Transcript Presentación Dr. Miranda
Dirección de Inocuidad De Productos de Origen Animal
DIPOA-PG-002-RE-008 Dr. Manuel Miranda Díaz
MARZO del 2011
Procesos de Transformación
PELIGROS
Nivel de Protección
APTITUD INOCUIDAD CALIDAD
Después de la Ley SENASA INOCUIDAD (PPr/PNPr)
DIPOA DO / DR
DIPOA-PG-002 Auditoria del HACCP
DIPOA-PG-016 Inspección BPH EXPORTACIÓN CONSUMO NACIONAL CVO REGISTRO
SISTEMA DE INSPECCIÓN DE PLANTAS Dirección de Inocuidad de Producto Medicos Veterinarios Oficiales Auditoria Externa Verificación de Auditorias Internas
DIPOA-PG-002 Auditoria e inspección Del Sistema de HACCP
MEDICOS VETERINARIOS INSPECTORES Oficiales y Regentes Auditoria Interna / Verificación / Vigilancia Inspección Veterinaria GERENCIA PLANTA Compromiso Facilitar la Implementaciòn Sistema HACCP DEPTO HACCP Verificación de PCC y PC Validación del HACCP Control de Pre-requisitos DEPTO CONTROL DE CALIDAD Monitoreo y Registros PCC/PC Cumplimiento de Pre-requisitos
Objetivo
del DIPOA-PG-002
• Establecer los lineamientos de
auditoría interna y externa
para garantizar la correcta implementación del Sistema HACCP/APPCC y sus programas complementarios en los establecimientos procesadores y elaboradores de productos y subproductos de origen animal y sus derivados.
Alcance
del DIPOA-PG-002
• Aplica a los establecimientos procesadores y elaboradores de productos y subproductos de origen animal y sus derivados para el consumo humano aprobados por la DIPOA para la exportación.
Propósito de los Instrumentos de Auditoria
• Facilitar la conducción de la auditoria.
• Identificar las
NC
que pongan en riesgo la salud publica.
• Comunicar de manera formal las
NC
a los responsables del establecimiento para la corrección efectiva.
• Determinar el grado de compromiso del establecimiento para responder y corregir las
NC
a través del análisis de causa de deviación, acciones correctivas, medidas preventivas, plazos de cumplimiento.
• Determinar el grado de cumplimiento mediante la vigilancia o seguimiento para cerrar eficazmente las
NC
en los plazos establecidos por el establecimiento.
Instrumentos de Auditoria
• El Instructivo General de auditoría e inspección del Sistema HACCP
DIPOA PG-002-IN-01
permite reforzar y estandarizar los criterios técnicos sanitarios durante la conducción de la Auditoria Externa e Interna del Sistema HACCP de la DIPOA.
Instrumentos para conducir y notificar NC en Auditoria Externa • • •
DIPOA-PG-002-RE-001:
Resumen de auditoría externa del Sistema HACCP
DIPOA-PG-002-RE-002:
Reporte de No Conformidades de auditoría externa del Sistema HACCP
DIPOA-PG-002-RE-009
: Cronograma Oficial de Visitas a los Establecimientos con Certificado de Exportador
Instrumentos para conducir la Auditoria Interna (AI)
• • •
DIPOA-PG-002-RE-003
: Plantilla de Verificación Semanal para la auditoría interna del Sistema HACCP
DIPOA-PG-002-RE-004
: Reporte de Verificación Semanal para la auditoría interna del Sistema HACCP
DIPOA-PG-002-RE-005:
Reporte de No Conformidades de la Verificación Semanal para la auditoría interna del Sistema HACCP
Instrumentos para notificar NC de Auditoria Interna
• •
DIPOA-PG-002-RE-006
: Demanda de Acción Correctiva (D.A.C)
DIPOA-PG-002-RE-007
: Comunicado Oficial
DIPOA-PG-002 (Sec.7.2.4)
• 7.2.4.1 Las
NO CONFORMIDADES
encontradas por el Médico Veterinario Inspector durante la verificación semanal de la auditoría interna del Sistema HACCP, deben ser documentadas y transmitidas por escrito al Responsable del Establecimiento para que de acuerdo al riesgo puedan ser atendidas lo antes posible de conformidad con la ley (…), mediante
un cronograma de acciones correctivas y medidas preventivas
que garanticen a partir de este momento el control de los procesos y la inocuidad de los alimentos.
