Transcript TOOMD Yönetim Kurulu Üyesi Ramazan ÖZMUTLU tarafından

Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
•
•
•
•
•
•
•
Konu Başlıkları;
AB Müktesabatı
Optisyenlik Müesseseleri Hakkında Yönetmelik
Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım
Yönetmeliği
Uygulamada Reklam ve Tanıtım
İl ve İlçeler arası uygulama farklılıkları
Reklam Kurulu Başkanlığı Kararları
Optisyenlik Müesseseleri dışında satılan optik
ürünler ( Kontakt Lens, Optik Çerçeve vb. )
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
Avrupa Birliği ve T.C. Sağlık Bakanlığı Uyum
Çalışmaları
• T.C. Sağlık Bakanlığı Avrupa Birliği Koordinasyon
Dairesi Başkanlığı tarafından hazırlanan raporda;
• Avrupa Birliği’nde SAĞLIK konusu sosyal politikalar
altında yer almakta ve konuya daha çok yaşam
standartlarının geliştirilmesi kapsamında
yaklaşılmaktadır.
• Birlik üyesi ülkeler, sosyal politikalarını değiştirme, tek tip
veya ülkeler üstü bir sosyal politika uygulama yönünde
bir düzenlemeye GİTMEMİŞTİR.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
Başka bir deyişle, Birliğin üye ülkelere tek tip bir
sağlık politikası uygulatması veya uygulamaları
birbirine benzetme yönünde bir zorlaması
YOKTUR.
Tam tersine üye ülkelerin kendi sağlık
politikalarına sahip olmaları ilkesi
benimsenmiştir.
Kaynak: Sağlık Sektörü Temel Kavramlar, Türkiye ve Avrupa Birliği’nde Durum ve Türkiye’nin Birliğe
Uyumu, Ankara Üniversitesi Avrupa Toplulukları Araştırma ve Uygulama Merkezi Araştırma Dizisi
No:17, Ankara, s.51
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
Optisyenlik Müesseseleri Hakkında Yönetmelik
( 18.01.2014 tarih ve 28886 sayı)
Amacı, fertlerin ve toplumun sağlığını korumak
üzere; optisyen unvanının kullanılmasına,
optisyenlik mesleğinin icra edilmesine,
optisyenlik müesseselerinin açılışına,
faaliyetlerine, sahip olmaları gereken şartlara,
optisyenlik müessesesinin denetimine, tanıtım
ve reklamlarına, tutulacak defterlere dair usul ve
esasları düzenlemektir.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
• Yönetmeliğimiz yayımlandıktan kısa bir
süre sonra Kuruma tarafımızdan
hazırlanan çalışma ile Sağlık İl
Müdürlükleri arasında uygulama birliği ve
standart sağlanması amacıyla
Yönetmeliğin bazı maddelerine açıklık
getiren bir genelge yayımlanma talebimiz
bildirilmiştir.
( 17 Şubat 2014 tarih ve 14/108 sayılı yazı )
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
•
•
•
•
Madde 7 ;
ç)Müessese sahibi ile mesul müdür arasındaki
sözleşme, bazı illerde noter huzurunda imzalanmış
akitler iken bazı illerde taraflar arasında imzalanan bir
sözleşmeden ibarettir.
Tüm illerde uygulama birlikteliği için bir düzenleme
yapılması gerekmektedir.
Ayrıca mevcut süresi dolmamış bir iş sözleşmesi mevcut
iken gerek mesul müdür, gerekse işveren tarafından
feshedilmekte, haksızlıklara meydan verilmekte, il sağlık
müdürlüklerinde fazladan iş yükü olmaktadır.
Bütün bunları azaltmak ve kontrol altına almak adına
sözleşme tarihleri tarafları bağlayıcı olmalı ve kontrol il
sağlık müdürlükleri tarafından yürütülmelidir.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
• e) Mesul müdür beyanı ve 65 yaş üresi olanların alacağı
raporlarda " Optisyenlik Mesleğini Yapmasında Engel
Yoktur" ibaresi yer almalıdır.
•
Meslek icra edilirken fiziki bir eksiklik olmaması gerektiği
hekim tarafından verilen rapor veya beyanda yer
almalıdır.
•
• Rapor ASM de alınabilir mi ? Yoksa 65 yaş üstü olduğu
için Sağlık Kurulu raporu mu olmalıdır? Ya da sadece
EAH veya Üniversite hastanelerinden mi alınmalıdır?
Açıklanmalıdır.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
• g) Müessesede bulundurulması zorunlu olan ve EK-1 de
belirtilen asgari araç gereç listesinde FOKOMETRE yer
almamaktadır.
• Ayrıca kurum tarafından hazırlanacak bir bilgi kitapçığı
ile optisyenlik müesseseleri labaratuvarlarında kullanılan
cihazlardan hangi cihazla hangi işlemlerin yapılabileceği
örnekleri ile tanıtılmalıdır ki, İl Sağlık Müdürlüğü
tarafından yetkilendirilecek denetim ekibine kolaylık
sağlanmalıdır.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
• Örneğin atölyede sadece el taşı var , nilor makinası yok
ama gözlük nasıl ve nerede yapılıyor?
