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如何準備ISO9001驗證
講 師： 胡振生
E-mail:[email protected]
杜德管理顧問有限公司www.twthoth.com
《本資料內容限內部訓練專用，不得取代標準》
1
講師簡介
胡振生
學 歷：
 國立高雄第一科技大學 企業管理 碩士
現 任：
 杜德管理顧問有限公司
總經理
經 歷：
 大同技術學院 資管系
兼任講師
 勞委會職訓局全民核心共通職能課程 講師
 榮昇科技股份有限公司 副總經理
（榮星電線集團）
 自鵬紙器股份有限公司 副總經理
 經濟部工業局
輔導顧問專家
 財團法人中衛發展中心 顧
問
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講師資格






管理雜誌評選全國500大企管講師
英國SGS ISO9000主任稽核員訓練合格
美國ASR ISO9000主任稽核員訓練合格
英國SGS ISO10015主任稽核員訓練合格
英國SGS ISO22000主任稽核員訓練合格
哈佛企管情境領導II（Situational Leadership
II ；Ken Blanchard授權課程） 合格講師
3
4
綱
要
認識ISO9001:2008
2. ISO9001能為組織帶來什麼效
益？
3. 如何準備ISO9001:2008驗證？
1.
5
1.認識ISO9001:2008
6
1.認識ISO9001:2008-1/7
流程導向之品質管理模式
7
1.認識ISO9001:2008-2/7
ISO9001:2008品質管理系統
 強調PDCA的過程方法
– 系統流程
– 重點：
•
•
•
•

作業流程
事務流程
瞭解與達成各項要求
考量流程附加價值的需要
獲得流程表現與有效性的成果
以目標量測作為持續改善的基礎
外包作業要控管，以確保系統完整，以
及產品符合要求
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ISO9001:2008品質管理 流程模式
持續改善
Action
C
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5. 管理責任
5.1 管理階層之承諾 (Commitment)
5.2 客戶導向 (Customer focus)
5.3 品質政策 (Quality policy)
5.4 規劃 (Planning)
5.5 權責及溝通(Communication)
5.6 管理審查 (MR)
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Plan
Check
6. 資源管理
6.1 資源提供 (resources)
6.2 人力資源 (HR)
6.3 基礎設施(Infrastructure)
6.4 工作環境 (environment)
8.量測,分析,改善
8.1 概述 (General)
8.2監督, 量測 (monitoring)
8.3 不合格品之控制(NC)
8.4 資料分析(Data analysis)
8.5 改善 (Improvement)
Do
Input
7. 產品之實現
7.1產品實現之計畫( …realization)
7.2 客戶導向之過程 (Customer)
7.3 設計/開發(Design/Development) Output
7.4 採購 (Purchasing)
7.5 生產/服務之運作 (Provision)
7.6 監督量測設備之控制
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Product
Service
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1.認識ISO9001:2008-4/7
ISO 9001版本演變
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1.認識ISO9001:2008-5/7
認識ISO9001:2008

ISO 9001: 2008 改版原則:
 改善目前的 2000年版標準。
 提供更佳的條款說明，及方便採用。
 提昇與ISO 14001: 2004 的相容性。

ISO 9001: 2008 改版主要策略:
 ISO9001: 2000年版的流程方法模式保持不變。
 本標準仍保持一般性要求，故適用於所有組織，不論其
類型、規模、或產品服務。
 有關改變，盡量避免對使用者的衝擊。
 唯具有明顯的益處，才導入此次改版中。
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1.認識ISO9001:2008-6/7
ISO 9001：2008家族
• ISO9000品質管理系統---原理與辭彙
PDCA循環、組織、供方、產品
• ISO9001品質管理系統---要求（說明當
一個組織需展現其提供符合顧客及適用
法規要求之產品及/或服務的能力時，其
品質管理系統所使用之要求）。
• ISO9004品質管理系統---績效改善指導
綱要，其內含促成一個組織之顧客及相
關利益團體滿意之持續改善流程的資訊
12
。

1.認識ISO9001:2008-7/7

ISO9000與CNS12680關係
ISO國際標準
CNS國家標準
ISO9001
CNS12681
ISO9004
CNS12684
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2.ISO9001能為組織帶來什
麼效益？
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2.ISO9001能為組織帶來什麼效益？
1/4
品
– 有口皆碑.
質
– 斤斤計較成本.
 在品質企劃與設計時,若無視於價格
,利益,成本管理的QC,是不可能存在
的.
 無法讓顧客滿意接受的品質也是無
意義的.
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2.ISO9001能為組織帶來什麼效益？
2/4
ISO9001揭示的三大精神
達成顧客的滿意
 展示過程的績效
 不斷的持續改善

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2.ISO9001能為組織帶來什麼效益？
3/4
所以ISO 9001：2000應…
–
建立以顧客導向的管理體系
–
充分強調 PDCA 的流程管理模式
–
著重持續改善及預防在先的精神
–
強化系統、流程與作業的有效性
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2.ISO9001能為組織
帶來什麼效益？4/4
矯正V.S預防
損
失
外部損失
有什麼差異？
內部損失
查驗成本
預防成本
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3.如何準備ISO9001:2008驗證？
1/2
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
檢核：檢討組織結構與作業流程現況
改善/合理化：改進作業品質與產品品質
的影響因子
標準化：發展符合ISO9001:2008管理系
統的文件系統
內部稽核
模擬評鑑
申請正式評鑑
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持續改善
3.如何準備ISO9001:2008驗證？
2/2
為了改善而推動管理系統
 跨單位組成專案小組
 選擇一個好的顧問團隊
 設定合理時程
 發掘問題
 實施改善
 合理化
 標準化

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END
感謝各位朋友給我這個機會
分享給大家兩句話…
「做中學；學中覺」
「成功源自正確而有效率的持續實踐」
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