DIPOA-PG-002-RE-006
: Demanda de Acción Correctiva (D.A.C) • Este día el establecimiento ha sido evaluado en diferentes programas del Sistema HACCP, las NO CONFORMIDADES encontradas han sido aclaradas y entendidas, y que de acuerdo al riesgo deberán ser atendidas de inmediato de conformidad con la Ley ( …), y presentadas mediante
un cronograma de acciones correctivas y medidas preventivas
al Médico Veterinario Inspector responsable no mayor de
tres días hábiles
para no conformidades mayores y no mayor de
días hábiles ocho
para no conformidades menores a partir del recibo de este documento.
DIPOA-PG-002-RE-007
: Comunicado Oficial • Este día el establecimiento ha sido evaluado en diferentes programas del Sistema HACCP, las NO CONFORMIDADES encontradas han sido aclaradas y entendidas, y que de acuerdo al riesgo deberán ser atendidas lo antes posible de conformidad con la Ley ( …), y presentadas mediante un
cronograma de acciones correctivas y medidas
Veterinario Inspector responsable en
hábiles
al Médico
ocho días
a partir del recibo de este documento
DIPOA-PG-002-RE-001:
Reporte de NC Auditoria Externa • Este día el establecimiento ha sido evaluado en diferentes programas del Sistema HACCP, las NO CONFORMIDADES encontradas han sido aclaradas y entendidas, y que de acuerdo al riesgo deberán ser atendidas lo antes posible de conformidad con la Ley ( …), y presentadas mediante
un cronograma de acciones correctivas y medidas preventivas
a la Dirección de Inocuidad de Productos de Origen Animal en un plazo no mayor de
días hábiles ocho
a partir del recibo de este documento
DIPOA-PG-002-RE-008 para las Auditorias Externas
• • 7.1.1.8 Al final de la visita el equipo auditor se reunirá con el personal del Establecimiento para leer, comentar y aclarar las no conformidades…
7.1.1.9
Una vez firmados los documentos en mención, se debe dejar una copia de los documentos originales en el Establecimiento para que ellos puedan confeccionar mediante formato oficial el
Cronograma de Cumplimiento de las no conformidades DIPOA-PG-002-RE-008
(disponible en la página web del SENASA), y presentarlo a
la DIPOA en un tiempo no mayor a ocho días hábiles.
Utilización de la versión actualizada
Identificación del Establecimiento
Numero de oficio
• Por visita internacional al oficio emitido por la DIPOA (Dpto. de Auditoria) • Por visita nacional al oficio asignado a la visita en el registro DIPOA-PG-002-RE 001
Fecha de visita
• Por visita internacional, corresponde a la fecha de la auditoria o inspección • Por visita nacional, a la fecha de la Auditoria Externa establecida en el registro DIPOA-PG-002-RE-001
Para responder oficios que no son auditoria
• SENASA-DIPOA-A-RGI-187-11 /SENASA DCA-170-2011 • Reporte de presencia de Salmonella de materia prima importada
Participantes en la Auditoria Externa del Establecimiento
Participantes en la Auditoria Externa del Establecimiento
• Por visita nacional, se coloca el nombre de los Auditores Externos (Director, Jefe, Coordinador, Inspector) de la DIPOA que participan (uno en cada casilla)
Participantes en la Auditoria Externa del Establecimiento
• Por visita internacional, se coloca el o los nombres de inspectores y entre paréntesis el país de origen. Posteriormente los inspectores nacionales que acompañan.