• Oysa yine aynı yönetmeliğin Yasaklar başlığı altında (I)
“ Müessese dışındaki bir atölyede numaralı gözlük
camı montajı yapılması “ yer almaktadır.
• Özellikle kendilerini zincir müessese olarak tarif edenler
servis araçları marifeti ile 4-5 müessesenin işi bir
müessesede yapılmakta, bunların önlenmesi ve mesleki
faaliyet gösterenler arasında eşitliğe aykırı olan bu
durum için örnek resimler ile hangi cihaz ile hangi
işlemlerin yapılabilirliği hazırlanmalıdır.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
• Madde 10 ;
• a) Kullanım alanının asgari 25 m2 olması ve bu alanın en az 4
m2'si atölye olarak kullanılabilecek şekilde düzenlenmesi,
• Kullanım alanı müessesenin giriş ve atölyenin toplam m2 ifade eder.
Bodrum kat veya asma kat var ise yerleşim planında yer alır ancak
faydalı alan olarak değerlendirilmemelidir.
• b) Atölyenin ön kısımla bağlantısının olması, ancak dış mekana
açılan kapısının bulunmaması,
• Atölyenin müessese ile bağlantısı olması ayrı bir duvar yada perde
ile kapatılmasına gerek yoktur. Atölyede yer alan araç ve gereçlerin
hepsi birlikte ayrı bir bölümde olması yeterli olacaktır.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
• d) Personel çalışma belgesi, optisyenlik müessesesi
ruhsatnamesi ile optisyenlik diplomasının,
gözlükçülük ruhsatnamesinin veya göz hastalıkları
uzmanının uzmanlık belgesinin asıllarının,
müessesede vatandaş tarafından görülebilecek bir
yere asılması, gerekir.
• Mesul Müdür resmi 40*60 ebatında asılı
olmalıdır.Müessesenin faaliyetini sürdürülmesi için mesul
müdür olmak zorunda, hastalarımız müessesede kimin
yetkili olduğunu görmesi için önemsiyoruz.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
Madde 11 ;
• (1) Göz hastalıkları uzmanı tabiplerin mesleğini icra ettiği özel
muayenehane, sağlık kurumve kuruluşlarının bulunduğu bina,
müştemilatı ve hizmet veren sağlık tesisine ait, sağlık imarlı
alanı ile market ve süpermarket bünyesinde optisyenlik
müessesesi açılamaz.
• Sağlık Kurum ve Kuruluşunda Göz Hastalıkları uzmanının
bulunmadığı bina da açılabilmelidir.
• Örneğin Ağız Diş Sağlığı Merkezinin bulunduğu bina, Aile Sağlığı
Merkezinin bulunduğu bina vb. yerlerde açılabilmelidir.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
• Belirli aralıklarla il Sağlık Müdürlükleri yerel yönetimlerde sağlık
tesisine ait sağlık imarlı alanların listesi alınarak müesseselerin
müracaatında ekstra iş yükü ( evrak ) olmamalıdır.
• Bu uygulama yeni açılacak müesseselerin açılış ruhsatnamelerini
geciktirmektedir. Yani İl Sağlık Müdürlüklerinin veya İlçe Sağlık
Müdürlüklerinin belediyelerle yapacağı yazışma ve cevabi yazılar
süreyi uzatmaktadır.
• Üniversite kampüsü içerisinde bulunan alanlar da da açılmamalıdır.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
Madde 12;
• (4) Optisyenlik müessesesinin dış tabelasında
müessesenin unvanı, sahibinin ismi yer alır. Tabelanın
azami büyüklüğü 8 m²'dir. Müessesenin birden fazla
cephesi var ise en fazla iki cephesine bu tabeladan
asılabilir. Tabela, ışıklandırabilir veya dışırıdan
aydınlatılabilir.
• Müessese tabelasında sahibinin ismi yer alır yerine
mesul müdürün ismi yer alır olmalıdır. Zira optisyenlik
müessesenin açılabilmesi için firma sabininden ziyade
optisyen veya gözlükçü ünvanına sahip mesul müdüre
ihtiyaç vardır.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
• Ya da müessese vitrinine mesul müdür isim ve ünvanı
60*40 ebatında yazılmalıdır.
• Halkımız o müessesede kimden hizmet alması
gerektiğini ve kimin sorumlu, kimin optisyen/gözlükçü
olduğunu bilmelidir.
• İki cephe tarif edilmelidir. Yan tarafı boş olan müessese
orayada tabela asabilmeli midir?
• Yoksa sadece belediye tarafından belirtilen sokak,
cadde, yol cephe olarak mı değerlendirilir?
