Transcript Voordracht L. Peters - Myoom Centrum Amsterdam

1
Embolisatie
HIFUS en Sonata (VizAblate)
Louisette Peters
Disclosures
Geen
2
De procedure
Interventie radioloog
Aanprikken arteria femoralis en selectief aa.
uterina angiografisch in beeld brengen
Embolisatie
Hoe het begon
1994 beschreef Ravina UAE als
voorbehandeling voor myomectomie
1995 publiceert Ravina case-serie n=16
In NL embolisatie behandeling sinds EMMY trial
4
EMMY studie
Uterine artery embolization (UAE) vs hysterectomy
•
•
•
•
QoL significant toegenomen
24% hysterectomie in UAE groep
Tevredenheid > hysterectomie groep
Verschil in kosten $ 1695 (voordeel
UAE)
Resultaten: Kwaliteit van leven
EMMY
SF-36: Mental Component Summary
Mean Summary Score
55
50
45
40
35
UAE
0
6
12
18
24
30
36
42
48
54
60
66
72
78
84
90
96
Hysterectomy
102
108
114
120
Months
Mean Summary Score
SF-36: Physical Component Summary
55
50
45
UAE
40
Hysterectomy
35
0
6
12
18
24
30
36
42
48
54
60
66
72
78
84
90
96
102
108
114
Months
120
EMMY
Resultaten: Behoud uterus
2 years
5 years
10 years
76.5% (19/81)
71.6% (23/81)
65.4% (28/81)
•Secundaire hysterectomie: 35% van de embolisatie
patiënten (28/81)
Resultaten: 10 jaar tevredenheid
EMMY
40
34
35
32
30
24
25
22
20
Hysterectomie
Embolisatie
15
10
7
5
5
2
2
2
0
0
Zeer tevreden
Tevreden
Tamelijk tevreden
Niet tevreden, niet
ontevreden
ontevreden
• UAE 78% (63/81) versus hysterectomie 87% (65/75) p=0.77
EMMY trial
Uterine artery embolization (UAE) vs hysterectomy (2 jaar)
Resultaten
10
29 emboliserende ziekenhuizen
ADR ziekenkhuis, Vlissingen
Albert Schweitzer, Dordrecht
AMC, A’dam
Amphia, Breda
Bronovo, Den Haag
Catharina ziekenhuis, Eindhoven
CWZ, Nijmegen
Diakonessen, Utrecht
Elkerliek, Helmond
Groene Hart, Gouda
Haga, Den haag
Jeroen Bosch, 's hertogenbosch
LUMC, Leiden
Maasstad, R’dam
Martini, Groningen
Maxima Medisch Centrum,
Eindhoven/Veldhoven
MCA, Alkmaar
OLVG Oost, A’dam
OLVG West, A’dam
Rijnstate, Arnhem
Tweesteden locatie st. Elisabeth,
Tilburg
UMCG, Groningen
UMCN, Nijmegen (Radboud)
UMCU, Utrecht
Viecuri, Venlo
VUMC, A’dam
Westfries GH, Hoorn
Ziekenhuisgroep Twente
Zuyderland MC, Heerlen
Vet = Questa ziekenhuis
Enquete onder gyn bij COBRADAGEN 04-2016 voor
presentatie over embolisatie
90
80
80
70
61.2
59.3
60
50
40
40.7
38.8
30
20
20
10
0
Wordt erbijugeemboliseerd?(%)N=67
Counselt uvoorembolisatie? (%)N=45
Counselt ustandaard voorebolisatie en
verwijstudanzonodigdoor?(%)N=27
ja
nee
Enquete onder gyn bij COBRADAGEN 04-2016 voor
presentatie over embolisatie
Ikcounselnietomdat(%):n=16
40
37.5
35
31.2
30
25
20
18.8
15
12.5
10
5
0.1
0
Hetnietwordt aangeboden
Ikdeingreeptepijnlijk vindt Ikdewerkzaamheidintwijfel
Ikdepatietenietwil
trek
overdragennaareenander
specialisme
Anders
Enquete onder gyn bij COBRADAGEN 04-2016 voor
presentatie NA embolisatie
Gaatunadezeinformatieuwembolisatiecounselingveranderen?
