Transcript 99年抗病毒藥劑調劑訓練 - 社團法人臺灣臨床藥學會

98-99年度抗病毒藥劑
調劑暨品質管控計畫
指導單位：行政院衛生署
主辦單位：社團法人臺灣臨床藥學會
1
抗病毒藥劑調劑訓練
與資訊提供訓練
2
內容大綱
抗病毒藥劑調劑訓練
 抗病毒藥劑調劑訓練作業Q&A
 抗病毒藥劑調劑訓練與資訊提供訓練
Q&A

3
抗病毒藥劑調劑訓練
4
調配前置作業（1）

調配人員服裝檢查
護目鏡或防護罩、防護衣、手術用口罩、手套、手術帽

調劑器具
5
調配前置作業（2）

工作人員及防護設備

請以兩人一組以使調配作業有效率且簡單
準備工作開始前請穿著防護措施
(實驗衣或是實驗外套、防護罩或護目鏡、手套
以及手術用口罩)

註：Oseltamivir phosphate本身並不具危險性，但因其為粉
末狀且組成顆粒重量很輕，若不小心被吸入或被皮膚碰觸
到可能會有刺激感或導致過敏反應。
6
調配前置作業（3）

器材清潔
所有使用到的用品請保持乾淨，若環境允許，可使用熱水
及清潔劑將器具洗滌並沖洗乾淨後使其乾燥再使用。

瓶口型分注器之清潔方式
可直接用蒸餾水或RO水依操作流程重複多次沖洗乾淨，
並確保活塞能運作順暢和進、出口閥有無阻塞現象。
若進口閥有阻塞，且在沖洗後能無法解決，用一根細棒插
入至進料孔，稍微推動內部球閥讓其流動順暢。
最後再用75%酒精依分注藥液方式做多次的消毒。
(分注器外表請避免使用酒精擦拭以防標示脫落)
7
調配前置作業（4）

調劑使用設備



電子加熱攪拌器
分注器（50mL）
微量天平
8
調配前置作業（5）

調劑使用容器






PP耐酸鹼藥匙（5 ml）1支
TPX快速漏斗（100mm）1個
PP藍刻有柄燒杯（5L）1個
PP燒杯（250mL）1個
HDPE藥瓶（60mL）+PP瓶蓋=1組（1人份）
量杯（10ml）（1人份1個）
9
調配前置作業（6）

調劑使用藥品（102人份）




Osteltamivir phosphate 100.47 g
Sodium benzoate 5.1 g
Purified water 5.1 L
調劑使用藥品（12人份）



