Transcript Análisis desenlaces dicotómicos

Análisis de desenlaces
(outcomes) dicotómicos
Pasos de una
revisión sistemática Cochrane
1. Formular la pregunta
2. Planificar los criterios de elegibilidad
3. Planificar la metodología
4. Buscar los estudios
5. Aplicar los criterios de elegibilidad
6. Obtener los datos
7. Evaluar el riesgo de sesgo de los estudios
8. Analizar y presentar los resultados
9. Interpretar los resultados y obtener conclusiones
10. Mejorar y actualizar la revisión
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Study level
↓
Study A
Outcome data
Effect measure
Study B
Outcome data
Effect measure
Review level
↓
Effect measure
Study C
Outcome data
Effect measure
Study D
Outcome data
Effect measure
Source: Jo McKenzie & Miranda Cumpston
cochrane training
Índice de la sesión
•
•
•
•
Expresar probabilidad: riesgos y odds
Medidas de efecto para comparar grupos
Eligir una medida de efecto
Obtener datos para desenlaces dicotómicos
Ver Capítulos 7 & 9 del Cochrane Handbook
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¿Qué son los desenlaces dicotómicos?
• Cuando el desenlace para cada participante corresponde
a una de dos posibilidades o eventos.
• Vivo o muerto
• Curación o no curación
• Embarazada o no embarazada
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¿Cuáles eran las probabilidades para eso?
Riesgo y odds
• Expresan la probabilidad en números
• Para desenlaces dicotómicos expresan la probabilidad
que tiene un individuo de un grupo de encontrarse en
uno de dos estados posibles
• Tienen significados estadísticos particulares y se calculan
de manera diferente
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Riesgo
• 24 personas bebieron café
6 desarrollaron cefalea
• Riesgo de cefalea:
= 6 personas con cefalea/ 24 personas que pudieron haber
padecido cefalea
= 6/24 = ¼ = 0,25 = 25%
Riesgo = num. participantes con el evento de interés
num. total de participantes
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Odds
• 24 personas bebieron café
6 desarrollaron cefalea
• Odds de cefalea
= 6 personas con cefalea/18 personas sin cefalea
= 6/18 = 1/3 = 0,33 = 1:3 (usalmente, no como %)
Odds =
num. de participantes con el evento de interés
num. de participantes sin el evento de interés
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¿Difieren mucho los riesgos y los odds?
Dos ejemplos de ensayos clínicos con cafeína
• 5 personas con ‘cefalea’ de un total de 65
• Probabilidad de tener cefalea:
Riesgo = 5/65 = 0,077
Odds = 5/60 = 0,083
• 130 personas ‘permanecen despiertas’ de un total de 165
• Probabilidad de permanecer despierto
Riesgo = 130/165 = 0,79 Odds = 130/35 = 3,71
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Expresándolo en palabras
• Riesgo
• El riesgo de tener una cefalea fue de uno de cada cuatro,
ó 25%
• Odds
• La probabilidad de tener una cefalea fue un tercio de la
probabilidad de no tenerla
• Una persona tuvo una cefalea por cada tres que no
• La probabilidad de tener una cefalea fue de 3 contra 1
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Índice de la sesión
•
•
•
•
Expresar probabilidad: riesgos y odds
Medidas de efecto para comparar grupos
Eligir una medida de efecto
Obtener datos para desenlaces dicotómicos
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Comparando dos grupos
Cefalea
No Cefalea
Total
Cafeína
17
51
68
Sin cafeína
9
55
64
Total
26
106
132
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Comparando dos grupos
