik programları yönetimi için kılavuz.
TS-EN-ISO 9001:
Tasarım/geliştirme, üretim, tesis ve hizmette kalite güvencesi modeli.
TS-EN-ISO 9002:
Üretim, tesis ve hizmette kalite güvencesi modeli.
TS-EN-ISO 9003:
Son muayene ve deneylerde kalite güvencesi modeli.
TS-EN-ISO 9004-1:
Kalite yönetimi ve kalite sistemi elemanları kılavuzu.
TS-EN-ISO 9004-2:
Hizmetler için kılavuz.
TS-EN-ISO 9004-3:
İşlenmiş malzemeler için kılavuz.
TS-EN-ISO 9004-4:
Kalite geliştirme için kılavuz.
TS-EN-ISO 9005:.
Kalite terimleri sözlüğü.
ISO STANDARTLARININ
GÜNCELLENMESİ
ISO protokolleri bütün standartların benimsenmesi,
yenilenmesi veya geri çekilmesi amacı ile BEŞ yılda bir
gözden geçirilmesini gerektirmektedir. Bundan dolayı
standart,
ISO 9000
ISO 9000 : 1994
ISO 9000 : 2000
olmak üzere ikinci kez gözden geçirilmiştir. Son ISO
9000:2000 Kalite Yönetim Standardı 2000 yılı Aralık
ayında yürürlüğe girmiştir.
ISO 9000:2000 GÜNCELLEMESİ İLE
ISO 9000 SERİSİNDEKİ TEMEL
DEĞİŞİKLİKLER
ISO 9000:
Kalite Yönetim Sistemleri – Temel
Tanımlar ve Sözlük
ISO 9001: Kalite Yönetim Sistemleri –
Gereklilikler (Requirements )
ISO 9004: Kalite Yönetim Sistemleri – Performans
Geliştirme İçin Öneriler (Guidance)
ISO 19011: Kalite ve Çevre Auditi için Öneriler
(Guidelines on Quality and
Environmental Auditing)
ISO 9001 ve 9004 en gelişmiş yönetim uygulamalarını
yansıtan sekiz kalite yönetimi ilkesini yansıtmaktadır.
Bu sekiz ilke :
•Müşteri odaklı örgütlenme
•Liderlik
•İnsanların katılımı
•Süreçler yaklaşımı
•Yönetime sistem yaklaşımı
•Sürekli gelişme
•Karar vermeye sayısal yaklaşım
•Karşılıklı olarak faydalı tedarikçi yaklaşımı
ISO 9000’ İN BAŞARILI OLMASI İÇİN
ATILMASI GEREKEN TEMEL ADIMLAR
1. HEDEFLER ÜZERİNDE ANLAŞMA SAĞLANMALI
2. DETAYLI PLAN YAPILMALI
3. GEREKLİ ORTAM HAZIRLANMALI VE SORUMLU KİŞİLER
BELİRLENMELİ
4. SİSTEM SÜREKLİ İYİLEŞTİRME (KAİZEN) İÇİNDE UYGULANMALI
5. UYGULAMALAR İZLENMELİ VE SÜREKLİ DÜZELTİCİ ÖNLEMLER
ALINMALI
ISO 9000 VE TKY
KARŞILAŞTIRMASI
• İSO 9000
• Standardın
gereklerini
karşılamayı amaçlayan bir
yönetim sisitemi
•
• Müşteri odaklı olması şart
değil, öncelikle ürün veya
hizmet odaklı
• Kesinlikle müşteri odaklı
• Bölüm bazında uygulanabilir
• Sorumluluk
üzerinde
Kalite
Bölümü
TOPLAM KALİTE YÖNETİMİ
• Organizasyonel değişim, sürekli
gelişme isteyen bir felsefe, bir
yönetim anlayışı
• Tüm bölümleri, fonksiyonları, her
seviyeyi kapsayan şirket çapında
bir yaklaşım
• Sorumluluk herkesin üzerinde
TSE ve ISO
• TSE “standartlara uygun ve kaliteli üretimi
teşvik edecek her türlü çalışmayı yapmak ve
bunlarla ilgili belgeleri düzenlemek
“görevini
yerine
getirirken
standardizasyonun yanı sıra kalite konusuna
da eğilmiş ve bu alanda yürüttüğü
çalışmalar son yıllarda özel bir önem ve
yoğunluk kazanmıştır.
• TSE Milletlerarası Elektroteknik Komisyonu
(IEC), Avrupa Topluluğu Standart Kuruluşları
(CEN ve CENELEC), Avrupa Kalite Örgütü
(EOQ ) üyesidir.
• Ayrıca ISO’nun üyesi ve Türkiye’deki tek
temsilcisidir.
ISO 9000 BELGESİ ALMA AŞAMALARI
KALİTE EL KİTABINI KENDİLERİNE UYARLAMALIDIRLAR
TSE ‘YE MÜRACAAT FORMU İLE BAŞVURU
TSE TARAFINDAN FİRMANIN DENETİMİ
DENETİM OLUMLU İSE BELGE VERİLİR DEĞİLSE
EKSİKLİKLERİN GİDERİLMESİ İÇİN EK SÜRE TANINIR
TEKRAR DENETİMDEN SORA İSTENENLER YAPILMIŞ İSE
BELGE VERİLİR
BELGENİN SÜRESİ 3 YILDIR
2001 YILI İTİBARİYLE TÜRKİYE’DE
TS-EN-ISO 9000 BELGELİ KURULUŞ SAYISI
TS-EN-ISO 9001
325 Adet (Örnek: Siemens, Pirelli, Brisa,
Altınyıldız, Beko, Eczacıbaşı, 2nci Hava İkmal,
Gazi Hastnesi, Eskişehir Merkez Anadolu Teknik
Lisesi, Berdan Tekstil vb.)
