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Outil d’évaluation des risques liés à la prise en charge
médicamenteuse dans les établissements de santé
P. Le Gonidec et D. Monzat (ARS), J.–F. Hartmann (AP-HP)
Septembre 2012
OMEDIT
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Contexte :
Arrêté du 6 avril 2011
relatif au management de la prise en charge médicamenteuse et
aux médicaments dans les établissements de santé
Article 8 :
Etude des risques encourus par les patients liés à la prise en charge
médicamenteuse doit être réalisée avant octobre 2012 par la direction en
concertation avec la CME
Risques pouvant aboutir à :
un événement indésirable : réaction nocive et non
recherchée survenant chez l’homme utilisant ou
exposé à un produit de santé sans préjuger d’un lien
de cause à effet
une erreur médicamenteuse : omission ou la
réalisation non intentionnelle d'un acte au cours du
processus de soins impliquant un médicament, qui
peut être à l’origine d’un risque ou d’un événement
indésirable pour le patient
un dysfonctionnement d'un processus de soin
Un calendrier fixant des délais d’application
•18 mois pour l’étude des risques encourus lors de la
prise en charge médicamenteuse
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Outil ArchiMed
•
Variante de l’outil Inter Diag Médicaments® de l’ANAP
•
Proposé par l’OMEDIT et le pôle performance dans le cadre
de leurs missions d’appui et d’accompagnement des
établissements de santé
•
Outil « simple » permettant l’autoévaluation des risques à
l’échelle de l’établissement conformément à l’article 8 de
l’arrêté
•
Proposé à l’ensemble des établissements de la région
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Outil ArchiMed
Des développements en Ile de France :
• Adaptation du questionnaire et présentation des
résultats à l’échelle de l’établissement
• Participation des pharmaciens inspecteurs de santé
publique de l’ARS IDF (Réalisation d’un volet
« pharmacie à usage intérieur »)
• Hiérarchisation des risques réalisées par un groupe
de travail multidisciplinaire (criticité et effort)
• Optimisation des fonctionnalités par la cellule
Performance de l’ARS IDF (outil excel)
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Objectifs d’ArchiMed
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Au sein des établissements :
Faire le point sur les circuits physiques du médicament et
sur la prise en charge médicamenteuse au niveau des
unités de soins et de la PUI et de l’HAD
Dégager rapidement les points positifs des organisations et
ceux qui sont à améliorer
Identifier des niveaux de risque (en pourcentage de risque)
en fonction des thèmes abordés
Hiérarchiser les risques par la pondération de la criticité et
de l’effort à fournir
Dégager des enjeux et proposer un programme d’actions
prioritaires
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Présentation : 4 grands thèmes / 7 axes
III Sécurisation de la prise en charge thérapeutique
I Risque structurel :
A Organisation générale
B Type de prise en charge
Entrée et sortie du patient
I Entrée et dossier du patient
J Traitement personnel du patient
K Préparation de la sortie du patient
Prescription et dispensation
L Prescription
M Analyse et validation pharmaceutique
N Délivrance nominative
Préparation et administration
II Politique de sécurisation du médicament
Prévention
O Préparation de l'administration
P Administration et aide à la prise
C Protocoles / procédures générales
D Information / formation
E Retour d'expérience
F Risque informatique
Pilotage
IV Sécurisation du stockage intra unité
Approvisionnement
Q Achat
G Bon usage des médicaments
R Commande
H Synergies PUI- Unité de soins
S Réception
Stockage et gestion de stock
T Stockage
U Gestion de stock
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Télécharger l’outil ArchiMed
Où ? http://www.ars.iledefrance.sante.fr
L’offre de soin et médico-sociale > Appui à la performance et à la qualité > OMEDIT > ARCHIMED
Quoi ? Télécharger les deux fichier Excel® « ArchiMed Questionnaire » et « ArchiMed synthèse »
ArchiMed questionnaire
ArchiMed synthèse
ArchiMed Tutoriel
Tutoriel Activer les macro
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Pourquoi prioriser ?
•
Aucun établissement n’a les ressources nécessaires à la maîtrise simultanée
de plusieurs dizaines de risques.
•
Tous les risques ne se valent pas en termes de gravité de conséquences et de
vraisemblance de survenue.
•
Les même risques ne sont pas présents dans tous les secteurs d’un
établissement.
•
L’effort de maîtrise du risque varie avec chaque risque.
•
Donner la priorité aux risques les plus critiques, les plus répandus
et les plus faciles à maîtriser.
•
Pré-requis : estimation « à dire d’expert » :
– De la criticité du risque (C ~ F X G).
– De l’effort nécessaire pour rendre le risque acceptable.
