Composition - AFPHB Association Francophone Des Pharmaciens

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Transcript Composition - AFPHB Association Francophone Des Pharmaciens

Galénique forme orale
Excipient à effet notoire
Pharmacien Hospitalier Demoulin Philippe
Excipients « à effet notoire »

tout excipient dont la présence peut
nécessiter des précautions d'emploi
pour certaines catégories particulières
de patients.
Excipients « à effet notoire »

Ces
excipients
jouent
un
rôle
discriminant lors de la substitution d’un
médicament original par un médicament
générique ou l’inverse

En conséquence, afin de garantir le
meilleur niveau de sécurité, il est utile
de prendre en compte les excipients à
effet notoire, lors de la substitution :

pour la substitution d'une spécialité ne
contenant pas d'excipient à effet notoire, il est
recommandé de choisir une spécialité
dépourvue de tout excipient à effet notoire ;
 pour la substitution d'une spécialité contenant
un ou plusieurs excipients à effet notoire, il
est recommandé de choisir une spécialité
générique contenant le ou les même(s)
excipient(s) à effet notoire ou une spécialité
générique partiellement ou totalement
dépourvue de ces excipients à effet notoire.

Cependant, la substitution par une spécialité
générique contenant un ou plusieurs
excipients à effet notoire que ne présente pas
la spécialité prescrite est possible lorsque
après l'interrogatoire il apparaît que
l'utilisateur ne présente pas le risque de
survenue d'effets liés à ces excipients à effet
notoire.
Acide borique et sels
Orale
 > 3 mg/kg/j
 Contre-indiqué chez les enfants de
moins de 3 ans
 Parentérale
 > 100 μg/100 mL

Usage
 A) propriété bactériostatique et antifungiques.
 B) tampon et antimicrobien dans les collyres.
 C) usage externe est utilisé comme léger
astringent et emulsifiant dans les crèmes.
Acide benzoïque et benzoate
E 210 à E 213
 Topique
 Pas de dose seuil
 Voie topique : peut causer de faibles
irritations de la peau, des yeux et des
muqueuses.
 Voie parentérale : peut augmenter le
risque de jaunisse chez le nouveau-né.

Usage
 Les Benzoates ont des propriétés
antibactériennes et antifungiques ph dépendant
 comme conservateurs
 Sodium benzoate est un composants aussi des
préparations pour la toux (Saintbois)
Alcool benzylique
Parentérale
 Pas de dose seuil
 Contre-indiqué chez les enfants de
moins de 3 ans.

Usage
 conservateur antimicrobien. conservateur dans
l’industrie alimentaire et la cosmétique.
 désinfectant aux concentrations de 10 %.
 aux concentrations allant jusqu’à 10 % l’alcool
benzylique à des propriétés légères
anesthésiantes localement et une activité
antiprurigineuse.
Toxicité
 Neonates.
 20 morts attribués à l’usage de l’alcool benzylique
comme conservateurs dans les solutions de rinçages
des cathéters ombilicaux et dans les solutions de
dilutions de médicaments.
 Il y a des réactions d’hypersensibilité.
 L’alcool pur est irritant; son ingestion ou inhalation peut
causer des nausées, vomissements, diarrhée, maux de
tête et vertige.
 Effets neurotoxiques allant jusqu’à la paraplégie chez
des patients recevant des injections intrathécales de
cytarabine qui contenait 1.5% d’alcool benzylique.
FELDENE 20 mg, solution injectable :
Alcool benzylique, éthanol,
propylèneglycol.
 Piroxicam EG amp : Alcool benzylique,
éthanol, propylèneglycol.

Acide sorbique et sels
E 200 à E 203
 Topique
 Pas de dose seuil
 Peut provoquer une urticaire de contact.

Usage

activités antifungique et une activité
antibactérienne à faible spectre. Ils sont
relativement inefficace à ph supérieur à 6.
 conservateurs dans les préparations
pharmaceutiques à des concentrations allant
jusqu’à 0.2%, dans les préparations
entérales, l’industrie alimentaire et
cosmétique.
Toxicologie de l’acide sorbique
et des sorbates
• très faible toxicité
• denuée d’activité carcinogène, non-mutagène in
vitro et in vivo. La faible toxicité est explicables car
l’acide sorbique est métabolisé rapidement avec
les autres acides gras.
• Quelques cas d’intolérances idiosyncratiques ont
été rapportées
• Dans des conditions extrêmes, l’acide sorbique
peut réagir avec des nitrite pour former des
produits mutagènes
Walker R,.Toxicology of sorbic acid and sorbates.Food Addit Contam. 1990 Sep-Oct;7(5):671-6. Review. PMID: 2253811
Crème silicone FN VI
dt 100 g
Composition
Huile de silicone 350-440cSt
20 g
Cétomacrogol 1000
3g
Alcool cétylstéarylique PBV
12 g
Cétiol V
5g
Paraffine liquide
10 g
Sorbitol
2,8 g
Acide sorbique
200 mg
Propylène glycol
2g
Eau purifiée q.s.
ad 100 g
amylum)
Systémique
 Pas de dose seuil
 Peut provoquer des réactions
allergiques chez les personnes
allergiques au blé.
 Peut provoquer des intolérances chez
les personnes souffrant de maladies
cœliaques.