Osteltamivir phosphate 11.82 g
Sodium benzoate 0.6 g
Purified water 600 mL
註：102人份或12人份Oseltamivir phosphate 原料藥一包
(待衛生署宣佈啟動後將寄達各調劑處所)
10
102人份調配作業流程（1）
Step 1.
取『5L有柄燒杯』置於攪拌器上(加入乾淨的『八
角型攪拌子』)，並以『量筒』秤取『 1,000mL新
鮮蒸餾水』備用。
（註：請確保每次使用的水都是新鮮的，因為放
置過久的水可能會含有不被接受的微生物。）
Step 2.
將『稱藥紙』放置於『微量天秤』上並歸零，秤
取『5.1g之sodium benzonate』於『稱藥紙』上。
11
102人份調配作業流程（2）
Step 3.
將『5.1g之sodium benzonate 』倒入『5L有柄燒
杯』中，使用乾淨『滴管』以剛備用1,000mL之
蒸餾水，吸取適量分次沖滌『稱藥紙』以確認所
有sodium benzonate倒入『5L有柄燒杯』中，倒
入所有備用1,000ml蒸餾水，啟動『攪拌器』攪拌
至溶解。
（註：攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行調整，
以攪拌平順藥液不噴濺為準）
Step 4.
再以量筒秤取 1,000mL之蒸餾水備用。
12
102人份調配作業流程（3）
Step 5.
將『250ml量杯（或稱藥容器）』放置於『微量天
平』上並歸零，秤取『100.47g之Osteltamivir
phosphate』置入於『250ml量杯（或稱藥容器）』
內。
Step 6.
將『100.47g之Osteltamivir phosphate』倒入『5L
有柄燒杯』中，使用乾淨『滴管』以剛備用
1,000mL之蒸餾水，分次沖滌『250ml量杯（或稱
藥容器）』內殘留的『Osteltamivir phosphate』，
確認所有『Osteltamivir phosphate』均倒入『5L
有柄燒杯』中。
13
102人份調配作業流程（4）
Step 7.
再用1,000mL之量筒稱量3,100 mL蒸餾水倒
入『5L有柄燒杯』中(建議量取800mL×3次
+700mL×1次 ) ，繼續攪拌至藥粉完全溶解。
Step 8.
藥液調配完成
14
102人份調配作業流程（5）
Step 9.
將調配完成藥液4,000ml倒入『瓶口型分注器組之
安全玻璃儲存瓶』，另1,100mL則置於『血清瓶』
中，空出之『5L有柄燒杯』可先清洗乾淨以供下
一批次藥液調劑用
Step 10.
將『瓶口型分注器』裝置於『血清瓶』上。
Step 11.
設定瓶口型分注器一次分注量為50mL，並校正分
注器
15
102人份調配作業流程（6）
Step 12.
→調整分注器容量鈕至50mL
→將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零
→分注藥液
→含瓶放置天平上秤重，重覆動作直到分
注藥液量約為50g。
註：分注期間，請注意每瓶的藥液量。
16
102人份調配作業流程（7）
Step 13.
使用『瓶口型分注器』充填藥液，每次每
瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋。第一
瓶或第二瓶因空氣影響將未滿50ml，請先
放置於旁，爾後持續分裝藥液至藥瓶，視
調配時耗損共可分裝100瓶或101瓶。最後
殘存未滿50ml之藥液集中於第一瓶。
註：未滿50mL藥液之藥瓶可當作檢體，由調
劑處所保存備查或依指示送至分析中心
分析。
17
102人份調配作業流程（8）
Step 14.
準備藥品標籤，將100瓶藥液分裝入紙箱，
領取藥液需另填寫規定表格。
Step 15.
完成調備作業。
18
12人份調配作業流程（1）
Step 1.
取『5L有柄燒杯』置於攪拌器上(加入乾淨的『八
角型攪拌子』)，並以『量筒』秤取『 600mL新鮮
蒸餾水』備用。
（註：請確保每次使用的水都是新鮮的，因為放
置過久的水可能會含有不被接受的微生物。）
Step 2.
將『稱藥紙』放置於『微量天秤』上並歸零，秤
取『0.6g之sodium benzonate』於『稱藥紙』上。
19
12人份調配作業流程（2）
Step 3.
將『0.6g之sodium benzonate 』倒入『5L
有柄燒杯』中，使用乾淨『滴管』吸取適
量蒸餾水沖滌『稱藥紙』以確認所有
sodium benzonate倒入『5L有柄燒杯』中，
倒入約200ml之蒸餾水，啟動『攪拌器』攪
拌至溶解。
註：攪拌器轉速可隨有柄燒杯的水量進行
調整，以攪拌平順藥液不噴濺為準。
20
12人份調配作業流程（3）
Step 4.
將『250ml量杯（或稱藥容器）』放置於『微量天
平』上並歸零，秤取『11.82g之Osteltamivir
phosphate』置入於『250ml量杯（或稱藥容器）』
內。
Step 5.
將『11.82g之Osteltamivir phosphate』倒入『5L
有柄燒杯』中，使用乾淨『滴管』以剛備用約剩
400mL之蒸餾水，分次沖滌『250ml量杯（或稱藥
容器）』內殘留的『Osteltamivir phosphate』，
確認所有『Osteltamivir phosphate』均倒入『5L
有柄燒杯』中。
21
12人份調配作業流程（4）
Step 6.
將所剩餘蒸餾水加入『5L有柄燒杯』中，
繼續攪拌至藥粉完全溶解。
Step 7.
藥液調配完成
22
12人份調配作業流程（5）
Step 8.
將600ml調配完成藥液倒入乾淨的『血清瓶』中，
空出之『5L有柄燒杯』洗淨乾燥後，可供下一批
次藥液調配用。
Step 9.
將『瓶口型分注器』裝置於『血清瓶』上。
Step 10.
設定瓶口型分注器一次分注量為50mL，並校正分
注器。
23
12人份調配作業流程（6）
Step 11.
→調整分注器容量鈕至50mL
→將空的藥瓶放置於微量天平上並歸零
→分注藥液
→含瓶放置天平上秤重，重覆動作直到分
注藥液量約為50g。
註：分注期間，請注意每瓶的藥液量。
24
12人份調配作業流程（7）
Step 12.
使用『瓶口型分注器』充填藥液，每次每
瓶藥液填充完畢後請迅速蓋上瓶蓋。第一
瓶或第二瓶因空氣影響將未滿50ml，請先
放置於旁，爾後持續分裝藥液至藥瓶，視
調配時耗損共可分裝10瓶或11瓶。最後殘
存未滿50ml之藥液集中於第一瓶。
註：未滿50mL藥液之藥瓶可當作檢體，由調
劑處所保存備查或依指示送至分析中心
分析。
25
12人份調配作業流程（8）
Step 13.
準備藥品標籤，將10瓶藥液分裝入紙箱，
領取藥液需另填寫規定表格。
Step 14.
完成調備作業。
26
N人份調配作業注意事項

若需調配N人份之抗病毒藥液，則藥品稱取量為
以下之1人份基本量乘以(N+2)份，但建議單次最
少配製10人份。




Osteltamivir phosphate 985mg (=0.985g)
Sodium benzoate 50mg (=0.05g)
Purified water 50 mL
若配製藥液目標超過20人份，則配製完成之藥液
倒入『4,000ml安全玻璃儲存瓶』，裝上『瓶口型
分注器』後，再行分裝。但若配製藥液目標超過
80人份，則將完成之藥液分裝在『4,000ml安全玻
璃儲存瓶』及『血清瓶』中，再行分裝。
27
填寫標籤及貼標

