IV Congreso 27-28 marzo 2014- Burgos NORMA UNE 179006 SISTEMA PARA LA VIGILANCIA, PREVENCION Y CONTROL DE LAS INFECCIONES RELACIONADAS CON LA ASITENCIA SANITARIA

Judith Chamorro Camazón Medicina Preventiva, Higiene Hospitalaria Complejo Hospitalario de Navarra

AENOR

Asociación Española de Normalización y Certificación

Entidad privada y sin ánimos de lucro.

NORMALIZACION- Desarrollo y difusión de normas que indican como debe ser un producto o como debe funcionar un servicio para que sea seguro y responda a las necesidades.

CERTIFICACION- Evalúa el grado de cumplimentación de los productos y/o servicios respecto a las normas.

AENOR:

¿Cómo se elaboran las normas?

1- Comité Técnico de Normalización (CTN) Todas las partes interesadas están representadas. Tiene un presidente, un secretario y varios vocales representantes de aquellas entidades que tienen interés en la normalización de un tema concreto.

2- Elaboración del proyecto Sometido a varias fases para asegurar que el documento final es fruto del consenso.

3- Información pública en el BOE Cualquier persona o entidad interesada puede presentar observaciones. Analizados los comentarios el comité redactará el texto final.

4- Aprobación, publicación y difusión de la Norma

AENOR-

Comité técnico de Normalización AEN/CTN 179 - CALIDAD Y SEGURIDAD EN LOS CENTROS DE ASISTENCIA SANITARIA

Estructura GT1 Calidad en los servicios de odontología y estomatología.

GT2 Sistemas de gestión de la calidad en organizaciones sanitarias.

GT3 Vigilancia, prevención y control de las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria.

GT4 Calidad en las empresas de transporte sanitario.

GT5 Gestión de riesgos de seguridad del paciente.

GT6 Quiroprácticos.

GT7 Medicina tradicional china.

GT8 Cirugía estética.

GT9 Reproducción asistida.

GT10 Osteopatia.

GT11 Fisuras de labio palatino.

AENOR:

¿

Cómo se designa una norma?

UNE 179006:2013

Sistema para la vigilancia, prevención y control de las infecciones relacionadas con la atención sanitaria en los hospitales. Requisitos.

179 - CTN 006 - nº de norma 2013 - año de edición

Norma UNE-

Cumplimiento/obligatoriedad

- En principio no son de obligado cumplimiento, salvo que la administración competente lo haga por ley, decreto, reglamento o pliegos de prescripciones técnicas.

- Los particulares pueden exigir su cumplimiento en sus proyectos privados. - Art 2 del cod. civil: “Las leyes entraran en vigor a los 20 días de su COMPLETA publicación en el Boletín Oficial del Estado, si en ellas no se dispone otra cosa.

- En caso de problemas por el incumplimiento de una norma UNE la última palabra la tendrá el Juez.

ELABORACION DE LA NORMA UNE 197006:2013

Sistema para la vigilancia, prevención y control de las infecciones relacionadas con la atención sanitaria en los hospitales. Requisitos

. Comité AEN/CTN 179 “calidad y seguridad en los centros de asistencia sanitaria”.

MSC, CCAA, AEMPS, Agencia Nacional de Acreditación, Colegios profesionale, Sociedades Científicas, Sindicatos, Universidades y Aseguradoras Sanitarias.

Constitución del Grupo de Trabajo GT3: a partir de expertos nominados por las entidades citadas.

ELABORACION DE LA NORMA UNE 197006:2013

- Enero 2011: el Comité AEN/CTN 179 solicita a SOCINORTE un representante para el GT3.

- Febrero 2011: constitución del grupo de trabajo.

Instituto Universitario de Evaluación Sanitaria.

Subdirección de Calidad del MSC.

Área de Seguridad del Paciente. Agencia de Calidad del SNS.

Consejo General del Colegio de Ododntólogos.

Sección de Seguridad del Paciente del Servicio de Salud CLM.

DG Planificación, Calidad, Ordenación y Formacion CyL.

SOCINORTE.

Servicios de Medicina Preventiva: CH Orense, CH Toledo, Miguel Servet, Donosti, La Paz, Central de Asturias.

Servicio de Medicina Interna Son Espases. Palma de Mallorca.

ELABORACION DE LA NORMA UNE 197006:2013

Reuniones 2011-2012: 10 Documento consensuado Comité AEN/CTN 179 Expertos revisión y modificación.

Aportaciones al borrador.

GT: valoración, aprobación e inclusión en el borrador.

Enero 2013: BOE- Información pública 5 febrero-17 de marzo a disposición pública para presentar observaciones al texto.

Abril 2013: Publicación de la norma el 24 de abril al no haber observaciones a su publicación.

UNE 179006:2013 FINALIDAD:

Establecer los requisitos mínimos que tiene que cumplir un sistema de gestión para la vigilancia, prevención y control de la infección asociada a la actividad sanitaria.

FIN: Minimizar los riesgos de infección.

