IBQ. Adán Mora Benítez

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Requisitos y tramites obligatorios de
inocuidad para la producción y exportación
de alimentos y bebidas
IBQ. Adán Mora Benítez
[email protected]
M.C Miguel Ángel de los Santos Vásquez
[email protected]
Uruapan, Michoacán Noviembre de 2014
La producción de alimentos es importante
porque
• Aporta nutrientes esenciales
(Funcional).
Base
de
la
alimentación en los países.
• Base económica de familias
(Genera recursos para las familias
y comunidades)
• Genera empleos y ocupación a la
población rural. (Importancia
Social)
Contaminación de Alimentos
Durante la cadena productiva el alimento
interactúa con superficies y sustancias
que pueden adherirle
- Bacterias patógenas
- Residuos químicos
- Objetos físicos.
Lo cual lo vuelve peligroso para la salud
humana.
Fuente: “Microbiología e Inocuidad de los Alimentos”. Fernández Escartín E. 2008.
Los seres humanos adquieren diversas
enfermedades mediante el consumo de
alimentos contaminados que le causan
daños reversibles e irreversibles para su
salud
Patógenos frecuentes en alimentos vegetales
• Salmonella
• Clostridium perfringens
• Escherichia coli O157:H7
• Campylobacter
• Staphylococcus aureus
• Listeria monocytogenes
• Vibrio cholerae, V. vulnificus
• Yersinia enterocolitica
• Cyclospora
Fuente: FDA,2012. Ranking de los patógenos mas
frecuentes en alimentos vegetales
Plaguicidas Autorizados en México y
prohibidos en el resto del mundo.
Alaclor
Metamidofos
Azinfos Metílico
Monocrotofos
Captan
Oxyfluorfen
Paratión Metílico
Quintoceno
Fosfamidón
Tridemorf
Maneb
Metidatión
Metoxicloro
Mevinfos
Ometoato
DDT
Paraquat
Diurón
Forato
Triazofos
Linuron
2,4-D
OMS,2003
Aldicarb
Captafol
Carbarilo
Clordano
Dicofol
Endosulfán
Pentaclorofenol
Sulprofos
Kadetrina
Vamidothion
Alimentos contaminados un problema de salud pública .
 A nivel mundial, se estima que 2.2
millones de niños < 5 años mueren
cada año a causa de enfermedades
diarreicas (OMS).
 La mayoría de estas enfermedades son
causadas por el consumo de alimentos
y el agua contaminados.
 Se estima que cada año mas del 30%
de países industrializados padecen
Enfermedades transmitidas por
Alimentos (ETAS).
FUENTE: OMS,2003
Afectación a la salud publica en los Estados Unidos a causas de
alimentos contaminados
• 48 millones de personas (1 de
cada 6 Estadounidenses) se
enferma, cada año.
• 128,000 son hospitalizados y
3,000 mueren.
• Así mismo, se provocan
enfermedades crónicas (artritis,
insuficiencia renal).
Fuente: CDC
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Impacto de las ETAS en México
Algunas fuentes indican que en México cada
año mueren 16 000 personas por ETA.
En México las Enfermedades Infecciosas
Intestinales ocupan uno de los primeros
lugares como causa de morbilidad en
población menor de 5 años de edad.
 Impactan el 20% de la demanda de consulta
en los servicios de salud y el 10% de las
hospitalizaciones pediátricas.
Síntomas comunes de personas afectadas
Diarrea acuosa con extrema fatiga.
Dolores abdominales.
Anorexia.
Fiebre.
Soave R, Johnson W. Cyclospora : conquest of an emerging pathogen. Lancet 1995; 345(8951): 667.
Clarke S, McIntyre M. Human infection with Cyclospora. J Infect Dis 1994; 29(1): 112.
Organización Panamericana de la Salud. El control de las enfermedades transmisibles en el hombre. 17ª ed. Washington:OPS, 2001: 98-9.
Martínez S. I., Ayllón V. L., Benítez P. X. Cyclospora cayetanensis. presentación de 20 casos. Rev Cubana Pediatr 2002;74(2):178-81
Cyclospora y otros parásitos
GEOM
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Náusea y vómito.
Flatulencia.
Pérdida de peso.
10 a 12 semanas.
Soave R, Johnson W. Cyclospora : conquest of an emerging pathogen. Lancet 1995; 345(8951): 667.
Clarke S, McIntyre M. Human infection with Cyclospora. J Infect Dis 1994; 29(1): 112.
Organización Panamericana de la Salud. El control de las enfermedades transmisibles en el hombre. 17ª ed. Washington:OPS, 2001: 98-9.
