Transcript prof. Jan Lubiński - Ministerstwo Zdrowia

INNOWACYJNOŚĆ W POLSKIEJ
MEDYCYNIE I FARMACJI
– komentarz
J. Lubiński
PUM, Read-Gene SA
Polska Platforma Technologiczna Medycyny Innowacyjnej
(PPT Med. Inn.)
Raport „Polska 2030 – wyzwania rozwojowe”
„Niski poziom innowacyjności utrudnia nam globalne konkurowanie
w sektorach o wysokiej wartości dodanej.
W przyszłości dynamika polskiego eksportu może się zmniejszyć,
o ile polski przemysł nie wypracuje nowych przewag konkurencyjnych.”
„Wiedza może stanowić główne źródło naszej konkurencyjności,
o ile uda się stworzyć sprzyjające warunki rozwoju i synergii
systemów innowacji i edukacji.”
„Nakłady na badania i rozwój w Polsce
są ponad trzykrotnie niższe niż średnia europejska.”
PPT Med. Inn.
Krajowy przemysł
gwarantuje bezpieczeństwo społeczeństwu i przyczynia się do rozwoju gospodarki Polski
─ Przemysł nowoczesny na skalę europejską
 inwestycje w ciągu ostatnich 5 lat ok. 3 mld PLN
─ Poprawia innowacyjność gospodarki – przyczynia się do rozwoju nauki
 nakłady na R&D stanowią 8,2% nakładów na R&D w całej gospodarce
─ Poprawia bilans handlu zagranicznego
 wzrost eksportu 2001r ok. 620 mln PLN, 2008 – ponad 3,5 mld PLN
─ Zapewnia bezpieczeństwo kraju
 ok. 60% ilości leków na rynku polskim pochodzi z fabryk krajowych
─ Stwarza miejsca pracy
 ponad 24 tys. pracowników kadra wysoko wykwalifikowanej
─ Zasila Skarb Państwa przez odprowadzanie podatków
 CIT + VAT ok. 1,9 mld PLN w 2009
Źródło danych: Raport Instytutu Badań nad Gospodarka Rynkową
„Znaczenie sektora farmaceutycznego dla polskiej gospodarki„ Czerwiec 2009 – maj 2010
PPT Med. Inn.
System ochrony zdrowia w Polsce
─ Najniższe w krajach OECD wydatki na ochronę zdrowiajako % GDP
 Polska: 7,0%.; Francja 11,2%, Niemcy 10,5%, Włochy 9,1% Słowacja 7,8%
─ Polska ze środków publicznych przeznacza na leki 95 USD / na jednego
mieszkańca
 średnia w krajach OECD 278 USD / na jednego mieszkańca
─ Najniższe w Europie ceny leków refundowanych
─ Jeden z najwyższych w Europie udział współpłacenia pacjenta za leki
 prawie 30% (Francja 1%, Niemcy 7,1%, Słowacja 13,4%, Węgry 19,9%)
─ Tylko 37,5% całkowitych wydatków na leki stanowią wydatki publiczne
 średnia w krajach OECD 60,24%
PPT Med. Inn.
Polska ma jedną z najniższych średnich cen leków w Europie
kształtującą się 55% poniżej średniej. Jest to wynikiem dużego udziału leków
generycznych oraz niskiego poziomu dostępności leków innowacyjnych.
Średnia cena leków generycznych i innowacyjnych, EURO, wyrażona
w cenach producenta netto.
18
1 7 ,1
16
14 ,6
1 3 ,3
14
1 2,9
12 ,6
12
1 0 ,0
10
9 ,2
9 ,0
Średnia 8,0 EURO
8 ,3
8
7 ,1
6 ,6
6,5
6
6 ,4
5,9
5 ,9
4 ,7
4,5
4 ,2
4
3 ,6
3 ,0
2
PO
LA
ND
BU
LG
AR
IA
AN
IA
A
Źródło: IMS MIDAS, ceny producenta netto EURO. Rynek apteczny, leki (ATC1: A-V), 2010
11 © 2011 IMS Health Incorporated or its affiliates. All rights reserved.