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
• (5) Alış veriş merkezlerinde faaliyet gösteren
optisyenlik müesseseleri, alış veriş merkezinde
faaliyet gösteren işyerlerinin isimlerinin yer aldığı
panoda, müessesenin ve sahibinin ismi yer alır.
• AVM asılacak tabelanın ölçüsü belirlenmelidir. Ayrıca
otopark, AVM çatısı, veya ayrı bir alana tabela haksız
rekabete yol açacak levha asılmamalıdır.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
Madde 14;
• b) Mesul müdürün, hastalık ve sair zorlayıcı sebeplerden dolayı
bir aydan fazla olmamak üzere müesseseden ayrılması
durumunda, mazeret halinin ortaya çıkmasından itibaren kırk
sekiz saat içerisinde bir dilekçe ile il müdürlüğüne bilgi verilir.
• Mesul müdürün mazeretinin ortaya çıkması halinde 48 saat
içerisinde mazeretinin bir dilekçe ile bilgi vermesinde kriter nedir?
• Mazereti belgelenebilir olmalıdır. Üst üste iki denetimde de mazereti
beyan edemeyen veya aynı mazereti alışkanlık haline getiren mesul
müdürler için yaptırım nedir?
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
• Ayrıca büyükşehirlerde İl Sağlık Müdürlükleri mesul
müdürün müessesede bulunmaması halinde 2 saat süre
vermektedir.
• Bu madde var iken bu 2 saatin hükmü olmamalıdır.
• Bazı İlçe Sağlık Müdürlükleri denetimlere gitmekten
ziyade müesseseye telefon açarak defterler ile ilçe sağlık
müdürlüklerine gelmeleri istenmektedir, bu davranışı
anlamak veya kabul etmek maalasef mümkün değildir.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
Madde 16;
• Mesul müdürün görevine son verilmesi, istifası, mesul
müdürlük şartlarını herhangi bir şekilde kaybetmesi veya
vefatı gibi hallerde müessese sahibi tarafından, böyle bir
durumun ortaya çıkmasından itibaren beş gün, vefatta
ise on beş gün içerisinde il müdürlüğüne bildirimde
bulunulması ve en geç bir ay içerisinde de yeni bir mesul
müdür görevlendirilmesi gerekir.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
• Mesul müdürün görevine son verilmesi, istifası ve mesul
müdürlük şartlarını herhangi bir şekilde kaybetmesi
halinde 5 gün içinde bildirilmesi uzun bir süredir.
• Bu beş gün içinde müessese gözlük reçetesi
karşılamaya devam ederse nasıl kontrol edilecektir?
• Halk sağlığı için bunun takip eden iş günü olarak
düzenlenmesi gerekmektedir.
• Diğer taraftan vefat halinde ise 15 gün olarak kalmalı
ancak reçete kabul edilmemesi gerektiği genelgede
örnekleri ile ifade edilmelidir.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
Madde 18;
• (1) Müessesede yazışma, kayıt ve benzeri işlemler
bilgisayar ortamında gerçekleştirilebilir. Ancak
bilgisayarda kayıt tutulması, yazılı kayıt sisteminin
bulundurulma zorunluluğunu ortadan kaldırmaz.
• (2) Bilgisayar kayıtlarının ve yazılı kayıt sisteminin
düzenli tutulmasından ve birbiriyle tutarlı olmasından
mesul müdür sorumludur.
• (3) Müessesenin faturalarında, optisyenlik müessesesi
ruhsatnamesinin tarihinin ve sayısının belirtmesi
zorunludur.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
• Bilgisayarda kayıt tutulmasında anlatılmak istenilen
nedir? Optik programlarında kayıt tutulursa kayıtların
güvenliği nasıl sağlanacaktır?
• Yazılı kayıt devam etmelidir. Ya da Bilgisayar
kayıtlarından çıktı alınarak sıra numarası takip eder
şekilde reçete kayıt defterinin sayfalarına yapıştırılmalı
mıdır?
• Ayrıca bilgisayar kayıtları ile yazılı kayıtların birbiri ile
tutması ne demektir?
• İki kayıt birlikte mi tutulacaktır? Açıklanmalıdır.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
Madde 19;
• (2) Müesseselere gelen gözlük ve kontakt lens
reçeteleri, hasta onayından sonra mesul müdür
tarafından tarih konulup imzalanır ve reçete kayıt
defterine aynı gün kaydedilir.
• Eski yönetmelikte reçete kabul edildikten sonra hemen
deftere yazmak zorunda iken yeni düzenleme ile hasta
onayı yani hasta malzemeyi teslim aldıktan sonra deftere
kayıt etmemiz istenmektedir. İlçe sağlık müdürlüklerine
de bu durum duyurulmalı veya genelge ile
açıklanmalıdır.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
Madde 20;
• Optisyenlik müessesesinde, göz hastalıkları uzmanı tabipler
tarafından yazılmayan ve tabibin adını, diploma veya sicil
numarasını, görev adresini veya çalıştığı sağlık kurum ve
kuruluşun ismini ihtiva etmeyen reçeteler kabul edilemez ve bu
şekildeki reçetelerde yazılı olan numaralı gözlük camları ve her
türlü lens satılamaz.
