Transcript συσχετιση μιας νεας ινσουλινης μακρας δρασης με τη

ΣΥΣΧΕΤΙΣΗ ΜΙΑΣ ΝΕΑΣ ΙΝΣΟΥΛΙΝΗΣ ΜΑΚΡΑΣ
ΔΡΑΣΗΣ ΜΕ ΤΗ ΓΛΥΚΑΙΜΙΚΗ ΡΥΘΜΙΣΗ ΚΑΙ ΤΗΝ
ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΖΩΗΣ ΑΔΥΝΑΜΩΝ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΑ
ΑΤΟΜΩΝ ΜΕ ΣΑΚΧΑΡΩΔΗ ΔΙΑΒΗΤΗ ΤΥΠΟΥ 2
Αναστάσιος Κουτσοβασίλης1, Αλέξης Σωτηρόπουλος1, Δημήτριος
Γουγουρέλας2, Ιωάννης Μουζακίτης1, Δημήτρης Ντιώνιας1, Ευδοξία
Μπλέτσα1, Θεόδωρος Πέππας1, Σταύρος Μπούσμπουλας1
1Γ’ Παθολογική Κλινική & Διαβητολογικό Κέντρο, ΓΝ Νίκαιας-Πειραιά
“Άγιος Παντελεήμων”, 2ΚΥ Γκούρας
ΕΙΣΑΓΩΓΗ
• Η ινσουλίνη degludec αποτελεί τη νέα
ινσουλίνη μακράς δράσης η οποία έχει
υψηλότερο κόστος και μεγαλύτερη διάρκεια
δράσης ενώ παρουσιάζει λιγότερες νυχτερινές
υπογλυκαιμίες και επιτρέπει τη μεταφορά του
χρόνου χορήγησης κατά 8 ώρες.
Ινσουλίνη Degludec: εξασφαλισμένη 24ωρη
κάλυψη
Επίπεδα γλυκόζης στο αίμα (mg/dl)
200
IDeg = 0.6 U/kg
150
100
50
0.0
0
6
12
18
24
30
Ώρες από την τελευταία ένεση
36
42
Οι ασθενείς αναφέρουν ως εμπόδιο για την έναρξη της ινσουλινοθεραπείας
το φόβο της υπογλυκαιμίας και την έλλειψη ευελιξίας
•
Ο φόβος της υπογλυκαιμίας1,2,3
•
Η έλλειψη προϊόντων ινσουλίνης που επιτρέπουν
την εξατομίκευση της θεραπείας1
•
Περιορισμοί στα σχήματα ινσουλίνης2,3
•
Αντίληψη ότι η νόσος γίνεται όλο και πιο
σοβαρή1,2,3
•
Αδυναμία του επαγγελματία υγείας να απαντήσει
σε ερωτήσεις που σχετίζονται με τους κινδύνους
και τα οφέλη3,4
1. Korytkowski. Int J Obes Relat Metab Disord 2002;26:S18–24; 2. Rubin and Peyrot. J Clin Psychol 2001;57:457–78; 3. Polonsky et al. Diabetes Care 2005;28:2543–5; 4.
Rubin. Am J Med 2005;118(Suppl. 5A):S27–34
Η υπογλυκαιμία συνδέεται με χαμηλότερη
ικανοποίηση από τη θεραπεία
TSQM SE*
100
P<0.0001
EQ-5D**
P<0.0001
1
P<0.0001
P<0.0001
96.6
0.90
93.1
0.86
0.83
90.0
89.3
0.78
0.80
0.77
Score
Score
90
0.67
0.70
81.1
0.60
80
0
0
No
Yes
Reported
hypoglycaemia
Mild
Moderate Severe
Hypoglycaemia
severity
*TSQM, (Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication
v.1.4; SE, Side Effects): Used to measure patients' satisfaction
with medication. TSQM score range: 0-100 (greatest satisfaction)
No
Yes
Reported
hypoglycaemia
Mild
Moderate Severe
Hypoglycaemia
severity
**EQ-5D, (EuroQol-5D): Health Status Measure used to
monitor the health status of patient groups at different
moments in time, e.g. referral, admission, discharge,
follow-up of outpatients. EQ-5D score range: −0.038 to
1.0 (US preference-weighted index score)
Marrett E, et al. Diabetes Obes Metab. 2009;11:1138–44.
Κίνδυνος εμφάνισης αρρυθμίας κατά τη διάρκεια
υπογλυκαιμίας σε ασθενείς με ΣΔτ2 και αυξημένο
καρδιαγγειακό κίνδυνο
Ακόμα και οι “σιωπηλές”
υπογλυκαιμίες
μπορούν να προκαλέσουν
καρδιακές αρρυθμίες
Chow E et al, Diabetes 2014;63(5):1738-47.
Clark A et al, Diabetes 2014;63(5):1457-59.
