Transcript 4. Búza László FINAL BRDC készítményválasztás általános és

Nemzetközi Szarvasmarha Akadémia
Posztgraduális képzés
2012/2013
III. Modul
A BRDC készítményválasztás általános és
szakmai szempontjai
A BRDC készítményválasztás általános és
szakmai szempontjai
- Óravázlat •
•
•
•
•
•
Zlamál Vilmos
Készítményválasztás általános szempontjai I.
Élelmiszerlánc védelem
Agrár-közegészségügy
Szarvasmarha-telepi események kezelése
Készítményválasztás szakmai szempontjai
– példák
• Készítményválasztás általános szempontjai II.
• Készítményválasztás általános szempontjai III.
Zlamál
Zlamál Vilmos (Morsitz, (Morvaország), 1803. június 21. – Budapest, 1886. november 11.)
orvosdoktor, egyetemi tanár.
1838: regni veterinarius
• A marhavész átolthatóságának kísérleti úton való bizonyítása
• 1841: az Állatgyógyintézet megbízott igazgatója
• 1844: az Állatgyógyintézet kinevezett igazgatója (tiszteletbeli sebészdoktor)
- A fertőzés jelentőségének hangsúlyozása - Az oktatói létszám emelése
• 1849: Románia felől ismét keleti marhavész járvány
Pesti cs. Kir. Állatgyógyintézet /1851-1860/
Pesti m. kir. Állatgyógyintézet /1861-1875/
• Járványtérkép készítése: „marhavészabrosz”
• Védőoltások bevezetésének javaslata
(1863)
• Állategészségügyi ügyosztály
megszervezése
4
Főbb írott művei, tankönyvei
5
Kézzel írott tankönyvei
6
BRDC
Készítményválasztás
ÉS
KÉSZÍTMÉNYVÁLASZTÁS
7
Készítményválasztás
Prevencióhoz - Terápiához
Összetett döntési folyamat a kórelőzményi (cél) és a
betegségre vonatkozó adatok, információk alapján!
Hatékony
Biztonságos
Kényelmes
Olcsó
Gazdaságos
8
Kérdés 1.
9
Készítményválasztás
Prevencióhoz
Vakcina típus kiválasztása
•
•
•
•
•
Egyed, állomány védelem, mentesítés
Anya vagy utód
Élő vagy inaktivált
Antigén sajátosságai, keresztvédelem
3 in 1
Készítményválasztás
•
•
•
•
Alkalmazás módja (per os, s.c., i.m., lokálisan)
Vivő és segédanyagok
Kombinálhatóság
Tapasztalatok és az ár
10
Készítményválasztás
Terápiához
Antibiotikum kiválasztása
• Baktérium természetes rezisztenciája
• Baktérium szerzett rezisztenciája (vizsgálatok)
• Hatóanyagok farmakokinetikai sajátosságai
Készítményválasztás
• Alkalmazás módja (per os, i.v., i.m., lokálisan)
• Vivő és segédanyagok
• Tapasztalatok és az ár
11
Kérdés 2.
12
Science of Healthier Animals!
Készítményválasztás =
Agrár-közegészségügy
(Agricultural Public Health )
14
Agrár-közegészségügy
 1999 Trento WHO: APH (AK) = az állatorvosi és
agrártudományok összefüggéseinek megértéséből és
alkalmazásából származó minden olyan hozadék, amely
fizikális, mentális és szociális szempontból hozzájárul az
emberek/emberiség jól léthez.
 One World One Health!
15
Élelmiszer-eredetű megbetegedések
Élelmiszer-eredetű, élelmiszer-közvetítette:
mikróbák (zoonózisok),
agrárkemikáliák,
reziduum-toxicológiai, radioizotóp-reziduológiai toxikózisok,
tengeri biotoxinok, növényi (mico-) toxinok
17
Gondolatébresztő kalandozás
A szarvasmarha állományok védelméről
•az élelmiszerlánc, az élelmiszerlánc-kritikus infrastruktúrák
védelme,
• -események, -válságok, -terrorizmus, -hadviselés
• Élelmiszer:
•Stratégiai termék
•Bizalmi termék, utólagosan nem vizsgálható.
