Transcript PPT政府监管端功能 - 湖南省食品药品监督管理局

中国药品电子监管网
-监管端功能介绍-
要点
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电脑配置的基本要求
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登录方式
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系统功能介绍
中国药品电子监管网
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域
名：http://www.drugadmin.com
网站名称：中国药品电子监管网
 网站通告
 行业动态
 资料下载
 培训中心
电脑配置的基本要求
 赋码频道
 监管码查询
电脑配置的基本要求
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硬件要求
中央处理器：1.8G以上
内存在512M以上
显示器支持1024*768（像素）分辨率
软件要求
安装Windows 2000 Professional或Windows XP
安装IE6.0以上版本浏览器
安装Flash7及以上版本的播放器软件
安装Office Excel 2003及以上版本的办公软件
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登录方式
监管用户登录方式
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进入《中国药品电子监管网》www.drugadmin.com，
插入数字证书，点击“政府登录入口”进入系统。
输入数字证书密码
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系统功能介绍
主要功能
1、入网管理
2、药品信息管理
3、企业信息管理
4、药品召回
5、预警管理
6、统计报表
7、特药计划管理
8、运输信息管理
9、消息中心
10、药品流向和追溯
11、数字证书密码管理
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入网管理
入网管理简介
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入网审核
监管用户对所辖范围内企业的入网状态进行查询
，对未通过审批的企业进行审核。

企业信息变更审核
监管用户对所辖范围内企业的企业名称变更进行
审核。
企业信息查询
企业信息入网审核
企业信息变更审核
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药品信息管理
药品信息管理简介
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药品字典管理
国家局监管用户维护药监网药品字典信息，可对
药品字典进行新增、修改、停用和查询操作。
药品字典查询
药品分类的新增、修改、删除
目录下存在药品，
不允许被删除
药品的新增、修改、删除
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企业信息管理
企业信息管理简介
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企业药品目录管理
国家局用户根据企业的批准文号对企业添加药品
品种。
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企业信息查询
监管用户查看所辖区内企业的基本信息和变更信
息，并能查看本辖区内各种类型企业的数量。
企业药品目录—按企业查询
企业药品目录—按企业查询的详细信息
企业药品目录—按药品查询
企业药品目录—按药品查询的详细信息
企业信息查询
企业详细信息和变更信息
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药品召回
药品召回简介
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发起召回
国家局或者省局监管用户填写药品召回单据对药
品进行责令召回。

召回查询
监管用户查看所辖区内的药品召回信息。
发起召回– 库存查询

发起召回前查询库存量和应召回量
发起召回
发起召回
召回查询
召回详细信息
召回进度
召回进度—条形图

条形图
1、蓝色为当前总库存量，橘黄色为销毁量；
2、只显示所辖范围的区域库存量及销毁量；
3、鼠标略过显示数据。
召回进度—饼状图

饼状图
1、分块显示每个区域的未召回百分比，整个饼图为全国未
召回总量 ；
2、只显示监管用户所辖区域的百分比块，并标注各区域未
召回数量，鼠标略过显示百分数。
召回进度—计算公式
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召回统计量，以制剂单位为准计算；
全国应召回量：发起召回单生效时统计的全国该
药品批号的库存量（全国应召回量=在库库存+在
途库存）；
当前总库存量：每个区域该药品批号的统计时刻
的实时库存量（当前总库存量=在库库存+在途库
存）；
未召回百分比=（当前总库存量/全国应召回量）
*100%；
销毁量：每个区域从发起召回单生效时至统计时
间内的该药品批号的销毁出库量；
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预警管理
预警管理简介
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预警定制
监管用户根据监管要求对不同类型的预警进行不同范围的定
制。

预警定制查询
监管用户查看本单位定制的预警规则，可进行修改和删除操
作。

预警处理
监管用户查看预警信息的处理结果，并可对未处理的预警信
息进行处理。

预警地图
监管用户查看本辖区内的预警信息，以地图和列表形式展现
，可对未处理的预警信息进行处理。
预警定制
每种预警类型只
能定制一次，不
能重复定制。
预警定制查询
预警定制查询—详细信息
预警处理
预警地图（一）
预警地图（二）
预警地图（三）
预警地图（四）
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统计报表
统计报表简介

监管网的实施情况统计
监管用户通过该功能可以查询到辖区内下级监管用户和企业使用监管网
的详细信息。

企业生产经营状况统计
监管用户通过该功能可以查询到辖区内各企业经营情况、药品日运行情
况和流向情况。

预警统计报表
监管用户统计所辖区内各种类型预警信息的数量以及对预警信息的处理
情况。
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药品召回统计
监管用户统计所辖区内召回药品的库存情况和召回情况。