填寫/蓋印藥瓶標籤之調配日期(批號)、有
效期限、調配處所，並黏貼於藥瓶上
調配日期(批號)： 950606-1
有效期限：950619
有效期限為調配日
期加上13日
調配處所：ZZ ○○醫院
28
分裝及裝箱

將標示好的藥瓶、小量杯及用藥指導單張一起放
入PE夾鏈袋中，封袋並放入紙箱中。
x
o
請蓋緊瓶蓋，預防滲漏
29
紙箱製作及標示步驟
拼裝外紙箱
→以膠帶及A4紙箱標籤封箱底及紙箱外
→紙箱內放入底板
→製作藥瓶分隔板『2組』
→放入其中1組分隔板
→依序放入裝袋之藥瓶最多50組
→再放入ㄧ層底板和另一組分隔板
→依序放入裝袋之藥瓶最多50組
→以膠帶及A4紙箱標籤封箱
→將A5紙箱標籤2枚分別貼於相鄰之側邊
(註：50人份以下調配裝箱，只須存放最底一層即可。)
30
封箱
2
1
3
4
31
紙箱標籤黏貼完成圖
32
填寫調配記錄本
33
調配自主檢查表


為確保調劑藥師能夠
確切完成調配作業，
每調配一批藥液時填
寫一份調配作業自主
檢核表，每完成一項
步驟即打勾做記錄，
完成後請各調劑處所
自行留檔備查。
表格樣式請逕至本會
「抗流感藥劑調配訓
練主題網」下載。
調 劑 處 所
登
調 配 藥 師
審 核 藥 師
調 配 日 期
調 配 批 次
每批次調劑時間起
時
分 ~
時
錄
者
第
批
分
迄
順 序
項
完成者請打「v」
目
調配前置作業：調配人員服裝及設備器具準備
1
【請填寫調配前置作業查檢表】
2
設備校正：(1)微量天平校正及水平調整
(2)分注器校正，藥液量應約為 50g 等於 50ml
註：調配過程中可不定時將分注器做校正。
完成調配 102 人份之藥液
(1)量取 1000ml 之蒸餾水
(2)秤取 5.1g 之 sodium benzoate
實際量取公克數：
g
(3)量取 1000ml 之蒸餾水
3
(4)確認 100.47g 之 Oseltamivir phosphate(直接秤量小包裝之原料藥)
小包裝之原料藥公克數：
g
(5)量取 3100ml 之蒸餾水
第一次：
ml
【分次量取，請自行填寫毫升數】
第二次：
ml
第三次：
ml
第四次：
ml
4
藥液分注
5
製作藥瓶標籤
6
拼裝紙箱一個(製作紙箱標籤)
調配瓶數:
留存瓶數:
標示藥瓶並裝箱完成(含紙箱標籤黏貼)
7
步驟：請將藥瓶一一黏貼藥瓶標籤後，將標示好的藥瓶、小量杯及
34
儲存

Oseltamivir phosphate溶液可以儲存於室溫或者
是冰箱冷藏

室溫儲存（25℃以下）
儲存於玻璃、PET亦或是HDPE製成的瓶子中，
在微生物與化學穩定性測試中顯示，oseltamivir
phosphate 於水及溶液配置後可以保持3週的穩定
性。

冰箱儲存（允許範圍2℃-8℃）
儲存於玻璃、PET亦或是HDPE製成的瓶子中，
在微生物與化學穩定性測試顯示，oseltamivir
phosphate 於水及溶液配置後可以保持6週的穩定
性。
35
抗病毒藥劑調劑訓練
作業
Q&A
36
Q1. 抗病毒藥劑調配流程中是否可提
供容許調製誤差？

根據「Roche藥廠Tamiful的仿單」資料，
再參考「中華藥典」抗生素之「Oral
Solution」劑型的含量規定 。

調製誤差可容許範圍為調製完成抗病毒水
劑最終濃度15 mg/mL oseltamivir ±20%
（即12 mg/mL~18 mg/mL）。
37
Q2.藥劑調配流程中，分裝調劑完成藥液
時，第一瓶不足量及餘量如何處理？

一般藥品製劑皆會保留一份成品留作架儲
期試驗或成品批次檢驗用。

建議第一瓶不足量及餘量可保留作成品追
蹤及檢驗用。
38
Q3.因少部分醫院沒有蒸餾水，RO
水是否能做為提供？

建議蒸餾水或RO水皆可作為調劑用水。

由於本水劑於調配過程中有加入sodium
benzoate（antimicrobial agent、antifungal
and bacteriostatic preservative）以防止微
生物滋生。因此建議蒸餾水或RO水皆可作
為調劑用水。
39
RO水與蒸餾水之比較（1）