• Üniversite ve Eğitim Araştırma Hastaneleri Göz Hastalıkları Anabilim
dalında eğitim alan Asistan hekimler tarafından yazılan gözlük vb
reçeteler hakkında da açıklık getirilmelidir.
• Zira bu asistanlar Medula Optik Provizyon Sisteminde hekim bilgileri
yer almaktadır. Asistanların da yazdığı reçeteler kabul
edilebilmelidir.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
Madde 24;
• (1) Optisyenlik müesseselerinin gerçeğe aykırı reklamı
yapılamaz.
• Müessesenin gerçeğe aykırı reklamı yapılamaz olarak okunan bu
madde de müessesenin gerçeğe uygun reklamı yapılabilir olarak
değerlendirilmelidir. Eski yönetmelikte “ optisyenlik müessesesi “
olarak ifade edilirken yeni yönetmelikte “Optisyenlik Müesseselerinin
“ denilmektedir.
• Müessesenin reklamı ise TL ve optik ürün üzerinden OLAMAZ.
5.12.2013 tarihinde Kurumunuz tarafından yapılan bilimsel
komisyon toplantısında alınan karar dayanak gösterilerek genelgede
açıklanmalıdır.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
• (2) Optisyenlik müesseseleri tabelaları, vitrinleri ile basılı
ve elektronik ortam materyallerinde, ruhsatnamesinde
kayıtlı optisyenlik müessesesi ismi dışında başka bir isim
kullanamaz. Müessese vitrininde faaliyeti ile ilgili bilgileri,
satışını yaptığı optik ürünler ile bu ürünlerin fiyatları ve
anlaşma yapılan kurumların isimleri belirtilebilir.
• Müessese vitrininde faaliyeti ile bilgiler satışı
yapılan optik ürünler (Kontakt Lens, Güneş
Gözlüğü vb.) ve anlaşmalı kurumlar yer
almalıdır.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
• Optik ürünlerin fiyatları ise ürünlerin üzerinde bulunan
etiket yönetmeliği ile sınırlı kalmalıdır.
• Zira vitrinlerimiz de yazan;
Cam+Çerçeve 49 TL,
Kontakt Lens 25 TL,
Cam alana Çerçeve 1 TL, Çerçeve alana Cam 1 TL gibi
akan yazılar, veya one visionlar hastalarımızın bilgi
eksikliğinden faydanılarak ve meslektaşlar arasında
haksız rekabete yol açacak ifadeler olmamalıdır.
Kurumun da arzu ettiği optisyenlik müesseseler
herhalde bunlar olmamalıdır!!!!
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
• Yapılan reklamlarda 4077 sayılı Tüketicinin Korunması
Hakkında Kanun görmezlikten gelinerek bu Kanun işaret
edilerek reklam yapılmamalıdır.
• İlgili Kurum tarafından muhtelif tarihlerde uygulanan
ceza-i müeyyideler sırasıyla reklamın durdurulması,
8.791 TL idari para ve tekrarında da en son 87.915 TL
ceza-i işlem uygulanmaktadır.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
• Uygulanan idari cezalar ise daha önce olduğu gibi şirket
merkezleri adres gösterilerek uygulanması da kabul
edilemez.
• Zira şirket merkezi bir optisyenlik müessesesi değildir
•
Eğer şirket merkezine uygulanması yönününde idare
hareket ederse de , rutin denetimlerde şirket merkezine
uygulanmalıdır.
• Kabul edilir uygulama olmayacağı gibi eşitlik ilkesine de
aykırı olacaktır.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
Madde 26;
• (2) Denetimler, denetim işlemi için il müdürlüğü tarafından
görevlendirilen biri sorumlu olmak kaydıyla, en az üç personel
tarafından gerçekleştirilir.
• Denetimlerde Konfederasyona üye dernekler tarafından yıllık
hazırlanan liste dahilinde görevlendirilecek optisyen veya gözlükçü
ünvanına sahip bir kişinin de gözlemci olarak bulunması önerilir.
•
• Konfederasyona üye olmayan dernekler ile de ortak hazırlanan
liste üzerinden yapılabilir.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
Madde 27;
• (3) Optisyen unvanını ve gözlükçülük ruhsatnamesini
haiz olmadığı halde, optisyenlik mesleğini icra edenler
veya kendilerinin optisyenlik mesleğini icraya yetkili
olduklarını ilan edenler hakkında, Kanunun 14 üncü
maddesi hükmü uygulanır.
