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DIPLOMADO EN SISTEMA DE
GESTION DE LA CALIDAD
BASADO EN LA NORMA ISO
9001:2008
Ing. Carmen A. Campos Salazar
Especialista en sistemas de gestión, certificación, normalización.
Dedicada a la investigación, capacitación, asesoría y consultoría en empresas
Junio 2010
La Familia ISO 9000:2008
ISO 9000:2005
ISO 9004:2000
ISO 9001:2008
Fundamentos y
Vocabulario
Directrices para la
Mejora del
Desempeño
ISO 19011:2002
Directrices de
Auditoría del SGC
Requisitos del
SGC
CONTENIDO DE LA NORMA
ISO 9001-2 008
1. GUIAS Y DESCRIPCIONES
GENERALES
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS
Y MEJORA
2. REFERENCIAS
NORMATIVAS
7. REALIZACIÓN
DEL PRODUCTO
3. TERMINOS Y
DEFINICIONES
4. SISTEMA DE
GESTIÓN DE
LA CALIDAD
6. GESTIÓN DE
LOS RECURSOS
5. RESPONSABILIDAD
DE LA DIRECCIÓN
Norma ISO 9000 versión 2008
y versión 2000
►
►
►
►
Desarrolla un conjunto simplificado de
normas
aplicables
a
organizaciones
pequeñas , medianas y grandes.
Es coherente con la familia 9000 y
proporciona claridad en comparación con la
versión 2000.
La cantidad y detalle de la documentación
requerida deben ser adecuados a los
resultados deseados de las actividades del
proceso de la organización.
Aumenta la compatibilidad con la norma ISO
14001.
Norma ISO 9000 versión 2008
y versión 2000
La mínima cantidad de documentos que pide
la norma:
 Declaraciones documentadas de una política
de calidad y objetivos de la calidad.
 Manual de calidad.
 Procedimientos documentados requeridos.
 Documentos necesitados por la organización
para
asegurarse
la
eficaz
planeación,
operación y control de proceso y, los
registros requeridos por esta.

Norma ISO 9000 versión 2008
y versión 2000
La organización podría aportar valor a su SGC
con documentos que la norma no exige:
► Mapas de proceso
► Diagramas (flujo) y descripciones de proceso
► Organigramas
► Especificaciones
► Instrucciones de trabajo y de ensayo/prueba
► Documentos de comunicación interna
► Programas de producción
► Lista de proveedores aprobados
► Planes de ensayo/prueba e inspección
► Planes de calidad.
►
MODELO ISO 9001:2008
Mejora Continua del Sistema de Gestión de Calidad
Responsabilidad
de la Dirección
Cliente
Cliente
Gestión de los
Recursos
Requisitos
Entrada
Realización
del Producto
Medición,
Análisis y
Mejoramiento
Satisfacción
Salida
Producto
RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCION
Desarrollo, Implementación del SGC,
así como la mejora continua
de su eficacia
PROPORCIONAR EVIDENCIA DE SU COMPROMISO
Comunicar
importancia
Requisitos
del
Cliente
Establecer
Política
de Calidad
Asegurar
Realizar
Objetivos
de Calidad
Recursos
Revisión
Gerencial
Requisitos
Regulatorios
Asegurar
disponibilidad
REPRESENTANTE DE LA
DIRECCION
Asegurase de que se promueva
la toma de conciencia
DESIGNAR
Requisitos
del cliente
Informar
 Desempeño del
SGC
 Necesidades de
mejoramiento
Asegurar
Se establecen
Se implementan
Se mantienen
ENTRADAS Etapa 1 Etapa 2
X
SALIDAS
Procesos del sistema de gestión de calidad
PLANIFICACION GERENCIAL DE
LA CALIDAD
ENTRADAS
Competidores
Necesidades y expectativas de los
clientes
Metas de la organización
Requisitos legales
Proveedores
Empleados
Análisis de la información
Oportunidades
Riesgos
Competitividad
Definir Política de calidad
Monitoreo y
actualización
Definir objetivos de calidad
Desarrollo y comunicación a los
empleados
SALIDAS
Plan de acción y
es conexión a los
procesos definidos
para su medición y
mejora
POLITICA DE CALIDAD
Adecuada para el propósito
de la organización
Incluye compromiso de
cumplir requisitos y de la
mejora continua
Proporciona un marco de
referencia para establecer
y revisar los objetivos
Es comunicada y entendida
dentro de la organización
Es revisada
DIRECTRICES
Objetivos de
calidad
MEDIBLES
REALES
INDICADORES
Se debe indicar que la organización conoce plenamente el segmento de
la cadena de abastecimiento en la que esta involucrada, incluyendo
referencias a la higiene, inocuidad y otros aspectos de calidad
¿ Qué es un requisito?
“ Necesidad o expectativa establecida,
generalmente implícita u obligatoria”
NOTA: “generalmente implícita” significa que es habitual o una práctica común
para la organización, sus clientes y otras partes interesadas.
PLANIFICACION
•La alta dirección debe
Acciones a
seguir
Planificación de
la Calidad
Objetivos
de la Calidad
asegurarse de que se
establecen los objetivos
•Los objetivos deben
ser medibles y
coherentes con la
política de calidad
•La planificación se
realiza para cumplir
los requisitos generales
y los objetivos de
calidad
RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD
Y COMUNICACION
RESPONSABILIDAD
LO QUE DEBE
HACER
DEFINIR
Las acciones
AUTORIDAD
COMUNICAR
LO QUE SE PERMITE
HACER
Las decisiones
COMUNICACIÓN INTERNA
Comunicación
entre niveles
ASEGURAR
Se establecen
Comunicación entre funciones
Considerando la
eficacia del SGC
Procesos del SAC
ENTRADAS Etapa 1 Etapa 2
X
SALIDAS
COMUNICACIÓN INTERNA
►
►
►
►
►
►
►
Las acciones preventivas identificadas en el análisis de peligros
y en los procedimientos de desviación, incluyendo la
disposición del producto, deberían ser conocidas y comunicada
a los niveles y funciones apropiadas. También:
desarrollo y lanzamiento de nuevos productos,
cambios en las materias primas,
cambios en los sistemas de producción o equipos,
cambios de clientes, sector u otros requisitos,
cambios en el nivel de calificación y responsabilidades del
personal,
nuevos requisitos legales y reglamentarios,
las ideas de riesgo, nuevos peligros y nuevas formas de
controlarlos
REVISION POR LA DIRECCION
GENERALIDADES
La Alta Dirección debe revisar el Sistema de Gestión
de la Calidad a intervalos planificados, para asegurarse
de su conveniencia, adecuación y eficacia. La revisión
debe incluir la evaluación de las oportunidades de
mejora y la necesidad de efectuar cambios en el
sistema de gestión de la calidad, incluyendo la política
de calidad y los objetivos de la calidad.
Deben mantenerse registros de las revisiones por la
dirección.
ENTRADAS Y RESULTADOS DE
LA REVISION
ENTRADAS
OPORTUNIDADES
DE MEJORA









Satisfacción clientes
Necesidades clientes
Conformidad productos
Desempeño procesos
Auditorías
Acciones correctivas
Revisiones anteriores
Cambios entorno
Recomendaciones
REVISAR
SALIDAS
DECISIONES Y
ACCIONES PARA
Mejorar la eficacia del
sistema
Mejorar los procesos
Mejorar el productos
Recursos necesarios
RECURSOS HUMANOS GENERALIDADES
► El
personal que realice
trabajos que afecte a la
calidad del producto con
base en educación,
formación, habilidades y
experiencia apropiada.
COMPETENCIA, TOMA DE CONCIENCIA Y
FORMACION
Determinar la competencia
necesaria para el personal.
La Organización
debe:
Proporcionar formación para
satisfacer dichas necesidades.
Evaluar la eficacia de las acciones
tomadas.
Asegurarse de que el personal es consciente de la importancia
de sus actividades en el logro de los objetivos de la calidad.
Mantener registros sobre educación, formación,
habilidades y experiencia del personal.
CONCEPTOS
COMPETENCIA
Habilidad demostrada para aplicar
conocimientos y aptitudes.
CALIFICACIÓN:
Proceso para demostrar la capacidad
para
cumplir
los
requisitos
especificados.
FORMACIÓN:
Proceso de suministrar y desarrollar
conocimientos,
habilidades
y
aptitudes para cumplir requisitos.
EDUCACIÓN
Bachiller
Educación
Técnica ó
tecnológica
Pregrado
Postgrado
Cursos genéricos
Inglés
Sistemas
Diplomas
Certificados
Listados
asistencia
Calificaciones
FORMACIÓN/
HABILIDADES
EXPERIENCIA
Cursos técnicos
específicos
Inducciones
Pasantías
Prácticas
Actividades de
campo
Reuniones de
trabajo
Años de trabajo
Proyectos
realizados
Trabajos
especializados
Certificados
Listado de
asistencia
Actas de Reunión
Exámenes
técnicos
Reportes
supervisores/jefes
RESPONSABLE
Constancias
laborales
CRITERIOS PARA LA IDENTIFICACION DE
LAS NECESIDADES DE COMPETENCIA
A partir de los siguientes elementos:
a. Descripción de cargos, perfiles ocupacionales
b. Auditorias internas
c. Planeación estratégica
d. Evaluación para el desempeño
e. Indicadores de Gestión
f. Encuestas o necesidades individuales o por áreas
g. Legislación y normas
h. Quejas de los clientes
i. Cambios tecnológicos.
COBERTURA DEL PROGRAMA
ANUAL DE CAPACITACIÓN
NIVEL GERENCIAL
NIVEL PROFESIONAL
PERSONAL QUE AFECTA LA CALIDAD
NIVEL DE SUPERVISION
NIVEL OPERATIVO
NIVEL TEMPORAL
......ETC
INFRAESTRUCTURA
►
►
La
Organización
debe
determinar, proporcionar y
mantener la Infraestructura
necesaria para lograr la
conformidad
con
los
requisitos del producto.
La
infraestructura
incluye
edificios, espacio de trabajo y
servicios asociados, equipo
para los procesos y servicios
de apoyo como transporte y
comunicación.
AMBIENTE DE TRABAJO
Organización debe determinar y
gestionar el Ambiente de Trabajo
necesario para lograr la conformidad con
los requisitos del producto.
► La
AMBIENTE DE TRABAJO
►
►
►
►
►
►
►
►
Medio ambiente (suelo, fuente de agua potable,
drenaje, control de plagas, forma de vida invasoras)
Edificaciones (diseño higiénico)
Equipos de planta y servicios. Diseño higiénico,
mantenimiento. Puntos de contaminación cruzada
Personal (ropa apropiada, formación)
Legislación (en relación a la higiene del personal e
indumentaria)
Revisiones de salud
Residuos y subproductos ; separación y disposición
de tales materiales
Control de plagas
MODELO ISO 9001:2008
Mejora Continua del Sistema de Gestión de Calidad
Responsabilidad
de la Dirección
Cliente
Cliente
Gestión de los
Recursos
Requisitos
Entrada
Realización
del Producto
Medición,
Análisis y
Mejoramiento
Satisfacción
Salida
Producto
PLANIFICACION DE REALIZACION
DEL PRODUCTO
La Organización
debe determinar:
Los registros que hacen falta
para dar evidencia de que los
procesos de realización y el
producto resultante cumplen
los requisitos.
Los Objetivos de la Calidad y
los Requisitos del Producto.
La necesidad de establecer
procesos, documentos y
proporcionar recursos para el
producto.
Las actividades de
verificación, validación,
seguimiento, inspección y
ensayo para el producto, así
como los criterios de
aceptación del mismo.
En la planificación debería tenerse en cuenta:
►
Riesgo de contaminación cruzada. El análisis de peligros puede ayudar. Su alcance es
materias primas, aditivos, tiempo de espera, producto final y material de empaque
►
Fallas del sistema de control automatizado.
PLANIFICACIÓN DE LOS PROCESOS
DE REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
PROCESOS DE REALIZACIÒN
Planificar y desarrollar:
Determinar:
Objetivos de calidad.
Requisitos para el producto.
Establecer procesos,
documentos.
Proporcionar recursos.
Actividades de:
Verificación.
Validación.
Seguimiento.
Inspección.
Ensayo / prueba.
Criterios de
aceptación.
Registros.
RESULTADO DE
LA PLANIFICACIÓN
(plan operativo / plan de
calidad / plan de control)
Coherente con requisitos de otros procesos.
INDICADORES DE RESULTADO
OBJETIVO DE CALIDAD:
Reducir los costos ocasionados por fallas en la producción /
prestación del servicio.
INDICADORES:
DISMINUIR EN UN 10% ANUAL LOS COSTOS DE REPROCESOS
REDUCIR EN
MAQUINARIA
UN
15%
EL
TIEMPO
DE
MANTENIMIENTO
DE
DISMINUIR EN UN 8% EL DESPERDICIO DE MATERIA PRIMA.
LOGRAR POR ENCIMA DEL 85% EL GRADO DE SATISFACCIÓN DEL
CLIENTE EN CUANTO AL PRODUCTO / SERVICIO OFRECIDO.
Plan de la calidad:
documento que especifica qué
procedimientos y recursos
asociados deben aplicarse,
quién debe aplicarlos y
cuándo deben aplicarse a un
proyecto, proceso, producto o
contrato específico.
PLANIFICACIÓN DE LOS PROCESOS DE
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
PLAN OPERATIVO
Requisito
de
producto
Especifica
ción del
producto
Proceso de
realización
Responsa
ble
Parámetros a
controlar
(5 m´s)
Especificación
(para cada “M” a
controlar)
.
….
…
DETERMINACION DE LOS REQUISITOS
RELACIONADOS CON EL PRODUCTO
La Organización
debe determinar:
Los Requisitos especificados
por el Cliente.
Los Requisitos necesarios para
el uso previsto.
Los Requisitos legales
relacionados con el Producto.
Otros Requisitos que
determine la Organización.
COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE
La organización debe determinar e implementar
disposiciones eficaces para la comunicación con los
clientes relativas a:
• La información sobre el producto
• Las consultas, contratos o atención de pedidos,
incluyendo las modificaciones, y
• La retroalimentación del cliente, incluyendo sus quejas
DISEÑO Y DESARROLLO
Idea
Diseño del
Producto.
A producción.
Verificación y
Validación.
Construcción de
Prototipo.
DISEÑO Y DESARROLLO
HERRAMIENTA DE
CONTROL DE DISEÑO
Revisión
Verificación
Validación
COMO USARLA
NOTAS ADICIONALES
Cuando sea apropiado,
para revisar el progreso del
plan de diseño respecto a
los parámetros claves
La revisión asegura que las cosas están
progresando como se esperaba. Esto
puede incluir un equipo
multidisciplinario, tal como el personal
de desarrollo, personal técnico y debería
generar registros
Procesos en desarrollo, que
pueden incluir ensayos en
las etapas del proceso, o
comparaciones con
productos conocidos y
probados
La verificación comprobará que cualquier
reclamo del producto, pueda ser
sustentado, tales como análisis
nutricional, ingredientes. Esta actividad
debería generar registros.
Al final del proceso de
diseño, para asegurar que
el producto nuevo satisface
las necesidades del cliente
La validación puede ser realizada con el
grupo de usuarios objetivo (por ejemplo,
alimentos para niños) o pruebas de
mercado. Se deberá comprobar que el
nuevo producto cumple con todos los
requisitos establecidos por los clientes.
Esta actividad debería generar registros.
NTP ISO 15161
COMPRAS
La Organización debe asegurarse de que los productos
adquiridos cumplen los requisitos de compra especificados.
► Se debe realizar una permanente evaluación y selección de
los proveedores con respecto a:
- Ingredientes
- Coadyuvantes
- Agua (procesamiento y tratamiento de agua)
- Mantenimiento, equipos, empaques y material que entra en
contacto con los alimentos
- Operaciones subcontratadas
- Procesamientos primarios
- Servicios de laboratorios y ensayos
- Servicios de higiene y control de plagas
- Formación
- Transporte y distribución
- Almacenamiento
►
NTP ISO 15161
CRITERIOS PARA EL CONTROL
DE PROVEEDORES
►
►
►
►
►
►
►
►
►
►
Evaluación de la experiencia pertinente
Desempeño de proveedores en relación con los competidores
Revisión de la calidad del producto, entregas, respuesta a
problemas
Auditoria al Sistema de Gestión del proveedor.
Revisión de las referencias para asegurar viabilidad del producto
Respuesta del Proveedor a solicitudes y pedidos
Historial del desempeño, instalaciones y capacidad de acuerdo con
registros.
Toma de conciencia y cumplimiento de los requisitos legales y
reglamentarios
Capacidad logística del proveedor
Papel del proveedor en la comunidad y percepción de la sociedad.
REALIZACION DEL PRODUCTO
Personal
Calificado
Maní
(Materia
Prima)
Producto
Fabricado
Parámetros
del Proceso
Procedimientos de
Fabricación
Equipos
adecuados
CONTROL DE LA PRODUCCION Y
DE PRESTACION DEL SERVICIO
Sin estandarización
Información sobre las
características del Producto.
Instrucciones de
trabajo.
Uso del equipo apropiado.
Con estandarización
Uso de dispositivos de
seguimiento y medición.
Actividades de liberación y
entrega del Producto.
VALIDACION DE LOS PROCESOS DE LA
PRODUCCION Y DE LA PRESTACION DEL
SERVICIO
►
Cuando se trate de procesos productivos
donde las deficiencias se hagan aparentes
después de que el producto esté siendo
utilizado, la Organización debe validar el
proceso para demostrar su capacidad para
alcanzar los resultados planificados
VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
CONFIRMAR:
La Planificación puede convertirse en
realidad.
Los recursos son apropiados.
La Capacidad instalada existente puede
cumplir los requisitos.
Como son las condiciones de operación bajo
situaciones reales.
...
Propósito: afinar especificaciones del proceso y producción.
IDENTIFICACION Y
TRAZABILIDAD
Organización debe identificar el Producto a
través de toda la cadena de realización del
Producto, identificando los estados del mismo
con respecto a los requisitos de seguimiento y
medición, a fin de permitir la trazabilidad.
► La
PROPIEDAD DEL CLIENTE
►
►
Los bienes suministrados por el cliente para
su utilización o incorporación dentro del
producto
deben
ser
identificados,
verificados y protegidos mientras estén
bajo el control de la Organización (7.5.4)
La norma señala en la nota al 7.5.4, la
propiedad del cliente puede incluir la
propiedad
intelectual
y
los
datos
personales.
PRESERVACION DEL PRODUCTO
►
La
Organización
debe
preservar
la
conformidad del producto durante el
proceso interno y la entrega al destino
previsto,
incluyendo
la
identificación,
manipulación, embalaje y almacenamiento
del mismo.
Proceso de
Fabricación
PRESERVACION DEL PRODUCTO
Considerar:
► Contratación para el empacado
► Ilustraciones especificas para los materiales de empaque
► Condiciones de almacenamiento, incluyendo temperatura y
humedad
► Rotación de inventarios
► Vida útil o requisitos del cliente
► Condiciones de despacho, incluyendo temperatura y humedad
► Requisitos legales y reglamentarios
► Peligros de contaminación
► Medio ambiente, diseño, construcción y disposición de las
edificaciones
► Higiene y control de infestación, antes o después de la
producción y empaque
CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS
DE SEGUIMIENTO Y MEDICION
►
Los
equipos
utilizados
para
realizar
mediciones y ensayos deben ser controlados
y calibrados periódicamente. También se
debe medir la incertidumbre del dispositivo de
medición, la cual debe ser compatible con el
ensayo que se desea realizar.
ANALISIS DE DATOS
•
•
•
•
HERRAMIENTAS Y TÉCNICAS
Cartas de control por atributos (p, np, c, u)
Distribuciones de probabilidad
Matriz de la excelencia competitiva
Histogramas
• Cartas de control por variables
(X-R y X-ð)
• Indicadores rango móvil
• Correlación
• Cartas de seguimiento
• Desviación estándar
• Coeficiente de variación
• Varianza
• Distribuciones de probabilidad
• Cp, Cpu, Cpl, Cpk
• Análisis de correlación y
regresión múltiple
MODELO ISO 9001:2008
Mejora Continua del Sistema de Gestión de Calidad
Responsabilidad
de la Dirección
Cliente
Cliente
Gestión de los
Recursos
Requisitos
Entrada
Realización
del Producto
Medición,
Análisis y
Mejoramiento
Satisfacción
Salida
Producto
MEDICION, ANALISIS Y MEJORA GENERALIDADES
Organización debe planificar e
implementar los procesos de
seguimiento, medición, análisis y
mejora necesarios para:
- demostrar la conformidad del
producto,
- asegurarse de la conformidad del
Sistema de Gestión de la Calidad y,
- mejorar continuamente la eficacia
del mismo.
► La
INDICADORES PARA LA MEDIDA
DE LA EFICACIA
►
►
►
►
►
►
►
►
►
Costes de defecto/producto (Costes de Producción)
Costes de los fallos en la distribución de productos
Costes en producción (trabajos de reprocesado)
1
Costes en diseño (Costes del Desarrollo)
Costes de material defectuoso (Costes de Material)
36
Existencias de material obsoleto en almacén (Costes
de Material)
Costes de material (consumibles usados )
70
Reprocesados (capacidad sobrante)
Unidades desechadas (desechos totales)
22
5
47
19
99
SATISFACCION DEL CLIENTE
► La
organización debe realizar el
seguimiento de la información
relativa a la percepción de cliente
con respecto al cumplimiento de los
requisitos por parte de la
organización. Deben determinarse
los métodos para obtener y utilizar
dicha información
SATISFACCION DEL CLIENTE
Se debe desarrollar con el cliente medidas e indicadores
clave de desempeño (ICD). Entre los ICD típicos tenemos:
► Desarrollo de nuevos productos
► Gestión Comercial
► Rapidez de Lanzamiento de nuevos productos
► Planificación y Promociones
► Adhesión a normas técnicas
► Calidad del producto
► Capacidad de respuesta ante problemas
► Niveles del personal y servicio (desempeño en la entrega)
NTP ISO 15161
AUDITORIAS INTERNAS
►Debe llevar a cabo a intervalos planificados
auditorias internas para determinar si el sistema
de gestión de la calidad:
 es conforme con las disposiciones planificadas,
con los requisitos de la norma y con los
requisitos del sistema de gestión de la calidad
establecido por la organización
 se ha implementado y se mantiene de manera
eficaz
SEGUIMIENTO Y MEDICION DE
LOS PRODUCTOS
► La
organización debe medir y hacer un
seguimiento de las características del producto
para verificar que se cumplen los requisitos del
mismo
Pruebas basadas en los sentidos: para ello se puede usar:
► Conservación de lotes de referencia estándar
► Calificación, selección entrenamiento y reevaluación del
personal de pruebas
► Procedimientos para asegurar consistencias a largo plazo
NTP ISO 15161
DETECCION DE UNA NO
CONFORMIDAD
Producto o Proceso
Revisión por la
dirección
Auditorías internas
o externas
NO CONFORMIDAD
No conformidad
interna del sistema
Reclamo de
un cliente
Alcance
¿Valido?
Sí
Sí
Disposición
No
FIN
¿Valido?
No
Causa
Acción Correctiva
FIN
Verificación de
implementación
y efectividad
CONTROL DE LOS PRODUCTOS
NO CONFORMES
Se deben tratar
los productos
no conformes:
Tomando acciones para eliminar la
no conformidad detectada.
Autorizando su uso bajo
responsabilidad de una
autoridad pertinente o el
cliente.
Los tres métodos para tratar
productos no conformes son:
► Un acuerdo con el cliente para
obtener una liberación
► desechar el producto
► retenido para uso alternativo
Tomando acciones para impedir
el uso originalmente previsto.
NTP ISO 15161
ANALISIS DE LOS DATOS
El Análisis de Datos
debe dar información
sobre:
La Satisfacción del Cliente.
La Conformidad con los
requisitos del Producto.
Las Características y
Tendencias de los Procesos y
Productos.
Los Proveedores.
ANALISIS DE LOS DATOS
Proceso de
Fabricación
Histograma
Gráficos de
Control
Medición de
Característica
de Calidad
Gráficos de
Pareto
HERRAMIENTAS DE LA
CALIDAD
Herramienta
Forma
Qué es
1. Estratificación
2. Hoja de
Verificación
Para qué sirve
Diferentes maneras
Para posibilitar una
de agrupar los mismos mejor evaluación de la
datos
situación, identificando
el principal problema
Deya
Deyanira urquina Alfonso
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxx
xxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xx
xxxxxxxxxx
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxx
xxx
xxx
xxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
Total
tipo
xxx
xx
xxx
xxx
xxx
xx
xxx
xxx
xxx
xxx
xxx
025
Planilla para la
recolección de datos
Para facilitar la
recolección de datos
concernientes a un
determinado problema
HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD
Qué es
200-
200-
150-
150-
100-
100-
0-
0-
dffjjfdd
fffffff
ffffffff
ffffffff
ffffffff
ffffffff
jkkkkkk
Porce
Cantidad de Defectos
5. Diagrama de
Correlación
50-
50-
4. Diagrama de
Causa y Efecto
20015010050-
200-
150-
100-
0-
50-
0-
Porcentaje Acumulado
3. Gráfico de
Pareto
Forma
Cantidad de Defectos
Herramienta
Porcentaje Acumulado
Diagrama de barras
que ordena los casos,
de mayor a menor
Para qué sirve
Para jerarquizar el
ataque a los problemas
Diagrama que expresa, Para investigar, de
de modo simple y
forma sinérgica, las
fácil, la serie de causas causas de un problema
de un efecto
Gráfico cartesiano que Para verificar la
representa la relación existencia o no de
entre variables
relación entre
variables
HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD
Herramienta
Qué es
Diagrama de barras que Para verificar el
representa la distribu- comportamiento de un
ción de frecuencias de proceso con relación a
una población
la especificación
200-
Gráfico con límites de
control que permiten el
monitoreo de los
procesos
200150100500-
150-
100-
0-
50-
7. Carta de
Control
(y Gráficas)
Para qué sirve
200-
6. Histograma
Forma
200150100500-
150-
100-
0-
50-
Para identificar la
aparición de causas
especiales en los
procesos
ACCION CORRECTIVA
Acción que se realiza para eliminar las causas
de una no conformidad existente o de una
desviación indeseable con el fin de prevenir su
repetición.
Tiene 2 fases:
inmediata: (bloqueo) elimina o minimiza el síntoma
definitiva: busca la(s) causa(s) fundamental (es)
y la(s) elimina definitivamente para que no suceda
nunca más
Las acciones correctivas deben ser oportunas
y apropiadas a la magnitud y riesgo del problema.
ACCION PREVENTIVA
(¿cómo mejorar lo que hoy hago bien?)
Acción que se realiza para eliminar las causas de
una no conformidad potencial o de una
desviación potencial indeseable.
Es un proceso proactivo para identificar
oportunidades de mejora, más que una reacción a
la identificación de un problema.
MEJORA CONTINUA
Organización debe realizar la Mejora
Continua del Sistema de Gestión de la Calidad,
utilizando:
► La
La Política de la Calidad.
Los Objetivos de la Calidad.
Los Resultados de la Auditorías.
El Análisis de los Datos.
Las Acciones Correctivas y Preventivas.
La Revisión por la Dirección.
PROCESO DE MEJORA CONTINUA
Datos de
Validación
Datos de Ensayos
y Pruebas
Datos de
Rendimiento del
Proceso
Datos de
Autoevaluación
Requisitos
establecidos y
retroalimentación
de partes
interesadas
Experiencia del
personal
Datos
financieros
Datos
desempeño del
producto
Datos entrega
del servicio
Acciones
Correctivas
*Definición de objetivos y perfil
del proyecto de mejora
*Análisis del proceso existente y
realización de oportunidades
para el cambio.
*Definición y planificación de la
mejora de procesos
*Implementación de la mejora
*Verificación y validación de la
mejora de procesos
*Evaluación de la mejora lograda,
incluyendo lecciones aprendidas
Acciones
Preventivas
Acciones
de Mejora