RO水（逆滲透水）與蒸餾水的比較如下：
1.RO水（逆滲透水）
（1）由逆滲透（RO）機所製造出來的水，接近純水(完
全無雜質，且無任何礦物質，非常乾淨的水， pH值
呈弱酸性)。
（2）製造過程：先經過多道大小濾心(多以5μm孔徑 P.P.
棉製成，能將水中較粗之雜質如鐵銹、砂石、微生物、
膠狀物等去除，保護RO系統免於阻塞)再經過活性碳濾
心吸附源水中之化學殘餘物（如漂白劑、氯、農藥、殺
蟲劑、滅鼠劑及三氯甲烷等致癌物質）、蛋白質、脂肪
等，並具備除臭、去異色及有機物功能，可保護RO膜不
被氯所破壞。然後再經逆滲透膜將已經過前置處理過的
水以逆滲透原理處理，可將水中所含不純雜質如熱原、
濾過性病毒、細菌、毒素化合物，砷、鈷、鎘、汞等重
金屬及危害人體健康的物質過濾,使雜質與純水分開，造
出無菌、無害的純水，有害物質則併同廢水排掉。
40
RO水與蒸餾水之比較（2）
2.蒸餾水
（1）又稱純水（H2O），最乾淨的水。
（2）製造過程：蒸發中的水遇冷空氣凝結而得的水。
3.根據「中華藥典」之製劑輔助劑「純淨水（Purified
Water）」之定義及規定「本品可經蒸餾、離子交換處
理或其他適當方法製得之」。本品不得含有其他附加物
質（注意：本品係供調劑藥典製劑之用，如調製除注射
劑以外之其他無菌製劑，應於製成後施以滅菌處理，或
以無菌純淨水經防止微生物滋生包裝處理者供用）。
由於本水劑於調配過程中有加入sodium benzoate
（antimicrobial agent、antifungal and bacteriostatic
preservative）以防止微生物滋生。因此建議蒸餾水或
RO水皆可作為調劑用水。
41
Q4.是否針對RO水泡製的藥物進行
安定性測試？

參考衛生署95年度委託台北醫學大學許光
陽教授所進行的Oseltamivir phosphate安定
性研究得知，其oseltamivir phosphate安定
性研究即是利用RO水所進行的研究。
42
Oseltamivir Phosphate安定性研究(1)
（1） Oseltamivir phosphate 水劑在25±2℃下之安定
性試驗
Oseltamivir phosphate 水劑於25±2℃下放置12天
觀察其經時殘量，所得到的結果如下圖所示所示，
顯示在此溫度下放置12天其經時殘量仍維持在
98%以上。以一階次降解進行殘量線性回歸後所
得到的回歸方程式為Y=-0.00133X+2.00，降解
10%之時間為T90%= 42±7 day。經此試驗結果得
知oseltamivir phosphate 在此溫度下所得到之結
果顯示出在40天以內均可維持在90%以上的藥物
含量。
43
Oseltamivir Phosphate安定性研究(2)
（2）Oseltamivir phosphate 水劑在30±2℃下
之安定性試驗
Oseltamivir phosphate 水劑於30±2℃下放置
7天觀察其經時殘量，所得到的結果如下圖
所示，顯示在此溫度下放置7天其經時殘量
仍維持在95%以上，顯示在比25±2℃高的環
境下Oseltamivir水劑仍維持其適當之安定
性。
44
Q5.保存期限+13天，預防性10天療程是
否配置後3天內一定交付到病患手上？

參考Roche藥廠Tamiful（oseltamivir phosphate）
capsules and for oral suspension仿單（附件）上
所註明之「Storage of the PharmacyCompounded Suspension」的儲存條件及衛生署
95年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行的
Oseltamivir phosphate安定性研究結果 ：
於2℃至8℃冷藏條件下可存放5星期（35天），於
25±2℃室溫條件下存放40天以內均可維持在90%以
上的藥物含量。所以抗病毒水劑配製後3天內不一
定要限定交付到病人手上。
45
保存期限研究與文獻參考（1）

根據「Roche藥廠Tamiful的仿單」以及「台北醫學大學許
光陽教授的oseltamivir phosphate安定性研究」資料指出，
oseltamivir phosphate for oral solution （or suspension），
於2℃至8℃冷藏條件下可存放5星期（35天），於25±2℃室
溫條件下存放40天以內均可維持在90%以上的藥物含量。
所以抗病毒水劑配製後3天內不一定要限定交付到病人手
上，建議於於2℃至8℃冷藏條件下均可存放5星期（35天）。
1. 參考Roche藥廠Tamiful（oseltamivir phosphate）
capsules and for oral suspension仿單（附件）上所註明
之「Storage of the Pharmacy-Compounded Suspension」
的儲存條件如下：
（1）冷藏：冷藏條件下儲存於2℃至8℃，可存放5星期
（35天）。
（2）室溫：室溫條件下儲存，可存放5天。
46
保存期限研究與文獻參考（2）
2. 參考衛生署95年度委託台北醫學大學許光陽教授所進行
的Oseltamivir phosphate安定性研究結果如下：
(1) Oseltamivir phosphate 水劑在25±2℃下之安定性試驗
Oseltamivir phosphate 水劑於25±2℃下放置12天觀察其經時殘量，
所得到的結果如下圖所示所示，顯示在此溫度下放置12天其經時
殘量仍維持在98%以上。以一階次降解進行殘量線性回歸後所得
到的回歸方程式為Y=-0.00133X+2.00，降解10%之時間為T90%=
42±7 day。經此試驗結果得知oseltamivir phosphate 在此溫度下所
得到之結果顯示出在40天以內均可維持在90%以上的藥物含量。
(2) Oseltamivir phosphate 水劑在30±2℃下之安定性試驗
Oseltamivir phosphate 水劑於30±2℃下放置7天觀察其經時殘量，
所得到的結果如下圖所示，顯示在此溫度下放置7天其經時殘量仍
維持在95%以上，顯示在比25±2℃高的環境下Oseltamivir水劑仍
維持其適當之安定性。
47
Q6.抗流感資訊網能找到何種資訊？
藥師手冊
 瓶口型分注器校正、清洗方法
 微量天平注意事項
 器材維護聯絡窗口