Usage





absorbant largement répandu dans des
poudres de compression, ou mélangé à de
l'oxyde de zinc ou à d'autres substances
semblables.
Il est incorporé dans beaucoup de comprimés
en tant que liant, diluant, ou agent de
désintégration.
Le mucilage d'amidon est donné dans le
traitement de l'empoisonnement d'iode ;
topique comme émollient de peau.
L'amidon est employé comme poudre
chirurgicale de gant, mais une telle utilisation
a été découragée
Lioresal 10 mg ou 25 mg : Amidon de
blé
 Merck-Baclofen 10 ou 25 mg : Lactose

Aspartame
E 951
 Source de phénylalanine.
 Contre-indiqué chez les personnes
souffrant de phénylcétonurie.

Dosage Adulte
DOSE MAXIMUM
50 mg:Kg/jour n’a pas d’effet toxique. Cela
équivaut à une consommation de 17
cannettes de softdrink 100% (5,6 litres/j)
aspartame par une personne de 70 kg (Anon,
1987).
SUCROSE EQUIVALENT
Aspartame est 180 fois plus sucré que le
sucrose. Une c à café contient 0.1 calorie pour
16 calories pour le sucre. (Anon, 1982a;
Horwitz & Bauer-Nehrling, 1983c)
§
NOM
Aspartame(36mg)
Par 100 g
Hamburger
Poulet
1 Oeuf
Lait
Epinard
Soja
Jus de Tomate
Banane
Cerise
Poire
ASPARTIC
ACID
PHENYLLANINE
METHANOL
14.5 mg
18 mg
3.49 mg
1803 mg
2079 mg
542 mg
528 mg
246 mg
5512 mg
291 mg
134 mg
95 mg
254 mg
882 mg
907 mg
323 mg
542 mg
50 mg
2330 mg
45 mg
49 mg
16 mg
13 mg
Trace
47 mg
21 mg
20 mg
0.04 mg
Contre-indication
 Individus avec phenylcétonurie,
1.
1. Pour les enfants en bas âge :
de la naissance à 6 ans,
une destruction progressive du cerveau et des cellules nerveuses.
retard mental sévère
2. De la pré-adolescence et à l'adolescence :
Un effet lent, chronique, qui se manifeste surtout pendant la phase active
du développement du cerveau (de la naissance jusqu'à l'adolescence). Elle
entraîne la mort des cellules nerveuses et des gaines qui entourent les
fibres nerveuses
Cette lente atrophie n'est malheureusement pas réversible.
Un effet aigu, réversible, est du à une diminution de plusieurs
neurotransmetteurs (substances sécrétées par les cellules nerveuses, et
qui permettent aux différentes cellules nerveuses de communiquer entre
elles).
Dermatologique
réactions cutanées : urticaire, angioedème,
panniculite granulomateuse
Métabolique
La somme de méthanol provenant de l’aspartame
n’est pas assez élevée pour produire de la
toxicité méthalonique (Tech Info NutraSweet(R),
1983
Neurologique
 Maux de tête
»
»
»
»
Un cas d’attaque de panique
Trois crises d’épilepsie
Pas de risque pour les femmes enceintes
Vraisemblablement pas de risque chez les
femmes allaitantes

Aspartame dans
–
–
–
–
–
Lysomucil 600 comp eff ou sachet
Acétylcystéine EG 600 mg comp eff
FLEMOXIN 1 g, comprimé dispersible,
CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible,
Tramadol EG 50 mg Comp eff
Pas dans
- Lysox sachet
- Acétylcystéine EG 600 mg sachet
Chlorure de benzalkonium
Ophtalmique
 Pas de dose seuil
 Risque d’irritation, d’eczéma de contact
et de bronchospasme.

Le chlorure de benzalkonium est un ammonium
quaternaire qui est utilisé comme antiseptique
et désinfectant.
 Les solutions plus diluées de 0.005% sont
utilisées pour les irrigations de blessures
profondes.
 De 0.02 à 0.05% solution sont utilisées pour les
douches vaginales.
 De 0.2 à 0.5% solution est utilisées dans les
shampoo pour les dermatites seborrhéique.
 Benzalkonium chloride est utilisée comme conservateur
dans les solutions ophtalmique à des concentrations de
0.01 à 0.02%, et pour les solutions nasales et otiques
aux concentrations de 0.002 à 0.02%.
 Benzalkonium chloride est utilisée pour la désinfection
des lentilles de contact rigides
 mais ne convient pas comme conservateur dans les
solutions pour laver et stocker les verres de contact
souples hydrophiles
 Benzalkonium chloride est aussi utilisé comme
spermicide.
Gouttes nasales décongestives/spray
pour enfants à partir de 2 ans
R/ Rhinoguttae Xylometazolinae 0,05 % FNA
* dt 30 mlS/Instiller 2 ou 3 gouttes dans le nez
ou vaporisez, plusieurs fois par jour .
Composition
Xylometazolini hydrochloridum 50 mg
Natrii biphosphas (NaH2PO4.2H2O)*150 mg
Natrii chloridum
800 mg
Natrii phosphas
100 mg
Solutio benzalkonii et hypromellosi 50
ml

Pilocarpine Minims
= Pilo
Composés organomercuriels





Toutes les voies
Pas de dose seuil
Réaction d’hypersensibilité et eczéma de
contact.
Voie topique : risque d’irritation de la peau.
Voie ophtalmique : risque de coloration du
cristallin, kératite en bandes atypiques.
Éthanol

Systémique
 > 0,05 g
 Si la quantité d’éthanol contenue dans la
dose maximale journalière est comprise entre
50 mg et 3 g : dangereux chez les personnes
souffrant de maladie du foie, d’alcoolisme,
d’épilepsie, de même que chez les femmes
enceintes et les enfants de moins de 12 ans.
Peut modifier ou augmenter l’effet d’autres
médicaments.
Si la quantité d’éthanol contenue dans la
dose maximale journalière dépasse 3 g : ce
médicament ne doit pas être pris par les
enfants de moins de 12 ans, les femmes
enceintes et par les personnes souffrant de
maladie du foie, d’alcoolisme, d’épilepsie. Les
réactions au volant d’une voiture ou lors de
l’utilisation de machines peuvent être
diminuées. Peut modifier ou augmenter l’effet
d’autres médicaments.
 Topique
 Pas de dose seuil
 Les applications fréquentes sur la peau
peuvent provoquer des irritations et une
sécheresse de la peau.


Bain de bouche antiseptique et antalgique
R/ Chlorhexidine bain de bouche FN V





Composition
Chlorhexidine-diacétate 400 mg
Benzocaïne 120 mg
Glycérine 60 g
Ethanol 96° 20 g
Eau purifiée ad 300 ml
DEXTROMETHORPHANE FORT,
SORBITOL
AU
Composition
R/
Dextrométhorphane HBr1,2 g
Ethanol 94°6 g
Extrait fluide de pavot rouge 10 ml
Teinture d'écorce d'orange forte PB V 12 g
Sorbitol sirop FN VIad 200 ml S/
Adultes et enfants de plus de 12 ans: 1 cuiller à café, 3 fois par jour.
Mode opératoire
Pesez 6 g d'éthanol dans un flacon taré. Pesez 1,20 g de
dextrométhorphane bromhydrate et dissolvez-le dans l'éthanol. Ajoutez
12 g de teinture d'écorce d'orange fort PB V.Ajoutez environ 150 ml de
sirop sorbitol NV VI et agitez.Ajoutez 10 ml d'extrait fluide de pavot
rouge et agitez.Portez à 200 ml au moyen de sirop sorbitol FN VI et
agitez
Concentration
1 cuiller à café (5 ml) contient 30 mg de dextrométhorphane HBr
Posologie Adultes et enfants de plus de 12 ans: 1 cuiller à café, toutes
les 6 à 8 heures, (max. 120 mg/jour)La dose maximale légale: 40 mg
par fois et 160 mg par jour.

Hydergine gtt
Formaldéhyde






Topique
Pas de dose seuil pour la voie topique et à
partir de 0,05 % dans le produit fini pour la
voie systémique
Voie topique : peut provoquer un eczéma de
contact.
Systémique
Voie systémique : peut provoquer des
troubles digestifs et des diarrhées.
Hypersensibilité et exacerbation d’eczema
après l’injection d’un vaccin contre l’hépatite
B contenant de la formaldehyde
Usage Formaldehyde
Désinfectant bactéricide antifungique et
virucide
 Effet sporicide lent et fortement
augmenté par la température.

Fructose
Systémique
 Pas de dose seuil
 Contre-indiqué chez les personnes
souffrant d’une intolérance au fructose.
 Si la quantité de fructose dans la dose
maximale journalière du médicament
dépasse 5 g/jour : en tenir compte dans
la ration journalière.

Contre indication

Fructose peut être fatal ou provoqué
des retards de croissance s’il est
administré chez des patients atteints
d’une intolérance au fructose héréditaire
Precautions
FIGURE 3. Utilization of fructose and glucose in the liver
Elliott, S. S et al. Am J Clin Nutr 2002;76:911-922
Figure 1. Fructose-induced production of uric acid in the hepatocyte
Figure 2. Proposed pathway of fructose-induced metabolic syndrome

®
BIFITERAL
 100 ml de Bifiteral contiennent 67
g de lactulose — Galactose —
Lactose — Epilactose — Tagatose
— Fructose — Sacch. alien disp.
42/111 — Aqua purificata.
Galactose





Systémique
Pas de dose seuil
Voie orale : contre-indiqué chez les
personnes souffrant d’une galactosémie ou
de syndrome de malabsorption du
glucose/galactose.
Voie parentérale : contre-indiqué chez les
personnes souffrant d’une galactosémie.
Si la quantité de galactose dans la dose
maximale journalière du médicament
dépasse 5 g/jour : en tenir compte dans la
ration journalière.




DUPHALAC® Fruit
Un sachet de 15 ml (20 g) contient 10 g de
Lactulose — Galactose — Lactose —
Epilactose — Tagatose — Fructose — Arôme de
prune — Eau purifiée.
Duphalac 100 ml contient 67 g de lactulose —
Galactose — Lactose — Epilactose —
Tagatose — Fructose — Sacch. aliën. disp.
42/111 — Aqua purificata.
Le Duphalac Dry contient du lactulose
cristalline anhydre équivalent à lactulose min.
95 % — Galactose — Lactose — Epilactose —
Tagatose — Fructose q.s. ad 100 %.
Lactulose Certa : lactulose, eau purifiée
Glucose

Systémique
 Pas de dose seuil
 Voie orale : contre-indiqué chez les
personnes souffrant du syndrome de
malabsorption glucose/galactose.
 Si quantité de glucose dans la dose
maximale journalière du médicament
dépasse 5 g/jour : en tenir compte dans la
ration journalière.
Contre-indication
 A) anurie, coma diabétique et hyperglycémie,
hémorrhagie intracraniale ou intraspinale,
delirium tremens chez des patients
déshydratés, syndrome malabsorption glucosegalactose
 B) Allergie au maïs
précautions
diabetes mellitus ou intolerance carbohydrate
(Olin, 1990)
Sel
réhydratant
FN
VI
R/ Sel réhydratant FN VI dt 7 sachets à poudreS/1poudre en








sachet dissoudre dans 1 litre d'eau
Composition
Glucose (anhydre)20,1 g
Citrate de sodium (dihydraté)2,9 g
Chlorure de potassium3,5 g
Chlorure de potassium1,5 g
Mode opératoire
Le citrate de sodium est plus stable que le bicarbonate de sodium.
Ceci est important pour la conservation dans les pays chauds au climat
très chaud ou humide.Le glucose doit être anhydre (teneur en eau: 0,1
%). Le glucose contenant de l'eau réagit rapidement avec le citrate, ce
qui entraîne une coloration de la poudre (jaunâtre à brune) et une
baisse de la teneur en glucose. Au cours de la préparation, éviter que
de l'air humide soit absorbé. Il est conseillé de faire le mélange dans un
mélangeur fermé, ou dans un sac en plastic fermé.
Posologie
Le mélange ORS est dissout dans 1 litre d'eau
Petits enfants1 litre par 24 heures
Enfants1 litre dans 8 à 24 heures
Adultes1 litre dans 8 à 10 heures





RANITIDINE EG 150 mg : Polydextrose
(glucose + sorbitol).
Merck ranitidine 150 et 300 mg :
Polydextrose (glucose + sorbitol), PEG .
Zantac 150 et 300 comp :
Zantac 150 et 300 soluble : aspartame
pamplemousse arôme
RANITIDINE RATIOPHARM 150 mg : huile
de ricin
Le glycérol donne au dentifrice un aspect brillant et un goût sucré.
Glycérol
Orale
 > 1 g/prise ou 3 g/24 h
 Peut provoquer des troubles digestifs et
des diarrhées.





GLYCERINE SUPPO'S WOLFS
Suppositoires à la glycerine wolfs
Glycerolum 65 % — Gelatina — Aqua pro
suppositoria una.
HEXTRIL® SPRAY
Hexetidine 2 mg — Saccharine de sodium —
Monohydrate d'acide citrique — Hydroxide de
sodium — Glycerol — Ether laurique de
macrogol — Arôme d'huile de menthe poivrée
— Eau purifiée q.s. ad 1 ml — Nitrogenum q.s.
TEEJEL, gel buccal
Methylcellulose 4000 cps — Glycerol —
Ethanol — Essence d'anis — Menthol —
Cyclamate de sodium — Acide chlorhydrique
— Eau purifiée pour 100 g
Huile d’arachide
Toutes les voies
 Pas de dose seuil
 Non recommandé chez l’enfant de
moins de 3 ans. Risque de survenue de
réactions d’hypersensibilité (choc
anaphylactique, urticaire).

usage
énéma pour pour ramollir les fèces
 émollient dans les crèmes
 base pour gouttes ramollissantes des
bouchons d'oreilles.
 avec du sorbitol, pour vider la vésicule
biliaire avant une cholecystographie


L'huile d'arachide purifiée peut
contenir des protéines de
cacahuètes.



D-CURE Solution
D-CURE Ampoule
Acétate d'α-Tocophérol — Essence d'écorce d'orange
douce — Polyoxyéthylène sorbitol septaoléate — Huile
d'arachide pour faire 1 ml (= 30 gouttes ou une
ampoule).
UTROGESTAN 100 mg capsules molles
UTROGESTAN 200 mg capsules molles
Contenu de la capsule: Huile d'arachide — Lécithine de
soja.
Enveloppe de la capsule: Gélatine — Glycérol — Dioxyde
de titane (E171).
DECA-DURABOLIN 25 mg/ml,
solution pour injection
DECA-DUROBOLIN 50 mg /ml,
solution pour injection
Outre la substance active, les orgajects et les ampoules
contiennent de l'alcool benzylique, de l'azote et de
l'huile d'arachide.
Huile de ricin et ses dérivés






Toutes les voies
Pas de dose seuil
Non recommandé chez l’enfant de moins de
3 ans.
Voie injectable : risque d’hypersensibilité
avec hypotension, dyspnée, bouffée de
chaleur, trouble de la circulation.
Voie orale : troubles digestifs (nausées,
vomissements, coliques). Ne pas donner en
cas d’occlusion intestinale.
Voie topique : risque d’eczéma de contact.
Usage

Laxatif cependant, d'autres agents sont
généralement préférés actuellement
Contre-indication

A)
B)
C)
D)
douleurs abdominales
obstruction intestinale
nausée, vomissement
symptômes d’appendicite
Concentration of Prostaglandines dans l’huile de ricin
Source
PGE(pg/ml)
PGF (pg/ml)
NI Industries, USP
522 +/- 78
178 +/- 43
Squibb, USP
566 +/- 65
296 +/- 18
Phillips Roxane, USP
398 +/- 114
380 +/- 74
Purepac, USP
445 +/- 63
291 +/- 33
Mean +/- S.E.M.*
483 +/- 80
286 +/- 42
Tegretol CR 200 et 400 : Huile de ricin
hydrogénée polyoxyéthylénée.
 Merck-carbamazepine CR 200 et 400 :

LOPRESSOR 100 mg, : Huile de ricin
polyoxyéthylénée.
 SELOKEN 100 mg : Lactose
 Metoprolol 100 mg Teva : Lactose

Huile de soja et ses dérivés
Toutes les voies
 Pas de dose seuil

Illustrations
les
différentes
isoflavones
sont
inégalement représentées dans la
graine de soja.
 la génistine, la daidzine et surtout la
malonyldaidzine et la malonylgénistine
sont majoritaires

Propriétés alicamenteuses
des isoflavones du soja
Prévention des maladies cardiovasculaires

L'effet préventif potentiel d'une consommation
de
soja
vis-à-vis
des
maladies
cardiovasculaires fait intervenir plusieurs
composés de la graine tels que les protéines
(composition des différentes fractions) et les
isoflavones.
 Plusieurs
propriétés
des
isoflavones
(estrogen-like, anti-oxydation et inhibition de
la
tyrosine
kinase)
pourraient
être
particulièrement
impliquées
dans
ces
mécanismes de protection.
Ostéoporose

L'effet préventif potentiel des aliments à
base de soja vis-à-vis des problèmes
liés à la ménopause (ostéoporose) est
directement fonction de l'activité
estrogen-like des isoflavones
Cancer

L'effet
préventif
potentiel
des
isoflavones du soja vis-à-vis de
plusieurs cancers ferait intervenir leur
activité de régulation de la prolifération
cellulaire (inhibition de la tyrosine
kinase notamment), mais également
leurs propriétés anti-oxydantes et
estrogen-like
(pour
les
cancers
hormono-dépendants).
Précautions

L'émulsion intraveineuse d'huile du soja ne
devrait pas être donnée aux patients avec
l'affection hépatique grave, le choc septique,
ou dans l’hyperlipidémie grave ou
pathologique, ou quand la capacité de
métaboliser la graisse peut être altérée.
 La prudence a été également conseillée dans
les patients présentant des maladies
pulmonaires, une insuffisance rénale, du
diabète mellitus non équilibré, des désordres
métaboliques, l'anémie, et quelques
désordres de coagulation sanguine
Effets indésirables des
phyto-œstrogènes
Urticaire, hypersensibilité, choc
anaphylactique
 Diminution de la fertilité par les phytoœstrogènes chez différentes espèces
animales?

Figure 3. Hypothèse concernant le flux des isoflavones au cours de la
production de tonyu et de tofu (d'après Wang et Murphy [106]).
Figure 5. Schéma de la production de farines, d'isolats et de concentrats
protéiques de soja.

UTROGESTAN 100 mg, capsule molle
orale ou vaginale : Huile d'arachide,
huile de soja.
Huile de sésame
Toutes les voies
 Pas de dose seuil
 Risque de survenue de réactions
d’hypersensibilité (choc anaphylactique
et urticaire).








ALPHA LEO capsules
Capsules 0,25 μg: Huile de sésame — All-rac-αtocophérol — Glycérol — Sorbate de potassium —
Dioxyde de Titane — Gélatine.
HALDOL® DECANOAS
70,52 mg de décanoate d'halopéridol (R 13 672) (= 50
mg d'halopéridol (R 1625)) par ml de solution injectable
alcool benzylique, huile de sésame.
NB:
CLOPIXOL® DEPOT et FLUANXOL DEPOT
Triglycerida saturata media.
Le zuclopenthixol décanoate peut être mélangé
uniquement avec le zuclopenthixol acétate, Ne pas
mélanger le zuclopenthixol décanoate avec d'autres
préparations dépôts qui contiennent de l'huile de
sésame comme véhicule, étant donné que ceci
provoque des modifications drastiques dans les
propriétés pharmacocinétiques des préparations
concernées.
Lactose

Orale
 Pas de dose seuil
 Contre-indiqué chez les personnes souffrant
d’une galactosémie ou de syndrome de
malabsorption du glucose/galactose ou d’un
déficit en lactase.
 Si la quantité de lactose dans la dose
maximale journalière du médicament
dépasse 5 g/jour : en tenir compte dans la
ration journalière.
Animal
species
Elephant
Chimpanzee
Human
Horse
Sheep
Zebra
Camel
Pig
Cat
Cow
Kangaroo
Goat
Dog
Rat
Polar bear
Grey seal
Beaver
Rabbit
Dolphin
Fat
22,1
3,7
4,0
1,6
9,0
4,8
5,4
5,0
5,0
3,7
4,0
4,1
11,8
12,0
9,5
53,2
19,8
10,5
34,9
Protein
3,2
1,2
1,3
2,7
4,7
3,0
3,8
3,7
7,2
3,3
3,9
3,7
8,7
9,2
9,6
11,2
9,0
15,5
10,6
Lactose
7,4
7,0
6,5
6,2
5,8
5,3
5,1
5,0
4,9
4,8
4,7
4,2
3,3
3,3
3,0
2,6
2,2
2,0
0,9
Lanoline (graisse de laine)
Topique
 Pas de dose seuil
 Peut provoquer un eczéma de contact.



VITAMURUINE
Retinoli acetas 4.550 U.I. — Lecoris aselli oleum —
Butylhydroxyanisolum — Parfum Givco 104 — Zinci
stearas — Olivae oleum — Adeps lanae — Aqua
purificata q.s. ad 1 g.
®
AUREOMYCIN , pommade ophtalmique
Chlortetracyclin. hydrochlorid 10 mg (1 %) — Paraffin.
liquid. — Adeps lanae — Vaselin. q.s. ad 1 g.
Lécithine de soja
Toutes les voies
 Pas de dose seuil
 Risque de survenue de réactions
d’hypersensibilité (choc anaphylactique
et urticaire).

Maltitol (sirop de)





Orale
Pas de dose seuil
Source de sorbitol qui est métabolisé en
fructose.
Contre-indiqué chez les personnes souffrant
d’une intolérance au fructose.
> 3 g de sirop de maltitol/24 heures : peut
provoquer des troubles digestifs et diarrhées.

Rhinathiol Antirhinitis :
– Sirop : maltitol, éthanol,
parahydroxybenzoates (propyl et méthyl),
– Comp : lactose
Mannitol
Orale
 > 3 g/24 h
 Peut provoquer des troubles digestifs et
diarrhées.

MECANISME d’ACTION
 puisque le mannitol ne pénètre pas l'oeil ou le
cerveau, il réduit la pression intraocculaire ou
intra-crânienne en créant un gradient
osmotique entre le tissu de cerveau et le
compartiment vasculaire. L'eau se déplace à
travers ce gradient dans les vaisseaux
sanguins, abaissant de ce fait la pression du
liquide cérébro-spinale, ayant pour résultat la
pression intra-crânienne diminuée.

Gaviscon poudre (par gramme).
Acide alginique 500 mg — Bicarbonate de sodium 170 mg —
Oxyde d’aluminium hydraté 100 mg — Trisilicate de
magnésium — Oxyde de silice — Mannitol.
 REMERGON SOLTAB
Sphères de sucre — Hydroxypropylméthylcellulose —
Polyvinylpyrolidone (povidone) — Stéarate de magnésium —
Copolymère de méthacrylate d'aminoalkyle E (Eudragit E100)
— Aspartame* — Acide citrique — Crospovidone — Mannitol
— Cellulose microcristalline — Arome naturel et artificiel
d'orange — bicarbonate de sodium.

ZYPREXA VELOTAB
Comprimés orodispersibles.
Gélatine — Mannitol — Aspartam — Parahydroxybenzoate de
méthyle sodé — Parahydroxybenzoate de propyle sodé.

RISPERDAL INSTASOLV
résine polacrilex — Gélatine — Mannitol (E 421) — Glycine —
Siméticone — Carbomère — Hydroxyde de sodium —
Aspartame (E 951) — Huile de menthe. — Oxyde de fer rouge
(E 172).
ACIDE FOLIQUE GELULES
R/
Acide folique
0,4 mg of 4 mg
pf 1 gélule
dt XLS/
En prévention primaire: 1 gélule de 0,4 mg par jour, les 8 semaines
qui précèdent la conception et durant les 2 premiers mois de la
grossesse.
En prévention secondaire: 1 gélule de 4 mg, le mois avant la
conception.
Mode opératoire
Pour la mise en gélules, l’acide folique est trituré dans un
mélange de mannitol (99,5 parts) et de SiO2 colloïdal anhydre
(0,5 parts).
Fiche de pesées Si la quantité à peser est inférieure à 100 mg,
on utilise une trituration à 10 % d’acide folique, disponible chez
les grossistes.
Temesta Expidet 2.5 mg : mannitol,
gélatine
 Temesta comprimé 2.5 mg : lactose
 Lorazepam Teva 2.5 mg : lactose,
SolaniAmylum (amidon de pomme-deterre) Amylum pregelificatum, (AMIDON

PREGELATINISE est de l'amidon, à l'exclusion de l'amidon de blé, qui a été
mécaniquement traité en présence d'eau à l'aide d'un procédé thermique ou
non, pour rompre tout ou partie des grains d'amidon et qui a ensuite été
desséché. Il ne contient aucune substance ajoutée mais peut être modifié pour
le rendre compressible et améliorer ses caractéristiques de fluidité),
Sunset yellow (E110)
 Lorazepam EG 2.5mg : lactose, Maydis
Paraformaldéhyde





Topique
Pas de dose seuil pour la voie topique et à
partir de 0,5 % dans le produit fini pour la
voie systémique
Voie topique : peut provoquer un eczéma de
contact.
Systémique
Voie systémique : peut provoquer des
troubles digestifs et des diarrhées.
Parahydroxybenzoates et
leurs sels
E 214 à E 219
 Topique
 Pas de dose seuil
 Dermatite de contact.
 Parentérale
 Exceptionnellement, des réactions
immédiates avec urticaire et
bronchospasmes.