Participantes en la Auditoria Externa del Establecimiento
• En ningún caso debe faltar el personal de la planta o el MVI, salvo que alguno de ellos no se encuentra presente
Respuesta a las NC, Análisis de causa y compromiso
Corresponde al Ítem de la Sección del Instructivo de Auditoria (DIPOA PG-002-IN-001) evaluado. Ej.: A-1 Corresponde al numero de no conformidad descrita en el Reporte de No conformidades de la Auditoria Externa del Sistema HACCP (DIPOA PG-002-RE-001)
Descripción de las NC
La descripción de la No conformidad debe iniciar con el área donde es identificada cada desviación.
Posteriormente se debe transcribir la no conformidad en el mismo orden, tal y como fue reportada por el Auditor Externo en el Reporte de Auditoria DIPOA-PG-002-RE-001
Responsable del Establecimiento
Describir el nombre y el cargo del responsable del Establecimiento de corregir la no conformidad reportada
Descripción de AC y MP
«EFICIENTES Y EFICACES»
Acciones del Establecimiento cuando hay desviaciones en el Sistema HACCP
• Identificar adecuadamente la causa de la desviación • Tomar la acción para eliminar la causa • Tomar la acción para restaurar el control del PCC • Disponer adecuadamente el producto involucrado • Tomar medidas efectivas para prevenir la recurrencia
Acciones del Establecimiento cuando hay desviaciones en el Programa de Limpieza y Desinfección.
• Disponer adecuadamente el producto involucrado • Tomar acciones correctivas para restaurar las condiciones sanitarias • Tomar medidas para no incurrir en contaminación directa o adulteración, incluyendo la re-evaluación o modificación de los procedimientos de limpieza y desinfección escritos
Ejemplo: la compañía externa no deja informe sobre el Control de plagas Adicionalmente el establecimiento no lleva un control de trampas ni actividad de roedores
Acción Correctiva
Se pidió el informe de la visita hecha
Medida Preventiva
Pedir a la Compañía Externa el informe cada vez que se vayan Se hizo un mapa para controlar las trampas y la actividad de los roedores Hacer un mapa y llevar el control de las trampas y actividades
NO APLICA o se deja en blanco
DIPOA-PG-002 Parte 4: Definiciones
Acción Correctiva
Medida o actividad inmediata que debe ser tomada para eliminar de manera efectiva un peligro para la inocuidad de alimento. Es un procedimiento a seguir previsto en el Plan HACCP cuando hay una desviación en el cumplimiento de los límites críticos y/o medidas de control; que pretenden eliminar el riesgo creado por la pérdida de control y disponer de una forma segura los productos involucrados.
Medida Preventiva
Actividades que deben ser previstas para controlar la presencia de peligros. Estas eliminan o reducen el peligro hasta un nivel aceptable.
Son actividades programadas en el tiempo y el espacio para prevenir la recurrencia tal como capacitación, monitoreo, verificación y registro, mediciones adicionales (pH, temperatura, concentración, humedad, etc.) y mantenimiento preventivo
Ejemplo: Puerta de ingreso desajustada
Acción Correctiva Medida Preventiva
Se ajusto la puerta y se colocó un brazo neumático para que la misma cierre automáticamente y de forma hermética.
Se incluye en el programa de mantenimiento preventivo.
Se incluye el funcionamiento de las puertas en el monitoreo diario y se documenta en el registro pre-operacional operacional.
Se establece una verificación semanal del mismo por el verificador de HACCP
Compromiso del Establecimiento
«Fechas Reales y Razonables»
Aprobación por el MVI
Entrega oportuna (antes de ocho días) del documento al MVI para la revisión y aprobación de la respuesta del establecimiento (responsables, acciones correctivas, medidas preventivas y plazos de tiempo).
No aprobación o Rechazo
Aprobación por el MVI
SI FIRMA
«Ok, OK LISTO, LIMPIEZA OK LISTO, CAPACITACION OK LISTO»
« NO o en BLANCO … NUNCA»
Seguimiento / Cumplimiento
Incumplimientos a auditorias anteriores
Firmas de compromiso
¡Muchas gracias!
Ministerio de Agricultura y Ganadería Servicio Nacional de Salud Animal Tel.: (506) 2260.8300. Fax: (506) 2262.0221
www.senasa.go.cr
Formato PPT 8 2009. Comunicación y Notificación