48
抗病毒藥劑調劑訓練
與資訊提供訓練
Q&A
49
H1N1新型流感篇
50
Q1.何謂 H1N1新型流感？

H1N1為上呼吸道流感病毒，以社區傳染為
主，具高傳染率及低死亡率，臨床症狀與
季節性流感類似，包括發燒(≧38℃)、咳嗽、
喉嚨痛、全身酸痛、頭痛、寒顫與疲勞，
有些病例出現腹瀉、嘔吐症狀，其較嚴重
之臨床狀況為肺炎。
51
Q2.H1N1新型流感屬那一類法定傳
染病？

衛生署疾病管制局H1N1新型流感中央流行
疫情指揮中心於98年6月19日公告：H1N1
新型流感自第一類法定傳染病移除，併入
第四類法定傳染病「流感併發重症」進行
通報。
52
Q3.如何確定是否感染H1N1 新型流
感？

無法依症狀研判是否感染H1N1 新型流感，
需採取檢體進一步檢驗始可確認。若您有
相關旅遊史、接觸史及疑似症狀，請儘速
就醫並主動告知醫師旅遊史及接觸史。
53
Q4.個人平時之預防措施為何？
1. 遠離感染來源：避免前往H1N1 新型流感
發生地區。
2. 注意個人衛生：勤洗手，養成良好衛生習
慣。
3. 注意個人保健：規律運動、均衡飲食。
54
Q5.有呼吸道症狀時，應如何注意呼
吸道衛生及咳嗽禮節？
1. 有咳嗽等呼吸道症狀時應戴口罩，當口罩沾到口
鼻分泌物時，應立即更換並丟進垃圾桶。
2. 打噴嚏時，應用面紙或手帕遮住口鼻，若無面紙
或手帕時，可用衣袖代替。
3. 如有呼吸道症狀，與他人交談時，儘可能保持2
公尺以上距離。
4. 手部接觸到呼吸道分泌物時，要立即澈底清潔雙
手。
5. 生病時應在家休息，除就醫外，儘量避免外出。
55
Q6.如無法避免前往H1N1 新型流感
流行地區需注意何事項？
1. 出國期間，請注意下列事項：
1) 避免前往人潮聚集處及至醫院探訪病人。
2) 注意個人衛生，養成勤洗手的習慣。若無法洗手時，可以
使用含酒精（60％以上）的乾洗手液。
3) 旅途中若出現發燒等類似H1N1 新型流感症狀，應戴口罩並
儘快就醫。若為參加旅行團之旅客，請告知領隊，以便協
助就醫及通報。
2. 從H1N1 新型流感流行地區返國時：
1) 旅途中如果出現身體不適，返國入境機場時請填交「傳染
病防制調查表」，並主動告知機場檢疫人員。
2) 自H1N1 新型流感流行地區返國後，請早晚量測體溫，並進
行自我健康狀況監測7 天。
3) 如果有類似H1N1 新型流感的症狀，應立即戴口罩，通報當
地衛生局協助就醫，並主動告知醫師： 症狀旅遊史
是否曾與H1N1 疑似或確定病例近距離接觸。
56
Q7.克流感已有抗藥性，進行此計畫
是否還有意義？

截至98年6月為止，全球已通報2例克流感
(Tamiflu)抗藥性之H1N1新型流感個案，7
月3日新增1例，前2例在使用瑞樂沙後病情
獲得控制，此3例對瑞樂沙皆無抗藥性，但
考量瑞樂沙的儲備量無法供應10%(230萬)
人民的使用，且克流感(Tamiflu)抗藥性尚
屬個案，故本計畫之執行仍有其莫大意義，
惟學界均認為產生廣泛性抗藥性之可能性
不可排除，故瑞樂沙採購案亦意義重大。
57
Q8.為什麼不直接由藥廠作成成品，
還要經過調劑？

藥廠製作之克流感膠囊其保存期限僅有七
年，而原料藥可保存11年，故使用原料藥
調劑更具經濟效益。
58
調劑計畫篇
59
Q1.如果疫情提升，而需使用抗病毒
藥劑，該如何動員？