• Optisyenlik müesseseleri dışında alt geçitlerde, kahve
köşelerinde vb. yerlerde satılan ve halk sağlığını tehdit
eden hazır okuma gözlükleri satanlarda Kanun'un 14
üncü maddesi uygulanmak üzere İl Sağlık Müdürlükleri,
Yerel Yönetimler ve Konfederasyonumuzun oluşturacağı
ekipler ile denetlemeler yapılmalıdır. Halk sağlığı
önceliğimiz olmalıdır.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği
( 15 Mayıs 2014 tarih ve 29001 sayı )
• Amaç; piyasaya arz edilen tıbbi cihazların satış, reklam
ve tanıtım faaliyetlerine ilişkin usul ve
esasları düzenlemektir.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından çıkartılan Tıbbi Cihaz
Yönetmeliği’ne göre gözlük cam ve çerçeve tıbbi cihaz
olarak tanımlanmakla birlikte 24.08.2011 tarihinde
Kurum tarafından yayımlanan duyuruda da buna vurgu
yapılarak öncelikle gözlük cam ve çerçeveler Türkiye İlaç
ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıt
zorunluluğu getirmek suretiyle bu malzemelerin takip
edilmesi sağlanmıştır.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
• TİTUBB kayıtları yapılırken;
• UNSPSC Kodu, ( Gözlük Camı:42142902, Gözlük Çerçevesi :
42142903 ) ve
• GMDN Kodu, ( Gözlük Camı : 35957, Gözlük Çerçevesi : 32816 )
olmak üzere cam ve çerçeveler ayrı ayrı kayıt altına alınmış ve
alınmayada devam etmektedir.
• Diğer taraftan; 2012 Eylül döneminde Avrupa Birliği de düzeltici
olmayan renkli lensler tıbbi cihaz sınıfına dahil edildi.
• Nitelikli Görmeye Yardımcı Tıbbi Cihazlar da ( Kontakt Lens,
Teleskopik Gözlükler vb. ) 1 Mart 2013 tarihi itibarı ile TİTUBB kayıt
altına alınmıştır.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
• 15 Nisan 2013 tarihinde Kurum tarafından yayımlanan
yazışma ile numaralı ve numarasız kontakt lensler göz
hastalıkları uzmanı tarafından düzenlenen reçete ile
optisyenlik müesseselerinden satılması istenmektedir.
• Bu yazı da il ve ilçe sağlık müdürlükleri tarafından
müessese mesul müdürlüklerimize tebliğ edildi.
• Anılan hükümlere göre müesseselerimizde satışa
sunulan ürünlerin tamamı TİTUBB kayıtlı Tıbbi
Cihaz’dır.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
Madde 2;
Yönetmelik 7/6/2011 tarihli ve 27957
sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz
Yönetmeliği, 7/6/2011 tarihli ve 27957
sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Vücuda
Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ile
9/1/2007 tarihli ve 26398 sayılı Resmî Gazete’de
yayımlanan Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi
Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamına giren cihazların
satış, reklam ve tanıtım faaliyetleri ile bu faaliyetleri
yürüten gerçek veya tüzel kişileri kapsar.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
(2) Kamu sağlık kurum ve kuruluşları, 18/1/2014 tarihli ve
28886 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Optisyenlik
Müesseseleri Hakkında Yönetmelik kapsamına giren
optisyenlik müesseseleri ve 24/9/2011 tarihli ve 28064
sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Ismarlama Protez ve
Ortez Merkezleri ile İşitme Cihazı Merkezleri Hakkında
Yönetmelik kapsamına giren ısmarlama protez ve ortez
merkezleri ile işitme cihazı merkezleri bu Yönetmeliğin
kapsamı dışındadır. Ancak bu yerlerde satışı yapılan
tıbbi cihazların reklam ve tanıtım faaliyetleri bu
Yönetmelik kapsamındadır.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
Madde 15;
(1) Münhasıran sağlık meslek mensupları tarafından
kullanılması veya uygulanması gereken cihazlar ile
geri ödeme kapsamında olan cihazların, internet
dâhil halka açık yayın yapılan her türlü medya ve
iletişim ortamında program, film, dizi film, haber ve
benzeri yollarla doğrudan veya dolaylı olarak
topluma reklamı yapılamaz. Bakanlığın veya Kurumun
izni ile yapılan ve sağlık meslek mensuplarına cihazın
piyasaya arz edildiğini duyuran gazete/dergi ilanları ile
satış merkezlerinin resmî internet sitelerinde
yapmış oldukları cihaz bilgilendirmeleri bu hükmün
kapsamı dışındadır.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
• (2) Münhasıran sağlık meslek mensupları tarafından
kullanılması veya uygulanması gereken cihazlar ile geri
• ödeme kapsamında olan cihazlar dışında kalan cihazların
reklamı yapılabilir.
• (3) Yapılan reklamlar, 23/2/1995 tarihli ve 4077 sayılı Tüketicinin
Korunması Hakkında Kanun, 15/2/2011 tarihli ve 6112 sayılı Radyo
ve Televizyonların Kuruluş ve Yayın Hizmetleri Hakkında Kanun
ve ilgili diğer mevzuat hükümlerine uygun olmak zorundadır.
