Transcript Nota 2393 Potassio Cloruro

REGIONE
PUGLIA
DIPARTIMENTO PROMOZIONE
DElLA SALUTE, DEl BENESSERE SOCIALE
E DELLO SPORT PER TUTII
SEZIONE RISORSE STRUMENTALI
TECNOLOGICHE
E
Servizio Politiche del Farmaco e
dell'Emergenza/Urgenza
AOO_081/
l3 ~ 3
del
~l5 UOV.2016
Ai Direttori
Generali
e Sanitari
-delle Aziende Sanitarie
-delle AA.OO.
Locali
-degli IRCCS ed Enti Ecclesiastici
(e per
n loro
Ai Direttori
tramite
alle U.O. di Farmacia Osp.)
delle Aree Farm. delle AA.SS.LL.
Ai Rappresentanti
delle Organo Sind. MMG e PLS
Ai Preso Federfarma
Provinciali
Ai Preso Ordine dei Medici
Assofarm Puglia
Provinciali
Loro Sedi
Oggetto: trasmissione
nota informativa
AlFA.
Si trasmette, in allegato, la nota informativa AIFA/PQ&C/P/115408
del
14/11/2016,
pervenuta dall'Agenzia Italiana del Farmaco acquisita al
protocollo
regionale AOO.081/2385
del 15 novembre
2016, per i
provvedimenti di propria competenza.
www.regione.puglia.it
Servizio Politiche
del Farmaco ed Emergenza / Urgenza
Via Gentile, 52 - 70126 Bari - Tel: 080 5403203 - Fax: 080 5409234
mail: [email protected]:[email protected]
0115408-14/11/2016-AIFA-COD~UO_P
PQ-PhCC/SF/DDG
DA : AGENZIA ITALIANA DELFARMACO
UFFICIOQUALITÀ DEI PRODOTTIE CONTRASTOAL CRIMINE FARMACEUTICO
VIA DELTRITONE,181
00187 ROMA
A:
INDIRIZZIIN ELENCO
A seguito della segnalazione da parte della ASSTValleolona, P.O. Gallarate, concernente fiale prive
di etichettatura in alcune confezioni del medicinale "POTASSIO CLORURO2 mEq/ml concentrato
per soluzione per infusione 10 mi" AIC n. 031909132, lotto n. 20KGH026 scado 06/2018, ditta
Fresenius Kabi Italia Srl, sita a Isola della Scala (VR), via Camagre, 41, ai sensi dell'art. 70 del D. L.vo
219/2006 e per la motivazione sopra evidenziata, vista la nota della ditta si comunica il ritiro, da
parte della ditta del lotto sopra riportato.
La ditta Fresenius Kabi Italia Srl dovrà assicurare l'avvenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione della
presente comunicazione. Entro 5 giorni la ditta fornirà all'AlFA le informazioni su eventuali altri
lotti interessati o altri medicinali prodotti sulla stessa linea ed azioni correttive adottate.
Il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare l'avvenuto ritiro e, in caso di
mancato adempimento
da parte della ditta interessata, procederà al sequestro del lotto del
medicinale.
AlFA - Agenzia Italiana del Farmaco - Via del Tritone, 181 - 00187 Roma - Tel. 06.5978401 _ www.agenziafarmaco.qov.it
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