Transcript Klik hier - Stichting DUOS

CirGuidance Update
Januari 2017
Tweehonderd vijftigste inclusie CirGuidance studie
Op 23 december is alweer de 250e patiënt geïncludeerd in de CirGuidance studie. De 250e inclusie werd
gedaan door het Radboudumc. In de CirGuidance studie wordt onderzocht wat de waarde is van
circulerende tumorcellen (CTC’s) in het bloed van patiënten met een spierinvasief blaascarcinoom die
een radicale cystectomie zullen ondergaan. Aan de hand van de aan- of afwezigheid van CTC’s in het
bloed wordt bepaald of de patiënt in aanmerking komt om neoadjuvante chemotherapie achterwege te
laten.
Er zijn in Nederland op dit moment 16 centra open voor inclusie. Het Maasstadziekenhuis is nog steeds
koploper met 50 geïncludeerde patiënten. In figuur 1 is het aantal inclusies per centrum weergegeven.
Verder is per centrum te zien bij hoeveel van de geïncludeerde patiënten CTC’s detecteerbaar waren.
Van tevoren was de verwachting dat bij 20-25% van de patiënten CTC’s detecteerbaar zouden zijn; tot
nog toe zijn er in totaal bij 25% van de patiënten CTC’s aangetoond. Dit komt dus mooi overeen met de
van tevoren gestelde verwachting.
Zoals eerder aangegeven zal de inclusie van de studie doorgaan tot er 300 patiënten zijn geïncludeerd.
In figuur 2 is te zien dat de inclusie van de studie goed blijft gaan. Gemiddeld worden per maand 6-7
patiënten geïncludeerd, we hopen dus medio 2017 alle 300 benodigde patiënten geïncludeerd te
hebben. Aangezien het einde van de studie nadert, willen we nogmaals het verzoek doen om de
baseline gegevens van alle patiënten in te voeren in de online database (OpenClinica). Mochten er
problemen zijn met invoeren, of indien u nogmaals de instructies wenst te ontvangen, dan kunt u altijd
contact opnemen en zullen we proberen u hierbij te helpen. In totaal zal voor alle patiënten een followup periode van twee jaar volgen om het primaire eindpunt van de studie te kunnen beantwoorden.
Indien de inclusiedatum van de patiënt dus meer dan twee jaar geleden is, willen we u verzoeken om
ook de ‘after treatment’ data in te vullen in de database.
De eerste resultaten van de tussenanalyse van 108 patiënten zijn op het ESSO congres in Krakow, Polen
gepresenteerd in een mondelinge presentatie. Tijdens het jaarlijkse congres van de EAU in Londen zal
een nieuwe update over 219 patiënten in een posterpresentatie op maandag 27 maart 2017 worden
gegeven.
We willen graag alle centra bedanken voor hun inzet tot nu toe en zien uit naar de volgende inclusie uit
uw centrum!
Mede namens de rest van het onderzoeksteam,
Joost Boormans, Nick Beije & Inge de Kruijff
CirGuidance Update
Januari 2017
Inclusie CirGuidance en aantal CTC-positieve patiënten
per centrum (n = 250)
60
50
50
41
40
Aantal patiënten
35
CTC's aanwezig
30
22
20
10
17
14
9
6
6
14
4
14
6
12
5
12
4
10
2
10
3
8
1
1
21
10
10
10
0
Inclusion rate of CirGuidance study
300
250
200
150
100
Total number of patients
50
0
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39
Month of inclusion