Transcript note 2357/2358/2359/2361 Enalapril

REGIONE
PUGLIA
DIPARTIMENTO PROMOZIONE
DELLA SALUTE, DEL BENESSERE SOCIALE
E DelLO SPORT PER TUDI
SEZIONE RISORSE STRUMENTALI E
TECNOLOGICHE
Servizio Politiche del Farmaco e
dell'Emergenza/Urgenza
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Ai Direttori
Generali
e Sanitari
-delle Aziende Sanitarie
Locali
-delle AA.OO.
-degli IRCCS ed Enti Ecclesiastici
(e per il loro tramite
Ai Direttori
alle U.O. di Farmacia Osp.)
delle Aree Farm. delle AA.SS.LL.
Ai Rappresentanti
delle Organo Sind. MMG e PLS
Ai Preso Federfarma
Provinciali
Ai Preso Ordine dei Medici
Assofarm Puglia
Provinciali
Loro Sedi
Oggetto: trasmissione
nota informativa
AlFA.
Si trasmette, in allegato, la nota informativa AIFA/PQ&C/P/114460
del
10/11/2016,
pervenuta dall' Agenzia Italiana del Farmaco acquisita al
protocollo
regionale AOO.081/2350
del 14 novembre
2016, per i
provvedimenti di propria competenza.
AP/
www.regione.puglia.it
Servizio Politiche
del Farmaco ed Emergenza / Urgenza
Via Gentile, 52 - 70126 Bari - Tel: 080 5403203 - Fax: 080 5409234
mail: [email protected]:[email protected]
Ol14460-10/11/2016-AIFA-COD_UO-P
PQ-PhCC/CO/OOG
A: AGENZIA ITALIANA DELFARMACO
UFFICIOQUALITÀ DEI PRODOTTIE CONTRASTOAL CRIMINE FARMACEUTICO
VIA DELTRITONE,181
00187 ROMA
AT:
Indirizzi in elenco
A seguito al divieto di utilizzo prot. AlFA N. 0052494 del 18/05/2016, per parere non favorevole
dell'Istituto Superiore di Sanità prot. 155. n° 11411 del 20/04/2016 sul medicinale "Enalapril Teva
Italia 5 rng 28 cpr", AIC 042121020 lotto n016130315 scado04/2018 della ditta Teva Italia S.r.l.,
sita in Milano (MI) Via Messina 38 e dopo comunicazione della ditta del 31/10/2016
di ritiro
volontario del lotto;
si comunica,
ai sensi dell'art. 70 D. L.vo 219/2006 e per la motivazione sopra evidenziata, il ritiro su tutto il
territorio nazionale del lotto sopra specificato.
La ditta Teva Italia S.r.l. dovrà assicurare l'avvenuto
ritiro entro 48 ore dalla ricezione della
presente comunicazione.
Il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare l'avvenuto ritiro e in caso di
mancato adempimento da parte della ditta interessata procederà al sequestro del succitato lotto.
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PUGLIA
DIPARTIMENTO PROMOZIONE
DELLA SALUTE, DEL BENESSERE SOCIALE
E DELLO SPORT PER TUTII
SEZIONE RISORSE STRUMENTALI E
TECNOLOGICHE
Servizio Politiche del Farmaco e
dell'Emergenza/Urgenza
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Ai Direttori
Generali
e Sanitari
-delle Aziende Sanitarie
Locali
-delle AA.OO.
-degli IRCCS ed Enti Ecclesiastici
(e per il loro tramite
Ai Direttori
alle U.O. di Farmacia Osp.)
delle Aree Farm. delle AA.SS.LL.
Ai Rappresentanti
delle Organo Sind.
Ai Preso Federfarma
Ai Preso Ordine dei Medici
Assofarm
MMG e PLS
Provinciali
Provinciali
Puglia
Loro Sedi
Oggetto: trasmissione
nota informativa
AlFA.
Si trasmette, in allegato, la nota informativa AIFA/PQ&C/P/114473
del
10/11/2016,
pervenuta dali' Agenzia Italiana del Farmaco acquisita al
protocollo
regionale AOO.081/2349
del 14 novembre
2016, per i
provvedimenti di propria competenza.
www.regione.puglia.it
Servizio Politiche
del Farmaco ed Emergenza
I Urgenza
Via Gentile, 52 - 70126 Bari - Tel: 080 5403203 - Fax: 080 5409234
mail: [email protected]:[email protected]
Ol14473-10/11/2016-AIFA-COD_UO-P
PQ-PhCC/CO/DDG
A: AGENZIA ITALIANA DELFARMACO
UFFICIOQUALITÀ DEI PRODOTTIE CONTRASTOAL CRIMINE FARMACEUTICO
VIA DELTRITONE,181
00187 ROMA
AT:
Indirizzi in elenco
A seguito al divieto di utilizzo prot. AlFA N. 0052502 del 18/05/2016, per parere non favorevole
dell'Istituto
Superiore di Sanità prot. 155. n° 11412 del 20/04/2016
sul medicinale
"Enalapril
Zentiva 5 mg compresse" AIC 039914015 lotto n04V001 scadoOS/2017 della ditta Zentiva Italia
S.r.l., sita in Viale Bodio 37/B, 20158, Milano (MI) e dopo comunicazione
della ditta del
04/11/2016 di ritiro volontario del lotto;
si comunica,
ai sensi dell'art. 70 D. L.vo 219/2006 e per la motivazione sopra evidenziata, il ritiro su tutto il
territorio nazionale del lotto sopra specificato.
La ditta Zentiva Italia S.r.l. dovrà assicurare l'avvenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione della
presente comunicazione.
Il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare l'avvenuto ritiro e in caso di
mancato adempimento da parte della ditta interessata procederà al sequestro del succitato lotto.