• Medidas de efecto
• Razón de riesgos (risk ratio) (RR) (riesgo relativo)
• Odds ratio (OR)
• Diferencia de riesgos (risk difference) (RD) (reducción absoluta
del riesgo)
• Todos los estimadores conllevan incertidumbre, y deben
presentarse con un intervalo de confianza
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Razón de Riesgos
• Riesgo del evento con la intervención
= 17/68
• Riesgo del evento con el control Cafeína
Sin cafeína
= 9/64
Total
Cefalea
No cefalea
Total
17
51
68
9
55
64
26
106
132
• Razón de Riesgos = riesgo intervención
riesgo control
= 17/68
= 0,25 = 1,79
9/64
0,14
Si la razón de riesgos = 1, no hay diferencia entre los grupos
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Expresándolo en palabras
• Razón de riesgos 1,79
• El riesgo de tener cefalea con el tratamiento fue el 179%
del riesgo en el grupo control
• La intervención aumentó el riesgo de cefalea en un 79%
o para una reducción en el riesgo:
• Razón de riesgos 0,79
• El riesgo de tener cefalea con el tratamiento fue el 79% del
riesgo en el grupo control
• La intervención redujo el riesgo de cefalea en un 21%
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Odds ratio
• Odds del evento con la intervención= 17/51
• Odds del evento con el control = 9/55
• Odds ratio = Odds intervención
Odds control
= 17/51 = 0,33 = 2,06
9/55
0,16
Cafeína
Descafeinado
Total
Cefalea
No cefalea
Total
17
51
68
9
55
64
26
106
132
Si odds ratio = 1, no hay diferencia entre los grupos
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Expresándolo en palabras
• Odds ratio 2,06
• La intervención duplicó el odds de cefalea
• La intervención incrementó la odds de cefalea a un 206%
de la odds en el grupo control
• La intervención incrementó la odds de cefalea en un 106%
O para una reducción de la odds:
• Odds ratio 0,06
• La intervención redujo la odds de cefalea a un 6% de la
odds del grupo control
• La intervención redujo la odds de cefalea en un 94%
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Diferencia de riesgos
• Riesgo del evento con la intervención
= 17/68
Cafeína
• Riesgo del evento con el control
Sin cafeína
= 9/64
Total
Cefalea
No cefalea
Total
17
51
68
9
55
64
26
106
132
• Diferencia de riesgos = Riesgo con la intervención – Riesgo con el
control
= 17/68 – 9/64
= 0,25 – 0,14 = 0,11
Si diferencia de riesgo = 0, no hay diferencia entre los grupos
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Expresándolo en palabras
• Diferencia de riesgos de 0,11
• La intervención aumentó el riesgo de cefalea en 11 puntos
porcentuales
• 14 de cada 100 personas tuvieron cefalea en el grupo
control. 11 personas más tuvieron cefalea con la cafeína.
O para una reducción en el riesgo:
• Diferencia de riesgos de -0,11
• La intervención redujo el riesgo de cefalea en 11 puntos
porcentuales
• 14 de cada 100 personas tuvieron cefalea en el grupo
control. 11 personas menos tuvieron cefalea con cafeína.
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¡Ahora es tu turno!
1.
Evento
No Evento
Total
Intervención
2
8
10
Control
5
5
10
Total
7
13
20
Calcular:
• Razón de riesgos para el efecto del tratamiento sobre la probabilidad
de presentar el evento
• Odds ratio para el efecto del tratamiento sobre la probabilidad de
presentar el evento
2.
Expresar el resultado en palabras
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Las respuestas
2
/
10
0
,
2
• Razón de riesgos 

