Transcript Мониторинг безопасности медицинских изделий

МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Старший государственный инспектор
отдела организации контроля в сфере здравоохранения
территориального органа Росздравнадзора
по Тульской области
В.И. Ходин
ТУЛА 2013
1
МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Для получения доступа заполнить таблицу и отправить в Росздравнадзор
[email protected].
Название
организации,
сфера
деятельности
Ф.И.О.
Юридический
руководителя
адрес
организации
Почтовый
адрес
ИНН
ОГРН
Ф.И.О.
уполномоченного
по надзору за
медицинскими
изделиями
Должность
Телефон
Е-mail
2
МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Алгоритм работы указан на сайте Росздравнадзора в
разделе
«Медицинские изделия» «Мониторинг безопасности медицинских изделий» «Карта – извещение» «Реестр медицинских изделий».
3
МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
На основании полученных сообщений, содержащих
факты и обстоятельства, создающие угрозу жизни и
здоровью граждан и медицинских работников при
применении и эксплуатации медицинских изделий,
Росздравнадзор принимает решение о
приостановлении применения медицинского изделия,
осуществляет проверку представленной информации.
По результатам проведенной проверки Росздравнадзор
принимает одно из следующих решений:
1) об изъятии из обращения медицинского изделия;
2) о возобновлении применения и обращения
медицинского изделия.
4
МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Для получения доступа заполнить таблицу и отправить в Росздравнадзор
[email protected].
Название
организации,
сфера
деятельности
Ф.И.О.
Юридический
руководителя
адрес
организации
Почтовый
адрес
ИНН
ОГРН
Ф.И.О.
уполномоченного
по надзору за
медицинскими
изделиями
Должность
Телефон
Е-mail
5
МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Алгоритм работы указан на сайте Росздравнадзора в
разделе:
«Лекарственные средства» «Мониторинг безопасности лекарственных средств» «Карта – извещение»
6
МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
На основании полученных сообщений, содержащих
факты и обстоятельства, создающие угрозу жизни и
здоровью граждан и медицинских работников при
применении лекарственных средств, Росздравнадзор
принимает решение о приостановлении обращения
лекарственного средства, осуществляет проверку
представленной информации.
По результатам проведенной проверки Росздравнадзор
принимает одно из следующих решений:
1) об изъятии из обращения лекарственного средства;
2) о возобновлении применения и обращения
лекарственного средства.
7
КОНТАКТНЫЕ ЛИЦА ТЕРРИТОРИАЛЬНОГО ОРГАНА
РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО ТУЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ
Мониторинг безопасности лекарственных средств:
Старший государственный инспектор
ХОДИН ВАЛЕРИЙ ИВАНОВИЧ
(4872) 25-19-71
[email protected]
Мониторинг безопасности медицинских изделий:
Старший государственный инспектор
БОЧАРОВА ОЛЬГА СЕРГЕЕВНА
(4872) 25-19-71
[email protected]
8
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ
9