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REGIONE
PUGLIA
DIPARTIMENTO PROMOZIONE
DELLA SALUTE, DEL BENESSERE SOCIALE
E DElLO SPORT PER TUTTI
SEZIONE RISORSE STRUMENTALI
TECNOLOGICHE
E
Servizio Politiche del Farmaco e
dell'Emergenza/Urgenza
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Ai Direttori
Generali
e Sanitari
-delle Aziende Sanitarie
Locali
-delle AA.OO.
-degli IRCCS ed Enti Ecclesiastici
(e per il loro tramite
Ai Direttori
alle
Ai Rappresentanti
Farmacia Osp.)
delle Organo Sind.
Ai Preso Federfarma
MMG e PLS
Provinciali
Ai Preso Ordine dei Medici
Assofarm
u.o. di
delle Aree Farm. delle AA.SS.lL.
Provinciali
Puglia
Loro Sedi
Oggetto: trasmissione
nota informativa
AlFA.
Si trasmette, in allegato, la nota informativa AIFA/PQ&C/P/114477
del
10/11/2016,
pervenuta dali' Agenzia Italiana del Farmaco acquisita al
protocollo
regionale AOO.081/2354
del 14 novembre
2016, per i
provvedimenti di propria competenza.
AP/
www.regione.puglia.it
Servizio Politiche
del Farmaco ed Emergenza / Urgenza
Via Gentile, 52 - 70126 Bari - Tel: 080 5403203 - Fax: 080 5409234
mail: [email protected]:[email protected]
Ol14477-10/11/2016-AIFA-COD_UO-P
PQ-PhCC/CO/DDG
A: AGENZIA ITALIANA DELFARMACO
UFFICIOQUALITÀ DEI PRODOTII E CONTRASTOAL CRIMINE FARMACEUTICO
VIA DELTRITONE,181
00187 ROMA
AT:
Indirizzi in elenco
A seguito della comunicazione della ditta Zentiva Italia S.r.l., sita in Milano, Viale Bodio 37/B, prot.
AlFA N. 0109423 del 27/10/2016,
di ritiro volontario del medicinale "Enalapril Zentiva
20 mg
compresse" AIC 039914054, dovuto ad un risultato di fuori specifica del parametro "divisibilità"
delle compresse relativamente al lotto n° 5V001 scado04/2018;
si comunica,
ai sensi dell'art. 70 D. L.vo 219/2006 e per la motivazione sopra evidenziata, il ritiro su tutto il
territorio nazionale del lotto sopra specificato.
La ditta Zentiva Italia S.r.l. dovrà assicurare l'avvenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione della
presente comunicazione.
Il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare l'avvenuto ritiro e in caso di
mancato adempimento da parte della ditta interessata procederà al sequestro del succitato lotto.
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REGIONE
PUGLIA
DIPARTIMENTO PROMOZIONE
DElLA SALUTE, DEL BENESSERE SOCIALE
E DElLO SPORT PER TUTII
SEZIONE RISORSE STRUMENTALI E
TECNOLOGICHE
Servizio Politiche del Farmaco e
dell'Emergenza/Urgenza
AOO_081/
23 6~
del
d 4 NDV.2016
Ai Direttori
Generali
e Sanitari
-delle Aziende Sanitarie
Locali
-delle AA.OO.
-degli IRCCS ed Enti Ecclesiastici
(e per il loro tramite
Ai Direttori
alle U.O. di Farmacia Osp.)
delle Aree Farm. delle AA.SS.LL.
Ai Rappresentanti
delle Organo Sind. MMG e PLS
Ai Preso Federfarma
Provinciali
Ai Preso Ordine dei Medici
Assofarm Puglia
Provinciali
Loro Sedi
Oggetto: trasmissione
nota informativa
AlFA.
Si trasmette, in allegato, la nota informativa AIFA/PQ&C/P/114480
del
10/11/2016,
pervenuta dali' Agenzia Italiana del Farmaco acquisita al
protocollo
regionale AOO.081/2351
del 14 novembre
2016, per i
provvedimenti di propria competenza.
AP/~
www.regione.puglia.it
Servizio Politiche
del Farmaco ed Emergenza / Urgenza
Via Gentile, 52 - 70126 Bari - Tel: 0805403203
- Fax: 080 5409234
mail: [email protected]:[email protected]
Ol14480-10/11/2016-AIFA-COD_UO-P
PQ-PhCC/CO/DDG
AGENZIA ITALIANA DELFARMACO
UFFICIOQUALITÀ DEI PRODOTII E CONTRASTOAL CRIMINE FARMACEUTICO
VIA DELTRITONE,181
00187 ROMA
AT:
Indirizzi in elenco
A seguito al divieto di utilizzo prot. AlFA N. 052477 del 18/05/2016, per parere non favorevole
dell'Istituto
Superiore di Sanità prot. 155. n° 11410 del 20/04/2016
sul medicinale
"Enalapril
Mylan Generics 5 mg 28 cpr", AIC 036488334 lotto n08022810 scado02/2017 della ditta Mylan
S.p.A., sita in Milano (MI) Via Vittor Pisani 20 e dopo comunicazione della ditta del 09/11/2016 di
ritiro volontario del lotto;
si comunica,
ai sensi dell'art. 70 D. L.vo 219/2006 e per la motivazione sopra evidenziata, il ritiro su tutto il
territorio nazionale del lotto sopra specificato.
La ditta Mylan S.p.A. dovrà assicurare l'avvenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione della presente
comunicazione.
Il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare l'avvenuto ritiro e in caso di
mancato adempimento da parte della ditta interessata procederà al sequestro del succitato lotto.
Il,Dirigente
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