Transcript 以影像及微創系統為例

南科醫材產業聚落發展要素之研究
南科管理局
陳錦裕科長
以影像及微創系統為例
102年5月2日
簡報大綱
壹、影像及微創手術
貳、醫材計畫
參、整合開發
肆、結論
壹、影像及微創手術-影像
X光機(X-ray)
電腦斷層攝影(CT)
內視鏡(Endoscope)
超音波(Ultrasonic)
磁振造影(MRI)
核子醫學(Nuclear Medicine)
千里眼
壹、影像及微創手術-微創手術
機器人系統
雷射
鉗夾
電燒刀
縫合器
超音波刀
抓握器
導引系統
剪刀
千手觀音
壹、影像及微創手術-發展趨勢
INVASIVENESS
LAPAROSCOPY NATURAL ORIFICE
LAPAROTOMY
Up to the 1990s 1990s - Today Next step
TECHNICAL DEVELOPMENT
齒科骨科美容
影像微創
顯微手術電子眼耳
貳、醫材計畫-招商
公司登記32家
(中北部14家)
(傳產升級9家)
工廠登記
醫材認證
第一年
第二年
第三年
研發獎補助
科學工業引進
廠房租賃
建築及室內裝修
設備採購安裝
衛生局現勘
GMP或ISO13485(24家)
查驗登記或FDA或CE(22家)
生技新藥條例認證(5家)
貳、醫材計畫-設計公司
技轉育成
北醫
技術研發
科學工業
公司登記
工廠登記
生物相容性試驗
無毒性試驗
動物試驗
人體試驗
電器安規試驗
GMP工廠
設計公司
查驗登記
醫橋 約6個月
鴻君 約3年
醫生創意、計畫辦公室打樣、技轉育成
縮短上市時程、GMP公司再帶一家設計公司進園區
貳、醫材計畫-術科考試
引用102/4/28聯合報
臨床過關才能醫師國考
醫百(牙科教學系統)
光宇(牙科治療椅)
科頂(牙科手機)
鴻君(人工牙根)
全球安聯(人工牙根)
考試院
衛生署
教育部
使用國產品
台大牙醫
成大牙醫
陽明牙醫
北醫牙醫
高醫牙醫
醫學院以國產品教學並納入國考學生畢業後繼續使用
貳、醫材計畫-教學醫院國際合作
醫材廠商
國內教學醫院
國外教學醫院
18家產學合作(14家醫學院或教學醫院)
例:北醫-鴻君-萬芳醫院系統
國際行銷
國內行銷
自行銷售
(全球安聯、皇亮)
教學醫院合作
(鴻君)
貳、醫材計畫-人才培訓
碩士專任研究助理或博士後
碩士或博士兼任研究助理
全額補助55,000元
大專
院校
第一年
生技
廠商
公司專職研發生產人力
公司新聘研發生產人力
第二年
第三年
自籌1/2
補助1/2
參、整合開發-華人骨板
進口外國人骨板
開發華人骨板
找華人特有疾病(肝病、口腔癌等)或體格
或進口取代(善用品管七大手法80-20法則)
參、整合開發-CT
手腳CT、全身CT
牙科CT
參、整合開發-3D數位化
2D
3D
類比
數位
參、整合開發-資料庫
歷史病例比較診斷
3D
4D
參、整合開發-系統開發
整合技術建立華人骨板影像微創手術系統
不以開發器械來思考
整合力量集體作戰
要以整個療程來設計
開設醫師訓練課程
聯合骨科
全球安聯
鴻君
台灣騰協
先寧電子
和鑫生技
群創
岱儀
普一
金屬中心
工研院
台大醫
陽明醫
成大醫
義大醫
秀傳醫
北醫
高醫
肆、結論
以國科會資源持續支持南科發展醫材並放眼全世界
產
醫
政
學
研
南科醫材大戲持續上演中
謝 謝 您 的 聆 聽
敬 請 指 教