Overzicht studies bij HCC/ Cholangiocarcinoom

Download Report

Transcript Overzicht studies bij HCC/ Cholangiocarcinoom

Overzicht  studies  bij  HCC/ Cholangiocarcinoom  

Heinz-­‐Josef  Kl ü mpen   Internist-­‐oncoloog   AMC  

   

Disclosure belangen sprekers

 

(potentiële) Belangenverstrengeling Zie hieronder

 

Voor bijeenkomst mogelijk relevante relaties met bedrijven 1

•   Sponsoring of onderzoeksgeld 2  

Bedrijfsnamen

  -­‐ BAYER 2 •   Honorarium of andere (financiële) vergoeding 3 •   •   Aandeelhouder 4 Andere relatie, namelijk … 5 -­‐ IPSEN 3 2  

HCC  en  cholangiocarcinoom  

HCC/iCCA  

Hepatocellulair  ca./   intrahepaEsch   cholangioca.   Perihilair   cholangioca.   Galblaasca.  -­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐   Distaal  cholangioca.   *  In  lever  zijn  ook  overgangsvormen  HCC/iCCA   3  

Bestaat  er  een  landelijke  werkgroep   voor  HCC?   •   Ja?   •   Nee?     4  

www.dhcg.org   5  

6  

7  

Risicofactoren  voor  HCC  

    Cirrose    Ja?    Nee?     Adipositas    Ja?    Nee?       DM    Ja?    Nee?     8  

Risico  factoren  

Cholangiocarcinoom  

Man   LeeVijd   Cirrose   IBD   PSC   Chron.  PancreaEEs   Parasieten   HepaEEs    

 

Galstenen  

HCC  

Cirrose   Chron.  virale  hepaEEs  (B/C)   Alcohol   Adipositas     DM   9  

Studies  HCC  

 

•   •     •   Hoeveel  systemische  behandelingen  zijn  evidence  based   beschikbaar?     5   3     1   10  

  Ongoing  clinical  trials  in  HCC   IndicaEe   Lopende  studies     Lokaal  gevorderd  

 

 

Trendy

:            TACE  vs  StereotacEsche  RT     Gevorderde  ziekte   1 e  lijn           2 e  lijn        

STOP-­‐HCC:

 Fase  III              sorafenib  +/-­‐  SIRT  (radioembolisaEe)    

SORBE

:  Fase  II            sorafenib  in  Child-­‐Pugh  B  

Celes=al:   Fase  I      

Fase  III                  cabozanEnib  vs  placebo                    PF-­‐04518600  (immunotherapie)       11  

STOP-­‐HCC  

•   •   •   •   Fase  III   1e  lijn   Child-­‐Pugh  A   BCLC  B/C   R

     

1  :  1       Sites  in  NL:   SIRT  +  sorafenib   Sorafenib     12  

SORBE

  •   •   Fase  II   Sorafenib  in  HCC  +  Child-­‐Pugh  B  livercirrosis   •   sorafenib  ramp-­‐dosing  +  PharmacokineEca   13  

PK  in  SORBE  study  

14  

CELESTIAL:  Fase  3     •   •   Gevorderd  HCC   Na  falen  op  sorafenib   R

     

2  :  1     cabozanEnib   placebo  

Sites  in  NL:  

15  

Phase  I/II:  OX-­‐40  agonist  

•   •   •   PF-­‐04518600   Immunotherapie   in  HCC,  RCC,  KNO     16  

Cholangiocarcinoom    

Hoeveel  systemische  behandeling  zijn  evidence   based  beschikbaar?   •     5   •   3   •   1   17  

Ongoing  trials  Cholangioca.  NL                             CuraEef     intra,  extra  hepaEsch,     galblaas   Lokaal  gevorderd     intrahepaEsch     perihilair    

ACTICCA-­‐1:    

Fase  III  Gem/Cis  vs  observaEe  

SIRCCA  

Fase  3  Gem/cis  +/-­‐  SIRT    

  ALPACA

    Fase  I/II  IRE   !

gem/cis   MetastasEsch    

4CC  

FOLFIRINOX  2 e  line  

MACIST  

anE-­‐  IDH1   18  

Dhr.  V  

•   •   60  j.     pT2aN1M0  perihilair  cholangiocarcinoom   •   Deelname  ACTICCA  studie?   •   PaEent:  waarom?   19  

Prognose  van  dhr  V.?  

•   pT2aN1M0  perihilair  cholangiocarcinoom   •   5  jaars  overleving:   –   50%?   –   25%?   –   5%?   20  

Prognose  na  resecEe  ?  

Groot  Koerkamp  et  al.  AnnOnc  2015     21  

Prognose  na  resecEe?  

Groot  Koerkamp  et  al.  AnnOnc  2015     22  

ACTICCA-­‐1  

Intern.  MulEcenter   Adjuvant     Fase  III   N=  440   ResecEe  

R      

1  :  1     Sites  in  NL:     Gem/cis   observaEe   Binnen  kort:     23  

 

SIRCCA  

MulEcenter  intern.  Fase  III   IntrahepaEsch  CC  (ook  recidief)   irresectabel  ICC   Sites  in  NL:    

R      

1  :  1     Gemcitabine/   cisplaEn   SIRT  +     Gemcitabine/   cisplaEn   24  

ALPACA  

  IRE  met  Nanoknife     !

gem/cis   Lokaal  gevorderd  perihilair  cholangioca.   Sites  in  NL:     25  

4CC  

•   •   •   Fase  II,  N=  30   FOLFIRINOX,  na  falen  op  1 e  lijn   voor  alle  CCA   Galblaasca.  -­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐   Sites  in  NL:     26  

MACIST  

•  

Achtergrond

–  

IDH1/2

mutatie in 20% van

ICC

a

•   Fase  I   –   InhibiEe  van  metabolisme  door  meiormine  en   chloroquin   –   Inclusie:  IDH1/2  mutaEe  in  bloed   –   Gevorderde  of  resectabele  ziekte   Sites  in  NL:     27  

InternaEonaal  

28  

•   •   •     GIOCA  verpleegkundigen   HPB  groep/GIOCA    AMC     Verwijzers  van  paEënten   •   DHCG  bestuur   •   Dave  Sprengers   • • •       Koert  de  Jong   Annele  Gouw   Cees  Verhoef   •   Leden  DHCG   •   DPCG  

Dank  

29  

Behandeling  liefst  in  studieverband   •   www.dhcg.org   30  

www.dhcg.org   31