国家局特药报表
监管用户分类别统计麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品的生
产、销售情况
监管网的实施情况统计
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药品电子监管网的区域实施情况统计表
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企业在电子监管网使用情况统计表
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中国药品电子监管网监管用户登录情况统计表
药品电子监管网的区域实施情况统计表
企业在电子监管网使用情况统计表
中国药品电子监管网监管用户登录情况统计表
企业生产经营状态统计
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企业产销存统计表

企业购销存统计表

药品日运行情况统计表

药品流向统计报表
企业产销存统计表
企业购销存统计表
药品日运行情况统计表
药品流向统计报表
预警报表统计
药品召回统计
国家局特药报表
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全国性批发企业麻醉药品、第一类精神药品购销月报
区域性批发企业麻醉药品、第一类精神药品购销月报
批发企业麻醉药品、第一类精神药品销售明细月报
生产企业麻醉药品、第一类精神药品原料药生产、销售明
细月报
生产企业麻醉药品、第一类精神药品制剂生产、销售明细
月报
生产企业第二类精神药品原料药生产、销售月报
生产企业第二类精神药品制剂生产、销售月报
生产企业麻醉药品原料药、制剂生产、销售完成情况
生产企业精神药品原料药、制剂生产、销售完成情况
批发企业麻醉药品、第一类精神药品购销完成情况
全国性批发企业麻醉药品、第一类精神药品购销月报
区域性批发企业麻醉药品、第一类精神药品购销月报
批发企业麻醉药品、第一类精神药品销售明细月报
生产企业麻醉药品、第一类精神药品原料药生产、
销售明细月报
生产企业麻醉药品、第一类精神药品制剂生产、销
售明细月报
生产企业第二类精神药品原料药生产、销售月报
生产企业第二类精神药品制剂生产、销售月报
生产企业麻醉药品原料药、制剂生产、销售完成情况
生产企业精神药品原料药、制剂生产、销售完成情况
批发企业麻醉药品、第一类精神药品购销完成情况
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特药计划管理
特药计划管理简介

特药年度计划区间查询
国家药监局用户对特药计划进行年度区间的维护，即设定年度区间，
可对年度计划区间进行修改和删除。

特药计划维护查询
国家局监管用户查询特药计划，并对特药计划进行新增、变更和查看
详细信息操作。

企业执行进度查询
监管用户查询所辖区域内企业的特殊药品计划与实际执行的年度和月
度对比情况。

区域执行进度查询
监管用户查询所辖区域内特殊药品计划与实际执行的年度对比情况。

计划及生产量年度对比
监管用户查询所辖区内特殊药品生产企业的生产计划和实际生产量的
年度对比情况。
特药年度计划区间查询
特药计划维护查询
企业执行进度查询
红色星号必填项
区域执行进度查询
点击行政区域
计划及生产量年度对比
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运输信息管理
运输信息查询
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用于监管用户查询特药企业的运输信息。
运输信息查询结果
运输信息明细
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消息中心
消息中心简介

消息新增
监管用户向所辖区内企业和下属监管单位发送消息。

查询发送消息
监管用户查询自己发送的消息。

接收消息
监管用户接收药监网或者上级监管用户发送给自己的
消息，可对消息进行回复。
新增消息
查询发送消息
查询发送消息—详细信息
接收消息的两种查看方式

方式一：登录系统时，如果有新接收的消息，系
统右下方弹出消息提示框：

方式二：通过左侧菜单“消息中心”的二级菜单
项“接收消息”进入查看。
接收消息列表
接收消息详细信息
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药品流向和追溯
药品流向和追溯简介

码流向信息
监管用户根据监管码查询对应药品在所辖区内的流
向信息。

药品流向信息
监管用户查询所辖区内企业库存药品的流向信息。

药品追溯查询
监管用户查询所辖区域内企业库存药品的上游流向
信息。
码流向查询
企业名称
实线：单据齐全
虚线：单据缺失
鼠标指向
点击弹出单据
详细信息
药品流向查询

查询时只可查看所辖区域内的药品流向信息
药品流向查询结果
药品追溯查询

查询时只可查看所辖区域内的药品追溯信息
生产企业、经营企
业、使用单位均可
药品追溯查询结果
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数字证书密码管理
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 监管码查询
数字证书密码修改

登录时连续5次输入错误的数字证书密码，数字证
书锁死，不能使用，需要监管用户提交解锁申请
。
数字证书解锁申请

进入《中国药品电子监管网》，点击数字证书解
锁申请－企业用户；
填写申请表

填写《口令解锁申请表》；
传真申请表

打印填写完整的口令解锁申请表，

加盖公章后传真至监管网运营中心；（010－51342277）

备案申请表，发送解锁邮件；

用户接收邮件，获取临时密码；

登录邮件中发送的解锁地址；

插入数字证书，输入临时密码，更改证书密码，完成解锁。
注：临时密码只可输入一次。
谢 谢