Pacientes, trabajadores y visitantes.

UNE 179006:2013 APLICACION EN HOSPITALES QUE DESEEN:

1- Implimentar, mantener, documentar y mejorar la efectividad del control de las infecciones.

2- Verificar la conformidad con los requisitos de la norma para informar a clientes y autoridades.

3- Establecer un sistema de autoevaluación.

UNE 179006:2013 ALCANCE DEL SISTEMA:

Determinado por la Organización, de acuerdo con los riesgos derivados de la actividad y servicios que presta y de las características de los pacientes que atiende.

Aplicación a todo el centro, a determinadas áreas o servicios.

Identificar procesos asistenciales prioritarios.

UNE 179006:2013 ESTRUCTURA DEL SISTEMA

(recursos humanos): 1- Responsable del sistema.

2- Comisión de Infección hospitalaria, profilaxis y política de antibióticos.

3- Equipo operativo.

UNE 179006:2013 FUNCIONES Y RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

1- Aprobar la política del sistema.

2- Garantizar los recursos.

3- Designar al Responsable del Sistema (Especialista MPySP).

4- Garantizar el acceso a la información al responsable del sistema.

UNE 179006:2013

RESPONSABILIDAD Y FUNCIONES DEL RESPONSABLE

1- Coordinar la implantación y gestión del sistema de vigilancia, prevención y control de las infecciones.

2- Proponer objetivos y planes de acción y presentarlos a la CIPPA.

3- Dirigir el equipo operativo.

4- Garantizar la puesta en marcha de acciones inmediatas ante sucesos detectados.

5- Asesorar a la dirección en los planes de contingencia.

6- Informar a la dirección y a la CIPPA sobre el funcionamiento del sistema.

UNE 179006:2013

RESPONSABILIDAD Y FUNCIONES DEL RESPONSABLE

7- Garantizar que la información derivada del seguimiento se difunde por el centro.

8 - Promover la cultura de seguridad.

9 - Participar en la CIPPA y en otras CC y grupos de trabajo relacionados.

10 - Coordinar los planes formativos del centro que tengan relación con la prevención de infección.

UNE 179006:2013

COMPOSICION DE LA CIPPA

AL MENOS PROFESIONALES DE: 1- Medicina Preventiva.

2- Microbiología.

3- Farmacia.

4- Área quirúrgica.

5- Área de enfermería.

6- Área médica.

7- Dirección.

UNE 179006:2013

FUNCIONES DE LA CIPPA

ORGANO DE ASESORAMIENTO DE LA DIRECCION Y FACILITADOR DE LA PARTICIPACION DE LOS PROFESIONALES.

1- Conocer planes del sistema y los resultados.

2- Proponer a la dirección objetivos y planes.

3- Conocer los patrones de resistencia a los antimicrobianos.

4- Actualizar la política de antimicrobianos del centro.

UNE 179006:2013

EL EQUIPO OPERATIVO

RESPONSABLE de llevar a cabo las actividades de Vigilancia, Prevención y Control de la infección y monitorizar las actividades establecidas en los planes de acción.

CONSTITUIDO por personal del SERVICIO DE MEDICINA PREVENTIVA del centro.

UNE 179006:2013

RESPONSABILIDAD Y FUNCIONES DEL EQUIPO OPERATIVO

1-Realizar las actividades de vigilancia, prevención y control.

2- Revisar y actualizar procedimientos.

3- Investigar brotes epidémicos.

4- Elaborar informes.

5- Informara a las unidades asistenciales de los resultados y de las medidas de control.

6- Desarrollar actividades formativas.

7- Realizar recomendaciones al responsable del sistema.

8- Participar en las acciones de mejora en colaboración con las partes implicadas.

UNE 179006:2013

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS

La organización debe contar con los siguientes procedimientos documentados: 1- Vigilancia de la infección.

2- Gestión de brotes.

3- Precauciones especiales: pacientes infectados/colonizados.

4- Realización aséptica de las principales técnicas invasivas.

5- Higiene de manos.

6- Limpieza/desinfección/esterilización.

7- Bioseguridad ambiental.

8- Gestión de residuos.

9- Limpieza de instalaciones.

10- Formación del personal.

UNE 179006:2013

COMUNICACION

Notificación Interna

Organización → Responsable del Sistema Sistemas de información.

Acceso a HC.

Introducción de técnicas/dispositivos.

Prescripciones técnicas en contrataciones.

Cambios organizactivos.

Cambios instalaciones.

Responsable del sistema → Organización Información relevante procedente de la aplicación del sistema disponible y oportuno.

UNE 179006:2013

COMUNICACION

Notificación Externa

- Requisitos gubernamentales, legales o reglamentarios - Grupos de interés: alertas, brotes, contingencias.

UNE 179006:2013

MEDICION

Establecer una serie de indicadores que permita: 1- Valorar si se han alcanzado los objetivos.

2- Evaluar las medidas implantadas y su efectividad.

3- Verificar la implantación e idoneidad de los procedimientos.