• (4) Reklam verenler, reklamcılar ve mecra kuruluşları veya
aracıları bu Yönetmelikte belirtilen ilkelere uymakla yükümlüdür.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
Madde 16;
• (1) 2 nci maddenin birinci fıkrasında belirtilen
Yönetmeliklere uygun olmayan cihazların satışı ve
reklamı yapılamaz. Ancak bu Yönetmeliklerin
hükümlerine uygun olmayan cihazların, ilgili Yönetmelik
hükümleri yerine getirilinceye kadar piyasaya arz
edilemeyeceğini ve hizmete
sunulamayacağını açık şekilde gösteren bir işaret
taşımaları kaydıyla, ticarî fuarlar ve sergiler gibi yerlerde
gösterimi engellenemez.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
• (2) Reklam faaliyetlerinde Bakanlığın ve bağlı kuruluşlarının adı,
cihazın araştırmasına katılan sağlık kurum, kuruluş veya
kişilerinin adları izinsiz kullanılamaz.
• (3) Hastaya, kullanıcıya ve çevre sağlığına zarar verebilecek ve
güvenliğini tehdit edebilecek şekilde herhangi bir reklam faaliyeti
yapılamaz.
• (4) Cihazların çekiliş, şans oyunları ve benzeri araçlarla
reklamı yapılamaz.
• (5) Haksız rekabete yol açacak veya kullanıcının çıkarlarına zarar
verecek nitelikte ya da cihazların gerçeğe aykırı, yanıltıcı,
abartılmış ya da doğruluğu kanıtlanmamış bilgiler vermek suretiyle
reklamı yapılamaz.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
• Denetim Formunda ise ;
• 9- Yapılan reklam ve tanıtım faaliyetleri Yönetmeliğe
uygun mu?
• Hayır Uyarılır.
• Üst üstte iki denetimde uyulmadığında 15 gün
süreyle geçici faaliyet durdurma müeyyidesi
uygulanır.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
Madde 26;
• (1) Bu Yönetmelik hükümlerine göre
yetkilendirilmemiş olan gerçek veya tüzel kişiler
tarafından cihazların satışı yapılamaz.
• (2) Satış merkezleri Kurumun kayıt ve bilgi yönetim
sistemine kayıtlı olmayan cihazların satışını yapamaz.
• (3) Sorumlu müdür, satış ve tanıtım elemanı ile klinik
destek elemanı çalışma belgeleri başka bir satış merkezi
için kullanılamaz. Ancak cihazın gerekli kıldığı hâllerde
imalatçı veya ithalatçı bünyesinde çalışan klinik destek
elemanı, başka bir satış merkezine destek verebilir.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
• (4) Ek-3’te yer alan cihazlar dışında kalan cihazların
gazete, radyo, televizyon, telefon aracılığıyla ya da
kapıdan veya internet üzerinden satışı yapılamaz.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Ek-3
Satış Merkezleri Haricinde Satışı Yapılabilecek Cihaz Listesi
1. Diş macunu.
2. Diş protez bakım ürünleri.
3. Kondom.
4. Hasta altı bezi.
5. İnkontinans pedi.
6. Topikal uygulanan sıcak soğuk kompres.
7. Yara bandı, flaster.
8. Pamuk.
9. Ağız çalkalama suyu.
10. Nefes açıcı burun bantları
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
• Yürürlük
• MADDE 37 – (1) Bu Yönetmeliğin;
• a) 21 inci maddesi yayımı tarihinden bir yıl sonra,
• b) Diğer maddeleri yayımı tarihinde, yürürlüğe girer. ( 15
Mayıs 2014 )
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
Uygulamada Reklam ve Tanıtım ;
• 5193 sayılı Optisyenlik Hakkında Kanun’un 11 inci
maddesi;
• Optisyenlik unvanı
• Madde 11- Optisyen unvanını haiz olarak müessese
açmış olanlar, yalnız optisyen unvanını kullanabilirler.
Başka bir unvan kullanmaları veya gerçeğe uymayan
reklam yapmaları yasaktır.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
16 ıncı Madde ise;
• Optisyenlik müesseselerinin açılışına ve sahip olmaları gereken
şartlara dair usul ve esaslar ile optisyenlerin yapacağı ilan ve
reklamlar, tutacakları defterler ve diğer husular Bakanlıkça bu
Kanunun yürürlüğe girdiği tarihten itibaren altı ay içinde çıkarılacak
yönetmelik ile düzenlenir.
• Bu madde de görüldüğü gibi “Optisyen Kişilerin” yapacağı ilan ve
reklamlara ilişkin husuların düzenleneceği belirtilmiş, optisyenlik
.
müesseselerine ilişkin ilan ve reklamlardan bahsedilmemiştir
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
• Diğer taraftan Ülkemizin de taraf olduğu Avrupa Sınır
ötesi Televizyon Sözleşmesi ‘nin ‘Özel Ürünlerin
Reklamları’ başlıklı 15. maddesinin 3. fıkrası şu
şekildedir;
• “İleten taraf ülkesinde sadece reçete ile satışına izin
verilen ilaç veya tedavilerin reklamı yapılmayacaktır. “
denilmektedir.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
• 5193 sayılı Optisyenlik Hakkında Kanun’un Amacı ;
• Fertlerin ve toplumun sağlığını korumak üzere, optisyen
unvanının kullanılması, optisyenlik mesleğinin icra
edilmesi ve optisyenlik müessesesinin açılması ve
işletilmesiyle ilgili usul ve esasları düzenlemektir.