RO
M
HU
AN
I
LIT
LA
TV
IA
UK
HU
NG
AR
Y
ES
TO
NI
A
IT
AL
Y
CE
SL
OV
AK
IA
FR
AN
SP
AI
N
E
GR
EE
C
BE
LG
IU
LU
M
XE
M
BO
U
RG
NO
RW
AY
AU
ST
RI
A
PO
RT
UG
AL
FI
NL
AN
D
GE
RM
AN
Y
0
PPT Med. Inn.
Polska zajmuje szóstą pozycję w Europie
pod względem wielkości rynku aptecznego
Rynek ten jest blisko 2,5 krotnie mniejszy
niż rynek porównywalnej liczbą mieszkańców Hiszpanii.
1,4
1 ,0
1 ,0
0 ,6
1 340 127
1 ,7
502 066
1 ,9
2 248 374
2 ,1
7 563 710
2 ,4
3 329 039
3 ,1
5 424 925
3 ,7
4 858 199
4 ,4
5
5 351 427
10
Liczba mieszkańców
10 014 324
1 0 ,3
21 462 186
1 0,8
8 375 290
1 1 ,8
10 637 713
15
10 839 905
20
11 305 118
2 1 ,0
62 008 048
25
7 8 9 10 RANKING
5 6
45 989 016
25 ,9
60 340 328
64 714 074
81 802 257
30
Wielkość rynku wartościowo MLD EURO
2 3 4
38 167 329
1
0 ,4
0 ,2
0 ,2
0 ,1
Źródło: IMS MIDAS, Rynek apteczny, ceny producenta netto MLD EURO; 2010, leki
(ATC1: A-V), 5 © 2011 IMS Health Incorporated or its affiliates. All rights reserved.
RG
ON
IA
ES
T
LU
XE
M
BO
U
LA
TV
IA
E
BE
LG
IU
M
PO
RT
UG
AL
AU
ST
RI
A
RO
M
AN
IA
HU
NG
AR
Y
FI
NL
AN
D
NO
RW
AY
SL
OV
AK
IA
BU
LG
AR
IA
LIT
HU
AN
IA
GR
EE
C
PO
LA
ND
UK
SP
AI
N
IT
AL
Y
CE
FR
AN
GE
RM
AN
Y
0
PPT Med. Inn.
Ceny leków generycznych w Polsce również są jednymi
z niższych w UE i są niższe o 40% od średniej
9,5
10
9
7,8
8
7,5
7,1
7,0
7
6,0
5,7
6
5,7
4,7
5
4,4
4,2
Średnia 4,7 EURO
4,1
3,5
4
3,4
2,8
3
2,0
2
1
O
NI
A
UA
N
TH
LI
LA
TV
IA
IA
M
AN
O
R
LG
AR
IA
D
BU
K
CE
LA
N
PO
FR
AN
U
A
KI
O
VA
AR
Y
G
UN
H
SL
N
AI
SP
Y
IT
AL
RG
U
IA
ST
R
XE
M
BO
N/A
LU
AU
EE
CE
G
R
AL
G
TU
PO
R
N
O
RW
AY
G
IU
M
BE
L
Y
LA
ND
FI
N
M
AN
ER
G
N/A
IA
N/A
ES
T
N/A
0
Źródło: IMS MIDAS, ceny producenta netto EURO, rynek apteczny , leki (ATC1: A-V), 2010
13 © 2011 IMS Health Incorporated or its affiliates. All rights reserved.
PPT Med. Inn.
Polska na tle krajów Europejskich
Na tle innych krajów europejskich Polska ma największy bo 65% udział wartościowy
leków generycznych, istotnie przewyższając pod tym kontem inne kraje europejskie.
