Transcript allegato a lotto 2 - Azienda Ospedaliera S.Camillo

ALLEGATO A
LOTTO 2
Sistema macchina-reattivi per indagini di immunoematologia eritrocitaria e
piastrinica di I e II livello da eseguire con sistema automatico e con metodo
manuale
Fornitura di un sistema macchina-reattivi costituito da:
•
•
•
•
•
•
N.1 apparecchio automatico nuovo e di ultima generazione
N.1 apparecchio identico di back-up
PC, monitor e stampante
Gruppo di continuità e stabilizzatore di corrente
Software completo per gestione analitica, archivio e refertazione
Reagenti, calibratori, controlli di qualità e materiale di consumo in quantità
necessaria all’esecuzione di tutti i test sotto indicati
• Assistenza tecnica e manutenzione preventiva
• Corsi di formazione
• Software di interfacciamento con collegamento bidirezionale al sistema
informatico gestionale del laboratorio (EmoNet)
Test totali/anno: N. 57.000 così suddivisi:
ESAMI RICHIESTI
TEST/
ANNO
FREQUENZA
ANALITICA
Ricerca anticorpi irregolari antieritrocitari (pool di due cellule)
Ricerca anticorpi irregolari antieritrocitari (pannello eritrocitario a tre
cellule)
Ricerca anticorpi irregolari antieritrocitari (pannello eritrocitario a quattro
cellule)
Identificazione anticorpi antieritrocitari
Test di Coombs diretto
Prova di compatibilità eritrocitaria
Ricerca anticorpi anti-piastrine
Prova di compatibilità piastrinica
25.000
5.000
H12
H12
5.000
H12
5.000
5.000
2.000
2.000
3.000
H12
H12
H12
H12
H12
TEST ESEGUIBILI CON METODO MANUALE
Kit completo per lo studio dell’autoimmunità eritrocitaria
Kit per la valutazione dell’emorragia feto-materna
Pannelli eritrocitari estesi per l’identificazione anticorpale
2.000
500
2.500
H12
H12
H12
REQUISITI MINIMI INDISPENSABILI (da possedere tutti pena esclusione)
Strumenti automatici in tutte le fasi analitiche (walk-away), nuovi, di ultima generazione e completi
di gruppo di continuità
Strumenti, reattivi e metodiche conformi alla Direttiva Europea IVD 98/79/CE
Strumenti in grado di garantire la processazione tramite provette di dimensioni diverse (per diametro
e altezza)
Sensori di livello per reagenti e campioni
Gestione dell’accesso al programma mediante password a più livelli di responsabilità del personale
Software in grado di permettere agli operatori di verificare in qualsiasi momento lo stato degli esami
in corso
Software di interfacciamento con collegamento bidirezionale al Sistema Gestionale EMONET con
ricezione liste di lavoro e trasferimento dei risultati da a host computer
Identificazione univoca tramite lettura barcode della provetta primaria
Identificazione positiva tramite lettura barcode dei reagenti a bordo con controllo e tracciabilità dei
lotti e delle date di scadenza
Metodiche eseguibili già validate sugli strumenti
Strumenti in grado di eseguire controlli di qualità
Sistema in grado di graduare l'intensità della reazione positiva
Sistema in grado di consentire la visualizzazione e l’archiviazione delle immagini dei risultati
ottenuti per la loro tracciabilità, con possibilità di consultazioni successive
Sistema che consenta la modifica dei risultati da parte dell’operatore con traccia sul database locale
della modifica effettuata
ELEMENTI VALUTABILI (MAX 60 PUNTI)
STRUMENTAZIONE
Puntali di dispensazione separati per reagenti e campioni per evitare
il carry-over (si/no) (documentare)
Numero campioni processati/ora (dal tempo zero) per eseguire la
ricerca di anticorpi irregolari anti-eritrocitari (documentare)
REATTIVI
Sensibilità del metodo nella rilevazione di anticorpi IgG
antieritrocitari clinicamente significativi (documentare, anche con
lavori scientifici)
Numero di cellule presenti nei pannelli, senza l’utilizzo di enzimi,
per l’identificazione degli anticorpi anti-eritrocitari (documentare)
Modalità di conservazione dei kit diagnostici per la rilevazione di
anticorpi anti eritrocitari e piastrinici (documentare)
ALTRI ELEMENTI VALUTABILI
Connessione remota per aggiornamenti e assistenza tecnica (si/no)
(documentare)
Personale specializzato dedicato alla formazione e all’assistenza
tecnico-scientifica degli utilizzatori (si/no) (documentare)
(Max Punti 20)
0-10
0-10
(Max Punti 30)
0-10
0-10
0-10
(Max Punti 10)
0-5
0-5