Transcript PowerPoint-Präsentation - Hausärzteverband Bremen eV

Die nächsten
Schritte sind:
Beantragung des Projektes
Im Moment befinden wir uns in der Phase
der Antragstellung (Ausschreibung
„Clinical Trials“ des Bundesministeriums
für Bildung und Forschung - BMBF).
Rekrutierung teilnehmender Praxen
Bereits zur Antragstellung müssen wir die
Teilnahmebereitschaft der Hausärztinnen
und Hausärzte (in der Studie „Prüfärzte“)
nachweisen.
Wenn Sie Interesse haben an unserer
Studie teilzunehmen, schicken Sie bitte
das Antwortfax an uns zurück.
Vorbereitung der Prüfarztschulung
Die erforderlichen Prüfarztschulungen für
alle teilnehmende Praxen werden von uns
organisiert.
ICUTI
Das Projektteam
Institut für Allgemeinmedizin
Medizinische Hochschule Hannover
Prof. Dr. med. Eva Hummers-Pradier
Dr. med Jutta Bleidorn
Therapie des
unkomplizierten
Harnwegsinfektes
Abteilung Allgemeinmedizin
Universitätsmedizin Göttingen
Prof. Dr. med. Michael M. Kochen
Dr. med Ildikó Gágyor
Antibiotikum
oder
Ibuprofen?
Bei Fragen wenden Sie sich bitte an:
Dr. med. Jutta Bleidorn
Carl-Neuberg-Str.1, 30625 Hannover
Telefon: (0511) 532 2744
E-Mail: [email protected]
Dr. med. Ildikó Gágyor
Humboldtallee 38, 37073 Göttingen
Telefon: (0551) 39-14221
E-Mail: [email protected]
ICUTI
Haben Sie Interesse, an
einer Arzneimittelstudie
teilzunehmen?
Institut für
Allgemeinmedizin
Medizinische Hochschule Hannover
Hintergrund
Worum geht es?
Studienablauf
Titel der Studie
Rekrutierung
Bisherige Erfahrungen zeigen...
Immediate vs. conditional use of antibiotics in
uncomplicated urinary tract infection (ICUTI)
• dass Harnwegsinfekte häufig
selbstlimitierend sind
• 10-12 Patientinnen pro Praxis mit
unkompliziertem Harnwegsinfekt
• Zeitraum: maximal 18 Monate
Studiendesign
• dass eine symptomatische
Therapie in vielen Fällen
ausreicht
Randomisiert-kontrollierte, zweiarmige,
doppelblinde Arzneimittelstudie (RCT) in 50
hausärztlichen Praxen (Endpunkte:
Antibiotikaverbrauch und Symptomverlauf)
Einschlusskriterien
• Patientinnen ab 18 Jahren mit Symptomen
eines akuten Harnwegsinfektes (Dysurie,
Polyurie, Unterbauchschmerz) ohne
komplizierende Faktoren
Prüfmedikation (verblindet)
Die Ergebnisse unserer Pilotstudie zeigen...
• dass der Verlauf der Symptome
unter Ibuprofen und Ciprofloxacin
ähnlich ist
• dass der Harnwegsinfekt bei der
Mehrzahl der Patientinnen ohne
Antibiotikagabe ausheilt
ICUTI
Ciprofloxacin 2 x 250 mg + 1 Placebo über 3
Tage vs. Ibuprofen 3 x 400 mg über 3 Tage
Ziel der Studie
Vergleich von zwei Therapiestrategien bei der
Behandlung des unkomplizierten Harnwegsinfektes der Frau
Arm 1: Sofortige Behandlung mit einem
Antibiotikum (Ciprofloxacin)
Arm 2: Therapie mit Ibuprofen, Antibiotika nur
falls erforderlich
ICUTI
Durchführung (in der Praxis)
• Ansprache, Information, Aufklärung der
Patientinnen
• Dokumentation studienbezogener Daten im
Prüfbogen
• Patientinneneinschluss in die Studie (durch
die Hausärztin / den Hausarzt)
• Durchführung nach den Richtlinien zur
„Guten Klinischen Praxis“ (GCP)
Aufwandsentschädigung
• 150,-€ pro eingeschlossener Patientin
ICUTI