1
70,00%
2 3 4
7 8 9 10 RANKING
5 6
65 ,5%
60,00%
5 3 ,3 %
50,00%
4 5 ,9% 4 5,3 %
4 3 ,7 % 43 ,7% 4 3,2 %
37 ,7% 3 7 ,3 % 3 6,8 %
40,00%
34 ,9 % 34 ,0%
3 1,7 % 31 ,5% 3 0,7 %
30,00%
2 2 ,8 %
20,00%
10,00%
N/A N/A N/A
N/A
FI
N
CE
IA
TR
S
U
C
EE
GR
E
I
LG
BE
U
N
AI
SP
L
U
BO
M
E
UX
RG
M
RO
IA
AN
AN
HU
A
IT
I
TV
LA
A
ND
N
L
E
AY
I
RW
NO
L
L
M
IT
A
K
Y
A
A
UG
RT
O
P
A
HU
RY
GA
U
Y
AN
FR
A
E
M
L
IA
N
S
VA
LO
N
K
A
RI
GA
R
BU
L
L
PO
A
G
ND
0,00%
O
ST
IA
*N/A – W niektórych krajach IMS Health nie analizuje produktów w podziale na oryginalne i generyczne.
Źródło: IMS MIDAS, ceny producenta netto EURO, rynek apteczny, leki (ATC1: A-V), 2010
7 © 2011 IMS Health Incorporated or its affiliates. All rights reserved.
PPT Med. Inn.
Wydatki na leki per capita [Euro] vs. PKB per capita
Source: OECD Health Data 2010 - Version: June 2010.
PPT Med. Inn.
Wydatki na ochronę zdrowia per capita vs. PKB per capita, 2008
Source: OECD Health Data 2010 - Version: June 2010.
Note: The line shows the average relationship between GDP and total health
expenditure for those Member States considered.
PPT Med. Inn.
Wydatki na R&D w przemyśle farmaceutycznym w Europie,
USA i Japonii per capita
Sources: Adapted from EFPIA, The Pharmaceutical Industry in Figures - 2010 Edition
(NB: Europe includes Norway and Switzerland);
PPT Med. Inn.
Wydatki na R&D w przemyśle farmaceutycznym jako udział
w sprzedaży leków w krajach Unii Europejskiej,1985 – 2009.
Source: EFPIA, The Pharmaceutical Industry in Figures- 2010 Edition.
PPT Med. Inn.
Handel zagraniczny farmaceutykami w latach 2001-2009
(ceny bieżące, miliardy PLN)
Źródło: Rocznik statystyczny handlu zagranicznego, 2002-2010, GUS.
PPT Med. Inn.
Oczekiwania społeczne – Polacy wskazują medycynę
i nowe leki jako najważniejszy obszar badań
Źródło: TNS OBOP Badania na reprezentatywnej grupie Polaków z 10.09.2007
PPT Med. Inn.
Oczekiwania społeczne - Polacy chcą by polskie firmy
poszukiwały nowych terapii
Źródło: TNS OBOP Badania na reprezentatywnej grupie Polaków z 10.09.2007
PPT Med. Inn.
Oczekiwania społeczne - Polacy uważają że polski rząd
powinien wspierać badania nad nowymi lekami
Czy zgadza się Pan/i ze stwierdzeniem, że rząd
polski powinien włączać się w krajowe badania nad
poszukiwaniem innowacyjnych leków, poprzez ich
dofinansowanie?
Nie zgadzam się %
Nie mam zdania %
Zgadzam
się; 82%
Zgadzam się %
Źródło: TNS OBOP Badania na reprezentatywnej grupie Polaków z 10.09.2007
PPT Med. Inn.
Europa - Innovative Medicine Initiative wytycza przyszłą europejską
politykę wsparcia badań naukowych oraz finansuje wiele z nich
PPT Med. Inn.
Świat - Nakłady na Badania i Rozwój brane są pod uwagę
przy podejmowaniu decyzji refundacyjnych
Australia
10 letni program Backing
Australia’s Ability przewiduje
wsparcie A$8.3 mld do roku 2011.
PPT Med. Inn.