•Élelmiszer= Termék+(élelmiszerlánc) információ
•További információig biztonságos (aggály mentes)
18
Szarvasmarhatelepi-események
• Esemény
• eseménykezelés szempontjából lehet:
•elfojtott esemény – utólagos, eseti, rendszer
•megelőzött esemény – előrelátó, rendszer
19
Szarvasmarhatelepi-események
Elfojtott / megelőzött, vagy jól
működő eseménykezelés?
Postinor!?
20
Szarvasmarhatelepi-események
Elfojtott / megelőzött
események (válságok) vagy
jól működő
eseménykezelés?
Óvszer?
21
22
Szarvasmarha-telepi Állategészségügyi Biztonság
• A kritikus infrastruktúrák működésének megzavarása vagy
manipulálása:
• megelőzhető,
• kivédhető, illetve
• lehetséges mértékben a legrövidebb,
• kivételes és
• kezelhető legyen!
23
24
25
26
28
29
30
31
32
BRDC prevenciós program szempontok
1.
Veszélytudatosság
2.
Általános védekezés
3.
Személyi feltételek
4.
Személy- és járműforgalom
5.
Beszállítók
6.
Működés (folyamatok, technológiák, stb.)
7.
Készítmények
33
Kérdés 3.
34
35
Science of Healthier Animals!
Tehát, a készítményválasztás =
Agrár-közegészségügy
(Agricultural Public Health )
36
Készítményválasztás szakmai szempontjai I.
Az állatgyógyászati
készítmény neve
Minőségi és mennyiségi
összetétel
Hatóanyag(ok)
Vivőanyag(ok)
Adjuváns
Gyógyszerforma
Immunológiai tulajdonságok
Klinikai tulajdonságok
Célállat fajok
Javallat (állatfajonként)
Ellenjavallat
Nemkívánatos hatások
Figyelmeztetés
Vemhesség és laktáció alatti
használata
Kölcsönhatások más
készítményekkel és az
interakciók egyéb formái
Adagolás és alkalmazás módja
Első vakcinázás
Emlékeztető oltás
Élelmezés-egészségügyi
várakozási idő
Farmakokinetika
Farmakodinámia
…
37
Az állatgyógyászati készítmény neve, gyártó/forgalmazó
Bovipast RSP szuszpenziós injekció
Zuprevo 180 mg/ml injekció szarvasmarhák számára
MSD Animal Health a Világ vezető állatgyógyászati
vállalkozása, integrált megoldások, innovatív
készítmények, szolgáltatások, világszínvonalú - szakmai
háttértámogatást élvező - teljes körű állategészségügyi
irányítási megoldások nyújtása
38
Minőségi és mennyiségi összetétel - Hatóanyag(ok)
A Bovipast RSP vakcina 5 mles adagja tartalmaz:
Hatóanyag:
Bovine Respiratory Syncytial Vírus
(BRSV)
• Inaktivált (EV 908 jelű) BRSV törzs;
Mannheimia haemolytica
• Inaktivált M. haemolytica (A1 jelű)
törzs.
Parainfluenza vírus 3-as típus (PI-3)
• Inaktivált (SF 4 jelű) PI-3 törzs
Adjuvánsok
• Quil A, Al(OH)3 gél
39
1 ml Zuprevo tartalma:
Hatóanyag:
Tildipirozin 180 mg
Segédanyag:
Citromsav-monohidrát
Propilénglikol
Víz parenterális célra
Minőségi és mennyiségi összetétel - Hatóanyag(ok)
Rispoval-Bovipast
40
Adjuvánsok, Gyógyszerforma
Bovipast RSP
Szuszpenziós injekció
Zuprevo
Injekció
Tiszta, sárgás oldat.
41
Immunológiai tulajdonságok
Rispoval-Bovipast
Pasteurella/Mannheimia haemolytica A1 és A6
szerotípus ellen is!
A védettség kialakulásának ideje: 2 hét.
Immuntartósság: 5 hónap és42 6 hét.