UNE 179006:2013

SEGUIMIENTO

Implantación planificada de una vigilancia sistemática: - Que método de seguimiento.

- Con que frecuencia?.

- Responsables del seguimiento?.

Tomar acciones correctivas o preventivas para mejorar el funcionamiento del sistema.

UNE 179006:2013

REVISION

La dirección debe revisar el sistema al menos una vez al año.

Evaluación de oportunidades de mejora.

Necesidad de efectuar cambios.

- Política.

- Objetivos.

- Recursos.

- Sistema de comunicación.

Mantener registros de las revisiones.

UNE 179006:2013

MEJORA CONTINUA

De acuerdo con las revisiones de la dirección y los resultados de las actividades del seguimiento, se deben tomar decisiones para la MEJORA del SISTEMA.

La mejora del sistema deberán dar origen a mejoras en el CONTROL del RIESGO de INFECCION y en la CULTURA de la ORGANIZACIÓN.

IMPORTANCIA DE LA NORMA PARA LA INSTITUCIÓN

1- Establece los requisitos mínimos de recursos, estructura, procedimientos, responsabilidades, documentación, planificación, seguimiento, mejora y comunicación para el Sistema de Vigilancia Prevención y Control de las IRAS.

2- Servirá de guía para las organizaciones que quieran implantar un sistema.

3- Permitirá la certificación de los hospitales en este aspecto tan importante para la seguridad de los pacientes.

4- Podrá existir en el futuro una norma UNE-EN.

IMPORTANCIA DE LA NORMA PARA LOS SERVICIOS DE MEDICINA PREVENTIVA

1- Aunque la norma afecta a los centros, no al servicio, el contenido de la misma es una parte importante de las actividades de los Servicios de Medicina Preventiva.

2- Responde bastante a la realidad de las actividades que hoy venimos realizando en los hospitales.

3- Puede permitir ordenar y consolidar, con implicación de la alta dirección, el sistema de vigilancia, prevención y control de las IRAS y por lo tanto al Servicio de Medicina Preventiva.

NORMAS UNE RELACIONADAS

UNE 179003:2013.

Servicios sanitarios. Gestión de riesgos para la seguridad del paciente.

OBJETIVO: Establecer los requisitos que debe cumplir un sistema de gestión de riesgos derivados de la prestación de servicios sanitarios.

FINALIDAD: Conseguir que la organización sanitaria pueda controlar sus riesgos y alcanzar una asistencia sanitaria mas segura para el paciente.

Podría aplicarse la norma de gestión de riesgos a la vigilancia, prevención y control de las IRAS??:

- Conceptualmente si.

- Norma compleja.

- Se adapta mal a lo establecido.

- Preferible una norma especifica.

- Introduce experiencias.

20 DE SEPTIEMBRE 2013 ALEGACIONES A LA NORMA UNE 179003:2013 “Sistema para la vigilancia, prevención y control de las infecciones relacionadas con la, Atención Sanitaria en los hospitales SEIMC

ALEGACIONES SEIMC A LA NORMA UNE 179003:2013

- Reconoce conveniencia y oportunidad de la norma.

- Discrepa: Proceso de elaboración.

Parte de sus contenidos.

Formas de aplicación a la práctica cotidiana.

Alicia ARIAS COELLO Berta URIEL LATORRE Carolina RODRÍGUEZ GAY Cristina HERNÁN Eduardo SIERRA PÉREZ Enriqueta MUÑOZ Fuencisla IGLESIAS ALONSO José SIMÓN José Miguel CELORRIO PASCUAL José Ramón SÁENZ DOMÍNGUEZ Juan GARCÍA CABALLERO Judith CHAMORRO CAMAZÓN

NOMBRE Instituto Universitario de Evaluación Sanitaria – Universidad Complutense de Madrid Facultad de Medicina ENTIDAD/ ORGANISMO Servicio de Medicina Preventiva del Complejo Hospitalario Universitario de Orense Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad AENOR. Dirección de Normalización EXPERTO Servicio de Salud de Castilla-La Mancha Servicio de Salud de Castilla-La Mancha Instituto Universitario de Evaluación Sanitaria – Universidad Complutense de Madrid Facultad de Medicina Servicio Aragonés de Salud Hospital Universitario de Donostia Jefe de Servicio de medicina Preventiva Hospital Universitario La Paz Departamento de Medicina Preventiva y Salud Pública. Facultad de Medicina, Universidad Autónoma de Madrid Sociedad Norte de Medicina Preventiva y Salud Pública .

Mª Carmen MARTÍNEZ ORTEGA Mª José PÉREZ BOILLOS Marta SERRANO Susana GRANADO DE LA ORDEN Yolanda AGRA VARELA

Servicio de Salud del Principado de Asturias – Hospital Universitario Central de Asturias Gerencia Regional de Salud de Castilla y León AENOR Dirección de Nuevos Productos Dirección General de Atención Primaria – Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad

MUCHAS GRACIAS

IV Congreso 27-28 marzo 2014- Burgos [email protected]