Polska na tle innych krajów
źródło: Raport rządowy „Strategia Polska 2030” na podstawie Eurostat, OECD
PPT Med. Inn.
Struktura rynku europejskiego
– silne koncerny narodowe w większości gospodarek europejskich
• Europejski rynek farmaceutyczny jest silnie konkurencyjny
• W dużych gospodarkach europejskich (Wielka Brytania, Francja,
Włochy, Skandynawia, Szwajcaria, Izrael) wykształciły się
narodowe koncerny farmaceutyczne, które odgrywają
kluczowe role na swoich rynkach macierzystych, a obok firm
amerykańskich są aktywnymi graczami na rynku globalnym
• Na polskim rynku wiodącą pozycję mają zagraniczne
koncerny (GSK, Sanofi-Aventis, Novartis, Sandoz, Roche)
• Jeżeli w Polsce nie wykształci się narodowy koncern
farmaceutyczny, prowadzący działalność w obszarze
leków generycznych, leków OTC, a przede wszystkim
pracujący nad lekami innowacyjnymi,
to w Polsce nie będzie firmy, która stanowiłaby
lokomotywę rozwoju gospodarki opartej na wiedzy
?
• Umacnianie pozycji polskich firm jest możliwe
wyłącznie poprzez zachęty do inwestowania
w obszarze R&D i wzmacnianie wizerunku za granicą
Polskie firmy farmaceutyczne stoją dzisiaj przed decyzjami:
Czy konsolidować, czy być konsolidowanym?
W jakim stopniu angażować się w inwestycje w R&D?
... a Rząd Polski przed dylematem – w jaki sposób rozwijać gospodarkę
opartą na wiedzy
PPT Med. Inn.
Polskie firmy prowadzące innowacyjne projekty medyczne
PPT Med. Inn.
Kto w Polsce jest w stanie zbudować
gospodarkę opartą na wiedzy?
Czy firmy krajowe?
Czy międzynarodowe koncerny?
WSPÓLNIE!
PPT Med. Inn.
Polskie i zagraniczne firmy prowadzące
innowacyjne projekty medyczne w kraju
PPT Med. Inn.
Proces badawczo-rozwojowy nowego leku
oryginalnego jest bardzo długi i kapitałochłonny
Proces R&D nowego leku oryginalnego
BADANIA
PRZESIEWOWE
BADANIA
PRZEDKLINICZNE
BADANIA KLINICZNE
REJESTRACJA
NAKŁADY
INWESTYCYJNE
1 MLD USD
BADANIA PODSTAWOWE
5 000 – 10 000
ZWIĄZKÓW
250
ZWIĄZKÓW
1 NOWY LEK
WPROWADZONY
NA RYNEK
5
ZWIĄZKÓW
FAZA I
FAZA II
FAZA III
LICZBA OCHOTNIKÓW
20-100
3-6 LAT
100-500
6-7 LAT
1 000 – 5 000
1-2 LATA
0
SKUMULOWANE NAKŁADY INWESTYCYJNE
PPT Med. Inn.
Do osiągnięcia sukcesu innowacji w Polsce konieczna jest
współpraca wszystkich zainteresowanych podmiotów
CZYNNIKI SUKCESU:
- Integralność firmy: produkcja + marketing + R&D (w dużych firmach)
- Przedsiębiorczość małych firm
- Wysoki poziom prac badawczych na polskich uniwersytetach
- Rozwój międzynarodowy – rynki zbytu
- Zaangażowanie dużych podmiotów ( krajowych i zagranicznych w
R&D oraz wzrost aplikacyjności)
ZAGROŻENIA:
- Brak stabilności przychodów
- Brak wsparcia Państwa w rozwój międzynarodowy
- Brak systemów zwiększających skłonność dużych podmiotów
do inwestowania w innowacje
PPT Med. Inn.
PPT Med. Inn.
prosi o współpracę Ministerstwo
Zdrowia
Komisja do oceny możliwości współpracy
Przedstawiciele:
PPT Med. Inn. + Rada Naukowa MZ
PPT Med. Inn.