Insulin-naïve T2D:
επιβεβαιωμένη υπογλυκαιμία
BEGIN ONCE LONG – 2 χρόνια
IDeg OD (n=551)
IGlar OD (n=174)
5
5
*
4
4
3
3
18% lower
rate with
IDeg (ns)
2
16% lower
rate with
IDeg (ns)
1
Extension
Extension
Core
Core
0
0
13
26
39
52
65
Time (weeks)
78
91
2
1
0
104
SAS; *Both treatment arms switch to NPH for 1 week then resume IDeg or IGlar to allow for antibody
measurement. Confirmed hypoglycaemia defined as <3.1 mmol/l (56 mg/dL)
Comparisons: estimates adjusted for multiple covariates
Zinman et al. Diabetes Care 2012;35:2464–71; Rodbard et al. Diabet Med 2013;30:1298–304
Confirmed hypoglycaemia
(cumulative events per
patient)
Confirmed hypoglycaemia
(cumulative events per
patient)
IDeg OD (n=773)
IGlar OD (n=257)
Insulin-naïve T2D: νυκτερινή υπογλυκαιμία
BEGIN ONCE LONG – 2 χρόνια
IDeg OD (n=551)
IGlar OD (n=174)
IDeg OD (n=773)
IGlar OD (n=257)
1,0
Nocturnal confirmed
hypoglycaemia
(cumulative events per patient)
1,0
*
0,8
0,8
0,6
0,6
36% lower rate
with IDeg,
p<0.05
0,4
43% lower rate
with IDeg,
p=0.002
0,2
Extension
Extension
Core
Core
0,0
0
13
26
39
52
52
65
Time (weeks)
78
91
0,4
0,2
0,0
104
SAS; *Both treatment arms switch to NPH for 1 week then resume IDeg or IGlar to allow for antibody
measurement
Comparisons: estimates adjusted for multiple covariates
Zinman et al. Diabetes Care 2012;35:2464–71; Rodbard et al. Diabet Med 2013;30:1298–304
ΣΚΟΠΟΣ
• Σκοπός της μελέτης είναι η διερεύνηση της
επίδρασης της ινσουλίνης degludec στην
ρύθμιση και την ποιότητα ζωής αδύναμων
οικονομικά ασθενών με Σακχαρώδη Διαβήτη
τύπου 2 (ΣΔτ2).
ΥΛΙΚΟ και ΜΕΘΟΔΟΙ
• Εντάχθηκαν στη μελέτη 98 ασθενείς (54%
γυναίκες) οι οποίοι έλαβαν degludec μαζί με
δισκία και/ή GLP1 αγωνιστή ή ήταν σε σχήμα
εντατικοποιημένης ινσουλινοθεραπείας.
• Έξι μήνες αργότερα έγινε διερεύνηση του
γλυκαιμικού ελέγχου, της ποιότητας ζωής (SF12) και της συμμόρφωσης στη θεραπεία (με
την κλίμακα Morisky).
The Morisky 8-Item Medication Adherence Scale
ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ
• Από τους 98 ασθενείς ηλικίας 63.45 ± 10.88
έτη και διάρκειας διαβήτη 10.52±6.48 έτη,
72.5% έλαβαν degludec και δισκία, 9.31%
έλαβαν GLP-1 και 18.19% ήταν σε
εντατικοποιημένη ινσουλινοθεραπεία.
ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ
• Οι τρεις, ανάλογα με τη θεραπεία ομάδες
ασθενών παρουσίασαν σημαντική βελτίωση
στην ποιότητα ζωής με την προσθήκη της
degludec (p=0.044).
Σχήμα 1. Επίδραση της θεραπείας στην ποιότητα
ζωής στις υπό εξέταση ομάδες
120
100
80
60
50,8
51,8
55,9
42,4
44,9
45,8
40
20
0
Εντατικοποιημένο
Degludec
+ OADs
Glargine
Glargine
to Degludec
Σχήμα ινσουλινοθεραπείας
PCS MCS
SF-12
Degludec + GLPDegludec
1+ΟADs
Σχήμα 2. Μεταβολή των μονάδων ινσουλίνης με τη
χρήση της Degludec
25
20
15
16%
22%
Degludec + OADs
Degludec GLP1
10
5
0
Reduction in Units
Σημαντική σταδιακή μείωση των μονάδων degludec (16%) με τη μεγαλύτερη
μείωση να παρουσιάζεται σε αυτούς που έλαβαν και GLP1 (22.8%, p=0.040).
Σχήμα 3. Ευελιξία στο χρόνο χορήγησης της ινσουλίνης
Degludec
70
60
50
60.2%
40
Yes
30
No
20
29.8%
10
0
Flexibility
More than three times in a month
Σχήμα 4. Συσχέτιση της Degludec με την εμφάνιση
υπογλυκαιμιών
Confirmed Hypoglycaemia
(cumulative events per patient)
3
2,5
2
1,5
1
0,5
0
1th month
2th month
3th month
4th month
Other Basal to Degl
5th month
6th month
ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ
• Η χρήση της degludec σχετίζεται με καλύτερη
ποιότητα ζωής και σημαντική συμμόρφωση
με το θεραπευτικό σχήμα ενώ πολλοί
ασθενείς χρησιμοποιούν την ευελιξία που
προσφέρει η χορήγηση της degludec.
ΕΥΧΑΡΙΣΤΩ ΠΟΛΥ
ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ
• Σημαντική σταδιακή μείωση των μονάδων
degludec (16%) με τη μεγαλύτερη μείωση να
παρουσιάζεται σε αυτούς που έλαβαν και
GLP1 (22.8%, p=0.040). Διαπιστώθηκε ότι το
60.2% έλαβαν την ινσουλίνη σε διάστημα 8
ωρών πέραν του προκαθορισμένου χρόνου
τουλάχιστον 3 φορές το μήνα με το
συμμόρφωση να παρουσιάσει σημαντική
βελτίωση (p=0.041).