TS-EN-ISO 9002
963 Adet (Örnek: Akçansa, Trakya Döküm, TetraPak, Koluman, Çukurova, Çimsa, Ataş vb.)
TS-EN-ISO 9003
7 Adet ( Gizem Seramik, Pakkens Yedek Parça,
MSB İç Tedarik Bölge Bşk. vb.)
TS-EN-ISO 14001
60 Adet ( Beko, Med Union Containers, Aksa
Akrilik, Marsa, Algida vb.)
GÜNÜMÜZDE DÜYA’DA TOPLAM 300.000 İN
ÜZERİNDE KURULUŞ BU BELGEYE SAHİP
ISO 9001:2000 Standartları
Tablo 1 : ISO/CD 9001:2000 SİSTEMİNİN CLAUSE
YAPISI
ÖNSÖZ
0
GİRİŞ
0.1
Genel
0.2
Proses Modeli
0.3
Diğer Yönetim Sistemi Disiplinleri İle Uyarlılığı
Clause 1
KAPSAM
1.1
Genel
1.2
İndirgenmiş Kapsam ve Makaslama
1.2.1
Genel
1.2.2
İndirgenmiş Kapsam- Tasarım ve Geliştirmenin
Çıkarılması
1.2.3
Makaslama
Clause 2
NORMATİF REFERANS
Clause 3
TERİMLER ve TANIMLAR
Clause 4
KALİTE YÖNETİMİ SİSTEMİ GEREKLERİ
4-5 Haziran 2001
ISO 9001:2000 Standartları
Clause
5
YÖNETİMİN SORUMLULUĞU
5.1
Genel
5.2
Müşteri İhtiyaçları ve İstekleri
5.3
Kalite Politikası
5.4
Kalite Hedefleri ve Planlaması
5.4.1
Kalite Hedefleri
5.4.2
Kalite Planlaması
5.5
Kalite Yönetimi Sistemi
5.5.1
Genel
5.5.2
Sorumluluk ve Otorite
5.5.3
Kalite El Kitabı
5.5.4
Sistem Prosedürleri
5.5.5
Yönetim Temsilcisi
5.5.6
Dökümanların Kontrolu
5.5.7
Kalite Kayıtlarının Kontrolü
5.6
Yönetimin Denetlemesi
4-5 Haziran 2001
ISO 9001:2000 Standartları
Clause
6
KAYNAK YÖNETİMİ
6.1
Genel
6.2
İnsan Kaynakları
6.2.1
Personelin İşe Atanması
6.2.2
Eğitim, Kalifikasyon ve Uzmanlık
6.3
Diğer Kaynaklar
6.3.1
Enformasyon
6.3.2
Altyapı
6.3.3
İş Ortamı
4-5 Haziran 2001
ISO 9001:2000 Standartları
Clause 7
PROSES YÖNETİMİ
7.1
Genel
7.2
Müşteriyle-İlgili Prosesler
7.2.1
Müşteri İhtiyaçlarının Belirlenmesi
7.2.2
Müşteri İhtiyaçlarının Gözden Geçirilmesi
7.2.3
Verilen İhtiyaçları Karşılama Kabiliyetinin Gözden
Geçirilmesi
7.2.4
Müşteri İle İletişim
7.2.5
Müşteriye Ait Ürünler
7.3
Tasarım ve Geliştirme
7.3.1
Genel
7.3.2
Tasarım ve Geliştirme Girdileri
7.3.3
Tasarım ve Geliştirme Çıktıları
7.3.4
Tasarım ve Geliştirme Gözden Geçirme
7.3.5
Tasarım ve Geliştirme Geçerleme
7.3.6
Tasarım Geliştirme Gerçekleme
7.3.7
Tasarım Geliştirme Değişimler
7.4
Satın Alma
7.4.1
Genel
7.4.2
Satın Alma Bilgisi
7.4.3
Satın Alınan Malzeme ve/veya Hizmetin Geçerlenmesi
7.5
Üretim ve Hizmet İşlemleri
7.5.1
Genel
7.5.2
Belirleme ve İzlenebilme
7.5.3
Taşıma, Ambalajlama, Depolama, Koruma ve Sunma
7.5.4
Proseslerin Gerçeklenmesi
7.6
Uygunsuzluğun Kontrolü
7.6.1
Genel
7.6.2
Uyumsuzluğun Belirlenmesi ve Giderilmesi
4-5 Haziran 2001
ISO 9001:2000 Standartları
Clause 8
ÖLÇME , ANALİZ VE GELİŞTİRME
8.1
Genel
8.2
Ölçme
8.2.1
Sistemin Performansını Ölçme
8.2.1.1
Müşteri Tatminin Ölçme
8.2.1.2
Kuruluşiçi Audit
8.2.2
Prosesleri Ölçme
8.2.3
Ürün ve/veya Hizmetin Ölçümü
8.2.4
Ölçüm, Kontrol ve Test Techizatının Kontrolu
8.3
Verilerin Analizi
8.4
Geliştirme
8.4.1
Düzeltici Eylem
8.4.2
Önleyici Eylem
8.4.3
Geliştirme Prosesleri
Annex A (İnformatif)
Annex B (İnformatif)
Bibliyografya
4-5 Haziran 2001