中央流行疫情指揮中心指揮官依疫情裁示
緊急進行圍堵策略，在考量膠囊型克流感
可能不足供應情況下，決議要求後勤處聯
繫相關單位啟動克流感原料藥配製使用機
制屆時臺灣臨床藥學會以及本計畫人員將
配合防疫機制中的調配作業進行動員。
可參考防疫流程圖。
60
Q2.疫情發生時，各醫院如何進行藥
品調配？


各醫院藥品的調配皆依標準作業流程(SOP)
配製。
可參考配合調配流程圖或演練video說明。
61
Q3.疫情發生時，藥師產能如何？

若設定104個調劑處所，每一批次調劑100
人份，每調劑處所可同時進行兩批次之調
劑，每批次由2位藥師進行時，每日工作12
小時，平均每調劑處所調劑9.21日，可達全
台灣230萬人次之用量。
62
Q4.疫情發生時，調配好的藥劑該如
何來進行分發配送？

藥劑的分發配送一切遵從衛生署的指示及
配合地方衛生機構指揮辦理。
63
Q5.疫情發生時，調劑處所本身是否
可進行藥品之發放？

若經衛生署指示該調劑處所為發放點，則
民眾可依醫師處方箋向調劑處所領取。
64
Q6.關於原料藥之分配，是否因醫院
等級或縣市而有所差別？

原料藥之調配數量皆依據衛生署之指示辦
理，因此各調劑處所之配置數量可能會有
所不同，端賴疫情的嚴重度而定。藥劑調
配完成後，各縣市衛生局會依衛生署指示
分發至有需求的疫區。
65
Q7.如果疫情發生，以目前儲備的抗
流感藥劑可維持多久？

需視疫情狀況而定。本計畫目前儲備的數
量可供國內10%以上人口使用。若衛生主
管機關有再提供原料藥，屆時可再增加儲
備量。
66
Q8.目前可提供之抗病毒藥劑可供給
多少的人口使用量？

目前的原料藥可使我國儲備10%以上人口
使用。
67
Q9：調劑處所配製的藥劑，如何對
民眾衛教？

可透過各地的醫院或是社區藥局的藥師來
教導民眾正確用藥，本計劃另製作該項藥
劑之衛教指導單張，來對民眾進行衛教。
68
Q10.如何讓民眾瞭解此疫情的相關
資訊，及如何做好自我的防護？

配合衛生署相關宣導活動，提供民眾衛教
手冊及衛教單張，並透過網站提供下載相
關訊息。
69
Q11.從調配指令下達後至調配完成
需花費多少時間？

當中央流行疫情指揮中心指示到學會發佈
調劑訊息，從預備到整個完成步驟將於4~7
小時內完成。其中若防疫啟動為正常上班
時間，接到原料藥(API)後4個小時內可調配
出第一批API藥液（包含：人員到位、清出
調配作業區、器材到位、藥品到位、調配、
分裝、標示、裝箱），之後每批次含分裝
及貼標約為1小時。如夜間緊急召回藥師，
需另有3小時回院作業時間。
70
Q12.若民眾對此藥有疑慮，可向那
個單位詢問？

可直接洽詢臺灣臨床藥學會、各地調劑處
所藥師或社區藥局藥師諮詢。
71
Q13.已上市藥品克流感膠囊與經藥
師調配之抗流感藥液，其療效有差
別嗎？

因主成份及藥量皆相同，基本上療效無差
異。膠囊給成人和13歲以上之預防及治療
用；抗流感藥液給成人及1歲以上兒童治療
用、及成人及13歲以上預防用。
72
Q14.中央衛生主管機關和臺灣臨床
藥學會在防疫機制各扮演什麼角色？

中央流行疫情指揮中心指令下達後，衛生
署配合執行及臺灣臨床藥學會負責聯繫調
劑處所調配作業啟用。
73
Q15.若需在夜間啟動防疫機制，調
劑處所是否有足夠的人力能立即進
行調劑作業？

每間調劑處所至少有2名藥師已受過抗病毒
藥劑調劑訓練，且各調劑處所皆已安排
藥劑調劑內部教育訓練，所以各調劑處所
的人力資源是足夠的。
74
Q16.抗流感藥液保存期限多久？

可保存14天。
75
Q17.社區藥局藥師在此機制扮演什
麼角色？

依據目前之防疫規劃，各地社區藥局將納
入防疫體系內，其主要的職責乃是民眾領
取此一藥劑的其中之一的發藥地點，及民
眾的用藥諮詢服務，臺灣臨床藥學會將用
藥指導單張發至給各縣市藥師公會，由藥
師公會再發至給各社區藥局藥師，讓社區
藥局藥師先知悉抗流感藥液用藥方式及注
意事項，以便民眾諮詢。
76
Q18.疫情發生時，本計畫如何與社
區藥局合作？

屆時依衛生署指示作業，本計畫目前預提
供社區藥局衛教單張及藥師手冊，增加
社區藥局對抗病毒藥劑的認知，協助傳達
相關訊息給民眾。
77
風險管理篇
78
一、調配作業啟動機制
79
Q 1.防疫期間誰下達調劑指令？


