KOZMETİK ÜRÜNLERİN GÜVENLİK ve ETKİNLİK TESTLERİ

Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı

“kozmetik endüstrisi kendi kendini yönetir”

Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı

GÜVENLİK TESTLERİ

In vitro TESTLER Nötral kırmızı testi insan fibroblast ortamı Koryoallantoik membran vasküler araştırma testi ürün membrana uygulanır vasküler hasar derecelendirilir Sığır korneası matlık ve permeabilite testi matlık uygulamadan 10 dak önce ve 2 s sonra incelenir floresan permabilite incelenir

Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı

In vitro TESTLER Göz bölgesi testleri Transepidermal su kaybı ölçümü İrritasyon direnç testi - % 8 peru balsamı 8 hafta uygulanır - kozmetik ürün 10 dak uygulanır - kan akımı lazer dopler perfüzyonu ölçülür - azalma belirlenir

Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı

In vitro TESTLER Draize tavşan testi - kimyasal irritanlar için - test maddesi albino tavşanın çıplak derisine 24 s uygulanır - 24 ve 72 s sonra irritasyon ölçülür Göz irritasyon testi - kimyasal irritanlar için - test maddesi tavşan gözüne uygulanır - 1 göz euygulanır/1 göz kontrol - konjonktiva, kornea ve iris incelenir

Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı

İNSAN TESTLERİ Tekrarlanan Yama Testi hafif irritanlar için - kimyasal maddeler 10 kez uygulanır - test bölgesi incelenir 21-günlük kümülatif irritasyon testi - 21 gün uygulanan yama testi

Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı

İNSAN TESTLERİ Kontrollü-kullanım testi - 2-8 hafta uygulanır - subjektif şikayetler kaydedilir Yama test- en çok kullanılan - uygulamada kolaylık - tekrarlanabilir - min miktarda uygulama - test bölgesi 48. ve 72. saatlerde incelenir

Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı

İNSAN TESTLERİ Foto-yama testi ışığa bağlı kontakt dermatit - 2 set madde birisi kapalı, diğeri açık güneşe maruz bırakılır açık alanda reaksiyon incelenir 3 hafta güneş + 14 gün dinlenme + 3 hafta güneş - duyarlılık incelenir fototoksisitenin belirlenmesi 24 s güneşe maruziyet fototoksisite incelenir

Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı

İNSAN TESTLERİ Kan akımı ölçümü Lazer Dopler Flowmetre - irritatasyon ve eritem - mikrovasküler perfüzyon ölçülür

Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı

Komedojenisite Komedojenisite testi Morris ve Kwan, 1983 4 Yeni Zelanda beyaz tavşanın kulak kanallarında Komedojenisite Derecesi 0-1



non-komedojenik Sayı artarsa (maksimum 5), komedon da artar

Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı

ETKİNLİK TESTLERİ

Etkinlik Testinin Gerektiği Durumlar

   

yeni ürün geliştirlmesi varolan ürünün formülasyonunda değişimler rakip ürün ile performans karşılaştırması belirtilen etkinliğini bilimsel validasyonu

Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı

Kozmetik Etkinlik Değerlendirme Teknikleri OBJEKTİF SUBJEKTİF Enstrümental Duyusal Duyusal

in vitro in vivo in vitro in vivo in vitro in vivo

Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı

In vitro TESTLER

   

Ürün pH’sının ölçümü Saç yapısı ve parlaklığının mikroskobik incelemesi Deri ekivalanlarının kullanımı 3-boyutlu multilamellar hücreler deri enzimleri içerir Epiderm TM (MatTek) EpiskinTM (L’Oreal) VitroSkin TM (IMS) Hücre kültürü kullanımı etik olarak hayvan ve insan testlerinin kolaylaşması

Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı

HAYVAN TESTLERİ Kozmetik madde ve ürünlerin hayvanlar üzerinde test edilmesi 31 Aralık 2004’den sonra yasaklanmıştır

Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı

İNSAN TESTLERİ Objektif değerlendirme - enstrümental veya duyusal yöntemler - tekrarlanabilir ve nümerik sonuçlar - eğitimli kişilerin gözetimi altında Subjektif değerlendirme - duyusal yöntemler - eğitimsiz kişiler tarafından, eğitimli kişilerin gözetimi altında

Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı

İNSAN TESTLERİ Etik onay şarttır

Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı

Subjektif Testler

Derecelendirme skalası

-

Nümerik skala ileri sürülen özellik 1-5 veya 1-10 İfade skala ürün performansını tanımlayan kelimeler derecelendirilir

Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı

Objektif Testler Değerlendirme

   

tekniği bilen uzmanlar tarafından kişisel düşüncelerin etkisi yok tekrarlanabilir parametreler ölçülebilir parametreler

Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı

İnvasif (Girişimsel) Teknikler Deri yüzeyi biyopsisi mikroskobik analiz için- ağrısız saydam plastik folya, siyanoakrilat adesif sistem veya ufak adesif diskler - Stratum corneum’un biyolojik özellikleri - Em’lerin farmakokinetik özellikleri belirlenir

Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı

Non-İnvasif (Girişimsel Olmayan) Teknikler

In vitro

Elektriksel yöntemler cilt nemi ölçülür Stratum corneum nemindeki artışla elektriksel direnç azalır, iletkenlik artar Mekanik yöntemler cilt esnekliği ölçülür viskoelastisite ve yüzey profilleri Ultrasonik teknikler cilde ulaşan sonik dalganın geri dönmesi sonik hız ve enerjide değişim

Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı

Non-İnvasif (Girişimsel Olmayan) Teknikler Spektroskopik yöntemler

• Fotoakustik spektroskopi

su içeriğine bağlı olarak Stratum corneum’un termal özelliklerini ölçer

• IR spektroskopi

Stratum corneum’un su emilimi

• NIR-FT-Raman Spektroskopisi

deri moleküllerinin yapı ve dizilimi farklı cilt katmanlarındaki su MT

Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı

Non-İnvasif (Girişimsel Olmayan) Teknikler

In vivo

Cilt yüzeyi mikroskobisi epidermis ve dermis’deki, subkütan dokulardaki, saç/saç folikülündeki morfolojik değişimler yaşlanma ve çevre etkisi ile ciltteki değişimler Kozmetik uygulamaların etkinliği ve yan etkileri

Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı

Non-İnvasif (Girişimsel Olmayan) Teknikler Cilt nemi

In vivo

Tewametre (Courage&Khazaka) Evaporimetre (Servo Med) transepidermal su kaybını ölçer

Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı

Non-İnvasif (Girişimsel Olmayan) Teknikler

In vivo

Cilt nemi Corneometer

(Courage&Khazaka)

Skicon 200

(Aca Derm)

Nova Dermal Phase Meter (Nova Technology) Derma Lab Moisture Probe (Aca Derm) Korneometre

Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı

Non-İnvasif (Girişimsel Olmayan) Teknikler

In vivo

Deri rengi irritanlık bronzlaşma depigman ürünlerin değerlendirlmesinde

Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı

Non-İnvasif (Girişimsel Olmayan) Teknikler

In vivo

Deri rengi Chrommameter (Minolta) Erythemmeter (Dia-Stron) Mexameter (Courage&Khazaka) DermaSpec (CyberDerm) DermaSpec

Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı

Non-İnvasif (Girişimsel Olmayan) Teknikler

In vivo

Sebum Sebumeter (Courage&Khazaka) Sebutape (CuDerm)

Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı

Non-İnvasif (Girişimsel Olmayan) Teknikler

In vivo

Deri pH’sı Deri pHmetre’si (Courage&Khazaka)

Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı

Non-İnvasif (Girişimsel Olmayan) Teknikler

In vivo

Deri esnekliği Derinin visköz ve elastik/plastik özelliği Kuvvet-gerilime dayalı teknikler Kutometre (Courage&Khazaka) Dermaflex A (Cortex Technology)

Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı

Non-İnvasif (Girişimsel Olmayan) Teknikler

In vivo

Deri pürüzlülüğü Yüzey yapı negatif replika ile replikalar 2 yıl saklanabilir

Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı

Non-İnvasif (Girişimsel Olmayan) Teknikler

In vivo

DermaDNA Yeni konsept derinin UV hasarına eğilimini kesin olarak belirler bireyin UV risk faktörü olan MC1R gen’ini izler ve derideki hasarı tayin eder

Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı

SONUÇ

Kozmetik ürünlerin etkinlk testi için subjektif ve objektif testler tamamlayıcıdır



Ürünün gerçek performansı

Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı