Transcript The new Norwegian plasma prosjekt”

Salg av plasma og kjøp av
plasmaderiverte legemidler:
Ny plasmakontrakt – konsekvenser for
blodbankene
Nasjonal blodbankkonferanse
24.09.09
Gunn Kristoffersen
Stavanger Universitetssjukehus
Plasmafraksjoneringsprosjektet
• 1988- 30.06.2009
• Kontraktspartner: Octapharma
• Virusinaktivert plasma og plasmaderiverte
koagulasjonsfaktorer, albumin og
gammaglobulin
• ”Selvforsyning”
• Blodbankenes ”eiendom”
• Kontaktutvalg
Nytt plasmaprosjekt - prosess
• Lov om offentlige anskaffelser
• Prosjektorganisering
•
•
•
•
prosjekteier – HINAS v/Adm dir
styringsgruppe – fagdirektørmøtet (regionale fagdirektører)
prosjektledelse - HINAS
prosjektgruppe – 6 fagrepresentanter, 2 brukerrepresentanter og jurist
• Konsulentrapport (Anbefalinger vedr framtidig
innretning)
• Anbudskonkurranse; salg av plasma – kjøp av
plasmaderiverte legemidler
Nytt plasmaprosjekt - kontrakter
• Varighet: 01.07.2009 - 30.06.2011(mulighet for +1+1
år)
• Blodbankene selger sitt plasma til Baxter (NAT testing
er inkludert)
• Helseforetakene/blodbankene kjøper gammaglobulin
(iv), albumin og protrombincomplex fra Baxter
• Helseforetakene/blodbankene kjøper Octaplas og SDcryo fra Octapharma
Nytt plasmaprosjekt - endringer
• Kjøp og salg vs fraksjoneringstjeneste
• Plasmaderiverte legemidler fra internasjonalt
plasma
• Prinsippet om ”selvforsyning” er forlatt
• Blodgiverne må ved hver donasjon, samtykke til
salg av plasma ut av Norge (bioteknologiloven)
• Faktor VIII og IX er tatt ut
Nytt plasmaprosjekt - produktene
• Octaplas – alle 4 blodtyper (A, O, B, AB)
• OctaplasLG overtar for Octaplas
• SD-cryo
-------------------------------• Prothromplex Total: 600 IU (på registreringsfritak –
søknad via lokalt sykehusapotek)
• Human albumin: 5% og 20%
• Flexbumin: 20%
• KIOVIG: 1g, 2.5g, 5 g, 10g, 20g
Nytt plasmaprosjekt - administrasjon
• Forvaltning av kontraktene: HINAS
• Gjennom regionale helseforetak er alle
blodbankene forpliktet av avtalene
• Krav til leveranse av plasma (volum) er som
tidligere
• Samarbeidsavtale mellom blodbankene (?)
• Kontaktutvalg ? – endret mandat ?
Konsekvenser for blodbankene - 1
•
•
•
•
Ny informasjon til blodgiverne
Nytt spørreskjema fra 01.07.09
Ny godkjenning/inspeksjon fra Baxter
Ny logistikk ved salg av plasma (Hjemmeside for Baxters
plasmaprosjekt)
• Nye faktureringsrutiner
• Avtale med NMD/sykehusapotek for levering av
Baxters produkter
Konsekvenser for blodbankene -2
• Direkte levering av Octaplas og SD-cryo fra
Octapharma som tidligere
• Endring av prosedyrer i blodbankene
• Endring i datarutiner
• Utlevering til pasient i sykehus fra sykehusapotek eller
blodbank – valgfritt
Plasmafraksjoneringsprosjektet avslutning
• Overgangsordning - produkter fra norsk plasma
levert før 01.07.09 skal brukes
• Avslutning felleskonto for norske blodbanker fagdirektørene har gitt oppdraget til PWC
Nytt plasmaprosjekt – utilsiktede
konsekvenser
• Blodgivere ønsker ikke å gi samtykke til utførsel
av plasma ?
• Blodgivere slutter ?
• Kommersialisering – omdømmetap ?
• Nye produkter – endret virkning/bivirkning ?
• Manglende brukertilfredshet ?
• Annet ?
Lykke til !
For spørsmål vedr avtaler:
[email protected]