Martínez S. I., Ayllón V. L., Benítez P. X. Cyclospora cayetanensis. presentación de 20 casos. Rev Cubana Pediatr 2002;74(2):178-81
Cyclospora y otros parásitos
GEOM
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Efectos negativos de residuos químicos sobre la
salud humana
• Neurologico; Afectación al sistema neurologico
• Reproductivos: Alteraciones en el sistema
reproductor masculino Postnatal y Prenatal por
exposición transplacentaria.
• Inmunologicos: Inhibición del sistema
inmunológico.
• Efectos cancerígenos: leucemias, linfomas de
Hodgkin, cáncer de pulmón, páncreas, mama y
cerebro.
• Ambientales: contaminación de agua, suelo,
salinizaciones, etc.
Bajo estas circunstancias los gobiernos
toman acciones
Buscan que los alimentos que
ingresan sean:
- Sanos
•
•
•
•
Puros
Seguros para comer
Producidos bajo condiciones sanitarias
Etiquetadas de forma apropiada
Crean leyes, reglamentos y procedimientos obligatorios
Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, Ley de Bioterrorismo
Ley de Modernización de la Inocuidad Alimentaria (FSMA)
Registro
Estableci
mientos
Notificacio
nes
previas
Retiro de
Productos
Acceso a
Registros
Buenas
Practicas de
Manufactura
HACCP
• Manual de Procedimientos Regulatorios (Inspecciones, Cumplimiento,
Aplicaciones e Investigaciones criminales)
• Investigations Operations Manual (IOM)
• Guias y Manuales.- Recalls, importación de alimentos, Guia para reducir
riesgos microbianos, etc.
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Definen requisitos obligatorios para los
integrantes de la cadena productiva
- Requisitos Técnicos de
inocudiad durante la
producción, cosecha y
empacado de alimentos:
21 CFR 110 sections,
Produce rule,
- Generar registros de sus
operaciones.
- Registro previo en
paginas oficiales
- Notificación previa
de embarques.
- Etiquetado
- Documentos
de
importación.
- Retiro
de
productos
contaminadas
- Comunicaciones y
advertencias al
publico
Acciones de control en puntos de cruce
a. Inspecciones
b. Muestreo
c. Detenciones administrativas de contenedores
d. Retiro de productos contaminados.
Acciones de Control aplicados por la autoridad en
materia de inocuidad
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Muestreo de productos
Inspecciones
Revisión de historial (OASIS)
Registro de empresas.
Emisión de Cartas de advertencia
Rechazos de productos.
Detención administrativa de contenedores
Destrucción de embarques
Alertas a la importación (DWPE)
Retiro de Productos de mercado (Recalls)
Investigaciones de brotes epidémicos con posibles
implicaciones legales
Estas acciones generan efectos negativos
sobre la producción y comercialización de
los productos
son
rechazados,
retirados
del
mercado
o
destruidos
al
detectarles
organismos patógenos o residuos
químicos de riesgo a la salud
humana.
• Alimentos
•
Violación a la
legislación vigente
•
•
Riesgo a la salud.
Empresa o sector en
situación de Alerta a
la importación.
• Historial de
Producción
antihigiénicas.
Sospecha de causar
brotes ETAS
Productos rechazados del mercado por contener organismos patógenos
o residuos químicos
Sanciones administrataivas y economicas
- Litigios
- Sanciones
Económicas
- Perdida de registro
- Retiro de productos.
- Carcel
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Casos históricos de sanciones administrativas y legales
En caso de personas afectadas o fallecidas los
exportadores pueden enfrentar proceso penales
La permanencia de la empresa o sector productivo
en el mercado internacional estará ligada a su
capacidad de suministrar alimentos seguros a la
mesa de los consumidores.
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
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La inocuidad es un tema regulado por los
gobiernos y exige una forma distinta de
abordarlo.
Normas y reglamentos de aplicación obligatoria
por los exportadores e importadores.
El cumplimiento de la regulación requiere de
practicas, controles y capacidades ,mayores a las
desarrolladas bajo el enfoque de la certificación.
La certificación es un instrumento para obtener y
permanecer en la preferencia de los clientes; sin
embargo, esta no es suficiente para atender los
asuntos regulatorios del FDA.
M.C Miguel Ángel de los Santos Vásquez
Director General AGROESPA SC
[email protected]
AGROSERVICIOS ESPECIALIZADOS EN LA PRODUCCION
AGROPECUARIA S.C
“Soluciones Empresariales en Inocuidad Agroalimentaria”
IBQ. Adán Mora Benítez
Director Técnico CEDIMI Laboratorios
División de Alimentos, Agua e Higiene
[email protected]