Magyarországon a kóroktanban szereplő vírusok,
mycoplasmák (prof. Fodor László)
Pozitív állományok
• Parainfluenza-3 vírus: 90%
• Adenovírusok: 85%
• M. bovis: 100%
• BHV-1: mentesítés
Magyarországon a kóroktanban szereplő baktériumok
• Mannheimia (Pasteurella) haemolytica
• Pasteurella multocida
• Histophilus somni (Haemophilus somnus)
43
43
Klinikai tulajdonságok
Bovipast RSP
Szarvasmarhák aktív
immunizálása révén, a
BRSV, a PI3 vírus és a
M. haemolytica A1 és A6
szerotipusa okozta
fertőzés mértékének és
a klinikai tünetek
csökkentésére
Zuprevo
Szarvasmarhák tildipirozinra
érzékeny Mannheimia
haemolytica, Pasteurella
multocida és Histophilus somni
baktériumokkal összefüggésbe
hozható légzőszervi
megbetegedésének (BRD)
gyógykezelésére és
megelőzésére.
A megelőző kezelés előtt a
betegség jelenlétét meg kell
állapítani az állományban.
44
Célállat fajok - Javallat (állatfajonként) - Ellenjavallat
Bovipast RSP
Szarvasmarha, két hetes kortól (9 nap, 12 hét)
Beteg, parazitával erősen fertőzött, legyengült állatokat
ne vakcinázzunk
Zuprevo
Nem alkalmazható a makrolid antibiotikumokkal vagy
bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység
esetén.
45
Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Bovipast RSP
Zuprevo
Az egy helyre ajánlott 10 ml-es maximális beadható mennyiség
beadása után, annak helyén egyes állatokban kialakuló duzzanat
tapintásra egy napig fájdalmas lehet. A duzzanatok átmenetiek és
általában 7-16 napon belül elmúlnak, de egyes állatokban 21 napig
is perzisztálhatnak.
46
Figyelmeztetés
Bovipast RSP
Tű hosszúság – 2 cm
Hőmérséklet – szobahőmérsékleten beadni
10 órán belül el kell használni a bontott üveget (10 adag)
Zuprevo
Amennyiben lehetséges, az állatgyógyászati készítményt
csak antibiotikum-érzékenységi vizsgálat alapján
alkalmazzuk.
Az állatgyógyászati készítmény felhasználásánál
figyelembe kell venni az antimikrobiális szerek
használatára vonatkozó hivatalos és helyi irányelveket.
47
Kérdés 4.
48
Az alkalmazással kapcsolatos különleges
óvintézkedések
Bovipast RSP
49
Az alkalmazással kapcsolatos különleges
óvintézkedések
Zuprevo
A tildipirozin bőrrel történő érintkezés esetén
szenzitizációt okozhat.
Véletlen bőrre kerülés esetén a bőrt haladéktalanul
szappannal és vízzel le kell mosni. Véletlen szembe
kerülés esetén a szemet azonnal tiszta vízzel ki kell
öblíteni.
Használat után kezet kell mosni. Véletlen öninjekciózás
esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
50
Túladagolás
Bovipast RSP
Nem valószínű!
Zuprevo
Borjak a javasolt adag tízszeresével (40 mg/ttkg) történő
egyszeri szubkután kezelést, valamint a tildipirozin
ismételt szubkután adagolását (háromszor, 7 nap
különbséggel) 4, 12 és 20 mg/ttkg adagban (1-, 3- és 5szöröse a javasolt klinikai adagnak) jól tolerálták,
eltekintve a kezelés következtében a beadás helyén
kialakuló kellemetlen érzéstől és a néhány állatban a
beadás helyén kialakuló duzzanathoz társuló fájdalomtól.
51
Élelmezés-egészségügyi várakozási idő
Bovipast RSP
Nincs!
Zuprevo
Szarvasmarha hús és egyéb ehető szövetek: 47 nap.
A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt
tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Nem alkalmazható vemhes állatoknál a várható ellést
megelőző 2 hónapon belül, amennyiben emberi
fogyasztásra szánt tejet fognak termelni.