 0,4
5 / 10 0,5
• Odds Ratio
2 / 8 0,25


 0,25
5/5
1
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Índice de la sesión
•
•
•
•
Expresar probabilidad: riesgos y odds
Medidas de efecto para comparar grupos
Eligir una medida de efecto
Obtener datos para desenlaces dicotómicos
Ver Capítulos 7 & 9 del Cochrane Handbook
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Elegir una medida de efecto
• Comunicación del efecto
• Los usuarios deben ser capaces de entender y aplicar el
resultado
• Consistencia del efecto
• Aplicable a todas las poblaciones y contextos
• Propiedades matemáticas
Su Cochrane Review Group (CRG)
puede tener una política al respecto
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Comunicación
• OR son difíciles de entender y frecuentemente mal
interpretados
• RR es más simple, pero relativo
• Puede significar un cambio muy grande o uno muy pequeño
• DR es la más simple
• Medida absoluta del cambio real en el riesgo
• Fácilmente convertible a frecuencias naturales o NNT
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Consistencia
• Las frecuencias de los eventos varían entre los distintos
estudios de de una revisión
• Estudio sobre metanálisis en The Cochrane Library:
• RR y OR son menos variables a lo largo de diferentes
poblaciones
• DR es más variable, dependiendo del riesgo basal
• Los lectores aplicarán los resultados a sus propias
poblaciones, las cuales también pueden variar
Fuente: Deeks JJ. Issues in the selection of a summary statistic for meta-analysis of
clinical trials with binary outcomes. Statistics in Medicine 2002; 21:1575-1600
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Propiedades matemáticas
• Definir el evento
• ¿Bueno o malo?, ¿presencia o ausencia?
• Pensar cuidadosamente y elegir de antemano
• OR y DR son estables, RR varía
• Valores ilimitados
• OR es la única medida de efecto cuyos valores no tienen
límites superiores o inferiores
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Resumen
OR
RR
DR
Comunicación



Consistencia



Matemáticas



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Índice de la sesión
•
•
•
•
Expresar probabilidad: riesgos y odds
Medidas de efecto para comparar grupos
Eligir una medida de efecto
Obtener datos para desenlaces dicotómicos
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Obtener datos
• Cuatro números se necesitan para la medida de efecto y la varianza:
Cefalea
No cefalea
Total
Cafeína
17
51
68
Sin cafeína
9
55
64
Total
26
106
132
Trate de obtener (para cada desenlace y punto
temporal) el número final de participantes en los que
se realizó la medición
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También se pueden utilizar
datos en otros formatos
• Porcentajes
• El número de eventos puede calcularse si se conoce el
tamaño muestral
• Estimadores globales de efecto (por ej. OR, RR)
• Cuando no se reporten los resultados por separado para
cada grupo
• Puede incluirse en metanálisis utilizando el método
genérico de varianza inversa
• Necesita una medida de varianza (por ej. error estándar, IC
95%)
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¿Qué incluir en el protocolo?
• Medida(s) de efecto que serán utilizadas para desenlaces
dicotómicos
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Mensaje clave
• Riesgos y odds son dos formas de expresar probabilidad
• La razón de riesgos, el odds ratio y la diferencia de
riesgos comparan probabilidades entre dos grupos
• Para analizar datos dicotómicos se necesita el número de
eventos y el número total en cada grupo
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Referencias
•
Higgins JPT, Deeks JJ (editores). Capítulo 7: Selección de los estudios y obtención de los
datos. En: Higgins JPT, Green S (editores). Cochrane Handbook for Systematic Reviews
of Interventions Version 5.1.0 [actualizado en Marzo 2011]. The Cochrane
Collaboration, 2011. Disponible desde www.cochrane-handbook.org.
Deeks JJ, Higgins JPT, Altman DG (editores). Capítulo 9: Análisis de los datos y
realización de los metanálisis. En: Higgins JPT, Green S (editores). Cochrane Handbook
for Systematic Reviews of Interventions Version 5.1.0 [actualizado en Marzo 2011]. The
Cochrane Collaboration, 2011. Disponible desde www.cochrane-handbook.org.
•
Agradecimientos
•
•
Compilado por Miranda Cumpston. Basado en materiales creados por Sally
Hopewell, Phil Alderson, Jon Deeks, Deborah Caldwell, el Cochrane Statistical
Methods Group y el Australasian Cochrane Centre. Aprobado por el Cochrane
Methods Board
Traducido por Gabriel Rada, Marta Roqué y Jesús López-Alcalde
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