(%)
60
50.9
50
45.3
40
Ja,positiever
30
nee,negatiever
Nee,ikcounsel adequaat
20
10
3.8
0
Ja,positiever
nee,negatiever
Nee,ikcounsel adequaat
Cochrane: Uterine artery embolization for
symptomatic uterine fibroids, Gupta et al 2014
• 7 RCT’s embolisatie versus chirurgie bij
myomen en HMB. Totaal 793 vrouwen
• EMMY trial (n=177)
• Pinto et al (n=57)
• Ruuskanen et al (n=57)
• FUME trial (n=163)
• Mara et al (n=121)
• REST trial (n=157)
• Jun et al (n=127)
16
Resultaten
Ø
•
•
•
•
Korte termijn
Kortere ziekenhuisopname
Sneller herstel/ aan het werk
Geen verschil in ernstige complicaties
Meer minder-ernstige complicaties tov
chirurgie
Ø
•
•
•
•
Lange termijn
Kwaliteit van leven niet verschillend
Na 2 jr kans op re-interventie 15-32% vs 7%
Desondanks gelijke tevredenheid na 2 en 5 jr
Kosten verschil geminimaliseerd door reinterventies
Prognostische factoren
18
Contra-indicaties
• Absolute contra-indicaties:
• PID
• Zwangerschap
• Twijfel diagnose (mogelijk maligniteit)
• Asymptomatische myomen
• Relatieve contra-indicaties
• Smal gesteeld myoom (<50% diameter)
• Zeer grote uterus met multipele, grote
myomen
• Kinderwens
19
Fertiliteit: embolisatie vs myomectomie
Pagina 20
00 maand 0000
Titel van de presentatie
Fertiliteit: embolisatie vs uterus
myomatosus
• 1 systematic review (Homer, 2010, 227 pten)
• Meer kans miskraam (35-45% vs 16%)
• Doorgaande zwangerschap:
• Meer kans PPH en sectio caesarea
• Even grote kans liggingsafwijking en
groeivertraging
Kinderwens
• Myomectomie/TCRM best onderzocht
Aanvullend onderzoek
•
•
•
•
•
•
•
•
MRI bij twijfel diagnose of inconclusieve echo
Laboratoriumonderzoek: Hb, eGFR
Zwangerschapstest
IUD verwijderen?
Vaginale kweek?
Antibiotica profylaxe?
GnRH analogen?
Trombose-profylaxe?
Complicaties, Toor et al 2012
•Mortaliteit zeer zeldzaam (paar case-reports)
•Complicatierisico vergelijkbaar met chirurgie
•Ernstige complicaties 2,9%
•Procedure-gerelateerde complicaties
(hematoom, aneurysma, trombose, unilateraal)
•Vroege complicaties, waaronder “postembolization syndrome”
•Late complicaties (fluor 16-20%, expulsie van
myoomweefsel, amenorroe)
24
25
Counceling
26
Counceling
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Uitkomsten (richtlijn HMB)
Kans hysterectomie/re-interventie
Uitleg procedure en pijnstilling
Complicaties
Post-embolisatie syndroom
Verlies myoomresten/ fluor (20%)
Kans amenorroe (4%)
Infectie (1-2%)
Zwangerschapswens?
Indicaties
•Hevig menstrueel bloedverlies
•Dysmenorroe, pijnklachten,
volumeklachten
•Adenomyose?
28
Adenomyose
• Geen RCT’s, wel 15 cohort studies
• 75% pten (511) vermindering klachten
• Median follow up 27 maanden
• Weinig therapeutische opties…
• Als indicatie voor uterus-indicatie is gesteld:
Questa-studie
QUESTA trial
Uterine artery embolization versus hysterectomy for
symptomatic adenomyosis:
a randomized controlled trial.
www.questa-studie.nl
30
Randomisatie
•
Blokrandomisatie per centrum
Embolisatie
Hysterectomie
2
1
•
Totaal 96 patiënten -> 11 geïncludeerd (start november
2015)
•
Cohort hysterectomie -> 9 geïncludeerd
•
18 centra benaderd -> 15 akkoord -> 13 includeren actief
Arts-onderzoeker contact details:
Annefleur de Bruijn
E: [email protected]
T: +3120 44 43613/+31627501937
T (mob): +31624 938924
Nieuwe behandelingen: HIFUS
www.vleesboom-hifu.nl
Pagina 32
HIFUS vs hysterectomie
Pagina 33
00 maand 0000
Titel van de presentatie
Nieuwe behandelingen: Sonata
Pagina 34
Indeling myomen
FAST-EU trial
Bepalen van veiligheid van ViZaBlate
Inclusie: max 5 myomen van 1-5 cm
Primaire uitkomst (3 mnd): afname van myoomvolume
Secundaire uitkomsten (6 en 12 mnd):
• Afname van bloedverlies (Menstruatiescorekaart)
• SSS-score
• HR-QOL score
• Re-interventie percentage
• Herstel
Pagina 36
Pagina 37
Pagina 38
00 maand 0000
Titel van de presentatie
Conclusie HIFU en Sonata
• Ablatie van myomen onder beeldgeleide kan een
alternatieve behandeling zijn voor myomectomie of
moeilijke hysteroscopische resectie
• Wel (normale) zwangerschappen beschreven, maar nog
geen structurele data bij vrouwen met kinderwens
• Welk beeld (MRI, US) en welke energiebron (RF, cryo,
FUS) moet nog duidelijk worden
• De gerapporteerde resultaten (< 12-24 maanden) zijn van
korte termijn
• HIFU in UMCU. VizAblate in VU
Pagina 39
Take Home Message
Ø Uitkomsten embolisatie goed, vergelijkbaar
met chirurgie, echter re-interventie 25-35%
Ø Bij HMB en myomen: counselen embolisatie
Ø Ook positief effect op pijnklachten en
volumeklachten
Ø Bij kinderwens voorkeur myoomenucleatie
Ø Weinig echte contra-indicaties
Ø MRI niet noodzakelijk indien echo duidelijk
beeld geeft van aantal, grootte en type
myomen