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•
Le groupe Pondération ArchiMed AP-HP 2012 :
15 membres :
–
–
–
–
–
Pharmaciens : 7 dont 1 aussi Qualiticienne.
Médecins : 4 dont 3 aussi GDR et 1 aussi Pharmacologue.
Cadres : 2 dont 1 cadre expert.
Préparateur : 1.
Gestionnaire de risques : 1
•
9 membres provenant des sites, 5 du Siège, 1 de l’OMEDIT IDF (DM).
•
MCO, SSR-SLD, Pédiatrie, Gériatrie.
•
G. BENOIT, V. BINET-DESCAMPS, D. CLAVEQUIN, JF. HARTMANN, D. HUCHON, G.
LADEGAILLERIE, B. LEBRUN-VIGNES, C. LEJEUNE, M. LE JOUAN, M. LEMAIRE, C.
MANGIN, C. MONTAGNIER-PETRISSANS, D. MONZAT, J. OLIARY, G. VIDAL-TRECAN.
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•
Méthode :
Pondération de la criticité du risque :
– Risque acceptable en l’état : aucune action nécessaire.
– Risque tolérable sous contrôle : actions de contrôle et suivi.
– Risque inacceptable : actions de réduction du risque.
•
Pondération de l’effort nécessaire pour maîtriser le risque :
• Effort nul.
• Effort faible.
• Effort moyen.
• Effort important.
Distribution des cotations :
OMEDIT
•
ArchiMed Unité de soins :
DISTRIBUTION DES EFFORTS COTES
DISTRIBUTION DES RISQUES COTES
0%
7%
OMEDIT
16%
16%
36%
E0
R0
E1
R1
20%
R2
R3
E3
57%
48%
•
E2
ArchiMed PUI :
DISTRIBUTION DES EFFORTS COTES
DISTRIBUTION DES RISQUES COTES
0%
10%
13%
13%
R0
E0
R1
48%
39%
25%
E1
R2
E2
R3
E3
52%
ArchiMed avant remplissage :
OMEDIT
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15 QUESTIONS C3/E1
Volet « Questionnaire » :
Toutes les questions.
Classement thématique.
Volet « Analyse » :
Toutes les questions. Classement pondéré :
Criticité décroissante + Effort croissant.
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ArchiMed après remplissage :
4 QUESTIONS C3/E1
Feuille de route
du Service
ArchiMed synthèse : consolidation des résultats.
OMEDIT
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Visualisation de
la transversalité
du risque.
ArchiMed synthèse : consolidation des résultats.
OMEDIT
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Visualisation des
risques les plus
transversaux.
OMEDIT
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•
Quels risques allons-nous traiter ? Avec quelle priorité ?
Parmi les risques identifiés par ArchiMed, sont prioritaires les risques caractérisés
simultanément par :
– Un grand nombre de secteurs concernés (> 50%).
– Une criticité inacceptable (rouge).
– Un effort faible (vert).
•
Certains risques, méconnus par ArchiMed, ont été identifiés par les signalements :
– Exemples : défauts de supervision des professionnels en formation, risque
d’hyponatrémie aiguë lié aux solutés en pédiatrie, risque d’extravasation…
– Une évaluation de leur criticité et de l’effort nécessaire à leur maîtrise est en
cours par un groupe d’experts local afin de déterminer leur priorité selon les
règles proposées ci-dessus.
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Quelle est la fiabilité de cette pondération ?
•
Il n’existe pas de données épidémiologiques à grande échelle sur la
criticité des risques identifiés par ARCHIMED : absence de « Gold
standard ».
•
La pondération « à dire d’experts » comporte nécessairement un part
de subjectivité.
•
La pondération à l’échelle d’un ensemble d’établissements vise une
réalité standard et méconnait nécessairement les particularités
locales.
•
Les utilisateurs sont libres de pondérer différemment la criticité ou
d’effort dans leur établissement, dès lors que cette pondération reflète
un consensus local.
•
Un affinement des criticités et des efforts d’ARCHIMED V2 sera
possible si l’OMEDIT obtient les résultats et les commentaires des
établissements dans les prochains mois.
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OMEDIT
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Un outil :
• pour les établissements, renseignés par les établissements,
sans traitement nominatif des données par l’ARS
• permettant de respecter l’échéance fixée par l’ arrêté du 6
avril 2011 pour la réalisation de l’étude de risques a priori
• contribuant au respect de l’échéance de planification des
actions d’amélioration (liée essentiellement à l’article 9 de
l’arrêté)
Avec lequel s’ouvrent de nouvelles perspectives de travail :
• optimisation rédactionnelle
• proposition d’actions de minimisation de risques