Transcript nota prot. AOO. 081/2363 del 14/11/2016 Ariasol

REGIONE
DIPARTIMENTO PROMOZIONE
DElLA SALUTE, DEl BENESSERE SOCIALE
E DElLO SPORT PER TUTTI
PUGLIA
SEZIONE RISORSE STRUMENTALI E
TECNOLOGICHE
Servizio Politiche del Farmaco e
del!' Emergenza/U rgenza
AOO_081/2
3~3
del
d4 NOV. 2016
Ai Direttori
Generali
e Sanitari
-delle Aziende Sanitarie
locali
-delle AA.OO.
-degli IRCCS ed Enti Ecclesiastici
(e per il loro tramite
Ai Direttori
alle U.O. di Farmacia Osp.)
delle Aree Farm. delle AA.SS.lL.
Ai Rappresentanti
Ai Preso Federfarma
delle Organo Sind. MMG e PlS
Provinciali
Ai Preso Ordine del Medici
Assofarm
Provinciali
Puglia
loro Sedi
Oggetto: trasmissione
nota informativa
AlFA.
Si trasmette, in allegato, la nota informativa AIFA/PQ&C/P/114397
del
10/11/2016,
pervenuta dall' Agenzia Italiana del Farmaco acquisita al
protocollo
regionale AOO.081/2348
del 14 novembre
2016, per i
provvedimenti di propria competenza.
AP/
www.regione.puglia.it
Servizio Politiche
del Farmaco ed Emergenza
I Urgenza
Via Gentile, 52 - 70126 Bari - Tel: 080 5403203 - Fax: 0805409234
mail: [email protected]:[email protected]
0114397-10/11/2016-AIFA-COD_UO-P
PQ-PhCC/SF /DDG
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AJFA
DA : AGENZIA ITALIANA DELFARMACO
UFFICIOQUALITÀ DEI PRODOTII E CONTRASTOAL CRIMINE FARMACEUTICO
VIA DELTRITONE,181
00187 ROMA
A
INDIRIZZIIN ELENCO
A seguito del verbale ispettivo relativo al sopralluogo di ispettori AlFA nelle date 05-07/10/2016, e
con particolare riferimento alla deviazione n. 2 concernente mancato controllo post riempimento
delle bombole, vista la comunicazione della ditta, ai sensi dell'art. 70 del D. L.vo n° 219/2006 e per
la motivazione sopra evidenziata, si comunica il ritiro di ilARIA SOL" lotto n. 1011270916X0011541
AIC n. 039603, ditta ICOA srl sita a Frazione Portosalvo Vibo Valentia, Zona Industriale.
La ditta ICOA Srl dovrà assicurare l'attivazione del ritiro entro 48 ore dalla ricezione della presente
comunicazione. Entro 5 giorni la ditta fornirà all'AlFA le informazioni
su
eventuali altri lotti
interessati ed azioni correttive adottate.
Il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare l'avvenuto ritiro e, in caso di
mancato adempimento
da parte della ditta interessata, procederà al sequestro del lotto del
medicinale.
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AlFA - Agenzia Italiana del Farmaco - Via del Tritone, 181 - 00187 Roma - Tel. 06.5978401 - www.agenziafarmaco.qov.it
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