當中央疫情指揮中心下達啟動調配命令予
臺灣臨床藥學會，臺灣臨床藥學會將根據
藥物需求量及所在地啟動周圍區域之調劑
處所，因此中央疫情指揮中心、臺灣臨床
藥學會、調劑中心及合約調劑處所為一條
鞭命令流程，回報時亦按照命令流程順序
回報。
可請參照中央防疫流程圖。
80
Q 2.防疫警備期間如何得知相關訊息？


防疫警備期間行政院衛生署疾病管制局將發佈新
聞資訊，以利相關單位隨時準備並即時了解相關
資訊。本會並將以傳真及電話方式，盡速周知啟
動訊息，俾利調劑處所進行相關準備。
合約調劑處所以公用帳號及密碼登入調劑處所入
口，即可接收是否被擇定啟動之訊息，若被擇定
卻無收到傳真或電子調配指令時，請逕向各分區
調劑中心聯繫，若調劑中心確定調劑處所被啟動，
即可進行相關調劑準備作業。
81
Q 3.啟動調配命令後，調劑之藥液應
接受哪個單位的調撥？

本會於啟動調配命令同時，中央疫情指揮
中心周知圍堵區域所在衛生局啟動之調劑
處所，由圍堵區域衛生局接收調撥藥液。
但假設圍堵區域為花蓮縣，則若MIS系統上
台東縣衛生局發布請求調撥的訊息，則無
法接受其請領藥液。
82
Q 4.當疫情爆發時，調劑處所會同時接獲調劑
中心來電啟動調配作業及臨床藥學會？
(傳真調配指令；但因突發狀況，調劑處所只接獲其
一通知，調劑處所應向何單位做確認？)


調劑處所只接獲其一通知，依調劑處所所屬區域
直接向該區調劑中心負責人做確認。
北區調劑中心負責人為林口長庚紀念醫院藥劑部
部主任；中區調劑中心負責人為中國醫藥大學附
設醫院藥劑部部主任；南區調劑中心負責為高雄
長庚紀念醫院藥劑科科主任；東區調劑中心負責
人為花蓮慈濟醫學中心藥劑科科主任。
83
Q 5.啟動調配作業時，臨床藥學會會先致電調
劑中心，再由調劑中心助理回報臨床藥學會
助理完成啟動作業；若無助理或其代理人或
有突發狀況以致啟動作業無法完成，後續狀
況應如何處理或由誰代為完成?

若調劑中心無助理及代理人情況下，由調
劑中心負責人直接回報臨床藥學會。
84
Q 6.調劑處所接獲調配作業啟動機制後，
2小時內未收到衛生局派員送來克流感原
料藥及克流感原料藥點收單，應如何處
理？

同時聯絡學會與該區調劑中心負責人，做
後續緊急處理。
85
Q 7.調劑處所接獲克流感原料藥後，卻
無法登錄於「防疫物資管理資訊系統
（MIS）」（如網路塞車或當機），調
劑處所藥師應向何單位申報？
1. 若無法登錄MIS系統，須請調劑處所直接
與疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員：蔡
筱芸，聯絡電話： 02-23959825＃3889），
告知情況。
2. 通報該區調劑中心負責人，再由調劑中心
向學會通報，協助處理相關事宜。
86
Q 8.疾管局已派員送克流感原料藥至
調劑處所，卻未查詢到調劑處所於
MIS系統登錄，應如何處理？
1. 由學會通知該調劑處所，請其立即進行補
登手續，若有無法登入情況，請馬上與疾
管局人員聯絡（疾管局聯絡人員：蔡筱芸，
聯絡電話：02-23959825＃3889）。
2. 若有無法登入情況，通報該區調劑中心負
責人，再由調劑中心向學會通報，協助處
理相關事宜。
87
Q 9.若選擇之調劑處所已封院，該如
何處理？

若調配作業已開始進行，但突然宣佈封院，
請立即通知該區調劑中心負責人，由該區
調劑中心回報學會，並同時請求最鄰近調
劑處所進行調劑作業支援。
88
二、調配作業
89
Q10.若調劑處所人力不足，可以向
何單位請求支援？

通報該區調劑中心負責人，再由該區調劑
中心向學會通報，並同時請求最鄰近調劑
處所派人支援。
90
Q11.若調配過程中，發現調配設備
或器具有損壞，以致無法於時間內
順利完成應調配人次之藥量，可以
向何單位請求支援？

通報該區調劑中心負責人，再由該區調劑
中心向學會通報，並同時請求最鄰近調劑
處所進行相關設備調度。
91
Q12.若於調配過程中，發現調配登錄簿
無法使用（例：損毀或遺失）或藥瓶標
籤、夾鍊袋、紙箱等耗材不足，應緊急
向何單位通報並請求支援？
1. 通報該區調劑中心負責人，再由該區調劑
中心向學會通報，並同時請求鄰近調劑處
所進行相關耗材調度。
2. 各調劑處所應定期檢查各項耗材及設備，
若有不足或耗損情況，立即回報該區調劑
中心負責人，再由該區調劑中心向學會通
報處理。
92
Q13.若於調配過程中，發現原料藥
受潮、髒汙或為假藥，應緊急向何
單位通報，且後續應如何處置？

