Transcript Document
Рынок ПЦР исследований в России и за рубежом. Текущее состояние и основные тенденции развития.
Колин В.В.
2013 г.
ПЦР в России
Производители тест-систем: Вектор-БЕСТ ДНК-Технология Литех ЦНИИЭпид Количество ПЦР исследований в год больше 50 млн.
Объем рынка около 2 млрд. руб в год ( в ценах производителей ) 80 90% рынка занимают российские производители В Китае в год делают 30млн. ПЦР исследований в год Россия крупнейший рынок ПЦР исследований в мире. Самый высокий уровень проникновения ПЦР исследования среди населения.
Особенности рынка ПЦР тест систем в России
Самая низкая цена ПЦР исследования в мире – около 5$ Самые низкие цены на ПЦР наборы – цена на ПЦР китайского производства выше в 2-4 раза российского производства Очень высокий барьер входа на российский рынок из за очень высокой конкуренции Низкая цена Сильные локальные производители Самый широкий спектр ПЦР исследований в мире
Основные виды исследований в России
Большой процент исследований составляют исследования на ЗППП, в то время как за рубежом – ВИЧ и гепатиты Наличие 3-х форматов детекции: Детекция по конечной точке методом электрофореза ( доля менее 5% и снижается ) Детекция по конечной точке флуоресцентным методом ( доля менее 20% и снижается ) Этот метод впервые был представлен компанией ДНК Технология в 2001 году Детекция методом амплификации в режиме «реального времени» ( доля более 75% и растет ) Наличие инновационных разработок, которые отсутствуют на мировом рынке
Рынок ПЦР оборудования в России
Производители оборудования в России ДНК-Технология Институт аналитического приборостроения Рынок в основном поделен между тремя производителями примерно поровну BioRad Qiagen ( RotorGene) ДНК-Технология В год продается около 600 приборов класса «реал-тайм» в год. Всего установлено более 3000 приборов класса реалтайм. В Южной Корее продается до 200 приборов в год и в основном для науки За рубежом в основном приборы покупают для науки, в России для медицины Рынок ПЦР в России превосходит по требованиям по производительности и автоматизации многие страны
Состояние ПЦР за рубежом
Страны СНГ в основном повторяют в своем развитие Россию. В основном в этих странах представлены российские производители тест-систем.
В развитых странах развитие ПЦР исследований в основном сдерживалось патентом от компании Roche.
Спектр исследований в основном включает ВИЧ и гепатиты, хламидия, папилломы в формате реалтайм Оборудование в основном представлено компаниями Roche, Applied Biosystems, BioRad и Qiagen В остальных странах отсутствие патента не сдерживало развитие ПЦР исследований, что стимулировало более широкое использование ПЦР исследований в медицине как по количеству, так и по спектру, а также появление локальных производителей тест-систем и оборудования. Наиболее развитые страны находятся в азиатском регионе.
За рубежом оборудование в основном берется по реагентному контракту, в России покупается.
Направления развития ПЦР
Технологические аспекты
«Пакетные» исследования - формат стрипов (8 и 12 лунок) и плашек ( 96 и 384 лунки ) Мультиплексность несколько параметров в одной пробирке Автоматизация («ПЦР-анализатор») Создание комплексного лабораторного пространства интеграция в информационные системы Высокая производительность и снижение себестоимости единичных параметров при пакетных исследованиях Формат реагентов ( стабильность, устойчивость к транспортировке, удобство использования )
Прикладные аспекты
Расширение спектра исследований Максимум информации из одного образца Комплексные тест-системы, с элементами диагностики заболеваний
ПЦР в реальном времени
Генотип генетические особенности Фенотип экспрессия генов Здоровье Внешняя среда инфекции, биоценозы
ПЦР в реальном времени
Генетика: HLA типирование SNP индивидуальная медицина Инфекции: патогены биоценозы Активность генов: профиль мРНК цитокинов активность клеток иммунной и эндокринной системы генотипирование микроорганизмов