52
Vemhesség és laktáció alatti használata
Bovipast RSP
Vemhesség és laktáció alatt alkalmazható!
Zuprevo
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt
vemhesség és laktáció idején.
Mindemellett egyetlen laboratóriumi vizsgálat során sem
tapasztaltak a fejlődésre vagy a szaporodásra kifejtett
hatást. Kizárólag a kezelést végző állatorvos által
elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően
alkalmazható.
53
Kölcsönhatások más készítményekkel és az
interakciók egyéb formái
Bovipast RSP
Nincs információ, kivéve Bovilis IBR live 3 hetes kortól!
Zuprevo
A makrolidok között keresztrezisztencia áll fenn. Ne
alkalmazzuk együtt hasonló hatásmechanizmusú
antimikrobiális szerekkel, például egyéb makrolidokkal
és linkozamidokkal.
54
Felhasználhatósági időtartam
Bovipast RSP
10 óra felbontás után!
Zuprevo
Az üveg gumidugója biztonságosan legfeljebb 20
alkalommal szúrható át. Egyéb esetben többadagos
fecskendő használata javasolt.
A közvetlen csomagolás első felbontása után
felhasználható: 28 nap.
55
Különleges tárolási előírások
Bovipast RSP
Hűtőszekrényben (2-8C), fénytől védve!
Zuprevo
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
56
Adagolás és alkalmazás módja, első vakcinázás
emlékeztető oltás
Bovipast RSP
Zuprevo
Szubkután alkalmazásra.
Adagja 4 mg tildipirozin/ttkg (amely megfelel 1 ml/45 ttkg adagnak),
kizárólag egy alkalommal.
A 450 kg-nál nagyobb testtömegű szarvasmarhák kezelése esetében
osszuk meg az adagot úgy, hogy egy helyre ne adjunk 10 ml-nél
többet.
57
Farmakodinámiás tulajdonságok
Zuprevo
A tildipirozin 16-tagú gyűrűből álló félszintetikus makrolid antibiotikum.
A készítmény hosszú hatásidejű.
A makrolidok általában bakteriosztatikus hatásúak, de bizonyos
kórokozókkal szemben baktericid hatással rendelkezhetnek. A
hatás általában időfüggő.
A tildipirozin antimikrobiális hatásspektruma kiterjed a Mannheimia
haemolytica-ra, a Pasteurella multocida-ra és a Histophilus somnira.
Ezek a kórokozók azok, amelyek legtöbbször fordulnak elő a
szarvasmarhák légzőszervi megbetegedéseiben (BRD). In vitro a
tildipirozinnak baktericid hatása van a M. haemolytica-ra és a
Histophilus somni-ra, és bakteriosztatikus hatást mutat a P.
multocida-val szemben.
58
Farmakokinetikai sajátosságok
Zuprevo
Az egyszeri 4 mg/ttkg adagban szarvasmarhának
szubkután beadott tildipirozin gyorsan felszívódott, és a
0,7 μg/ml szérum csúcskoncentrációt (Tmax) 23
percen belül érte el, magas biológiai hasznosulással
(78,9%).
A makrolidokat a gyors szöveti penetráció jellemzi.
A légúti fertőzés helyén való akkumulációt bizonyítják a
tüdőben és a hörgőváladékban mért magas és tartós
tildipirozin koncentrációk, amelyek jóval meghaladják
a vérplazmában mért értékeket. Az átlagos végső
felezési idő mintegy 9 nap.
59
Kérdés 5.
60
Készítményválasztás általános szempontjai II.
Állománynagyság
Állományösszetétel
Gyógyszeraplikálási lehetőségek a
gazdaságban
Használati irány
Élelmiszertermelésre felhasználásig
hátra lévő idő
Egyéb készítmények alkalmazása
Élelmiszerbiztonsági általános és
speciális szempontok
(Oroszországi, Kanadai export)
DOI - SOI
…
61
Kórok(ok)
Kórokozó(k)
Eddigi vizsgálatok eredményei
Rezisztencia vizsgálatok
Forgalomban lévő készítmények
Járványelfojtás
Metaphylaxis
Prophylaxis
Mentesítési szempontok
…
Készítményválasztás általános szempontjai II.
