Transcript Document
一种化繁为简的血糖仪 CONTOURTM TS 拜安康TM血糖监测系统 1 拜安康TM血糖监测系统采用葡萄糖脱氢酶(FAD-GDH)反 应原理,不受血液中氧浓度的影响 FAD脱氢酶的化学反应 检测结束时, 血糖仪 给工作电极提供一个 电势差,从亚铁氰化 物上吸引电子并形成 电流 测定时间内, FAD-GDH 促进电子从葡萄糖转移给铁氰化物,形成亚铁氰化物 葡萄糖 e- FAD氧化型 铁氰化物 e- 拜安康TM适用于: 电子中间体 吸氧的病人 酶 毛细血管、静脉和动脉血的血糖测定 葡萄糖内酯 eFAD还原型 e- 亚铁氰化物 FAD脱氢酶不会将电子传送给溶解氧 (O2), 而只传递给电子介质。 测定电流的强度并计 算葡萄糖的浓度 2 还原性及其他内外源干扰物质 拜安康血糖监测系统不受还原性物质的干扰 通过用拜安康试纸的校正电极去测定还原性物质,并对其血糖读数 进行修正 最常见的是尿酸、乙酰氨基酚和抗坏血酸 拜安康血糖监测系统也不受以下物质的干扰: 丙酮 多巴酚丁胺 谷胱甘肽 萘普生 乙酰水扬酸 多巴胺 优降糖 阿卡波糖 白蛋白 乙醇 肝素 乳酸钠 b-羟基丁酸 果糖 布洛芬 水杨酸钠 胆红素 龙胆酸 左旋多巴 蔗糖 咖啡因 格列甲嗪 二甲双胍 四环素 肌酐 葡萄糖胺 甲基多巴 甘油三酯 3 血细胞比容范围 更宽的血细胞比容范围 80 0-70% 30-60% 70 20-60% 25-65% 15-65% 20-70% 30-55% 20-55% 60 20-65% 拜安康TM血糖监测系统适用于: 50 贫血 孕妇 新生儿 40 30 20 10 0 拜安康 拜安捷2 京都 雅培安妥 雅培利舒坦 强生 罗氏整合 罗氏优越 罗氏活力 4 温度范围(摄氏度) 更宽的温度容许范围 50 45 5-450 10-450 6-440 15-400 10-400 6-440 10-400 5-400 14-400 40 35 30 25 20 15 10 5 拜安康 拜安捷 2 京都 雅培安妥 雅培利舒坦 强生 罗氏活力 罗氏优越 罗氏整合 5 湿度范围(%) 更宽的湿度范围 10-90% 10-93% 5-90% 10-90% 90 10-80% 20-80% 拜安捷 2 京都 小于等于85% 0-85% 0-85% 80 70 60 50 40 30 20 10 0 拜安康 雅培安妥 雅培利舒坦 强生 罗氏活力 罗氏优越 罗氏整合 6 拜安康TM准确性临床试验 拜安康血糖仪应用毛细血管血和静脉血样本的检测结果对照 (按ISO15197标准操作) 样本类型 测定操作者 检测次数 和YSI大生化比较, ±20%或者±15mg/d的误差 范围内 毛细血管血 样 患者 420 97.9% 医护人员 418 98.6% 静脉血样 医护人员 624 99.8% ISO 15197 性能结果 国际标准组织ISO 15197明确规定血糖仪检测结果在和生化分析仪检测结果比 对时至少有95%以上在20%误差的性能标准范围内。 7 一种化繁为简的血糖仪-拜安康TM Accuracy---更准确 Easy---操作更简易 Fast---测试更快捷 将免调码进行到底! 更强的抗干扰能力 (氧气、麦芽糖、半 乳糖) 更宽的血细胞比容(070%) 更少的样本量(0.6ul) 结果更准确 病人适用范围广,不受用药吸氧限制 贫血、新生儿放心使用 采血更方便,病人痛苦小 8 标本采集规程(一) 采血装置 为防止交叉感染根据卫生部国家食品药品监督 管理局二ОО八年十月十六日 “关于规范医疗 机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知” 要求:对不同患者进行监测血糖采血操作时, 必须使用一次性采血装置;使用后的一次性采 血装置不得重复使用。 11 标本采集规程(二) 血糖仪血糖检测标本采集步骤: 1.用75%乙醇擦拭采血部位,待干后进行皮肤 穿刺。 2.采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢毛 细血管全血,水肿或感染的部位不宜采血。 3.皮肤穿刺后,弃去第一滴血液,将第二滴血 液置于试纸上指定区域。 12 血糖检测操作规范流程(一) 一)测试前的准备。 1.检查试纸条和质控品贮存是否恰当。 2.检查试纸条的有效期及条码是否符合。 3.清洁血糖仪。 4.检查质控品有效期。 (二)血糖检测。 1.用75%乙醇擦拭采血部位,待干后进行皮肤穿刺。 2.采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢毛细血管全血, 水 肿或感染的部位不宜采血。 3.皮肤穿刺后,弃去第一滴血液,将第二滴血液置于试纸上 指 13 定区域。 血糖检测操作规范流程(二) 4.严格按照仪器制造商提供的操作说明书要求和操作 规程 (SOP) 进行检测。 5.测定结果的记录包括被测试者姓名、测定日期、时 间、结果、 单位、检测者签名等。 6.出现血糖异常结果时应当采取的以下措施:重复检 测一次; 通知医生采取不同的干预措施;必要时复检静脉生 化血糖。 14 血糖检测操作规范流程(三) 15 血糖检测操作规范流程(四) 16 血糖检测操作规范流程(五) 17 血糖检测操作规范流程(六) 18 血糖检测操作规范流程(七) 19 废弃物处理规程 严格按照国家《医疗废物管理条例》执行 血糖检测废弃物的管理 1.应当及时收集血糖检测过程中产生的医疗废物,包 括:使用过的一次性采血器、试纸条、消毒棉球等, 并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装 物或者密闭的容器内。 2.医疗废物的暂时贮存设施、设备应当定期消毒和清 洁。 3.根据就近集中处置的原则,及时将医疗废物交由医 疗废物集中处置单位处置。 20 质控规程 建立血糖仪检测质量保证体系,包括完善的室内质控和室间 质评体系。 1.血糖仪检测结果与实验室生化方法检测结果的比对与评估, 每6个月不少于1次。 2.每台血糖仪定期质控并记录。管理人员定期检查质控记录。 3.每天血糖检测前,都应当在每台仪器上先进行质控品检测。 当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可 能未处于最佳状态时,应当重新进行追加质控品的检测。每 种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品,通常包括高、 低两种浓度。 4. 失控分析与处理:如果质控结果超出范围,则不能进行血 糖标本测定。应当找出失控原因并及时纠正,重新进行质控 测定,直至获得正确结果。 5.定期参加血糖检测的室间质量评估。 21 保养规程 血糖仪保养 1.不用时, 请将血糖仪储存在所提供的便携包内。 2.使用血糖仪和血糖试纸前, 请彻底清洁双手并擦干, 以 避免皮肤油脂和其他物质的污染。 3.请小心使用血糖仪, 以避免造成机器故障损坏。 4.请勿将血糖仪和血糖试纸暴露于过热、 过冷、 过湿、 多 灰尘或肮脏的环境。 5.血糖仪的外部可用一点点湿 (不要太湿)、 不会掉毛的 面巾纸,沾上温和的清洁剂或消毒液 (1 份漂白剂对 9 份水) 来清洁,然后使用不会掉毛的面巾纸来擦干。 注意: 不要让清洁剂从按钮周围流入血糖仪, 否则可能导致 机器故障。 如果不按照制造商规定的方法来使用血糖仪, 则 可能会损害血糖仪所提供的防护 22 血糖仪、血糖检测试纸及质控品 的贮存 血糖试纸、质控品贮存: 温度范围:15-30摄氏度 湿度范围:10-93% 产品的有效期限:请在所标示的月底前使用 23 血糖检测结果解读(一) 大生化静脉血浆血糖值是参考标准 根据 ISO 15197: 2003的规定 测试范围 ≤ 4.2mmol/L (≤ 75 mg/dL) >4.2mmol/L (>75 mg/dL) 允许偏差 ≤ ±0.83mmol/L (±15mg/dL) ≤ ±20% (以上数据来源于国家药品监督管理局 ) 注意: 由于反应原理的不同,不同品牌的血糖仪之间不能进行比较 24 血糖检测结果解读(二) 25 THANKS 26