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人
（再由該區調劑中心向學會通報），告知
原料藥受損及可供應情況。
93
Q14.於調配過程中，秤得原料藥不
足量（例：藥粉不慎灑落桌面或地
面）， 應向何單位通報且後續應如
何處置？

立即通知疾管局及該區調劑中心負責人
（再由該區調劑中心向學會通報），告知
原料藥損失及可供應情況。
94
Q15.於調配過程中，發現RO水或蒸
餾水沒有或不夠，調劑處所應緊急
向何單位通報並請求支援？

通報該區調劑中心負責人，再由該區調劑
中心向學會通報，並同時請求最鄰近調劑
處所進行相關調度。
95
Q16.若調劑處所有非上述各項之問
題，但仍無法完成調配作業，調劑
處所應如何處理？

請於第一時間向該區調劑中心尋求協助。
96
Q17.以10人份為目標所進行的藥劑調劑
可供病患使用的藥液為哪幾瓶？

直接取第2~11瓶供病患使用。
97
Q18. 以10人份為目標所進行的藥劑
調劑後哪幾瓶需要做為留樣？

取第1瓶及第12瓶留樣。
98
三、回報完成調配作業
99
Q19.若調劑中心啟動調劑作業4小時
內未接獲調劑處所回報完成調配作
業，應如何處理？

調劑中心先以電話聯絡並查明狀況，再做
後續處理。
100
Q20.若MIS系統故障或當機，調劑
處所可向何單位或用何種方式通報
已完成調配作業？

若無法登錄MIS系統，請調劑處所於第一時
間向疾管局窗口聯絡（疾管局聯絡人員：
蔡筱芸，聯絡電話： 02-23959825＃3889）
若MIS系統仍無法立即使用，則以傳真或電
話方式向調劑中心通報完成調配作業，再
由調劑中心通報學會，進一步處理後續問
題。
101
Q21.若最後發現調配藥液之調劑處所為非原
先預訂者（例：原應請距疫情爆發處近的A調
劑處所配藥，但因連絡人員疏失，而連絡B調
劑處所配藥），應如何緊急處理？

於第一時間通知該區調劑中心，並由該區
調劑中心回報學會，請學會立即聯絡疫情
指揮中心並告知實際調劑之調劑處所位置，
再依指示處理。
102
四、藥液領用
103
Q22.若調劑處所自認有優先使用權，而
將調劑完成之藥液自用或逕行送至鄰近
醫院，應如何處理？（調配醫院是否有
藥液優先使用權？）

調配醫院並無藥液優先使用權。若藥液已
逕行送出，應即刻追回並提報疫情指揮中
心，再依指示處理。
104
Q23.若調劑處所已完成移撥程序後，2小
時內未等到衛生局派員來領取藥液或衛
生局人員跑錯調劑處所，調劑處所藥師
或衛生局人員可向何單位聯絡作確認？

若久未等到收件人員，應立即向該區調劑
中心通報，調劑中心應向學會確認並同時
聯繫領用藥液之衛生局，請其儘快派人至
正確位置取件。
105
Q24.若運送過程中有突發狀況，以
致藥瓶破裂、藥液流出，應向何單
位通報及作何種緊急處理？
1. 先按正常程序交付完整之藥液並登記交付
之數量；而藥瓶破裂、藥液流出致藥液不
足量的部份，應立即通報該區調劑中心、
同時上MIS系統登錄，並由該區調劑中心
回報學會。
2. 破裂藥瓶及流出的藥液，請小心清理並以
感染性廢棄物處理。
106
Q25.當藥劑調配好後，登錄MIS系
統時誤撥給錯誤的衛生局該如何做
緊急後續處理？

原則上，藥液之申請、分送應依照程序規
定；若誤撥給非領用之衛生局，應即刻追
回藥液並通報該區調劑中心，再依指示處
理。但若藥液已發送，則請該區調劑中心
再擇定調劑處所調配。
107
五、藥液分析
108
Q26.若分析中心之分析設備故障或器具
有損壞而無法進行分析，應緊急向何單
位通報及如何請廠商維修？
1. 應先向該區調劑中心通報，請中心回報學會並請
調劑處所第一時間聯絡廠商維修（各分析設備及
器材廠商聯絡電話如附件）。
2. 若UV分析設備或器具無法於第一時間維修完成，
則請學會儘快協調其他UV中心協助分析，並將
待分析藥液送至此分析中心；若HPLC或GC-MS
分析設備或器具無法於第一時間維修完成，則將
待分析藥液以4℃冷藏，於設備維修完成後，取
出回溫後再進行分析。
3. 建議各分析中心應定期檢查及校正分析設備、器
具。
109
Q27.若送至分析中心之藥液藥量不
足而無法進行分析，應如何處理？

請調劑處所留一瓶同一批次之藥液送至分
析中心。
110
Q28.若分析結果發現某調劑處所藥
液濃度不足或測出是假藥，應緊急
向何單位通報且後續應如何處理？

分析中心應立即通知當地衛生局即刻追回
該批藥液銷毀，再通報學會及疫情指揮中
心。
111