• Reklam ve Tanıtım ile ilgili bir amaç YOKTUR.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
• 28886 sayılı Optisyenlik Müesseseleri Hakkında
Yönetmeliğin Amacı ;
• Fertlerin ve toplumun sağlığını korumak üzere; optisyen
unvanının kullanılmasına, optisyenlik mesleğinin icra
edilmesine, optisyenlik müesseselerinin açılışına,
faaliyetlerine, sahip olmaları gereken şartlara, optisyenlik
müessesesinin denetimine, tanıtım ve reklamlarına,
tutulacak defterlere dair usûl ve esasları düzenlemektir.
Dolayısıyla Kanun2un 11 inci maddesi Reklam maddesi
değildir.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
• İlgili maddenin başlığından da anlaşıldığı üzere unvan
tanımı yapılmaktadır. İkinci fıkrası yani devamıda yine
başka bir unvan kullanılamayacağını veya gerçeğe
uymayan reklam yapmaları yasaktır demektir.
• Başlığı ve içeriği birlikte ele alındığında “optisyen
unvanına haiz kişilerin” (uzman optisyen vb. gibi )
başkaca bir unvan kullanamayacaklarının düzenlendiği
görülmektedir. Bu sebeple, söz konusu madde
optisyenlik müesseseleri hakkında değil, optisyen kişiler
hakkındadır.
• Oysa bu madde ile “ hem uzman hem ekonomik”
sloganı ile yola çıkan müessese için bu madde adres
gösterilerek 2013 yılı içerisinde ceza-i işlem tesis
edilmiştir.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
• Diğer taraftan yapılmaması gereken reklamalar hakkında
şirket merkezleri İstanbul olması nedeniyle diğer illerde
veya İstanbul’da ilçeler tarafından işlem yapılmak
istenmemektedir.
• Oysa yapılan reklamlar şirket tarafından düzenlenebilir,
ancak her müessesenin mesul müdürü ayrıdır, her
müessese bireysel olarak denetlenir.
• Yapılan reklamalardan sonrada şubelerinin tamamında
bu reklamalara göre satış yapılmaktadır, şubeler de
demiyor ki şirket merkezinde geçerlidir veya şu
şubemizde bu kampanya yürütülmektedir.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
• 28886 sayılı Optisyenlik Müesseseleri Hakkında Yönetmelik
Yasaklar başlığı altında
•
• 25 inci Maddesi ;
• f) Optisyenlik müesseselerince cadde, sokak veya kaldırımlara
seyyar veya sabit levha konulması.
• Otobüs durakları, bilbordlar, vb yerler aracılığı ile yapılan tanıtım ve
reklamalar da bu madde uyarınca işlem yapılması gerekmektedir.
• Müesseseler hemen önlerinde bulunan kaldırım, sokak veya
caddelere seyyar tabela konulmasını yasaklar iken bilboard veya
otobüs duraklarının kullanılabileceğini söylemek veya bu
uygulamayı legalleştirmenin mahiyeti anlaşılamamaktadır.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
il ve ilçeler Arası Farklılıklar
• Aynı fiil veya fiiller için mevcut kanun ve yönetmelik
hükümleri sabit iken A ilçesinde aynı eylem için uyarı da
bulunulurken B ilçesinde ceza-i işlem uygulanmaktadır.
• Örneklendirmek gerekirse Pendik ilçesinde bulunan
müessesenin tabelasının 8 m2 büyük olması ve iki farklı
tabelası olması nedeniyle yapılan yazışmalarda önce
uyarıldığı, sonra tabelanın kaldırıldığı, daha sonra
kaldırılmadığını tesbit ettiğimizde müessese mesul
müdürü kaldırmayacağını beyan ettiği tutanak tarafımızla
paylaşıldığı ve en sonunda 1,5 yıl sonra tabelanın
üzerindeki bilgiler kapatılarak mücadelemiz son buldu.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
• Oysa “GÖZLÜKÇÜLÜK” tabelaları veya yazılar hakkında
ilçe sağlık müdürlüklerince hemen işlem yapıldı ve
hepimiz bu kurala uymak zorunda kaldık.
• İki olay arasındaki fark müesseselerimiz arasında
eşitsizliklere meydan vermektedir.
