Transcript La contribution de l`OMEDIT à la politique du médicament et des

2ème Journée régionale des vigilances en Île-de-France
27 novembre 2014
La contribution de l’OMEDIT à la
politique du médicament et des
produits de santé
en Ile-de-France
Anne de SAUNIERE, Coordinatrice politique du médicament et produits de santé,
ARS Île-de-France
Patricia LE GONIDEC, Coordonnateur de l’Observatoire du médicament, des
dispositifs médicaux et des innovations thérapeutiques (OMEDIT)
27 novembre 2014
XX/XX/XX
Politique du médicament et des produits de
santé en Ile-de-France : contexte et enjeux
Médicaments :
- 1ère place des stratégies thérapeutiques
- consommation en France parmi les plus élevées d’Europe (antibiotiques,
benzodiazépines …)
- iatrogénie importante notamment chez les personnes âgées
- une dépense régionale de près de 5 milliards d’euros
ARS Ile de France : une politique régionale visible et unifiée pour le
médicament et tous les produits de santé
Un enjeu de coordination de l’ARS avec les structures régionales d’appui
et en lien avec les structures nationales
2
Une mosaïque d’acteurs….
ANSM
ASN
ABM
MINISTERE
professionnels
de santé
Assurance
Maladie
INCA
Ordres
professionnels
CISS
HAS
Réseaux et
filières
URPS
USAGERS
ARLIN
CCLIN
ARSIF
Fédérations
établissements
de santé et
médicosociaux
LEEM SNITEM
DSP, DOSMS, Stratégie,
EPOD/GDR …
Démocratie sanitaire, DT,.
OMEDIT
CAPTV
MILDT
CRPV
INVS
CEIP
INPES
DUS
UNIVERSITES
3
4
principes directeurs qui guident le plan d’actions
Améliorer la qualité et la sécurité de la prise en charge
thérapeutique tout au long du parcours du patient y compris
limiter la iatrogénie
Renforcer l’accompagnement des professionnels de santé et
des usagers, à travers des actions de formation, de
communication
Assurer la régulation médico-économique régionale du secteur
des produits de santé
Soutenir la recherche et les innovations
4
Plan d’actions : 5 premières actions pour
amorcer la dynamique
ACTIONS
Livrables
Préparation des médicaments
anticancéreux injectables au sein des établissements
de santé d’Ile-de-France
un schéma régional
d’organisation
Prise en charge médicamenteuse dans les EHPAD en
Ile-de-France
Etat des lieux et
Plans d’actions d’amélioration (phase pilote)
Programme régional d’alerte sur les antibiotiques
Mesures de lutte contre les résistances antibiotiques,
visant notamment à retarder l’installation des bactéries
hautement résistantes émergentes
Nutrition parentérale pédiatrique au sein des
établissements de santé
Diagnostic territorial et
Un schéma régional
d’organisation
Addictions et médicaments : traitements substitutifs
aux opiacés (TSO)
Mesures d’amélioration du circuit du médicament dans
les CSAPA et d’ouverture sur la ville du parcours de
soins lors des TSO
5
Des leviers, des appuis ……
Le contrat de bon usage des médicaments et produits et
prestations
La gestion du risque
La certification des établissements de santé par la HAS
L’OMEDIT
- Structure régionale d’appui et d’expertise placée auprès de l’ARS
- Participe aux travaux nécessaires à la mise en œuvre de la
politique sur l’ensemble des secteurs (S, MS, Ambulatoire)
- Un contrat d’engagement ARS/OMEDIT et un programme de
travail
6
L’OMEDIT
Observatoire des médicaments, des dispositifs médicaux et innovations
thérapeutiques
Champ des missions
- Définies à travers plusieurs textes (DGOS),
- Structure régionale d’appui, d’évaluation et d’expertise scientifique
- Observation, suivi, analyse des pratiques de prescriptions ou d’implantations
des médicaments et des DMI
- Expertise sur les risques liés à la prise en charge médicamenteuse
- Diffusion des informations sur le bon usage auprès des professionnels de
santé
- Appui à l’ARS sur les dispositifs de régulation et d’efficience (CBU)
Organisation :
- Une équipe hospitalière, pluridisciplinaire, mise à disposition de l’OMEDIT Ile
de France
- En lien avec la DGOS, l’ARS, les établissements, les professionnels de santé
- Intégrant des échanges avec le réseau des OMEDIT pour les sujets
transversaux à dimension nationale
7
Des actions
Orientées par la politique nationale de qualité sécurité
et efficience des produits de santé :
- Animation du site « Juste Prescription »
- Elaboration et diffusion du « kit antibiotiques en EHPAD »
- Réalisation d’une enquête sur les produits traceurs en
cancérologie
- Évolution de la trame de rapport d’étape annuel du CBU
- Réflexion sur les never events (KCl)
- Animation de la réflexion sur le volet PUI du schéma directeur
immobilier hospitalier régional
-…
Mais qui devront aussi désormais s’inscrire dans la
politique régionale des produits de santé
8
Des collaborations
Avec l’ARS
- Liées à l’histoire de l’OMEDIT Ile de France
- Liées aux missions confiées à l’OMEDIT Ile de France par le
niveau national et par le niveau régional
- Liées aux sujets portés par l’OMEDIT Ile de France pour les
établissements
Avec les autres structures régionales :
Le CClin Arlin
- bon usage des antibiotiques, déploiement d’un outil de suivi des
consommations et des résistances aux antibiotiques, « comité
antibiotiques régional »
La fédération des centres de pharmacovigilance
- Prévention des accidents avec les solutions concentrées de KCl
- Etude Présage
Mais aussi avec le réseau des OMEDIT, l’assurance maladie,
l’ANSM, l’InCa, l’URC Bichat …
9
Les perspectives
Départ de l’OMEDIT de l’ARS en octobre 2013
Définition du rôle de l’OMEDIT dans le cadre de la politique des produits de santé
de l’ARS ile de France
-
contribuer au bon usage et aux bonnes pratiques
renforcer les actions pour améliorer la sécurité du circuit du médicament et des
dispositifs médicaux stériles et la management de la qualité de la prise en charge
médicamenteuse
contribuer à la maitrise de la dépense des médicaments et des DMS
contribuer à l’animation du réseau des professionnels de santé, à la diffusion de
l’information sur les médicaments et les DMS et à la formation des acteurs des
secteurs sanitaires, médico-social et ambulatoire
Définition de la gouvernance des travaux de l’OMEDIT
- Comité stratégique »qualité et sécurité des prises en charge »
En lien avec les fédérations, les URPS, les représentants des usagers
- Conseil scientifique
Définition du programme de travail 2014-2017
Définition des modalités de suivi et d’évaluation des travaux de l’OMEDIT
10
Merci de votre attention
11