Polyéthylèneglycol (Macrogol)
Orale
 > 6 g/24 h
 Peut provoquer des troubles digestifs et
diarrhées

Phénylalanine
Systémique
 Pas de dose seuil
 Contre-indiqué chez les personnes
souffrant de phénylcétonurie.


Granocyte
 Poudre.
Arginine — Phenylalanine —
Méthionine — Mannitol — Polysorbate
20 — Acide chlorhydrique dilué.
Solvant.
Eau pour préparations injectables.
Potassium





Systémique
Pas de dose seuil
En tenir compte chez les personnes suivant
un régime pauvre en potassium.
Risque d’hyperkaliémie chez l’insuffisant
rénal ou en cas d’association avec des
médicaments hyperkaliémiants.
Peut provoquer une douleur au point
d’injection ou une phlébite

Plusieurs rapports d'ULCÉRATION et de restriction
OESOPHAGIENNES ont été associés à l'utilisation
des comprimés à libération prolongée du chlorure de
potassium
 L'administration intrathecal du chlorure 15% de
potassium (au lieu du bupivacaïne) a eu comme
conséquence la mort d'une femme 42 ans
 De la DOULEUR ABDOMINALE, de la DIARRHÉE et
de l'INDIGESTION, des NAUSÉES, des
VOMISSEMENTS sont des effets secondaires
communs des préparations de chlorure de potassium

L'administration intrathécal du chlorure
15% de potassium (au lieu du
bupivacaïne) a eu comme conséquence
la mort d'une femme 42 ans
Propylèneglycol + sels +
esters
Topique
 Pas de dose seuil
 Peut provoquer un eczéma de contact.

Usage
solvant pour les médicaments,
 Stabilisateur de vitamines
 Onguents pour des applications
médicinales.


ETUMINE®
Solution injectable: Clotiapin. 40 mg —
Propyleneglycol. — Acid. hydrochlorid. —
Aqua ad inject. ad 4 ml.

Rivotril 2,5 mg/ml solution buvable en
gouttes: Clonazepam. 2,5 mg — Natr.
saccharin. — Persic. aroma synth. — Acid.
acetic. ad pH 3,8 — Propyleneglycol. pro 1
ml (= ca XXV gutt.).
XERUMENEX,
solution pour instillation auriculaire
tromethamine — Propylene Glycol.

Saccharose





Orale
Pas de dose seuil
Source de glucose et de fructose.
Contre-indiqué chez les personnes souffrant
d’une intolérance au fructose, d’un syndrome
de malabsorption glucose/galactose ou un
déficit en sucrase-isomaltase.
Si la quantité de saccharose dans la dose
maximale journalière du médicament
dépasse 5 g/jour : en tenir compte dans la
ration journalière.
Usage
un disaccharide
 édulcorant.
 Si le pouvoir édulcorant du sucrose est
100, le fructose a une valeur environ de
173, le glucose 74, le maltose 32, le
galactose 32, et le lactose 16.


Bronchosedal sirop : saccharine,
sorbitol, parabenz,
Sodium
Systémique
 Pas de dose seuil pour les formes
pédiatriques.
 En tenir compte chez les personnes
suivant un régime hyposodé strict.
 À partir de 200 mg de sodium/jour pour
les formes destinées à l’adulte

Sorbitol
Systémique
 Pas de dose seuil
 > 3 g de sorbitol/24 heures : peut
provoquer des troubles digestifs et
diarrhées.

The effect of the polyol pathway on pyridine nucleotide flux and metabolism of glucose. The metabolism of glucose to sorbitol and
fructose in the polyol pathway by aldose reductase (AR) and sorbitol dehydrogenase (SDH), respectively, alters cytosolic pyridine
nucleotides to provide an increased ratio of NADP+/NADPH and NADH/NAD+. Utilization of NADPH provides conditions for sustained
action of the pentose phosphate pathway (PPP) whereas use of NAD+ may inhibit formation of 1, 3 bisphosphoglycerate (1,3 BPG) from
glyceraldehyde-3-phosphate resulting in an increased triose phosphate pool. HK, hexokinase.


Actifed new sirop : sorbitol, parabenz,
glycérol, colorant jaune orangé S (E110)
Sucre inverti






Systémique
Pas de dose seuil
Source de glucose et de fructose.
Voie orale : contre-indiqué chez les
personnes souffrant d’une intolérance au
fructose ou d’un syndrome de malabsorption
glucose/galactose.
Voie parentérale : contre-indiqué chez les
personnes souffrant d’une intolérance au
fructose.
Si quantité de sucre inverti dans la dose
maximale journalière du médicament
dépasse 5 g/jour : en tenir compte dans la
ration journalière.
Sulfites (métabisulfites)
E 220 à E 228
 Toutes les voies
 Pas de dose seuil
 Peut provoquer des réactions
allergiques, y compris des symptômes
anaphylactiques et des
bronchospasmes.