• Talep edilmesi halinde bu olay ile ilgili Kurumdan gelen
yazılar paylaşılabilir.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
Reklam Kurulu Başkanlığı Kararları
• Kurumunuza doğrudan veya İl ve İlçe Sağlık
Müdürlükleri aracılığı ile yapılan yazışmalarda reklamlar
hakkında cevap vermeden T.C. Gümrük Bakanlığı
Reklam Kurulu Başkanlığı’nın görüşü talep edilmekte, ve
ilgili kurum tarafından ulusal kanallarda, yerel kanallarda,
basılı yayınlarda olmak üzere tamamı için ilgili
mevzuatlar çerçevesinde ceza-i işlemler
uygulanmaktadır.
• Bu kadar iş ve işlemlerden ve uygulanan cezalardan
sonra da hala reklam serbesttir veya gerçek reklam
yapılabilir cümleleri nasıl sarf edilebilir
anlaşılamamaktadır.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
• T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanlığı
tarafından 16 Ocak 2014 tarihli yazısı ile oluşturulan bilimsel
komisyon tarafından da “ Reçete ile satılan ilaç ve tedaviler
kapsamında değerlendirileceği “
• RTÜK verdiği cevap ve tarafımıza da aynı yazının tebliği ile Radyo
ve Televizyonların Kuruluş ve Yayın Hizmetleri Hakkında Kanun 11
maddesinin 2 inci fıkrasında “Reçeteye tabi ilaçlar ve tedaviler
hakkında ticari iletişim yapılamaz” ve yine aynı kanunu 4 üncü
maddesinde ise “ilaç ve tıbbı tedaviler için tele alışverişe izin
verilemez” hükümleri yer almaktadır.
Yukarıdaki açıklamalarda anlaşılacağı üzere görmeye yardımcı
tıbbi malzemelerin (gözlük cam, çerçeve, kontakt lens) reklam
ve kampanyaların yapılamayacağını ifade etmekteyiz.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
Optisyenlik Müesseseleri Dışında Satışa Sunulan
Optik Ürünler
• 28886 sayılı Optisyenlik Müesseseleri Hakkında
Yönetmelik Madde 4 de;
• d) Kontakt lens: Kornea üzerine yerleştirilen refraktif,
kozmetik, terapötik amaçla kullanılan tıbbi gereçleri,
denilmektedir.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
• 5193 sayılı Optisyenlik Hakkında Kanun Madde 6 da;
• Optisyenler, yalnız koruyucu gözlükleri, güneş
gözlüklerini ve göz hastalıkları uzmanı tabipler tarafından
verilen reçetelerde yazılı numaralı gözlük camlarını, her
türlü lensleri, optik görme gereçlerini ve gözlük
çerçevelerini satabilirler.
• Yasalar çerçevesinde optik ürünlerin satışı sadece göz
hastalıkları uzmanı tarafından düzenlenen reçete ve
raporlar ile optisyenlik müessesesinden alınması zorunlu
iken;
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
• İnternette satılan kontakt lensler,
• Medikal firmalar tarafından satışı gerçekleştirilen
terapötik lensler, numaralı lensler,
• Göz Hastalıkları Uzmanları tarafından satışı yapılan
kontakt lensler, keratokonus lensler, teleskopik gözlükler,
• Özel hastaneler, dal merkezleri tarafından satılan
kontakt lensler,
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
• Hakkında da iş ve işlemlerin tarafımızdan yapılması
kadar doğal bir olgu yoktur.
• Oysa Şikayet etmek ve dilekçe vermek, Anayasa’nın
74 üncü maddesine göre en tabi hak olup bu
şikayetlerden bir meslek örgütünün rahatsız olması
manidardır.
• Tarafımızdan yapılan iş ve işlemler 5472
meslektaşımızın hak ve hukuklarının muhafaza
edilebilmesini tesis etmektir.
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
UNUTMAMALIYIZ Kİ;
Biz Bir Sağlık Mesleğinin İcracılarıyız…
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
UNUTMAMALIYIZ Kİ;
Biz Göz Hastalıkları Uzmanı Tarafından
Yazılan Reçete İle Hastalarımızın
Tedavileri İçin Gerekli Görmeye Yardımcı
Tıbbi Cihaz vermekteyiz…
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
UNUTMAMALIYIZ Kİ;
Biz Bir Sağlık Hizmet Sunucusuyuz…
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
UNUTMAMALIYIZ Kİ;
Bizler Belli bir Grubun Temsilcisi Değiliz…
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
UNUTMAMALIYIZ Kİ;
Bizler Gözlükçülük Mesleğini yapan
Meslektaşlarımızın Tamamının
Temsilcileriyiz….
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
UNUTMAMALIYIZ Kİ;
Gözlük cam ve çerçevenin birleşiminden
oluşur ve tıbbi cihazdır…
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
UNUTMAMALIYIZ Kİ;
Reçete ile satışı olan tıbbi cihazın
optisyenlik müesseseleri dışında internette
dahil her türlü mecra da reklamı ve satışı
yapılamaz…
Türkiye Optik ve Optometrik
Meslekler Derneği
Sabırla Dinlediğiniz için
Teşekkür Ederim.
Ramazan ÖZMUTLU
T.O.O.M.D. Yönetim Kurulu Üyesi