Állománynagyság
• Készítmény kiadósság
• Egyszeri – többszöri
Kórok(ok)
• Csak BRDC vagy
kezelés
más szervet is érintő
megbetegedések
62
Készítményválasztás általános szempontjai II.
Állomány-összetétel
• Különböző helyről
• Különböző korú
• Különböző hasznosítási
irányú állatok
63
Kórokozó(k)
• Vírus
• Baktérium
• Gomba
• Protozoa
• Alga
• Prion
Készítményválasztás általános szempontjai II.
Gyógyszeraplikálási
lehetőségek a gazdaságban
•
•
•
•
•
Etetés, itatás rendszere
Dosatron
Takarmányba keverhetőség
Állomány törése
Személyzet
Eddigi vizsgálatok
eredményei
• Multifaktorialitás
• Korokozó dinamika
• Maternális ellenanyagok
•
•
•
•
64
kiürülése
Fertőződés időpontja
BVD I. / BVD II
DOI
SOI
65
Készítményválasztás általános szempontjai II.
Használati irány
• Tenyészállatnak nem adható
• Hím ivarú állatnak nem adható
Rezisztencia vizsgálatok
• Több kórokozóra hatékony
• Már bevált
• …
(Avermectinek)
• Tenyészállat előállítás
• Különleges táplálkozási igényt
kielégítő élelmiszer alapanyag
• Ökológiai gazdálkodás
66
Corticoids
NSAID
Phospholipase A2
ARACHIDONSAV felszabadulás
Lipo-
Cyclo-oxygenase
oxygenase
Prostaglandin (Pg)
and Thromboxan (Tx) Synthesis
Leucotriének felszabadulása
Tüdőben
Broncho- és vasoconstrictio
Leucocyták elárasztják
VASCULÁRIS fázis
DESTRUCTIO
CELLULÁRIS fázis
REPARATIO
a szöveteket
67
Készítményválasztás általános szempontjai II.
Élelmiszertermelésre
felhasználásig hátra lévő
idő
• Várakozási idő
• Szóba jöhető sürgősségi vágás
• Legalább a hús / zsigerek
Forgalomban lévő
készítmények
• Van Magyarországon
engedélyezett ilyen
készítmény?
• Egyéni import
68
Készítményválasztás általános szempontjai II.
Egyéb készítmények
alkalmazása
Járványelfojtás
• Más, szükséges készítménnyel
• Sürgősségi GYORS életmentő
egyszerre adható
• Kényelmi szempontok
• Munkaszervezési szempontok
készítményhasználat
• Párhuzamosan metaphylaxis
• Járvány felszámolás
megtervezése (megszűnt a
betegség, ha…)
69
Készítményválasztás általános szempontjai II.
Élelmiszerbiztonsági általános
és speciális szempontok
(Oroszországi, Kanadai
export)
• A hazai és a Közösségi előírásokon
túlmutató tulajdonosi vállalások
(például az Orosz piacra is termelő
vállalkozásoknál szerencsés az
OTC felhasználásának kerülése)
70
Prophylaxis
• Vakcinázási terv kidolgozása
szükséges, vagy általánosan
használható, maternális
immunitástól függetlenül a
készítmény …
Készítményválasztás általános szempontjai II.
DOI - SOI
• Mennyi időn belül alakul ki az
Mentesítési szempontok
immunitás
• Meddig tart – biztosan – az
immunitás
• Virémia
• Sentinel állatok
• Marker (marker jellegű = DIVA)
készítmények
71
Készítményválasztás általános szempontjai III.
• Egységnyi védelemre
eső költség
– Antigének sokfélesége
– Antigének mennyisége
– Maternális ellenanyagokhoz való
viszony
– DOI/SOI
Igazolt – kiszámítható
gazdasági hozadék
• ResCalf
• Gazdasági szimuláció
• Nincs tenyészérték vesztés
(szarvasmarha, sertés)
tüdőkárosodás
72
Köszönöm megtisztelő figyelmüket!