NIZORAL Crème
Propylèneglycol — Alcool cétylique — Alcool Stéarylique
— Monostéarate de sorbitane — Polysorbate 60 —
Polysorbate 80 — Sulfite de sodium — Myristate
d'isopropyle — Eau purifiée.
Xylocaine 1 % Adrénaline 1:100.000, Xylocaine 2 %
Adrénaline 1:80.000, solution injectable: Chlorure de
sodium — Métabisulfite sodique —
Méthylparahydroxybenzoate — Eau pour préparation
injectable jusqu'à 20 ml.
Voltaren ampoules à 75 mg.
Natrii diclofenacum 75 mg — Alcohol benzylic. 120 mg
— Mannitol. — Natr. metabisulfis. — Propyleneglycol. —
Natr. hydroxid. — Aqua ad iniectabilia ad 3 ml.
Tartrazine et colorants
azoïques
E 102, E 110, E 122, E 123, E 124, E
151
 Toutes les voies
 Pas de dose seuil

Usage

Colorant
Il y a eu de nombreux rapports des
réactions à la tartrazine provoquant
l'angioedèma, l'asthme, l'urticaira, et le
choc anaphylactique.
 Sensibilité croisée, particulièrement
avec de l'aspirine
 sensibilité à la tartrazine est de 1 pour
10000.

Xylitol
Orale
 > 3 g/24 heures.
 Peut provoquer des troubles digestifs et
diarrhées.

Usage
alcool polyhydrique (polyol).
 édulcorant en pharmacie.
 autrefois considéré comme produit de
remplacement pour le glucose dans la
nutrition intraveineuse mais une telle
utilisation a dû être abandonnée vu les
effets nuisibles

Figure 2. The effect of xylitol on S. mutans. Xylitol (1) enters the cell
through a fructose phosphotransferase system (2), producing xylitol
phosphate, which is toxic and is expelled from the cell, thereby
consuming energy (3). This results in growth reduction and altered
cellular functions (4,5).
diarrhée et flatulence.
 intraveineux : Hyperuricémie, et
acidoses



Maalox forte 600/400 comprimés.
1 comprimé contient:
Algeldrat. (= alum. oxyd. 600 mg) — Magnes.
hydroxyd. 400 mg — Xylitol. — Cellulos. — Triglycerid.
— Glycerol. — Polysorbat. 80 — Natr. saccharin. —
Magnes. stearas — Talc. — Citr. aroma — Menth. piperit.
Aetherol
Nicotinell Classic gommes à mâcher médicamenteuses 4
mg.
Les autres excipients sont: Gomme base (contenant du
butylhydroxytoluène) — Carbonate de calcium —
Sorbitol (E420) — Maltitol liquide — Carbonate de
sodium anhydre — Bicarbonate de sodium — Polacriline
— Glycérol (E422) — Eau purifiée — Lévomenthol —
Arôme Tutti — Xylitol — Mannitol — Gélatine — Dioxide
de titane (E171) — Cire de carnauba — Talc.
Dermatologie Allergie

baume du Pérou
40 %
 mélange de parfums
28 %
 Amerchol L101
18 %
 alcools de lanoline
14 %
 colophane
12 %
 propylène glycol et parabens-mix
8%
 alcool stéarylique, thiomersal,
 clioquinol et acide sorbique
6%
 alcool cétyl-stéarylique, alcool cétylique, éosine,
cétrimide, chlorocrésol, budésonide, pivalate de
tixocortol, bufexamac, formaldéhyde, nickel, thiurammix, et P.P.D.
4%
 hexamidine, chlorhexidine, néomycine, benzocaïne,
bichromate de potassium et cobalt
2%
 triéthanolamine, éthanol, lidocaïne et autres
allergènes de la batterie européenne
0%

L'agent sensibilisant majeur est le baume du
Pérou, utilisé par la plupart des malades au
cours de la maladie ulcéreuse ;
 un test positif au mélange de parfums s'y
associe dans 60 % des cas.
 La colophane a une pertinence le plus
souvent ancienne, liée à l'utilisation
d'adhésifs.

Trente p.100 des malades étaient allergiques
à au moins 1 excipient.
 L'hypersensibilité à la lanoline, qui est
présente dans nombre de topiques, est
dépistée par l'Amerchol L101 plus souvent
que par les alcools de lanoline et touche
20 % des patients.
 Viennent ensuite d'autres substances d'usage
fréquent : propylène glycol, alcools cétylstéarylique, stéarylique, cétylique. Les tests
étaient parfois positifs pour le seul alcool
stéarylique alors que le produit commercial
contenait, d'après la notice, de l'alcool
cétylique ; il faut cependant noter que l'alcool
cétylique du commerce peut contenir jusqu'à
35 % d'alcool stéarylique.

Vingt-deux p.100 des malades avaient un test
positif à un ou plusieurs antiseptiques : le
clioquinol et le thiomersal précédaient
l'éosine et le cétrimide, pour lequel certains
tests étaient irritatifs. Les réactions à la
chlorhexidine ou à l'hexamidine ont été rares,
peut-être parce que peu utilisées par nos
malades ou seulement contenus dans des
produits rincés.

La sensibilité aux conservateurs des topiques
médicamenteux (parabens, chlorocrésol,
acide sorbique, métabisulfite de sodium,
formol) concernait 18 % des malades.
 L'hypersensibilité au caoutchouc est devenue
inhabituelle, peut-être de par l'interposition
habituelle de compresses et bandes de coton
entre la peau et les agents de contention
élastique.
 La néomycine est un allergène en perte de
vitesse : la démonstration de son inutilité
thérapeutique et la diffusion de son potentiel
de nuisance y ont vraisemblablement
contribué